VALORES MÁXIMO DE RECONOCIMIENTO EN UPC PARA MEDICAMENTOS CON SIMILAR EFECTO TERAPEUTICO: Estudio técnico para la vigencia 2016. Ministerio de Salud y Protección Social Dirección de Regulación Aseguramiento en Salud Bogotá, Enero de 2016. de Beneficios, Costos y tarifas del Contenido I. RESUMEN EJECUTIVO .................................................................................................................3 1.1. Objetivo ..............................................................................................................................3 1.2. Metodología .......................................................................................................................3 1.3. Resultados ..........................................................................................................................3 1.4. Conclusión ..........................................................................................................................4 II. INTRODUCCIÓN ..........................................................................................................................5 III. METODOLOGÍA.......................................................................................................................8 a. Cálculo de los valores ponderados por ddd y dhd: .................................................................9 IV. V. APLICACIÓN Y RESULTADOS .................................................................................................11 4.1. Distribuciones de frecuencias y medidas de dispersión. ..................................................11 4.2. Escenarios de cálculo de VMR. .........................................................................................21 4.3. Escenarios de impacto. .....................................................................................................25 REFERENCIAS ............................................................................................................................26 ANEXO 1 .......................................................................................................................................27 2 I. RESUMEN EJECUTIVO En este documento se describe la metodología aplicada para la definición de valores máximos de reconocimiento para veinte y siete (27) medicamentos de similar efecto terapéutico clasificados en seis (6) grupos, los cuales fueron definidos por la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud (DRBCT). 1.1. Objetivo a) Objetivo metodológico: definir el valor máximo que el SGSSS reconocerá por los grupos de medicamentos propuestos, a través de la Unidad de Pago por Capitación-UPC. b) Objetivo de política: Avanzar gradualmente hacia un plan de beneficios implícito en medicamentos con evidencia de efecto terapéutico similar, concomitante con una racionalización del gasto farmacéutico. 1.2. Metodología c) Se definen unos grupos de medicamentos que se aceptan como de efecto terapéutico similar y que han sido utilizados para establecer un único valor para la cobertura del costo por parte del Sistema de Salud. d) Se selecciona la fuente de información que se utiliza en el cálculo: SISMED. e) Se establece la metodología de cálculo del valor de reconocimiento, se evalúan los estadísticos de tendencia central, los estadísticos de posición y los de dispersión y, por último, se elige el estadístico que determinará el Valor Máximo de Reconocimiento (VMR). 1.3. Resultados Se obtuvieron los Valores Máximos de Reconocimiento en UPC para los seis (6) grupos propuestos. Los resultados se muestran en las tabla 1. 3 GRUPO A02BA - ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 A02BC - INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES C07AA - BETA BLOQUEADORES NO SELECTIVOS C08CA - BLOQUEANTES CANALES DEL CALCIO C09AA - IECAs C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA VMR -SUFICIENCIAPOR PERSONA USO $ 2.209,93 $ 7.989,47 $ 1.117,82 $ 6.335,12 $ 4.113,91 $ 17.762,46 Tabla 1. VMR por persona uso. 1.4. Conclusión La decisión de establecer el VMR en UPC es técnicamente viable para los seis (6) grupos con similar efecto terapéutico. La continuidad de esta medida de política permite avanzar gradualmente hacia un plan de beneficios implícito, concomitante con una racionalización del gasto farmacéutico. 4 II. INTRODUCCIÓN El cálculo de Valores Máximos de Reconocimiento (VMR) en la Unidad de Pago por Capitación (UPC) para grupos de medicamentos de similar efecto terapéutico es una de las medidas que avanza hacia la ampliación progresiva del plan de beneficios, siendo ésta una de las determinaciones de la Ley Estatutaria de Salud (Ley 1751 de 2015) que busca que los afiliados al SGSSS dispongan de más tecnologías para el tratamiento de las diferentes condiciones de salud. Los VMR en UPC permiten avanzar en esta dirección, concomitante con una racionalización del gasto que, a su vez, propende por un uso más eficiente de los recursos disponibles para garantizar el derecho a la salud de toda la población; otro de los elementos y principios del derecho fundamental a la salud establecidos por la Ley Estatutaria. Esta medida se implementó por primera vez en el POS 2014, para lo cual se realizó el documento técnico Minsalud (2014) y la revisión sistemática. En estos estudios se muestran los diversos análisis que realizó la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas de Aseguramiento en Salud (DRBCTAS), con apoyo de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud (DMTS). Por un lado, se identificaron los grupos de medicamentos que han sido referenciados por otros países y en Minsalud (2014) se describen los pasos metodológicos aplicados para la implementación y construcción de esos grupos en Colombia, a saber: 1) revisión de indicaciones en INVIMA y 2) análisis de frecuencias POS y No-POS. Todos los grupos aquí calculados para el Plan de Beneficios de la vigencia 2016 fueron evaluados en Minsalud (2014). Posteriormente se realizó el estudio técnico Minsalud – IETS (2015), con el fin de evaluar las alternativas metodológicas de agrupación y cálculo que resulten idóneas para el contexto del SGSSS y, de esta manera, dar continuidad a esta medida de política. En ese estudio se presentan las opciones de agrupamiento y cálculo que Minsalud podría implementar para: i) avanzar hacia el cumplimiento de lo dispuesto en la Ley Estatutaria de Salud, ii) ofrecer 5 mayores opciones farmacológicas a los pacientes para la atención de sus patologías y iii) ratificar la autonomía del cuerpo médico al ofrecer mayores opciones en el momento de escoger la terapia farmacológica para los pacientes. En Minsalud – IETS (2015) también se consolidó la revisión de experiencias internacionales de este tipo de políticas, que en los sistemas de salud de Europa, Canadá y Australia se identifican como Referenciación Interna de Precios (IPR por las siglas en inglés de Internal Price Referencing), que se definen como: la utilización de los precios nacionales de medicamentos idénticos (ATC nivel 5) o de medicamentos similares (ATC nivel 4) o incluso de equivalentes terapéuticos, con el fin de obtener un valor de referencia que permita determinar el valor de reembolso de un medicamento en dicho país. 1 En esos sistemas el valor de reembolso generalmente se define como la cobertura del costo parcial o total del medicamento por parte del sistema de salud y, por tanto este reembolso así definido, va acompañado del copago, entendido como el pago del remanente que realiza el paciente asegurado; i.e. cuando el reembolso cubre el costo total del medicamento, el copago es de cero, de lo contrario el costo del medicamento se cubre con la suma de reembolso y copago. Esto se puede resumir como: Costo del medicamento = Reembolso + Copago [Ecuación 1] Esta relación entre el reembolso y el copago que aplica para los sistemas europeos no está así definida para el SGSSS y esto marca una diferencia significativa entre los dos tipos de sistemas. De esta manera, el Valor Máximo de Reconocimiento (VMR) que se define para Colombia y el IPR propio de otros sistemas, difieren en su propósito de política, aun cuando sean similares en aspectos metodológicos. El VMR en UPC se define como el valor que como 1 Definición extraída del glosario del WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies: “The practice of using the price(s) of identical medicines (ATC 5 level) or similar products (ATC 4 level) or even with therapeutic equivalent treatment (not necessarily a medicine) in a country in order to derive a benchmark or reference price for the purposes of setting or negotiating the price or reimbursement of the product in a given country.” Traducción libre. Disponible en: http://whocc.goeg.at/Glossary/PreferredTerms/Internal%20price%20referencing 6 máximo se reconocerá en el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación. Por lo tanto, es pertinente aclarar de manera enfática que: 1. El VMR en UPC no tiene como objetivo fijar los precios de mercado de los medicamentos. 2. El VMR en UPC no genera ninguna limitación en la cobertura de los medicamentos que tengan un costo superior al VMR. De esta manera, para el cálculo del VMR en el contexto del SGSSS se toman elementos de las metodologías aplicadas en los sistemas europeos, pero se hace una adaptación y abordaje propios para el caso colombiano. En la siguiente sección se describe la metodología de cálculo utilizada y posteriormente se presenta su aplicación y resultados, lo que permite concluir finalmente sobre la determinación final del VMR. 7 III. METODOLOGÍA La complementariedad entre el reembolso y el copago propia de los sistemas europeos, que se describió arriba, le permite a algunos de esos países elegir incluso el precio mínimo de los medicamentos del grupo de referencia. 2 Esta alternativa no se debe reproducir tal cual en Colombia, debido a las diferencias ya descritas entre los dos tipos de sistemas. Para la implementación de los VMR en UPC se realiza un abordaje metodológico que permite elegir un valor de referencia coherente con el comportamiento estadístico del costo de los medicamentos y apropiado para el diseño del SGSSS. Esa metodología se describe a continuación. Para conocer el comportamiento de los valores y frecuencias de cada grupo terapéutico, se construyó la distribución de frecuencias agrupadas y sus respectivos estadísticos de dispersión, de los cuales se da especial interés al coeficiente de variación. Posteriormente, se calcularon siete estadísticos de posición (percentiles 30 al 90) del valor por miligramo (Mg) y cuatro estadísticos de tendencia central: el promedio aritmético y el promedio ponderado por Mg, ponderado por dosis diaria definida (DDD) y ponderado por dosis por mil habitantes día (DHD). Con estos once estadísticos se construyen los escenarios de cálculo del VMR. Para cada escenario, se calcula su impacto, medido como ahorro estimado; el cual permite dar los elementos para una adecuada toma de decisión basada en resultados esperados. Esta metodología se resume en los siguientes pasos: 1. Construcción de la distribución de frecuencias para datos agrupados, 2. Calculo de los estadísticos de dispersión, 3. Calculo de los escenarios de VMR con estadísticos de posición y de tendencia central. 4. Calculo de los escenarios de impacto como ahorros estimados. 2 De acuerdo a Minsalud – IETS (2015), los países que utilizan el precio mínimo para fijar el valor de referencia son Bulgaria, Republica Checa, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Hungría, Italia, Letonia, Polonia y Turquía. 8 A continuación se describe en detalle la construcción de los ponderadores utilizados en los promedios ponderados por DDD y por DHD. En la siguiente sección se muestra la aplicación y los resultados de este abordaje metodológico. a. Cálculo de los valores ponderados por DDD y DHD: 𝑷𝒑𝒓𝒐𝒎𝒊 : Precio promedio reportado en el registro 𝑖, expresado en miligramos. 𝒅𝒅𝒅𝒊 : Dosis diaria definida correspondiente al registro 𝑖.3 𝒊: Índice del registro (fila) de la base de datos. 𝒋: Índice de la presentación comercial (en SISMED corresponde al CUM). 𝒌: Índice del Principio activo. 𝒍: Índice del Grupo Terapéutico. Primero se obtiene el promedio ponderado de los precios promedio de los registros de un mismo CUM j (𝑃𝑃𝑗 ): 𝑃𝑃𝑗 = ∑∀𝑖∈𝑗 𝑃𝑃𝑟𝑜𝑚𝑖 ∗ 𝜙𝑖 𝜙𝑖 = 𝑑𝑑𝑑𝑖 ⁄𝐷𝐷𝐷 𝑗 ; 𝐷𝐷𝐷𝑗 = ∑∀𝑖∈𝑗 𝑑𝑑𝑑𝑖 Luego el promedio ponderado de los 𝑃𝑃𝑗 del mismo Principio Activo k (𝑃𝑃𝐴𝑘 ): 𝑃𝑃𝐴𝑘 = ∑∀𝑗∈𝑘 𝑃𝑃𝑗 ∗ 𝜙𝑗 ; 𝜙𝑗 = 𝐷𝐷𝐷𝑗 ⁄𝐷𝐷𝐷 𝑘 𝐷𝐷𝐷𝑘 = ∑∀𝑗∈𝑘 𝐷𝐷𝐷𝑗 = ∑∀𝑖∈𝑘 𝑑𝑑𝑑𝑖 Y por último se obtiene el promedio ponderado de los 𝑃𝑃𝐴𝑚𝑘 del mismo Grupo Terapéutico l (𝑃𝐺𝑇𝑙 ): 𝑃𝐺𝑇𝑙 = ∑∀𝑘∈𝑙 𝑃𝑃𝐴𝑘 ∗ 𝜙𝑘 3 ; En el Anexo 3 se describe el cálculo de las dosis por 1000 habitantes día para cada registro i. 9 𝜙𝑘 = 𝐷𝐷𝐷𝑘 ⁄𝐷𝐷𝐷 𝑙 𝐷𝐷𝐷𝑙 = ∑∀𝑘∈𝑙 𝐷𝐷𝐷𝑘 = ∑∀𝑗∈𝑙 𝐷𝐷𝐷𝑗 = ∑∀𝑖∈𝑙 𝑑𝑑𝑑𝑖 Lo anterior es equivalente a: 𝑃𝐺𝑇𝑙 = ∑ 𝑃𝑃𝐴𝑘 ∗ 𝜙𝑘 = ∀𝑘∈𝑙 ∑∀𝑖∈𝑙 𝑃𝑝𝑟𝑜𝑚𝑖 ∗ 𝑞𝑖 ∑∀𝑖∈𝑙 𝑞𝑖 Esta última formula, que es más sencilla, es la que se aplica sobre las bases de datos de SISMED. En el Anexo 1 se describe la construcción de la DHD y sobre dicha variable se utiliza esta misma formulación. 10 IV. APLICACIÓN Y RESULTADOS La metodología descrita en la sección anterior se aplicó sobre la base de datos del SISMED 2014, de la cual se utilizaron los reportes de precios promedio y cantidades. Sobre esta base de datos y la de Invima se aplicó un proceso de depuración y estandarización. 4.1. Distribuciones de frecuencias y medidas de dispersión. A continuación se muestran las salidas de las distribuciones y tablas de frecuencias para cada grupo terapéutico, al igual que sus medidas de dispersión y estadísticos de posición. Como podrá ver el lector, en todos los casos las frecuencias medidas en miligramos se concentran en el intervalo de valores más bajo. 4.1.1. C08CA - BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO: Ilustración 1. Distribución de frecuencias C08CA - BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO 11 n 4883 Nc 13,00 Min 0,0013 Max 1.669,00 Rango 1.669,00 Amplitud 128 TABLA DE FRECUENCIAS Ni 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Li $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ Ls 0 128 257 385 514 642 770 899 1.027 1.155 1.284 1.412 1.541 $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ 128 257 385 514 642 770 899 1.027 1.155 1.284 1.412 1.541 1.669 Intervalo 0 - 128 128 - 257 257 - 385 385 - 514 514 - 642 642 - 770 770 - 899 899 - 1027 1027 - 1155 1155 - 1284 1284 - 1412 1412 - 1541 1541 - 1669 fi Fi 4529 170 12 19 22 27 37 26 19 9 4 1 8 4529 4699 4711 4730 4752 4779 4816 4842 4861 4870 4874 4875 4883 hi 0,93 0,03 0,00 0,00 0,00 0,01 0,01 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 Hi 0,928 0,962 0,965 0,969 0,973 0,979 0,986 0,992 0,995 0,997 0,998 0,998 1,000 MC 64,19 192,58 320,96 449,35 577,73 706,12 834,50 962,89 1091,27 1219,66 1348,04 1476,42 1604,81 Tabla 2. Tabla de frecuencias C08CA - BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO MEDIDAS DE DISPERSIÓN MINIMO MAXIMO DESVIACIÓN ESTANDAR PROMEDIO ARITMETICO COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0,0013 1669,0000 169,32 46,48 3,64 Tabla 3. Medidas de dispersión C08CA - BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO 12 4.1.2. C10AA – INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA: Ilustración 2. Distribución de frecuencias C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA 13 n 973 Nc 11,00 Min 0,0023 Max Rango Amplitud 2327,73 2327,73 211,6118 TABLA DE FRECUENCIAS Ni Li 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 $ 0 $ 212 $ 423 $ 635 $ 846 $ 1.058 $ 1.270 $ 1.481 $ 1.693 $ 1.905 $ 2.116 Ls $ 212 $ 423 $ 635 $ 846 $ 1.058 $ 1.270 $ 1.481 $ 1.693 $ 1.905 $ 2.116 $ 2.328 Intervalo 0 - 212 212 - 423 423 - 635 635 - 846 846 - 1058 1058 - 1270 1270 - 1481 1481 - 1693 1693 - 1905 1905 - 2116 2116 - 2328 fi 931 9 9 1 0 11 0 0 0 0 12 Fi 931 940 949 950 950 961 961 961 961 961 973 hi 0,96 0,01 0,01 0,00 0,00 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,01 Hi 0,96 0,97 0,98 0,98 0,98 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 1,00 MC 105,81 317,42 529,03 740,64 952,26 1163,87 1375,48 1587,09 1798,70 2010,32 2221,93 Tabla 4. Tabla de frecuencias C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA MEDIDAS DE DISPERSIÓN MINIMO MAXIMO DESVIACIÓN ESTANDAR PROMEDIO ARITMETICO COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0,0023 2327,73 287,23 89,87 3,20 Tabla 5. Medidas de dispersión C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA 14 4.1.3. A02BC – INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES. Ilustración 3. Distribución de frecuencias A02BC – INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES n 726 Nc Min 10,00 0,0014 Max Rango 511,63 511,63 Amplitud 51,1627 TABLA DE FRECUENCIAS Ni 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Li $ 0 $ 51 $ 102 $ 153 $ 205 $ 256 $ 307 $ 358 $ 409 $ 460 Ls $ 51 $ 102 $ 153 $ 205 $ 256 $ 307 $ 358 $ 409 $ 460 $ 512 Intervalo 0 - 51 51 - 102 102 - 153 153 - 205 205 - 256 256 - 307 307 - 358 358 - 409 409 - 460 460 - 512 fi 465 67 79 26 42 7 15 12 2 11 Fi 465 532 611 637 679 686 701 713 715 726 hi 0,64 0,09 0,11 0,04 0,06 0,01 0,02 0,02 0,00 0,02 Hi 0,64 0,73 0,84 0,88 0,94 0,94 0,97 0,98 0,98 1,00 MC 25,58 76,75 127,91 179,07 230,23 281,40 332,56 383,72 434,89 486,05 Tabla 6. Tabla de frecuencias A02BC – INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES 15 MEDIDAS DE DISPERSIÓN MINIMO MAXIMO DESVIACIÓN ESTANDAR PROMEDIO ARITMETICO COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0,00 511,63 106,86 73,44 1,46 Tabla 7. Medidas de dispersión A02BC – INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES 4.1.4. C09AA – INHIBIDORES DE LA ECA: Ilustración 4. Distribución de frecuencias C09AA – INHIBIDORES DE LA ECA 16 n 1141 Nc 11,00 Min 0,0007 Max Rango Amplitud 1685,29 1685,29 153,2081 TABLA DE FRECUENCIAS Ni Li 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 $ 0 $ 153 $ 306 $ 460 $ 613 $ 766 $ 919 $ 1.072 $ 1.226 $ 1.379 $ 1.532 Ls $ 153 $ 306 $ 460 $ 613 $ 766 $ 919 $ 1.072 $ 1.226 $ 1.379 $ 1.532 $ 1.685 Intervalo 0 - 153 153 - 306 306 - 460 460 - 613 613 - 766 766 - 919 919 - 1072 1072 - 1226 1226 - 1379 1379 - 1532 1532 - 1685 fi 974 84 0 15 0 0 1 17 13 10 27 Fi hi 974 1058 1058 1073 1073 1073 1074 1091 1104 1114 1141 0,85 0,07 0,00 0,01 0,00 0,00 0,00 0,01 0,01 0,01 0,02 Hi 0,85 0,93 0,93 0,94 0,94 0,94 0,94 0,96 0,97 0,96 0,99 MC 76,60 229,81 383,02 536,23 689,44 842,65 995,85 1149,06 1302,27 1455,48 1608,69 Tabla 8. Tabla de frecuencias C09AA – Inhibidores de la ECA MEDIDAS DE DISPERSIÓN MINIMO MAXIMO DESVIACIÓN ESTANDAR PROMEDIO ARITMETICO COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0,0007 1685,29 344,39 113,81 3,03 Tabla 9. Medidas de dispersión C09AA – Inhibidores de la ECA 17 4.1.5. A02BA – ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 Ilustración 5. Distribución de frecuencias. A02BA – ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 n 374 Nc 9,00 Min 0,0002 Max Rango 14,9703 14,97 Amplitud 2 TABLA DE FRECUENCIAS Ni 1 2 3 4 5 6 7 8 9 $ $ $ $ $ $ $ $ $ Li 0,00 1,66 3,33 4,99 6,65 8,32 9,98 11,64 13,31 $ $ $ $ $ $ $ $ $ Ls 1,66 3,33 4,99 6,65 8,32 9,98 11,64 13,31 14,97 Intervalo 0- 2 2- 3 3- 5 5- 7 7- 8 8 - 10 10 - 12 12 - 13 13 - 15 fi 344 7 0 0 0 0 2 10 11 Fi 344 351 351 351 351 351 353 363 374 hi 0,92 0,02 0,00 0,00 0,00 0,00 0,01 0,03 0,03 Hi 0,920 0,939 0,939 0,939 0,939 0,939 0,944 0,971 1,000 MC 0,83 2,50 4,16 5,82 7,49 9,15 10,81 12,48 14,14 Tabla 10. Tabla de frecuencias. A02BA – ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 18 MEDIDAS DE DISPERSIÓN MINIMO MAXIMO DESVIACIÓN ESTANDAR PROMEDIO ARITMETICO COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0,0002 14,9703 3,13 1,25 2,51 Tabla 11 Medidas de dispersión A02BA – ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 4.1.6. C07AA – AGENTES BETA-BLOQUEADORES NO SELECTIVOS: Ilustración 6. Distribución de frecuencias C07AA – AGENTES BETA-BLOQUEADORES NO SELECTIVOS 19 n 174 Nc 8,00 Min 0,0003 Max Rango 6,1925 6,19 Amplitud 0,77 TABLA DE FRECUENCIAS Ni 1 2 3 4 5 6 7 8 $ $ $ $ $ $ $ $ Li 0,00 0,77 1,55 2,32 3,10 3,87 4,65 5,42 $ $ $ $ $ $ $ $ Ls 0,77 1,55 2,32 3,10 3,87 4,64 5,42 6,19 Intervalo 0 - 0,8 0,8 - 1,5 1,5 - 2,3 2,3 - 3,1 3,1 - 3,9 3,9 - 4,6 4,6 - 5,4 5,4 - 6,2 fi 160 2 0 0 0 0 0 12 Fi 160 162 162 162 162 162 162 174 hi 0,92 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,07 Hi 0,920 0,931 0,931 0,931 0,931 0,931 0,931 1,000 MC 0,39 1,16 1,94 2,71 3,48 4,26 5,03 5,81 Tabla 12. Tabla de frecuencias C07AA – AGENTES BETA-BLOQUEADORES NO SELECTIVOS MEDIDAS DE DISPERSIÓN MINIMO MAXIMO DESVIACIÓN ESTANDAR PROMEDIO ARITMETICO COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0,0003 6,1925 1,50 0,64 2,35 Tabla 13. Medidas de dispersión C07AA – AGENTES BETA-BLOQUEADORES NO SELECTIVOS Como se observa, todos los grupos terapéuticos se caracterizan por una alta dispersión concomitante con una alta concentración de las frecuencias en los valores bajos. El de los IBPs es el grupo de menor dispersión y el de menor concentración en los valores bajos, pues tiene un coeficiente de variación de 1,46 y el 64% de sus frecuencias se concentran en el intervalo de valores más bajos. El grupo de los Inhibidores de la HMG CoA reductasa es el de mayor concentración en los valores bajos, ya que el 96% de sus frecuencias se encuentra en el primer intervalo de valores y el grupo de los Bloqueantes de Canales de Calcio es el de mayor dispersión con un coeficiente de variación de 3,64. 20 4.2. Escenarios de cálculo de VMR. 4.2.1. C08CA - BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO: ESTADÍSTICOS PARA ELEGIR VMR ESTADÍSTICO Percentil 30 Percentil 40 Percentil 50 (mediana) Percentil 60 Percentil 70 Percentil 80 Percentil 90 PROMEDIO ARITMETICO MODA PROMEDIO PONDERADO (x mg) PROMEDIO PONDERADO (x ddd) PROMEDIO PONDERADO (x dhd) VALOR $ 0,40 $ 1,65 $ 2,32 $ 3,27 $ 5,20 $ 21,21 $ 91,96 $ 46,48 $ 0,01 $ 0,19 $ 1,78 $ 30.932.560 Tabla 14. Estadísticos para VMR - C08CA - BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO 4.2.2.C10AA – INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA: ESTADÍSTICOS PARA ELEGIR VR ESTADÍSTICO Percentil 30 Percentil 40 Percentil 50 (mediana) Percentil 60 Percentil 70 Percentil 80 Percentil 90 PROMEDIO ARITMETICO MODA PROMEDIO PONDERADO (x mg) PROMEDIO PONDERADO (x ddd) PROMEDIO PONDERADO (x dhd) VALOR $ 2,6 $ 5,4 $ 13,5 $ 29,0 $ 66,6 $ 115,9 $ 146,2 $ 89,9 $ 0,8 $ 3,3 $ 74,9 $ 1.305.624.671,5 Ilustración 7. Estadísticos para VMR C10AA – INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA 21 4.2.3. A02BC – INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES: ESTADÍSTICOS PARA ELEGIR VR ESTADÍSTICO Percentil 30 Percentil 40 Percentil 50 (mediana) Percentil 60 Percentil 70 Percentil 80 Percentil 90 PROMEDIO ARITMETICO MODA PROMEDIO PONDERADO (x mg) PROMEDIO PONDERADO (x ddd) PROMEDIO PONDERADO (x dhd) VALOR $ 3,76 $ 9,66 $ 14,45 $ 43,68 $ 86,23 $ 139,83 $ 216,41 $ 73,44 $ 0,17 $ 0,16 $ 3,16 $ 55.116.994 Tabla 15. Estadísticos para VMR A02BC – INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES 4.2.4. C09AA – INHIBIDORES DE LA ECA: ESTADÍSTICO Percentil 30 Percentil 40 Percentil 50 (mediana) Percentil 60 Percentil 70 Percentil 80 Percentil 90 PROMEDIO ARITMETICO MODA PROMEDIO PONDERADO (x mg) PROMEDIO PONDERADO (x ddd) PROMEDIO PONDERADO (x dhd) VALOR $ 0,047 $ 0,285 $ 0,560 $ 1,188 $ 5,027 $ 36,270 $ 215,840 $ 113,812 $ 0,002 $ 0,154 $ 2,904 $ 50.593.966,628 Tabla 16. Estadísticos para VMR C09AA – INHIBIDORES DE LA ECA 22 4.2.5. A02BA – ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2: ESTADÍSTICOS PARA ELEGIR VR ESTADÍSTICO Percentil 30 Percentil 40 Percentil 50 (mediana) Percentil 60 Percentil 70 Percentil 80 Percentil 90 PROMEDIO ARITMETICO MODA PROMEDIO PONDERADO (x mg) PROMEDIO PONDERADO (x ddd) PROMEDIO PONDERADO (x dhd) VALOR $ 0,14 $ 0,23 $ 0,29 $ 0,47 $ 0,72 $ 0,99 $ 1,63 $ 1,25 $ 0,00 $ 0,11 $ 32,27 $ 562.217.616 Tabla 17. Estadísticos para VMR A02BA – ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 4.2.6. C07AA – AGENTES BETA-BLOQUEADORES NO SELECTIVOS: ESTADÍSTICOS PARA ELEGIR VR ESTADÍSTICO Percentil 30 Percentil 40 Percentil 50 (mediana) Percentil 60 Percentil 70 Percentil 80 Percentil 90 PROMEDIO ARITMETICO MODA PROMEDIO PONDERADO (x mg) PROMEDIO PONDERADO (x ddd) PROMEDIO PONDERADO (x dhd) VALOR $ 0,01 $ 0,04 $ 0,17 $ 0,26 $ 0,40 $ 0,65 $ 0,72 $ 0,64 $ 0,33 $ 0,14 $ 22,65 $ 394.539.141 Tabla 18. Estadísticos para VMR C07AA - AGENTES BETA-BLOQUEADORES NO SELECTIVOS 23 Teniendo en cuenta que para el VMR de la vigencia 2016 se debe definir un estadístico que propenda por un uso eficiente de los recursos, pero que simultáneamente no desincentive la disponibilidad de opciones en el mercado y que, a su vez, permita una alineación con el objetivo de una ampliación progresiva del plan de beneficios, siguiendo los lineamientos de la Ley 1751 de 2015; se decide definir un VMR en UPC correspondiente al Percentil 80 para los grupos terapéuticos que se someterán a esta medida. 24 4.3. Escenarios de impacto. Al elegir el Percentil 80 como VMR en UPC se obtiene un ahorro estimado, asumiendo frecuencias constantes, de $8.205millones, lo que representa una disminución del gasto del 17%. GRUPO GASTO GASTO ESTIMADO OBSERVADO 2014 CON VMR=P80 A02BA - ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 $ 893.433.666 $ 804.081.503 A02BC - INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES $ 11.617.226.613 $ 10.666.275.059 C07AA - BETA BLOQUEADORES NO SELECTIVOS $ 430.360.946 $ 411.681.296 C08CA - BLOQUEANTES CANALES DEL CALCIO $ 19.288.386.230 $ 13.830.830.238 C09AA - IECAs $ 5.956.732.604 $ 4.656.871.755 C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA $ 10.361.394.212 $ 9.972.248.068 TOTAL $ 47.654.100.605 $ 39.537.906.415 Fuente: SISMED 2014 Ilustración 8. Impacto estimado en gasto AHORRO ESTIMADO $ 89.352.163 $ 950.951.555 $ 18.679.650 $ 5.457.555.992 $ 1.299.860.849 $ 389.146.144 $ 8.205.546.353 AHORRO ESTIMADO % 10% 8% 4% 28% 22% 4% 17% 25 V. REFERENCIAS 1. Minsalud (2014), Valores de reconocimiento en la Unidad de Pago por Capitación – UPC para medicamentos de similar efecto terapéutico. Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud (DRBCTAS) y Dirección de Medicamentos y tecnologías en Salud (DMTS). Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/salud/POS/miplan/Normatividad/10.%20INFORME%20T%C3%89CNICO%20AGRUPACIONES.pdf 2. Minsalud - IETS (2015), Definición de subgrupos de medicamentos por clasificación terapéutica, farmacológica o química y cálculo de valor de reconocimiento. Fase II. Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud (DRBCTAS), Dirección de Medicamentos y tecnologías en Salud (DMTS), Instituto de evaluación de tecnologías en Salud (IETS). Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VP/RBC/definicionde-subgrupos-medicamentos.pdf 3. Tocaruncho et al (2013), Políticas farmacéuticas: efectos de la fijación de precios de referencia, y grupos de medicamentos con evidencia de similar utilidad terapéutica. Informe técnico de Revisión Sistemática de la Literatura. Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud. Ministerio de Salud. República de Colombia. 26 ANEXO 1 CALCULO DE DHD La importancia del uso de la Dosis por 1000 Habitantes Día (DHD), reside en que sirve de métrica para obtener la dosis equivalente entre los principios activos del mismo grupo terapéutico. Para el Principio Activo de interés (𝑷𝑨), se debe hallar su Dosis Diaria Definida (DDDPA ). Para cada presentación comercial 𝒊 perteneciente al Principio Activo (∀ 𝒊 ∈ 𝑷𝑨) se debe identificar su Concentración (𝑪𝒊 ) y sus Unidades por Presentación (𝑼𝒊 ). 𝑼𝒊 𝑪𝒊 ]: 𝑫𝑷𝑨 Las DDD contenidas en la presentación comercial 𝒊 están dadas por [ 𝐷𝐷𝐷𝑖 = [ 𝑈𝑖 𝐶𝑖 ] 𝐷𝐷𝐷𝑃𝐴 Si las cantidades vendidas de la presentación comercial i son Qi, el número total de DDD vendidas de la presentación comercial i está dada por: 𝑄𝑖 𝐷𝐷𝐷𝑖 = 𝑄𝑖 [ 𝑈𝑖 𝐶𝑖 ] 𝐷𝐷𝐷𝑃𝐴 Para el año t, la Cantidad de DDD vendidas del Principio Activo de interés (𝑷𝑨), está dada por: 𝑁 𝑁 ∑ 𝑄𝑖 𝐷𝐷𝐷𝑖 = ∑ 𝑄𝑖 [ 𝑖 𝑖 𝑈𝑖 𝐶𝑖 ] 𝐷𝐷𝐷𝑃𝐴 ∀ 𝒊 ∈ 𝑷𝑨 27 La Cantidad de DDD vendidas de PAx por cada 1000 habitantes por día está dada por: 𝐷𝐻𝐷𝑃𝐴 = ∑𝑁 𝑖 𝑄𝑖 𝐷𝐷𝐷𝑖 ∗ 1000 𝐷𝐷𝐷𝑃𝐴 ∗ 𝑃𝑜𝑏𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 ∗ 𝐷𝑖𝑎𝑠 Donde 𝑫𝒊𝒂𝒔 son los días a los que corresponden las cantidades (frecuencias) reportadas. Generalmente se utiliza 365 dado que los datos pueden corresponder a un año. En el caso de SISMED, cada reporte corresponde a un mes, por lo tanto, 𝑫𝒊𝒂𝒔 = 𝟑𝟔𝟓 28