Ficha Tecnica de Productos Página 1 de 1 Regulatory Affairs Fecha: 15/03/2013 Hora: 10:24:11 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS ID PAIS SEDE 13957 COLOMBIA LINEA GRUPO MEDICATION DELIVERY Usuario: _castiy1 TIPO DE PRODUCTO LOCAL MANUFACTURING DISPOSITIVO MEDICO NOMBRE COMERCIAL: EQUIPO EN "Y" TUR PARA IRRIGACION CODIGO: No. REGISTRO: 2005V-00718-R2 FECHA VCTO: 20/05/2015 No. EXPEDIENTE: 58446 FECHA RESOL.: 05/05/2005 REF. TECNICA: ISO 13485 MARCA: ARC4005 BAXTER TITULAR: FABRICANTE: PAIS ORIGEN: LABORATORIOS BAXTER S.A. LABORATORIOS BAXTER S.A. COLOMBIA COMPLEMENTO NOMBRE GENERICO ó DE PRODUCTO: Equipo para irrigación PRINCIPIO ACTIVO ó COMPOSICION: COMPOSICION: PVC, ABS, Polietileno de alta densidad, Caucho àmbar, Polietileno de baja densidad. FORMA FARMACEUTICA: N/A INDICACIONES GENERALES DE USO: Utilizado en la resección transuretral, permite conectar simultáneamente dos bolsas de solución de glicina de 3.000 mL, eliminando los frecuentes cambios de bolsa CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: N/A PRESENTACION COMERCIAL: Equipo en "y" tur para irrigacion EMPAQUE PRIMARIO: Empacado individualmente en bolsas externa de polietileno de baja densidad. EMPAQUE SECUNDARIO: N/A EMBALAJE: Caja de cartón corrugado. FACTOR DE EMBALAJE: Caja x 30 unidades VIDA UTIL: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenese en un lugar fresco y seco CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION: Usar técnica aséptica TIPO DE MEDICAMENTO: N/A CLASIFICACION DEL RIESGO: Riesgo I CONDICION DE VENTA: CODIGO SISTEMA DE SALUD (ATC): OBSERVACIONES: N/A INFORMACION DE PROPIEDAD DE BAXTER – ESTE DOCUMENTO NO DEBE SER REPRODUCIDO O DIVULGADO A OTROS SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE BAXTER. EL USUARIO ES RESPONSABLE DE ASEGURARSE, QUE LA VERSIÓN DEL DOCUMENTO ES LA VIGENTE PARA SU ADECUADO USO. https://bioscience.connect.inbaxter.com/sites/radb/esp/paginas/regConsultaFichaESP.aspx... 15/03/2013