Página 1 de 1 Ficha Tecnica de Productos 01/10/2014 http

Ficha Tecnica de Productos
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Regulatory Affairs
Fecha: 01/10/2014
Hora: 10:37:24
FICHA TECNICA DE PRODUCTOS
ID
PAIS SEDE
22336
COLOMBIA
NOMBRE COMERCIAL:
LINEA
GRUPO
MEDICATION DELIVERY
TIPO DE PRODUCTO
LOCAL MANUFACTURING
PLEXITRON (R) Equipo para administracion de
soluciones con sitio en Y y adaptador luer lock.
Microgoteo
Usuario: _dorrog
CODIGO:
DISPOSITIVO MEDICO
MRC0002MP
No. REGISTRO:
2005V-00718-R2
FECHA VCTO:
20/05/2015
No. EXPEDIENTE:
58446
FECHA RESOL.:
05/05/2005
REF. TECNICA:
ISO 13485
MARCA:
PLEXITRON
TITULAR:
FABRICANTE:
PAIS ORIGEN:
LABORATORIOS BAXTER S.A.
LABORATORIOS BAXTER S.A.
COLOMBIA
COMPLEMENTO
NOMBRE GENERICO ó DE PRODUCTO:
Equipos para administración de soluciones
PRINCIPIO ACTIVO ó COMPOSICION:
PVC, ABS, polietileno de baja densidad, polipropileno, latex sintetico.
FORMA FARMACEUTICA:
N/A
INDICACIONES GENERALES DE USO:
Equipos para la administración de soluciones
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
N/A
PRESENTACION COMERCIAL:
Equipo admon soluc c/microgoteo
EMPAQUE PRIMARIO:
Empacado individualmente en bolsa peel pouch.
EMPAQUE SECUNDARIO:
N/A
EMBALAJE:
Caja de cartón corrugado.
FACTOR DE EMBALAJE:
Caja x 120 unidades
VIDA UTIL:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenese en un lugar fresco y seco
CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION:
Usar técnica aséptica
TIPO DE MEDICAMENTO:
N/A
CLASIFICACION DEL RIESGO:
Riesgo I
CONDICION DE VENTA:
SISTEMA DE CLASIFICACIÓN
ATC (Drugs) – GMDN (Device):
OBSERVACIONES:
N/A
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