COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN Y DE BIENESTAR ANIMAL CEIyBA Procedimiento Solicitud de informe El Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal (CEIyBA) del Instituto de Salud Carlos III tiene la responsabilidad de evaluar y emitir un informe sobre intervenciones en las que estén implicados seres humanos, muestras humanas, datos humanos o procedimientos con animales, en: Para solicitar informe al CEIyBA se deberá enviar la siguiente documentación: DOCUMENTOS NECESARIOS PARA LA EVALUACIÓN 1 Intervenciones en seres humanos, utilización de muestras humanas o datos humanos, Solicitud: cumplimentar el Documento B-1: CEI PI (Español) o B-2: CEI PI (English) Copia proyecto Modelo de la Hoja de información al Participante y Consentimiento Informado que se ha utilizado o se va a utilizar, de acuerdo con los requisitos del documento de consulta D-1: CEI HIP CI En caso de recibir muestras de un biobanco o de otra institución, modelo del Documento de cesión o transferencia de acuerdo con el documento D-2: CEI cesión - transferencia Copia de publicaciones relacionadas (opcional) 2. Utilización de Animales en procedimientos experimentales Solicitud: cumplimentar el Documento CBA. Impreso 1 Propuesta de Proyecto. Documento CBA. Impreso 2 Memoria de contenido. Documento CBA. Impreso 3 Resumen no Técnico. Documento CBA. Impreso 4 NOTA: para más información consulte el “Procedimiento para solicitar la Autorización de Proyectos de investigación en los que se vayan a realizar procedimientos experimentales con animales. (RD 53/2013, Experimentación Animal)”. PROCEDIMIENTO El investigador deberá enviar a la Secretaria del CEIyBA la documentación indicada en soporte electrónico (FORMATO WORD) (secretariaCEIyBA@isciii.es) La secretaria registrará el documento y comunicará el número del CEIyBA al investigador. Los documentos serán evaluados por los revisores y se comunicará al investigador el resultado de la evaluación, proponiendo las correcciones que deban llevarse a cabo. El investigador remitirá los documentos corregidos a la secretaria (soporte electrónico). La secretaria volverá a someter a evaluación los documentos corregidos. Si el Comité lo estima adecuado, la secretaria emitirá el informe favorable en papel y/o soporte electrónico y lo enviará al remitente Si el informe del Comité no estuviera disponible en la fecha de cierre de las convocatorias, la secretaria emitirá un certificado acusando recibo de la solicitud. CEIyBA Procedimiento de solicitud de informe. Enero 2014