proceso de sometimiento de protocolos

PROCESO DE SOMETIMIENTO DE PROTOCOLOS ANTE EL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Inicio
Investigador somete protocolo ante el Comité Ética en Investigación
Un miembro del CEI evalúa el protocolo según los requisitos establecidos en las RES.
008430 de 1993 y 2378 de 2008. (Formato: Lista de chequeo de información acerca
del protocolo de investigación)
Miembros del CEI por consenso o votación toman una
decisión (Formato: Evaluación para la aprobación de los
protocolos o proyectos de investigación)
SI
Aprueban el
Protocolo
NO
Levanta un acta de la
reunión
(Asistente administrativa)
Comunica por escrito al Investigador la decisión tomada
por el CEI
Fin
Miembros del
CEI aprueban el
acta
Entrega comunicado por escrito al
Investigador (Asistente Administrativa,
Formato: Documentación Entregada)
Período: 2 semanas después de la reunión
1 Comité de Ética en Investigación en el Área de la Salud de la Universidad del Norte
El acta se archiva con toda la
documentación presentada por el
investigador del protocolo
Período: 3 años
Fin del
proceso