XIV CONGRESO NACIONAL FARMACÉUTICO

XIV CONGRESO NACIONAL FARMACÉUTICO
“Nuestra profesión = un compromiso de salud”
Mesa Redonda: El Farmacéutico y el Medicamento (I)
“Medicamentos Genéricos”
Alicante, 19 de octubre de 2004
Enrique Ordieres Sagarmínaga
Vicepresidente de Laboratorios Cinfa S.A.
Las principales características de los medicamentos genéricos son:
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Tienen el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica que el
medicamento original con el que también han demostrado bioequivalencia.
Perfil de eficacia y seguridad suficientemente establecido por su continuado uso
clínico.
Precio inferior al original, al no repercutir los gastos de investigación.
Se denominan utilizando la denominación oficial española (DOE) seguida del
laboratorio titular o fabricante y las siglas E.F.G.
Para demostrar la bioequivalencia se realizan los correspondientes ensayos
clínicos en individuos sanos, en los que se calculan diversos parámetros
farmacocinéticos, como la Cmax, tmax y area bajo la curva (AUC), tras la administración
de los medicamentos que se quieren comparar.
Genérico vs. Productos de Referencia
Esto les confiere unas características de calidad, seguridad y eficacia que nos
permite afirmar que son medicamentos perfectamente intercambiables y sustituibles.
El fomento de la utilización de estos medicamentos, puede considerarse como
una medida estructural para la contención del gasto en medicamentos. Para ello, es
necesario el apoyo de las administraciones sanitarias para impulsar el conocimiento, la
confianza y la conformidad tanto de los profesionales sanitarios como de los pacientes,
que permita una asignación más eficiente de los recursos.
En este sentido, el papel del farmacéutico, como profesional del medicamento es
fundamental: “Nuestra Profesión = Un Compromiso de Salud”:

En colaboración con otros profesionales sanitarios, para informar y dar
mensajes coherentes acerca de las ventajas de estos medicamentos y el
ahorro que se produce con su utilización, tanto directamente para los
usuarios como para los diferentes sistemas de salud.

La capacidad profesional en la selección de los medicamentos que nos
permite en el ámbito profesional una mejor atención al paciente, y en el
empresarial una gestión más adecuada de las oficinas de farmacia.
Por todo ello, del mismo modo que ha ocurrido en otros muchos países
(Alemania, Holanda, Dinamarca, Reino Unido, EEUU, Canadá…) los genéricos están
llamados a convertirse también en España en una parte muy significativa del mercado
farmacéutico, aunque todavía no alcanzan las cuotas esperadas.
EVOLUCIÓN MERCADO ESPAÑOL DE
GENÉRICOS (Unidades)
70.000
65.351
60.000
48.183
50.000
40.000
35.730
30.000
20.000
22.157
10.585
10.000
0
1999
2000
Fuente: IMS
2001
2002
2003
Unidades (*1000)
Evolución Cuota Genéricos vs Mercado Total
España
1999
2000
2001
2002
2003
Unidades
1,22%
2,48%
3,90%
5,10 %
6,62%
Valores
1,23%
2,47%
3,41%
3,74%
4,43%
Medidas para fomentar la utilización de EFG
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Facilitar la aparición de nuevas moléculas EFG, agilizando los trámites de
registro.
Incentivar la prescripción de genéricos.
Establecer acuerdos de prescripción DOE, que implican la dispensación y
selección de especialidades de “precio menor” por parte del farmacéutico.
Reducción de la aportación del usuario en EFG.
Campañas de información a los usuarios.
Conclusiones:
 La utilización de medicamentos genéricos es una medida estructural
adecuada para el control del crecimiento del gasto en medicamentos.
 El nivel de utilización de EFG en España es muy bajo en comparación con
otros países desarrollados.
 El farmacéutico puede y debe ejercer un papel muy importante en el
desarrollo del mercado de EFG (información a los pacientes, acuerdos DOE,
selección de especialidades).
 Las EFG (como las EFP) son una herramienta para el desarrollo profesional
del farmacéutico.
Bibliografía:
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Medicamentos Genéricos. Laboratorios Cinfa. 1998.
Domínguez-Gil, Alfonso. La circulación del medicamento en el organismo.
Farmacocinética. Madrid: Farmaindustria Serie Científica.2001.
Abad, F. Martínez, E. Gálvez, MA. Estudios de bioequivalencia: Análisis y
aspectos metodológicos. Madrid: Farmaindustria Serie Científica.2001.
Medicamentos Genéricos y Precios de Referencia. Farmacéuticos. Suplemento
al nº 247. Diciembre 2000.