Foro Internacional: “Acceso a Medicamentos y Propiedad Intelectual: Hepatitis C y VIH” Experiencia de producción pública en Ecuador Verónica Espinosa RESEÑA HISTÓRICA PRODUCCIÓN PÚBLICA DE FARMACOS • Ley de Creación del Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Perez 1941: “COMERCIALES. De reparación y venta a bajo costo de productos que elabore, cuando sean de utilidad para la conservación de la Salud Pública”. – Permitió la producción de vacunas y biológicos de prioridad nacional. • LIFE trabajando en producción de medicamentos desde 1940 como iniciativa pública de inicio. – Continua su producción hasta la fecha como uno de los más grandes laboratorios nacionales en el Ecuador. INTRODUCCIÓN • La constitución del Ecuador garantiza el acceso justo y equitativo a la salud: (constitución 2008) “Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir. • El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud…..” Art. 363.- El Estado será responsable de: 7. Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales. • El Ecuador incrementó su gasto social en los últimos años llegando a ocupar mas de 500USD$ per cápita en el 2012 (Senplades 2012) • Existe una mejor distribución de los ingresos económicos (Senplades 2013) • El mercado farmacéutico Ecuatoriano asciende a ~1.5 billones al año (IMS, BCE 2013). Políticas Públicas de Investigación Gato per Cápita Mercado Farmacéutico Índice de Gini Inversión Social • En el Ecuador el gasto de bolsillo destinado para medicamentos es mayor en los deciles mas pobres de la sociedad ecuatoriana (INEC 2014). • En el Ecuador el acceso a medicamentos a pesar del elevado gasto en salud e inversión social sigue siendo inequitativo(INEC 2014). • • Ecuador enfocado en mejorar el acceso a medicamentos de calidad seguros y eficaces creó en ENFARMA EP en 2009 mediante Decreto Ejecutivo No. 181 publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 98, de 30 de diciembre de 2009. ENFARMA EP tiene como objetivo principal “desarrollar, producir y comercializar, con investigación científica y tecnología de punta, medicamentos e insumos químicos seguros y eficaces, para uso humano, veterinario y agroforestal, a precios socialmente justos, enfocados en el bienestar de la sociedad ecuatoriana”. MEJORAR EL ACCESO A MEDICAMENTOS • • • Comercializar medicamentos a gran escala para satisfacer la demanda del sector publico reduciendo costos que benefician mayoritariamente a las multinacionales Producción de vacunas y medicamentos genéricos a mediano y largo plazo (Solidos orales, oncológicos, líquidos estériles inyectables, betaláctamicos y hormonales) . Invertir en desarrollo de nuevas moléculas a través de alianzas estratégicas con universidades, institutos públicos de investigación, públicos o privados, nacionales o internacionales OBJETIVOS • Ser una empresa líder en la región enfocada en mejorar el acceso a los medicamentos esenciales, comercializando y produciendo genéricos de calidad a precios accesibles • Producir medicamentos de poca demanda y de bajos costos (poco atractivos para las farmacéuticas privadas) y suplir de estos al país y los países miembros de la región. FACTIBILIDAD A CORTO PLAZO FASE I: PLANTA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS SÓLIDOS ORALES DE USO HUMANO Portafolio: 22 principios activos (46 formas farmacéuticas) Costo total de fabricación: $ 11.6 MM Ingreso total: $ 15.3 MM Los mismos medicamentos en similares cantidades el Estado compra en $ 63.9 MM $ 48.640.496 DE AHORRO PARA EL ESTADO 63,968, 815.84 15,328, 318.91 Precios referenciales Precios ENFARMA EP IMPLEMENTACIÓN GENERAL DEL PROYECTO OBJETIVOS DE I+D • Desarrollar y trasferir tecnología de países lideres en biotecnología para el desarrollo de vacunas, biosimilares y biológicos en general • Generar un polo de desarrollo biotecnológico y farmacéutico en la ciudad del conocimiento, Yachay, libre de impuestos y enfocado en solventar problemas cruciales en relación al acceso a medicamentos de difícil acceso por sus altos costos y tecnología Transferencia de tecnología de varios países a través de memorandos de entendimiento, Acuerdos comerciales y otras herramientas: Cuba, India, Bierorrusia, Colombia, Australia, Uruguay, Estados Unidos, Holanda, República Dominicana, UNASUR • Construimos la sociedad del Buen Vivir Nunca más la salud como un privilegio de algunos… es un DERECHO de todos!