eficacia y seguridad a largo plazo eficacia y seguridad a
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EFICACIA Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO EFICACIA Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA REDUCCIÓN DE DOSIS DE EFAVIRENZ EN PACIENTES CON VIH Almudena Sánchez Martín Hospital Universitario de Salamanca OBJETIVO Evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de la reducción de dosis de efavirenz (EFV) en pacientes con VIH y concentraciones p plasmáticas elevadas de EFV a dosis estándar. EFV Tiempo Disminución dosis MATERIAL Y MÉTODOS MATERIAL Y MÉTODOS Estudio • Observacional Obser acional • Retrospectivo Pacientes Periodo • VIH • EFV Dosis reducidas • Dosis reducidas • 2006‐2010 2006 2010 MATERIAL Y MÉTODOS TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ •Fecha de inicio •Fecha de ajuste de dosis VARIABLES DEMOGRÁFICAS •Edad •Sexo VARIABLES GENÉTICAS •Polimorfismos en el CYP2B6 PARÁMETROS EVOLUCIÓN CLÍNICA •Recuento de linfocitos CD4 •Carga viral plasmática PARÁMETROS DE SEGURIDAD •AAM del SNC **VARIABLES ANALIZADAS: HISTORIA CLÍNICA Y FARMACOTERAPÉUTICA CLÍNICA Y FARMACOTERAPÉUTICA (BASE DE DATOS ACCESS®) TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL CONCOMITANTE CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS MÍNIMAS ESTIMADAS Á Í •CSS min antes del ajuste de dosis •CSS min después del ajuste de dosis RESULTADOS Población de estudio Variables analizadas TRATAMIENTO CON EFAVIRENZ 242 PACIENTES 25 PACIENTES DOSIS REDUCIDAS •Tiempo medio: 4.75 años •Tiempo medio seguimiento ajuste: 2 años VARIABLES DEMOGRÁFICAS •Edad: 46.1 años •Sexo: 76% hombres S 76% h b 23 PACIENTES DOSIS 400 mg VARIABLES GENÉTICAS •Polimorfismos en el CYP2B6 516 G>T: 92% li fi l •Heterocigotos (GT): 63.3% •Homocigotos (TT): 36.7% 2 PACIENTES DOSIS 200 mg TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL CONCOMITANTE •Combinación ITANs: 98% RESULTADOS ANTES ANTES Ajuste j de dosis DESPUÉS DESPUÉS Efectos adversos a nivel del SNC Efectos adversos a nivel del SNC •90 % pacientes •10 % pacientes Evolución clínica Evolución clínica •CD4 >400x106 cél/mL: 55% •CV indetectable: 100% 20 PACIENTES **5 interrumpieron tratamiento por diversos ( g , motivos (fracaso virológico, efectos adversos, otras causas) Evolución clínica Evolución clínica •CD4 >400x106 cél/mL: 65% •CV indetectable: 100% Concentraciones plasmáticas mínimas Concentraciones plasmáticas mínimas •CSS min > 4 mcg/mL: 95% g/ •CSS min > 4 mcg/mL: 15% g/ CONCLUSIONES Un elevado porcentaje de pacientes en tratamiento con EFV requiere dosis más bajas para disminuir los efectos adversos. adversos El ajuste de dosis de EFV a largo plazo guiado por la monitorización de fármacos y la información farmacogenética son una buena estrategia para mantener la eficacia y aumentar la seguridad. MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN Ó
