Preguntes Més Freqüents Normativa: Marcatge CE © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya consultes@eic.cat Data: 18-12-2008 Versió 1 Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Preguntes Més Freqüents Normativa: Marcatge CE Aquest document inclou informació sobre la normativa relativa al marcatge CE de màquines, material elèctric, aparells a pressió, productes de la construcció o sanitaris... Aquesta informació s’ha extret dels informes elaborats pel servei Consulta a l’Expert en resposta a les consultes efectuades pels usuaris del servei. La informació està actualitzada a la data indicada en cada cas. Cal tenir en compte que existeix la possibilitat de que posteriorment s’hagin publicat nous document legals que complementin o anul·lin els citats a les respostes. Es recomana consultar els altres documents de Preguntes Més Freqüents que puguin estar relacionats amb la temàtica d’interès, com ara Seguretat de les Instal·lacions. Aparells a pressió Legislació aplicable a aparells a pressió i a determinats accessoris com motobombes (16-05-2008) Legislación y normas aplicables a un calderín (31-10-2008) Màquines Legislació i normes aplicables a una màquina hidràulica submarina (30-012008) Qui és el responsable del marcatge CE d’una instal·lació en la que intervenen el fabricant de les màquines, els instal·ladors del conjunt i la enginyeria? (21-02-2008) Legislació i normes aplicables a cilindres hidràulics d’unes plataformes elevadores (09-06-2008) Legislació i normes aplicables a màquines del sector tèxtil (12-06-2008) Legislació aplicable a les màquines per la indústria alimentària (08-09-2008) Els components de les màquines també estan subjectes al marcatge CE? (15-12-2008) Màquines i equips de treball antics Requisits per la legalització de màquines antigues i aparells a pressió antics (09-07-2008) Material elèctric Els armaris elèctrics per a processos industrials han de tenir algun dispositiu de seguretat respecte a l’obertura de la seva porta? (27-05-2008) © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 2 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Legislació i normes aplicables a la seguretat d’assecadores de roba (17-122008) Productes de la construcció Classificacions de reacció foc de materials de construcció diversos (26-052008) Marcado CE de frisos de abeto para la construcción (06-10-2008) Productes sanitaris Legislació i normes aplicables als aparells d’electromedicina (05-09-2008) © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 3 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Aparells a pressió Legislació aplicable a aparells a pressió i a determinats accessoris com motobombes (16-05-2008) Si es tracta d’aparells a pressió i els seus components, hauran de complir amb la Directiva d’aparells a pressió: Directiva 97/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29-05, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a presión. DOCE.L-181 de 09-07-1997 Real Decreto 769/1999 de 07-05 dicta las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 97/23/CE relativa a los equipos de presión y se modifica el Real Decreto 1244/1979 de 04-04 que aprobó el Reglamento de Aparatos a Presión. BOE.Nº 129 de 31-05-1999 A l’àmbit d’aplicació diu: Artículo 1. Ámbito de aplicación y definiciones. 1. El presente Real Decreto se aplica al diseño, la fabricación y la evaluación de la conformidad de los equipos a presión y de los conjuntos sometidos a una presión máxima admisible PS superior a 0,5 bar. 2. A los efectos del presente Real Decreto se entiende por: 2.1 ´Equipos a presión, los recipientes, tuberías, accesorios de seguridad y accesorios a presión. En su caso, se considerará que forman parte de los equipos a presión los elementos fijados a las partes sometidas a presión, como bridas, tubuladuras, acoplamientos, abrazaderas, soportes, orejetas para izar, etc. ... 2.1.4 ´Accesorios a presión’, los dispositivos con fines operativos cuya cubierta esté sometida a presión. A més, les bombes o grups motobomba elèctrics han de complir les especificacions de seguretat de les directives de Màquines, de Compatibilitat electromagnètica. Això implica que han de posar el marcatge CE i que han de complir amb tots els requisits establerts. El fet de posar el logotip CE dóna lloc a una presumpció de conformitat amb tots els procediments d'avaluació establerts per cada Directiva. Màquines: Directiva 98/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22-06-1998, relativa a la aproximación de legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. DOCE.L-207 de 23-07-1998 Ha estat recentment derogada per la: © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 4 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17-05-2006, relativa a las máquinas y por la que se modifica la Directiva 95/16/CE (refundición). DOUE.L-157 de 09-06-2006 Aplicable a partir del 29-12-2009. Els Estats membres disposen d’un termini fins el 29-6-2008 per tal de realitzar la transposició d’aquesta Directiva. Real Decreto 1435/1992, de 27-11-1992, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, de 14-06-1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. BOE.Nº 297 de 11-12-1992 Real Decreto 56/1995 de 20-01-1995 por el que se modifica el Real Decreto 1435/1992 de 27-11-1992 relativo a las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre máquinas. BOE.Nº 33 de 08-02-1995 Compatibilitat Electromagnètica CEM: Directiva 2004/108/CE de 15-12-2004 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética y por la que se deroga la Directiva 89/336/CEE. DOUE.L-390 de 31-12-2004 A partir del 20-7-2007 ha derogat la Directiva 89/336/CE i les seves modificacions. Real Decreto 1580/2006, de 22-12-2006, por el que se regula la compatibilidad electromagnética de los equipos eléctricos y electrónicos. BOE.Nº 15 de 17-01-2007 Transposa la Directiva 2004/108/CE Per les bombes o motobombes hem localitzat les següents normes, harmonitzades per la Directiva de màquines: UNE EN 809: 1999 (+ UNE EN 809/AC; 2002) Bombas y grupos motobombas para líquidos. Requisitos comunes de seguridad. RESUMEN= Establece los requisitos de seguridad relativos a la construcción, montaje, instalación, funcionamiento y mantenimiento de las bombas y grupos motobombas para líquidos. Esta norma incluye una lista de riesgos importantes que pueden aparecer durante el período de una bomba o de un grupo de motobombas, y establece los requisitos y/o las medidas conducentes a una reducción de riesgos. Bombas para líquidos como las bombas rotodinámicas, las bombas volumétricas y las bombas volumétricas alternativas. UNE EN 12639: 2000 (+ UNE EN 12639/AC;2004) Bombas y grupos motobomba para líquidos. Código de ensayo acústico. Clases de precisión 2 y 3. RESUMEN= Recoge toda la información necesaria para realizar con eficiencia y en condiciones normalizadas, la determinación, la declaración y la verificación de la emisión de ruido ambiental de bombas o grupos motobombas para líquidos. Se especifican los procedimientos operatorios para la medición del ruido, así como las condiciones de funcionamiento y de montaje que deben utilizarse en el ensayo. 5 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya consultes@eic.cat Data: 18-12-2008 Versió 1 Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. UNE EN 12162; 2001 Bombas para líquidos. Requisitos de seguridad. Procedimiento de ensayo hidrostático. RESUMEN= Especifica el procedimiento de ensayo hidrostático aplicable a las partes sometidas a presión de todos los tipos de bombas para líquidos y sus equipos auxiliares que forman una unidad de bomba. UNE EN 13951; 2003 Bombas para líquidos. Requisitos de seguridad. Equipo agroalimentario; reglas de diseño para asegurar la higiene en la utilización. RESUMEN= Trata de los requisitos técnicos especiales de seguridad para bombas y grupos motobombas para líquidos utilizados en productos agroalimentarios. Per altra banda, si la bomba està connectada a la xarxa elèctrica, a més haurà de complir amb les especificacions de seguretat de la Directiva de Baixa Tensió: Directiva 73/23/CEE del Consejo de 19-02-1973 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse en determinados límites de tensión. DOCE.L-77 de 26-03-1973 (DEROGADA per Directiva 2006/95/CE) Directiva 2006/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12-12-2006, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (versión codificada). DOUE.L-374 de 27-12-2006 Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 relativo a las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 12 de 14-01-1988 Real Decreto 154/1995 de 03-02-1995 por el que se modifica el Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 por el que se regula las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 53 de 03-03-1995 (corr. errores BOE nº69. 22-03-1995) Normes de bombes, harmonitzades per Baixa Tensió: UNE EN 60335-2-41: 2005 (+ UNE EN 60335-2-41/A1; 2005) Aparatos electrodomésticos y análogos. Seguridad. Parte 2-41: Requisitos particulares para bombas. RESUMEN= Esta norma trata de la seguridad de las bombas eléctricas para líquidos cuya temperatura no sobrepasa de 35 ºC, para usos domésticos y análogos, cuya tensión asignada no es superior a 250 V para los aparatos monofásicos y a 480 V para el resto de los aparatos. Los aparatos no destinados a un uso doméstico normal pero que a veces pueden constituir una fuente de peligro para el público, tales como los aparatos destinados a ser utilizados por usuarios no expertos en almacenes, tiendas, industria ligera o granjas, están comprendidos en el campo de aplicación de esta norma. 6 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya consultes@eic.cat Data: 18-12-2008 Versió 1 Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Si ens vol indicar altres parts o accessoris dels seus equips, li buscarem les possibles normes aplicables. Legislación y normas aplicables a un calderín (31-10-2008) Los calderines son equipos a presión no sometidos a la llama. Están sujetos a la Directiva de Equipos a Presión, que ha sido transpuesta por: Real Decreto 769/1999 de 07-05 dicta las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 97/23/CE relativa a los equipos de presión y se modifica el R.D. 1244/1979 de 04-04 que aprobó el Reglamento de Aparatos a Presión. BOE.Nº 129 de 31-05-1999 Además, en Catalunya: Resolución 13-12-2000 define los criterios de aplicación del Real Decreto 769/1999 de 07-05-1999 relativo a aparatos a presión. DOGC.Nº 3299 de 05-01-2001 Resumen: Pretende definir la documentación que debe presentarse a fin de legalizar las instalaciones de los aparatos y de los conjuntos sometidos a presión acogidos a este R.D. Incluye anexo donde se muestra el modelo de placa AP1 y su leyenda. Instrucción 3/2000 DGCSI, aclaraciones al RD 769/1999, de 07-05-1999 por lo que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva 97/23/CE relativa a los equipos a presión y se modifica el RD 1244/1979, de 04-04-1979, que aprobó el reglamento de aparatos a presión. DOGC de 26-06-2000 Los equipos a presión han de cumplir una serie de requisitos de seguridad expresados en la propia Directiva y además han de cumplir con las normas armonizadas que dan presunción de conformidad con los requisitos esenciales de seguridad expresados en dicha Directiva. La lista actual de las normas armonizadas se encuentra en: Resolución 02-09-2008, de la Dirección General de Industria, por la que se publica la relación de normas armonizadas en el ámbito del Real Decreto 769/1999, de 07-05-1999, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 97/23/CE relativa a los equipos a presión. BOE.Nº 231 de 24-09-2008 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 7 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Para el calderín objeto de la consulta, las normas armonizadas básicas que son de aplicación son las siguientes: UNE EN 13445-1: 2006 (+UNE EN 13445-1: 2006/A1: 2007) Recipientes a presión no sometidos a la acción de la llama. Parte 1: Generalidades UNE EN 13445-2: 2006 (+ UNE EN 13445-2: 2006/A1:2008 + UNE EN 13445-2: 2006/A2:2008) Recipientes a presión no sometidos a la acción de la llama. Parte 2: Materiales UNE EN 13445-3: 2006 ( + diversas modificaciones) Recipientes a presión no sometidos a la acción de la llama. Parte 3: Diseño UNE EN 13445-4: 2006 (+UNE EN 13445-4: 2006/A1: 2008) presión no sometidos a la acción de la llama. Parte 4: Fabricación Recipientes a UNE EN 13445-5: 2006 (+UNE EN 13445-5: 2006/A1: 2008 + UNE EN 13445-5: 2006/A3: 2007 + UNE EN 13445-5: 2006/A4: 2008 + UNE EN 13445-5: 2006/A5: 2007) Recipientes a presión no sometidos a la acción de la llama. Parte 5: Inspección y ensayos Màquines Legislació i normes aplicables a una màquina hidràulica submarina (30-012008) Les màquines hidràuliques submarines han de complir les especificacions de seguretat de les directives de Màquines, de Compatibilitat electromagnètica i potser (en funció de la seva configuració) la d'Equips a pressió. Això implica que han de posar el marcatge CE i que han de complir amb tots els requisits establerts. El fet de posar el logotip CE dóna lloc a una presumpció de conformitat amb tots els procediments d'avaluació establerts per cada Directiva. Màquines Directiva 98/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22-06-1998, relativa a la aproximación de legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. DOCE.L-207 de 23-07-1998 Ha estat recentment derogada per la: Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17-05-2006, relativa a las máquinas y por la que se modifica la Directiva 95/16/CE (refundición). DOUE.L-157 de 09-06-2006 Aplicable a partir del 29-12-2009. Els Estats membres disposen d’un termini fins el 29-6-2008 per tal de realitzar la transposició d’aquesta Directiva. © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 8 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Real Decreto 1435/1992, de 27-11-1992, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, de 14-06-1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. BOE.Nº 297 de 11-12-1992 Real Decreto 56/1995 de 20-01-1995 por el que se modifica el Real Decreto 1435/1992 de 27-11-1992 relativo a las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre máquinas. BOE.Nº 33 de 08-02-1995 Compatibilitat Electromagnètica CEM Directiva 2004/108/CE de 15-12-2004 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética y por la que se deroga la Directiva 89/336/CEE. DOUE.L-390 de 31-12-2004 A partir del 20-7-2007 ha derogat la Directiva 89/336/CE i les seves modificacions. Real Decreto 1580/2006, de 22-12-2006, por el que se regula la compatibilidad electromagnética de los equipos eléctricos y electrónicos. BOE.Nº 15 de 17-01-2007 Transposa la Directiva 2004/108/CE Equips a pressió Directiva 97/23/CE de 29-05, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a presión. DOCE.L-181 de 09-07-1997 Real Decreto 769/1999 de 07-05 dicta las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 97/23/CE relativa a los equipos de presión y se modifica el R.D. 1244/1979 de 04-04 que aprobó el Reglamento de Aparatos a Presión. BOE.Nº 129 de 31-05-1999 Normes tècniques aplicables No hem localitzat cap norma concreta sobre màquines hidràuliques submarines. A continuació exposem una relació de normes generals que li són d’aplicació: UNE EN 982:1996 Seguridad de máquinas. Requisitos de seguridad para sistemas y componentes para transmisiones hidráulicas y neumáticas. Hidráulica UNE EN ISO 12100-1; 2004 Seguridad de las máquinas. Conceptos básicos, principios generales para el diseño. Parte 1: Terminología básica, metodología © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 9 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. UNE EN ISO 12100-2; 2004 Seguridad de las máquinas. Conceptos principios generales para el diseño. Parte 2: Principios técnicos. UNE EN 60204-1:2007 Seguridad de las máquinas. Equipo máquinas. Parte 1: Requisitos generales. básicos, eléctrico de las Altres normes, sobre equips de perforació, premses o màquines subterrànies, per si poden servir com a guia: UNE- EN 791:1996 Equipos de perforación. Seguridad. UNE- EN 1804-3:2007 Maquinaria para minería subterránea. Requisitos de seguridad para sostenimientos hidráulicos. Parte 3: Sistemas de control hidráulicos UNE- EN 693:2001 Máquinas-herramienta. Seguridad. Prensas hidráulicas. UNE- EN 12622:2002 Seguridad de las máquinas herramienta. plegadoras hidráulicas. Prensas UNE- EN 60994:1998 Guía para la medida en central de vibraciones y pulsaciones en máquinas hidráulicas (turbinas, bombas de acumulación y turbinas-bombas). Qui és el responsable del marcatge CE d’una instal·lació en la que intervenen el fabricant de les màquines, els instal·ladors del conjunt i la enginyeria? (21-02-2008) Antecedents: Es tracta d’una enginyeria que fa instal·lacions, com per exemple: cintes transportadores de maletes pels aeroports, classificació automàtica de mercaderies, etc. Ells fan els plànols de la instal·lació i compren les màquines necessàries (que porten el marcatge CE) a una empresa externa. Encarreguen l’execució (a una altre empresa externa) de tot el que implica la instal·lació pel client: part elèctrica, mecànica i de control. Ells únicament supervisen la instal·lació. Un cop lliurat el projecte, el client signa l’acceptació que els presenta la enginyeria. De qui és la responsabilitat del marcatge CE? A la vista del que diuen les Directives de marcatge CE i en particular la de màquines, la de compatibilitat electromagnètica i la de baixa tensió, entenem que els responsables últims de tota la instal·lació és la enginyeria. Entenem que la enginyeria és la que prepara l’expedient tècnic del conjunt, que consta de: memòria tècnica, plànols de construcció i manual d’instruccions. També és la que presenta la declaració CE de conformitat i són els responsables de col·locar el marcatge CE a la instal·lació. © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 10 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Legislació i normes aplicables a cilindres hidràulics d’unes plataformes elevadores (09-06-2008) Es tracta de conèixer la legislació i les normes que apliquen a uns cilindres hidràulics, que són components de d’unes plataformes elevadores, subjectes a la Directiva de màquines. Els components de màquines que es venen a un tercer per ser incorporats a una màquina, estan subjectes a la Directiva de Màquines. Han de portar el marcatge CE i han d’anar acompanyats d’una Declaració de Fabricant, també anomenada Declaració d’Incorporació. Li adjuntem un model d’aquest tipus de Declaració. A més de les normes que ja coneix sobre cilindres hidràulics, hem trobat les següents: UNE-EN 280:2002 (+ UNE-EN 280:2002/A1: 2005) Plataformas elevadoras móviles de personal. Cálculos de diseño. Criterios de estabilidad. Construcción. Seguridad. Exámenes y ensayos. (al punt 5.10 defineix com han de ser els cilindres hidràulics d’aquestes plataformes) UNE EN 982:1996 Seguridad de las máquinas. Requisitos de seguridad para sistemas y componentes para transmisiones hidráulicas y neumáticas. Hidráulica. UNE-EN 1493:1999 Elevadores de vehículos. UNE-EN 1495:1998 Plataformas elevadoras. Plataformas de trabajo sobre mástil. UNE EN 1804-2:2003 Maquinaria para minería subterránea. Requisitos de seguridad para sostenimientos hidráulicos. Parte 2: Tubos cilindro y tubos pistón hidráulicos UNE EN 1777:2007 Plataformas hidráulicas (HPs) para lucha contra incendios y para servicios de rescate. Requisitos de seguridad y ensayo. Legislació i normes aplicables a màquines del sector tèxtil (12-06-2008) Les màquines del sector tèxtil han de complir amb els requisits de seguretat especificats a la Directiva de màquines i a la seva transposició a Espanya, i si s’escau amb la Directiva de Baixa tensió. A més, si disposen de components electrònics també haurà de complir amb els requisits de la Directiva de Compatibilitat Electromagnètica. Això implica que el fabricant de la màquina ha de preparar un Expedient Tècnic de construcció de la màquina (memòria, manual d’instruccions i plànols de construcció) i una Declaració de Conformitat, en la que constarà quines normes tècniques s’han utilitzat per tal de garantir l’acompliment dels requisits de © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 11 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. seguretat. A més, estamparà el logotip CE a la màquina. LEGISLACIÓ Màquines Directiva 98/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22-06-1998, relativa a la aproximación de legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. DOCE.L-207 de 23-07-1998 Ha estat derogada per la: Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17-05-2006, relativa a las máquinas y por la que se modifica la Directiva 95/16/CE (refundición). DOUE.L-157 de 09-06-2006 Aplicable a partir del 29-12-2009. Els Estats membres disposen d’un termini fins el 29-6-2008 per tal de realitzar la transposició d’aquesta Directiva. Real Decreto 1435/1992, de 27-11-1992, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, de 14-06-1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. BOE.Nº 297 de 11-12-1992 Real Decreto 56/1995 de 20-01-1995 por el que se modifica el Real Decreto 1435/1992 de 27-11-1992 relativo a las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre máquinas. BOE.Nº 33 de 08-02-1995 Baixa Tensió Si la màquina està alimentada per baixa tensió, també haurà de tenir en compte la legislació del marcatge CE de material elèctric per baixa tensió: Directiva 73/23/CEE del Consejo de 19-02-1973 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse en determinados límites de tensión. DOCE.L-77 de 26-03-1973 (DEROGADA per Directiva 2006/95/CE) Directiva 2006/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12-12-2006, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (versión codificada). DOUE.L-374 de 27-12-2006 Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 relativo a las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 12 de 14-01-1988 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 12 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Real Decreto 154/1995 de 03-02-1995 por el que se modifica el Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 por el que se regula las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 53 de 03-03-1995 (corr. errores BOE nº69. 22-03-1995) Compatibilitat Electromagnètica CEM Directiva 89/336/CEE, de 3 de mayo de 1989, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la compatibilidad electromagnética. DOCE L-139. 23-05-1989. (+ modificacions: Directiva 92/31/CEE i “Rectificación de la Directiva 92/31/CEE”) Directiva 2004/108/CE de 15-12-2004 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética y por la que se deroga la Directiva 89/336/CEE. DOUE.L-390 de 31-12-2004 A partir del 20-7-2007 ha derogat l’actual Directiva 89/336/CE i les seves modificacions. Real Decreto 444/1994 de 11-03 por el que se establece los procedimientos de evaluación de la conformidad y los requisitos de protección relativos a compatibilidad electromagnética de los equipos, sistemas e instalaciones. BOE.Nº 78 de 01-04-1994 (+ modificació Real Decreto 1950/1995) (DEROGATS per RD 1580/2006) Real Decreto 1580/2006, de 22-12-2006, por el que se regula la compatibilidad electromagnética de los equipos eléctricos y electrónicos. BOE.Nº 15 de 17-01-2007 Transposa la Directiva 2004/108/CE NORMES TÈCNIQUES Adjuntem a continuació les normes tècniques harmonitzades per la Directiva de Màquines, aplicables a les màquines tèxtils: Normes tècniques genèriques sobre màquines: UNE EN 1050: 1997 Seguridad de las máquinas. Principios para la evaluación del riesgo. Esta norma da indicaciones sobre la información necesaria para permitir efectuar la evaluación de riesgo. Se describen procedimientos para identificar peligros, estimar y valorar riesgos. El objetivo de la norma es dar consejos para la toma de decisiones en materia de seguridad de las máquinas y sobre el tipo de documentación necesaria para verificar la evaluación del riesgo efectuada. © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 13 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. UNE EN ISO 12100-1: 2004 Seguridad de las máquinas. Conceptos básicos, principios generales para el diseño. Parte 1: Terminología básica, metodología. La anterior denominación de esta norma era EN 292-1. Se define la terminología básica y métodos generales de diseño con el objeto de ayudar a diseñadores y fabricantes a conseguir diseños de máquinas seguros, con fines profesionales y no profesionales. UNE EN ISO 12100-2: 2004 Seguridad de las máquinas. Conceptos básicos, principios generales para el diseño. Parte 2: Principios técnicos. La anterior denominación de esta norma era EN 292-2. Esta norma define las especificaciones básicas respecto a los requisitos de seguridad de las máquinas diseñadas. También puede ser usada para otros productos técnicos que puedan causar accidentes similares. UNE EN 60204-1: 1999 ( + UNE EN 60204-1:2007) Seguridad de las máquinas. Equipo eléctrico de las máquinas. Parte 1: Requisitos generales. Esta norma es aplicable a los equipos y los sistemas eléctricos y electrónicos de las máquinas, o de un grupo de máquinas que trabajan conjuntamente de forma coordinada, pero excluyendo aspectos relativos a instalaciones (por ejemplo las comunicaciones entre sistemas). No cubre todos los requisitos (por ejemplo protección, enclavamiento, o mando) los cuales son indicados por las normas destinadas a proteger a personas de peligros distintos a los eléctricos. Cada tipo de máquina tiene exigencias propias que deben tenerse en cuenta para obtener una seguridad adecuada. El equipo cubierto por esta norma comienza en el punto de conexión de la alimentación al equipo eléctrico de la máquina. Normes específiques per màquines tèxtils UNE EN ISO 11111-1: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 1: Requisitos comunes Esta norma ha sido elaborada para la conformidad de los requisitos esenciales de seguridad que marca la directiva de máquinas. Para peligros no cubiertos por esta norma deberá usarse la norma EN 292 de seguridad de máquinas. UNE EN ISO 11111-2: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 2: Maquinas de preparación a la hilatura y de hilatura Especifica los peligros y los correspondientes requisitos y/o medidas de seguridad para las máquinas de preparación a la hilatura y de hilatura. UNE EN ISO 11111-3: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 3: Máquinas para la fabricación de no tejidos Especifica los peligros significativos y los correspondientes requisitos y/o medidas de seguridad para la maquinaria de producción de no tejidos. UNE EN ISO 11111-4: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 4: Máquinas de transformación del hilo y máquinas de producción de cuerdas y artículos de cordelería Especifica los peligros y los correspondientes requisitos y/o medidas de seguridad para las máquinas de transformación de hilo y máquinas de fabricación de cuerdas y artículos de cordelería. Es aplicable a toda la maquinaria, planta y equipo relacionado destinado a utilizarse para doblado, reunido, torcido, texturado, devanado, bobinado, ovillado y fabricación de cuerdas de artículos de cordelería y trenzado. © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 14 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. UNE EN ISO 11111-5: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 5: Máquinas de preparación a la tejeduría de calada y de punto Especifica los riesgos y los correspondientes requisitos y/o medidas de seguridad para las máquinas de preparación a la tejeduría de calada y de punto. UNE EN ISO 11111-6: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 6: Máquinas para la fabricación de tejidos Especifica los riesgos y los correspondientes requisitos y/o medidas de seguridad para las máquinas de fabricación de tejidos. UNE EN ISO 11111-7: 2005 Maquinaria textil. Requisitos de seguridad. Parte 7: Máquinas para la tintura y el acabado Especifica los riesgos y los correspondientes requisitos y/o medidas de seguridad para las máquinas para la tintura y el acabado. UNE EN ISO 9902-1: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 1 Requisitos comunes. Se aplica a todas las máquinas, instalaciones y equipos según la norma EN 11111, incluyendo el material que permite la operación automatizada de las máquinas y procesos para máquinas individuales o instalaciones complejas, pero excluye el equipo para el transporte entre los interfases de las máquinas. UNE EN ISO 9902-2: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 2: maquinaria para la preparación de la hilatura y maquinaria para la hilatura. Especifica los requisitos de montaje, funcionamiento y medición necesarias para la medición, la declaración y la verificación del ruido emitido por las máquinas de preparación a la hilatura y máquinas de hilatura. Ejemplos: máquinas para el cardado, el lavado de lana, el embalado, la hilatura, el cortado y la rotura por estirado de los cables de fiilamentos, etc. UNE EN ISO 9902-3: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 3: Maquinaria para la fabricación de no tejidos. Especifica los requisitos de montaje, funcionamiento y medición necesarias para la medición, la declaración y la verificación del ruido emitido por las máquinas para la producción de telas no tejidas. Define códigos de ensayo acústico para: - napadoras extendedoras - estiradoras de tela - máquinas de punzonado previo - punzonadoras de agujas - máquinas de ligado por cosido-tricotado (no tejidos) - máquinas de ligado por chorro de agua - máquinas difusoras pora aerosol UNE EN ISO 9902-4: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 4: maquinaria para la transformación del hilo y para la fabricación de cuerdas y artículos de cordelería. Especifica los requisitos de montaje, funcionamiento y medición necesarias para la medición, la declaración y la verificación del ruido emitido por diferentes tipos de máquinas de transformación del hilo y de produccción de cuerdas y de artículos de cordelería. Ejemplos de máquinas: - para el procesado del hilo (máquinas de doblar, retorcer, bobinar, ovillar..) © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 15 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. - para la producción de cuerdas y artículos de cordelería (máquinas de estiraje direccional o extendedoras, acabadoras...) - para la formación de cordones y cableados combinados, la producción de cableados con dispositivos de formación de cordones integrados. - para el trenzado. UNE EN ISO 9902-5: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 5: Maquinaria de preparación para el tisaje y la confección de tejidos de punto Especifica los requisitos de montaje, funcionamiento y medición necesarias para la medición, la declaración y la verificación del ruido emitido por diferentes tipos de máquinas de preparación a la tejeduría de calada y de punto. UNE EN ISO 9902-6: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 6 Maquinaria para la fabricación de tejidos. Especifica los requisitos de montaje, funcionamiento y medición necesarias para la medición, la declaración y la verificación del ruido emitido por diferentes tipos de máquinas de producción de tejidos. Aplicable a: - máquinas de tejer a todo el ancho con lanzaderas, con lanzas rígidas, telescópicas, flexibles, con proyectiles. - máquinas de tejer a todo el ancho de inserción de la trama por chorro hidráulico (chorro de agua) o por chorro neumático (chorro de aire). - máquinas de tejer cintas con inserción de la trama por lanzaderas o agujas. - máquinas de tejer de tipo multifase o circular. - máquinas Jacquard. - máquinas de fabricación de punto circular, rectilíneas, por urdidumbre, Raschel, algodón. - máquinas de cosido-tricotado. UNE EN ISO 9902-7: 2001 Maquinaria textil. Código de ensayo acústico. Parte 7 Maquinaria de tintura y aprestos. Especifica los requisitos de montaje, funcionamiento y medición necesarias para la medición, la declaración y la verificación del ruido emitido por diferentes tipos de máquinas para la tintura y el acabado. Máquinas de preparación, de tintura, de estampado, de fijado, de humectado, de secado, de acabado y de acondicionamiento. No es aplicable a máquinas para la extracción de líquido (centrifugación). Si vol adquirir alguna d’aquestes normes es pot adreçar a la Biblioteca de l’Associació. Legislació aplicable a les màquines per la indústria alimentària (08-09-2008) La maquinària utilitzada a la indústria alimentària ha de complir diversos aspectes legislatius. Per un costat, tot el que fa referència al marcatge CE, que implica que el fabricant europeu de l’equip (o, si es fabrica fora de la Unió Europea, l’importador o comercialitzador europeu), ha de preparar un “Expediente Técnico de construcción” de la màquina (memòria, manual de instruccions...) i una “Declaración de Conformidad”, en la que constarà quines normes tècniques s’han utilitzat amb l’objectiu de garantir l’acompliment dels requisits de seguretat expressats a les Directives que li són d’aplicació (màquines, material elèctric i © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 16 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. compatibilitat electromagnètica en aquest cas). A més, estamparà el logotip CE en el equip. Per altra banda, les màquines utilitzades a la indústria alimentària, pel que fa a la seguretat alimentària, i a la higiene necessària durant la fabricació i manipulació dels productes alimentaris, hauran de tenir en compte: Reglamento CE 852/2004 de 29-04-2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios. DOUE.L-139 de 30-04-2004 Establece normas generales destinadas a los operadores de empresa alimentaria en materia de higiene de los productos alimenticios, Anexo II: Requisitos higiénicos generales aplicables a todos los operadores de empresa alimentaria (excepto si es de aplicación el anexo I): - Cap.I. Requisitos generales de los locales destinados a los productos alimenticios (que no sean los mencionados en el capítulo III). - Cap.II. Requisitos específicos de las salas donde se preparan, tratan o transforman los productos alimenticios (excluidos los comedores y los locales mencionados en el capítulo III) - Cap.III. Requisitos de los locales ambulantes o provisionales (como carpas, tenderetes y vehículos de venta ambulante), los locales utilizados principalmente como vivienda privada pero donde regularmente se preparan productos alimenticios para su puesta en el mercado, y las máquinas expendedoras. - Cap.IV. Transporte. - Cap. V. Requisitos del equipo. Diu el següent: 1. Todos los artículos, instalaciones y equipos que estén en contacto con los productos alimenticios: a) deberán limpiarse perfectamente y, en caso necesario, desinfectarse. La limpieza y desinfección se realizarán con la frecuencia necesaria para evitar cualquier riesgo de contaminación; b) su construcción, composición y estado de conservación y mantenimiento deberán reducir al mínimo el riesgo de contaminación; c) a excepción de los recipientes y envases no recuperables, su construcción, composición y estado de conservación y mantenimiento deberán permitir que se limpien perfectamente y, en caso necesario, se desinfecten, y d) su instalación permitirá la limpieza adecuada del equipo y de la zona circundante. 2. Si fuese necesario, los equipos deberán estar provistos de todos los dispositivos de control adecuados para garantizar el cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento. 3. Si para impedir la corrosión de los equipos y recipientes fuese necesario utilizar aditivos químicos, ello deberá hacerse conforme a las prácticas correctas. També les màquines han de complir amb la legislació sobre els materials en contacte amb aliments: Reglamento CE 1935/2004 de 27-10-2004 sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE. DOUE.L-338 de 13-11-2004 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 17 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Pel fet de ser un Reglament, és d’aplicació directa a tots els Estats membres, sense necessitat de transposició. S’ha de tenir en compte que el següent Real Decret, transposició de la Directiva 89/109/CEE , encara està vigent a Espanya: Real Decreto 397/1990, de 16-3 por el que se aprueban las condiciones generales de los materiales para uso alimentario, distintos de los poliméricos BOE núm. 74 de 27-03-1990 Si la màquina conté elements plàstics, hauran de complir: Real Decreto 866/2008, de 23-05-2008, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo. BOE.Nº 131 de 30-05-2008 (+ correcció d’errades BOE.Nº 138 de 07-06-2008 Directiva 2002/72/CE de 06-08-2002, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. DOCE.L-220 de 15-08-2002 Directiva 2004/19/CE de 01-03-2004 por la que se modifica la Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. DOUE.L-71 de 10-03-2004 Directiva 2005/79/CE, de 18-11-2005, por la que se modifica la Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. DOUE.L-302 de 19-11-2005 Directiva 2007/19/CE de la Comisión, de 30-03-2007, por la que se modifican la Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios y la Directiva 85/572/CEE del Consejo por la que se determina la lista de los simulantes que se deben utilizar para controlar la migración de los componentes de los materiales y objetos de material plástico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios. DOUE.L-91 de 31-03-2007 ((+ correcció d’errades DOUE.L-97 de 12-04-2007) Directiva 2008/39/CE de la Comisión, de 06-03-2008, por la que se modifica la Directiva de 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. DOUE.L-63 de 07-03-2008 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 18 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Els components de les màquines també estan subjectes al marcatge CE? (15-12-2008) En primer lloc, una consideració en relació al marcatge CE. Es tracta d’una autocertificació, és a dir, el responsable de posar el marcatge CE és el propi fabricant (o l’importador si la màquina o aparell s’ha fabricat fora de la Unió Europea). Les seves obligacions són: d’assegurar-se de que la màquina compleix els pertinents requisits de seguretat i salut; facilitar les instruccions d’ús pertinents; dur a terme els corresponents procediments d’avaluació de conformitat; redactar la declaració CE de conformitat i col·locar el logotip del marcatge CE. Els components de màquines que es venen a un tercer per ser incorporats a una màquina, també estan subjectes a la Directiva de Màquines. Han de portar el marcatge CE, i han d’anar acompanyats d’una Declaració de Fabricant, també anomenada Declaració d’Incorporació. El Real Decret de transposició de la Directiva de Màquines 2006/42/CE és: Real Decreto 1644/2008, de 10-10-2008, por el que se establecen las normas para la comercialización y puesta en servicio de las máquinas. BOE 246, 11-10-2008 (Entrada en vigor: 29-12-2009, excepte art.14 (Organismos Notificados) que es el 12-10-2008) Al seu article 13 defineix el procediment necessari per les quasi màquines: Artículo 13. Procedimiento para las cuasi máquinas. 1. El fabricante de una cuasi máquina o su representante autorizado deberá velar, antes de la comercialización, por que: a) Se elabore la documentación técnica pertinente descrita en el anexo VII, parte B, b) se elaboren las instrucciones de montaje indicadas en el anexo VI, y c) se haya redactado la declaración de incorporación descrita en el anexo II, parte 1, sección B. 2. Las instrucciones de montaje y la declaración de incorporación deberán acompañar a la cuasi máquina hasta que se incorpore a la máquina final y pase así a formar parte del expediente técnico de dicha máquina.. Màquines i equips de treball antics Requisits per la legalització de màquines antigues i aparells a pressió antics (09-07-2008) 1. Màquines antigues © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 19 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Les màquines antigues (que estaven al mercat abans de l'entrada en vigor de la Directiva de Màquines, és a dir 1-1-1995) no estan subjectes al marcatge CE, però sí que han de complir amb una sèrie de requisits de seguretat. El que s’ha de fer és comprovar si aquestes màquines compleixen aquests requisits, que es troben a: Real Decreto 1215/1997 de 18-07, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo. BOE.Nº 188 de 07-08-1997 Resum: Este R.D. establece, en el marco de la Ley 31/1995, de Prevención de Riesgos Laborales, las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo. Se incluyen las obligaciones generales del empresario, comprobación de los equipos de trabajo, obligaciones en materia de formación e información, etc. El anexo I recoge las disposiciones mínimas aplicables a los equipos de trabajo y el anexo II las relativas a la utilización de los equipos de trabajo. Adapta la Directiva 89/665/CEE L’adequació de màquines la estan realitzant nombroses empreses i consultories tècniques amb persones qualificades per aquest tema, així com tots els organismes notificats per la Directiva de màquines. L’ Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo ha elaborat guies per la avaluació i la prevenció dels riscs relatius a la utilització dels Equips de Treball, que es poden descarregar a: http://www.mtas.es/insht/practice/guias.htm. I concretament a http://www.mtas.es//insht/practice/g_equipo1.htm hi ha una “Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relativos a la Utilización de los Equipos de trabajo”, que és una ajuda per la comprensió del text del Real Decret. 2. Aparells a pressió antics Abans que sortís la Directiva sobre aparells a pressió, els aparells a pressió havien d’estar legalitzats i complir les condicions del “Reglamento de aparatos a presión”: Real Decreto 1244/1979 de 04-04-1979 por el que se aprueba el Reglamento de Aparatos a Presión. BOE.Nº 128 de 29-05-1979 RESUM= Este Reglamento, denominado RAP, dicta las normas necesarias para el establecimiento de las condiciones de seguridad de los aparatos a presión. Aplicable a aparatos destinados a la producción, almacenamiento, transporte y utilización de los fluidos a presión, en los términos que resulten de las correspondientes Instrucciones Técnicas Complementarias (ITC). Incluye el modelo de ficha técnica como apéndice. Modificado por: - Rectif. Real Decreto 1244/1979, de 04-04-1979 por el que se aprueba el Reglamento de Aparatos a Presión. Corrige las dos casillas de la parte inferior de la ficha técnica y ciertos errores de escritura. - Real Decreto 507/1982, de 15-01-1982, por el que se modifican los artículos sexto y séptimo del Reglamento de Aparatos a Presión (BOE.Nº 61. 12-03-1982). © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 20 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. - Real Decreto 1504/1990, de 23-11-1990 por el que se modifican determinados artículos del Reglamento aprobado por Real Decreto 1244/1979, de 04-04 (BOE.Nº 285. 28-111990). La modificación afecta a los artículos 6, 9, 19, 20 y 22. Derogado parcialmente por: - Real Decreto 769/1999 de 07-05-1999, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 97/23/CE relativa a los equipos de presión y se modifica el Real Decreto 1244/1979 de 04-04 que aprobó el Reglamento de Aparatos a Presión (BOE.Nº 129. 31-05-1999) a partir del 29-05-2002, en todo lo referente a diseño, fabricación y evaluación de la conformidad de los equipos a presión y de los conjuntos incluidos en el ámbito de aplicación de este Real Decreto, manteniéndose en vigor en su integridad para los excluidos y no contemplado en el mismo. - Real Decreto 222/2001 de 02-03-2001 por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva 1999/36/CE de 29-04-1999 relativa a equipos a presión transportables (BOE.Nº 54. 03-03-2001) En cas de no tenir cap documentació de l’aparell, entenem que l’aparell és un equip de treball i també ha de complir, igual que les màquines usades, el Real Decreto 1215/1997 citat anteriorment. Material elèctric Els armaris elèctrics per a processos industrials han de tenir algun dispositiu de seguretat respecte a l’obertura de la seva porta? (27-05-2008) Segons la opinió d’un expert consultat, s’han de tenir en compte dos aspectes: la prevenció de riscos elèctrics als llocs de treball i el marcatge CE de la instal·lació conjuntament amb l’aplicació del REBT. Pel que fa a la prevenció de riscs elèctrics: Real Decreto 614/2001 de 08-06 sobre disposiciones mínimas para la protección de la salud y seguridad de los trabajadores frente al riesgo eléctrico. BOE.Nº 148 de 21-06-2001 RESUM= Legislación aplicable a las instalaciones eléctricas de los lugares de trabajo y a las técnicas y procedimientos para trabajar en ellas o en sus proximidades para garantizar la seguridad de los trabajadores. Diu que l’empresari ha de prevenir els possibles riscs elèctrics. En concret: Artículo 4. Técnicas y procedimientos de trabajo. 1. Las técnicas y procedimientos empleados para trabajar en instalaciones eléctricas, o en sus proximidades, se establecerán teniendo en consideración: a) La evaluación de los riesgos que el trabajo pueda suponer, habida cuenta de las características de las instalaciones, del propio trabajo y del entorno en el que va a realizarse. b) Los requisitos establecidos en los restantes apartados del presente artículo. © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 21 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. 2. Todo trabajo en una instalación eléctrica, o en su proximidad, que conlleve un riesgo eléctrico deberá efectuarse sin tensión, salvo en los casos que se indican en los apartados 3 y 4 de este artículo. Para dejar la instalación eléctrica sin tensión, antes de realizar el trabajo, y para la reposición de la tensión, al finalizarlo, se seguirán las disposiciones generales establecidas en el anexo II.A y, en su caso, las disposiciones particulares establecidas en el anexo II.B. Per prevenir els riscs elèctrics, l’expert consultat ha apuntat dues possibilitats: - per tal de poder obrir la porta de l’armari amb seguretat, es pot disposar d’un mecanisme que tregui la tensió abans de poder obrir la porta. Això s’aconsegueix instal·lant una palanca a l’exterior de l’armari, que connecti amb el seccionador de tensió que hi ha dins l’armari. S’ha d’accionar la palanca, obrint així el seccionador (és a dir, treure la corrent) per poder obrir la porta. - impedir l’accés als treballadors, és a dir tancar l’armari amb clau, i que la clau la tingui el personal de manteniment de l’empresa Pel que fa al marcatge CE i al REBT: Els armaris elèctrics han de complir amb les especificacions de seguretat contemplades a la Directiva de Baixa Tensió i elaborar l’expedient tècnic indicat, així com incorporar el marcatge CE als aparells. La legislació aplicable és:: Directiva 73/23/CEE del Consejo de 19-02-1973 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse en determinados límites de tensión. DOCE.L-77 de 26-03-1973 (DEROGADA per la Directiva 2006/95/CE) Directiva 2006/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12-12-2006, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (versión codificada). DOUE.L-374 de 27-12-2006 La transposició de la Directiva 73/23/CE (la Directiva 2006/95/CE encara no ha estat transposada): Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 relativo a las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 12 de 14-01-1988 Real Decreto 154/1995 de 03-02-1995 por el que se modifica el Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 por el que se regula las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 53 de 03-03-1995 (corr. errores BOE nº69. 22-03-1995) © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 22 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Les normes aplicables als armaris elèctrics són les de la sèrie “EN 60439 Conjuntos de aparamenta de baja tensión” (harmonitzades segons la directiva de baixa tensió) i citades també al REBT: UNE-EN 60439-1:2001 Conjuntos de aparamenta de baja tensión. Parte 1: Conjuntos de serie y conjuntos derivados de serie. (+UNE-EN 604391:2001/A1:2005) UNE-EN 60439-3:1994 Conjuntos de aparamenta de baja tensión. Parte 3: Requisitos particulares para los conjuntos de aparamenta de baja tensión destinados a estar instalados en lugares accesibles al personal no cualificado durante su utilización. Cuadros de distribución. (+UNE-EN 60439-3/A1:1997 + UNE-EN 60439-3/A2:2002) UNE-EN 60439-4: 2005 Conjunto de aparamenta de baja tensión. Parte requisitos particulares para conjuntos para obras (CO) 4: UNE-EN 60439-5: 2007 Conjuntos de aparamenta de baja tensión. Parte 5: Requisitos particulares para los conjuntos destinados a ser instalados al exterior en lugares públicos. Conjuntos de aparamenta para redes de distribución (CRD) Legislació i normes aplicables a la seguretat d’assecadores de roba (17-122008) Les màquines centrífugues elèctriques per assecar roba estan subjectes marcatge CE, que implica que les màquines compleixen una sèrie de requisits seguretat, d’acord amb la Directiva de Baixa Tensió (entorn domèstic) o la Màquines (entorn industrial), a més de complir amb els requisits de la Compatibilitat Electromagnètica: al de de de Baixa tensió: Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 relativo a las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 12 de 14-01-1988 Real Decreto 154/1995 de 03-02-1995 por el que se modifica el Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 por el que se regula las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 53 de 03-03-1995 (corr. errores BOE nº69. 22-03-1995) Compatibilitat Electromagnètica: Real Decreto 1580/2006, de 22-12-2006, por el que se regula la compatibilidad electromagnética de los equipos eléctricos y electrónicos. BOE.Nº 15 de 17-01-2007 © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 23 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Màquines: Real Decreto 1644/2008, de 10-10-2008, por el que se establecen las normas para la comercialización y puesta en servicio de las máquinas. BOE 246 de 11-10-2008 (Entrada en vigor: 29-12-2009, excepto art.14 (organismos notificados) que es el 12-10-2008) Real Decreto 1435/1992, de 27-11-1992, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, de 14-06-1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. BOE.Nº 297 de 11-12-1992 Real Decreto 56/1995 de 20-01-1995 por el que se modifica el Real Decreto 1435/1992 de 27-11-1992 relativo a las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, sobre máquinas. BOE.Nº 33 de 08-02-1995 2. Normes tècniques I les següents normes harmonitzades: Per aparells industrials (Directiva de màquines) UNE EN ISO 10472-4: 1998 Requisitos de seguridad para la maquinaria de lavandería industrial. Parte 4: Secadoras de aire. Resum: Esta norma trata la mayoría de riesgos significativos relacionados con las secadoras de aire y, en particular, con las secadoras rotativas que tengan un volumen de bombo útil neto superior a 60l y con los túneles de acabado, incluyendo los transportadores asociados y los armarios secadores. Per aparells electrodomèstics (Directiva de Baixa Tensió): UNE EN 60335-1: 2002 (+ les seves nombroses modificacions). Aparatos electrodomésticos y análogos. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales. Resum: Esta norma trata de la seguridad de los aparatos eléctricos para uso doméstico y análogos, cuya tensión asignada no sea superior a 250 V para los aparatos monofásicos y 480 V para los demás aparatos. Estos aparatos pueden llevar motores, elementos calefactores o la combinación de ellos. Los aparatos no destinados a uso doméstico normal, pero que pueden ser una fuente de peligro para el público, tal como los aparatos destinados a ser utilizados por usuarios no especializados en los comercios, en la industria ligera y en granjas, están incluidos dentro del campo de aplicación de esta norma. Esta norma no se aplica a: - los aparatos destinados a usos industriales. - los aparatos destinados a ser utilizados en lugares donde se presentan condiciones especiales tales como la presencia de una atmósfera corrosiva o explosiva (polvo, vapor o gas). © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 24 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. - los aparatos de radio y televisión, gramófonos y aparatos similares. - los aparatos destinados a usos médicos. - las herramientas eléctricas portátiles. - los ordenadores domésticos y equipos análogos. - las mantas, almohadas calefactoras y elementos calefactores flexibles similares. - las cercas eléctricas. - las máquinas herramientas eléctricas semifijas. UNE EN 60335-2-11: 2004 (+ les seves nombroses modificacions) Aparatos electrodomésticos y análogos. Seguridad. Parte 2-11: Requisitos particulares para secadoras tipo tambor. Resum: Esta norma trata de la seguridad de las secadoras eléctricas de tipo tambor para uso doméstico y análogos, cuya tensión asignada no sea superior a 250V para los aparatos monofásicos y 480V para los demás aparatos. Los aparatos no destinados a uso doméstico normal, tal como los aparatos destinados a utilizarse por usuarios no especializados en comercios, industria ligera y granjas, están incluidos dentro del campo de aplicación de esta norma. Esta norma trata de los riesgos comunes para las personas que presentan los aparatos que se encuentran en el entorno doméstico. Sin embargo, en general, no se tiene en cuenta: - la utilización de aparatos por niños o personas discapacitadas sin vigilancia. - el empleo de aparatos como juguete por los niños. UNE EN 61770: 2000 (+ les seves nombroses modificacions) Aparatos eléctricos conectados a toma de agua de la red principal de suministro. Prevención del sifonaje de retorno y fallo de los conjuntos de tubo flexible. Resum: Especifica los requisitos para la conexión de máquinas de lavar la ropa, lavavajillas y secadoras de tambor tipo condensación, a tomas de agua de la red principal de suministro teniendo una presión que no exceda 1 MPa, para prevención de sifonaje de retorno de agua no potable dentro de la red principal de suministro y del desbordamiento debido al fallo de los conjuntos de tubo flexible. Productes de la construcció Classificacions de reacció foc de materials de construcció diversos (26-052008) La classificació espanyola: M0, M1, M2, M3 y M4 (UNE 23727) era: - M0 - Incombustibles. - M1 - No inflamables. - M2 - Difícilmente inflamables. - M3 - Medianamente inflamables. - M4 - Fácilmente inflamables. Fins ara cada país disposava de diferents mètodes d’assaig i sistemes de classificació i no existia un sistema de correspondència o reconeixement mutu © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 25 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. dels resultats dels assaigs, ni de les classificacions obtingudes pels materials en diferents països, ni tan sòls quan s’aplicava el mateix assaig. Això implicava que un fabricant que volgués exportar els seus productes els havia de sotmetre als assaigs exigits a cada país en el que volia vendre. En l’actualitat, l’aplicació de la Directiva 89/106/CEE* de 21-12-1988 relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre los productos de construcción (DOCEE.L-40. 11-02-1989) ha fet canviar aquesta situació. A nivell europeu s’ha aprovat una classificació de reacció al foc homogènia per a tots els països de la Unió Europea. A Espanya s’ha publicat a través del: Real Decreto 312/2005, de 18-03-2005, por el que se aprueba la clasificación de los productos de construcción y de los elementos constructivos en función de sus propiedades de reacción y de resistencia frente al fuego BOE.Nº 79. 02-04-2005 Ha estat modificat: Real Decreto 110/2008, de 01-02-2008, por el que se modifica el Real Decreto 312/2005, de 18-03-2005, por el que se aprueba la clasificación de los productos de construcción y de los elementos constructivos en función de sus propiedades de reacción y de resistencia frente al fuego. BOE 37 de 12-2-2008 Al seu “Anexo IV: Adaptación de las exigencias reglamentarias de reacción al fuego” consta un apartat “Adaptación de las clases de reacción al fuego” on hi han unes taules que relacionen les antigues classificacions de la norma UNE 23727 amb les noves classes i explica les possibilitats d’adaptació entre les dues classificacions. Marcado CE de frisos de abeto para la construcción (06-10-2008) Los frisos de abeto, considerados como productos de la construcción, han de cumplir la siguiente legislación: Directiva 89/106/CEE de 21-12-1988, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre los productos de la construcción. DOCEE L-40 de 11-02-1989 Esta directiva ha sido adoptada en España por el: Real Decreto 1630/1992 de 29-12, por el que se dictan disposiciones para la libre circulación de productos de construcción, en aplicación de la Directiva 89/106/CEE. BOE núm. 34 de 09-02-1993. Modificado por: © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 26 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Real Decreto 1328/1995 de 28-07-1995, por el que se modifica, en aplicación de la Directiva 93/68/CEE, las disposiciones para la libre circulación de productos de construcción, aprobadas por Real Decreto 1630/1992, de 29-12. BOE.Nº 198 de 19-08-1995 En la Directiva se plantean los 6 requisitos esenciales que deberán cumplir los productos del sector de la construcción en la UE: • Resistencia mecánica y estabilidad • Seguridad en caso de incendio • Higiene, salud y medio ambiente • Seguridad de utilización • Protección contra el ruido • Ahorro de energía y aislamiento térmico En el caso concreto de frisos de madera, existe la siguiente norma armonizada: UNE- EN 14915:2007 Frisos y entablados de madera. Características, evaluación de la conformidad y marcado. Indica los procedimientos a seguir para poder poner el marcado CE en estos productos. En la siguiente disposición se indica el período de entrada en vigor del marcado CE y la obligatoriedad de su aplicación para los diferentes productos de la construcción afectados, así como los sistemas de conformidad aplicables. También se indican los organismos notificados para realizar las certificaciones de conformidad correspondientes: Resolución 13-05-2008, de la Dirección General de Industria, por la que se amplían los anexos I, II y III de la Orden 29-11-2001, por la que se publican las referencias a las normas UNE que son transposición de normas armonizadas, así como el período de coexistencia y la entrada en vigor del marcado CE relativo a varias familias de productos de construcción. BOE.Nº 133 de 02-06-2008 En el caso de los productos afectados por la norma UNE EN 14915, vemos que los Sistemas de evaluación de la conformidad aplicables son: el 1 (certificación por un organismo notificado), el 3 (ensayo inicial de tipo por un laboratorio notificado) y el 4 (declaración del fabricante sin intervención de organismos notificados). Se encuentra más información al respecto en: http://www.ffii.nova.es/puntoinfomcyt/Directivas.asp?Directiva=89/106/CEE Los organismos notificados, así como los sistemas correspondientes, se hallan resumidos en la tabla siguiente: © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 de evaluación 27 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. Norma Armonizada Producto UNE-EN 14915:2007+AC:2007 Madera: frisos y entablados UNE-EN 14915:2007+AC:2007 Madera: frisos y entablados UNE-EN 14915:2007+AC:2007 UNE-EN 14915:2007+AC:2007 UNE-EN 14915:2007+AC:2007 UNE-EN 14915:2007+AC:2007 UNE-EN 14915:2007+AC:2007 Madera: frisos y entablados Madera: frisos y entablados Madera: frisos y entablados Madera: frisos y entablados Madera: frisos y entablados Organismo Notificado AENOR Sistema Evaluación Disposición Oficial "DO" 1 DO-16 AFITI/ LICOF 3 DO-16 AIDICO 1 DO-16 AIDIMA 3 DO-17 CIDEMCO 1 DO-16 CIDEMCO 3 DO-16 GAIKER 3 DO-17 Observaciones Sólo ensayos Reacción/Resis tencia fuego/Fuego exterior Sólo ensayos Reacción fuego Sólo ensayos Reacción fuego La tabla completa está en: http://www.ffii.nova.es/puntoinfomcyt/Archivos/construccion/Organismos_por_nor ma_DPC_May08.xls También el ITEC tiene disponible información al respecto: http://www.itec.cat/nouMarcatgeCE.c/marcatgece.aspx Productes sanitaris Legislació i normes aplicables als aparells d’electromedicina (05-09-2008) Legislació Els aparells d’electromedicina (equips de radiofreqüència, d’ultrasons, làser i llum polsada objecte de la consulta), han de complir amb els requisits de seguretat expressats a les Directives de Productes Sanitaris, Baixa Tensió i de Compatibilitat Electromagnètica. Això implica que el fabricant europeu de l’equip (o, si es fabrica fora de la Unió Europea, l’importador o comercialitzador europeu), ha de preparar un “Expediente Técnico de construcción” de l’equip (memòria, manual de instruccions...) i una “Declaración de Conformidad”, en la que constarà quines normes tècniques s’han utilitzat amb l’objectiu de garantir l’acompliment dels © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 28 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. requisits de seguretat. A més, estamparà el logotip CE en el equip. Productes sanitaris Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14-06-1993 relativa a los productos sanitarios. DOCE.L-169 de 12-07-1993 I la seva transposició: Real Decreto 414/1996 de 01-03-1996 por el que se regula los productos sanitarios. BOE.Nº 99 de 24-04-1996 Real Decreto 1143/2007, de 31-08-2007, por el que se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 03-05-1993, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 01-03-1996, por el que se regula los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29-09-2000, sobre productos sanitarios para diagnóstico 'in vitro'. BOE.Nº 210. 01-09-2007 Material Elèctric Directiva 2006/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12-12-2006, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (versión codificada). DOUE.L-374 de 27-12-2006 I la seva transposició: Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 relativo a las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 12 de 14-01-1988 Real Decreto 154/1995 de 03-02-1995 por el que se modifica el Real Decreto 7/1988 de 08-01-1988 por el que se regula las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión. BOE.Nº 53 de 03-03-1995 (corr. errores BOE nº69. 22-03-1995) Compatibilitat electromagnètica Si els equips incorporen components electrònics, hauran de tenir en compte els requisits especificats a la Directiva de compatibilitat electromagnètica Directiva 2004/108/CE de 15-12-2004 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagnética y por la que se deroga la Directiva 89/336/CEE. DOUE.L-390 de 31-12-2004) © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 29 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. I la seva transposició: Real Decreto 1580/2006, de 22-12-2006, por el que se regula la compatibilidad electromagnética de los equipos eléctricos y electrónicos. BOE.Nº 15 de 17-01-2007 Normes tècniques Les normes específiques aplicables a aparells d’electromedicina objecte de la consulta són les següents (totes elles poden tenir modificacions): UNE-EN 60601-1:2008 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. UNE-EN 60601-1-1:2002 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 1: Normas colaterales. Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos. UNE-EN 60601-1-2:2002 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos. UNE-EN 60601-1-4:1997 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. 4: Norma colateral: Sistemas electromédicos programables. UNE-EN 60601-1-6:2005 Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Aptitud de uso. UNE-EN 60601-1-8:2005 Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos. UNE-EN 60601-2-3: 1996 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta. UNE-EN 60601-2-5:2001 Equipos electromédicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos. UNE- EN 60601-2-22:1997 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos láser terapéuticos y de diagnóstico. Serà reemplaçada per: IEC 60601-2-22: 2007 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 30 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes. UNE-EN 60601-2-37:2002 Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonido. UNE- EN 60825-1:1996 Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación del equipo, requisitos y guía de seguridad. (Norma harmonitzada per la directiva de baixa tensió ) Aquesta norma també indica els requisits d’etiquetatge de tots els aparells i al punt 10.10 la formació que han de rebre els usuaris dels aparells de classe 3A, 3B i 4. Al punt 12 especifica les precaucions que s’han de prendre per utilitzar els aparells. Serà reemplaçada per la: EN 60825-1: 2007 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements (equivalent a: IEC 60825-1:2007) IEC/TR 60825-9: 1999 Safety of laser products - Part 9: Compilation of maximum permissible exposure to incoherent optical radiation EN 61689:2007 Ultrasonidos. Sistemas de fisioterapia. Especificaciones de campo y métodos de medida en el rango de frecuencia de 0, 5 MHz a 5 MHz (IEC 61689:2007). (Ratificada por AENOR en marzo de 2008.) UNE-EN 61847:2000 Ultrasonidos. Sistemas quirúrgicos. Medida y declaración de las características básicas de salida. UNE-EN 55014-1:2002 Compatibilidad electromagnética. Requisitos para aparatos electrodomésticos, herramientas eléctricas y aparatos análogos. Parte 1: Emisión. © Consulta a l’expert – Enginyers Industrials de Catalunya Data: 18-12-2008 Versió 1 31 consultes@eic.cat Nota: Aquestes respostes s’han elaborat a partir de la normativa publicada, així com de la informació obtinguda dels organismes competents. En cap cas el contingut d’aquestes respostes és jurídicament vinculant. L'Associació d’Enginyers Industrials de Catalunya no pot acceptar cap responsabilitat legal per les conseqüències que es poguessin derivar d'accions empreses com a resultat de les conclusions que s’han extret de les respostes.