INFORME Nº 005458-2008/APRNFF/DIGESA Coordinadora

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"Decenio de las Personas con Discapacidad en el
MINISTERIO DE SALUD
"Año de las Cumbres Mundiales en el Perú"
Dirección General de Salud Ambiental
“DIGESA”
Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince
Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404
E-mail: digesa@digesa.minsa.gob.pe
INFORME Nº 005458-2008/APRNFF/DIGESA
A
: Ing. VILMA MORALES QUILLAMA
Coordinadora del Área de Protección de Recursos N
ASUNTO
: Autorización Sanitaria para la importación, distribución y comercialización
de juguetes.
REFERENCIA
: Solicitud con Registro DIGESA Nº 3197 del 07/11/2008
FECHA
: 10 de noviembre del 2008
Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referenc
I.
ANTECEDENTES
Mediante el documento de la referencia la empresa MY BEST PLACE S.A.C., con RUC Nº 20516154251, domicilio lega
Galería La Gran Mesa – Tda. 111, distrito, provincia y departamento de Lima, solicita Autorización Sanitaria para la
distribución de juguetes procedentes de China.
II.
VERIFICACION
Se verifica el expediente Nº 16835-2008-AIJU perteneciente a la empresa MY BEST PLACE S.A.C. de acuerdo a l
Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización
tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA.
REQUISITO
Nº
01
02
Original de la solicitud del importador con carácter de
Declaración Jurada
Cumple
Nombre y Razón Social
MY BEST PLACE S
Nº RUC
20516154251
Domicilio Legal del Importador
Jirón Andahuaylas
112 , distrito, provin
Descripción del productos
Ver detalles en An
Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o
útiles de escritorio
Registro Nacional N
actividades de impo
y almacenamiento.
Original o copia legalizada del Certificado o Informe de
Ensayo de Composición correspondiente con traducción libre,
otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por
entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad
competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la
Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde
se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente:
Título del ensayo
03
Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo
Nombre y dirección del solicitante
Identificación del método realizado
Descripción, estado e identificación del objeto u objetos
sometidos a ensayo sin ambigüedades
Fecha de recepción de muestras a ensayar.
Resultados del Ensayo con sus unidades de medida.
Firma del profesional que ha realizado el ensayo.
Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto
http://dig-info/sed/documento.asp?ID=10557
Desc
Presenta fotocopias
laboratorios Interna
análisis de acuerdo
Migración de cierto
Cumple
Cumple Ver detalle
Cumple Ver detalle
EN 71– Partes 1
Cumple Ver detalle
Cumple
Cumple
Cumple
28/11/2008
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Dirección General de Salud Ambiental
“DIGESA”
Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince
Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404
E-mail: digesa@digesa.minsa.gob.pe
04
05
(s) ensayados.
Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados.
Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo
contener el número de Registro de importador.
Constancia de pago por derecho de trámite.
Cumple
No indica
Cumple
No aplica
III. EVALUACION TECNICA
La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayo Nº (5206)110-0824, Nº (5208) 078-055
SZTYR080208000/LP, Nº SZTYR080208001/LP, Nº SZTYR080208002/LP, Nº SZHJ162381, Nº (5205)264-0646, Nº HJ003
Nº 2006-03190, Nº CM J8208-01 LER N° 2006-01572, Nº CM J5952-02 y Nº 520138, realizado por los laboratorios BUREAU
Kowloon Bay Office 1/F Pacific Trade Centre, 2Kai Hing Road, Kowlonn Bay Kowloon - Hong Kong; SGS STANDARS TECHNICAL S
Bulding, Zhongkang Road, Shangmeilin, Shenzshen, china; INTERTEK TESTING SERVICES HONG KONG LTD. 7/F, Shekou Techn
,Road, Shekou, Shenzhen China; MATTEL TOYS TECHNICAL COMSULTA
Hang Sang Chong Industrial center Nº 107 Fu Kang Rd, Heng Gang Town, Long, Gang Distric , Shen Zhen City PRC y MATTEL
LABORATORY CHEMICAL REPORT 5/F,Block A Nº 4, Fung Yuen Street, Guanyao Distric, Nanhai Count
; de acuerdo al método de la norma europea EN 71 – Partes
de los juguetes (migración de ciertos elementos; analizados para cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y
De la revisión realizada al reporte de ensayo con la finalidad de constatar que todos los productos estén sustentados en
productos cumplen con los requisitos establecidos en la normatividad vigente, correspondiéndoles la Autorización Sanitaria.
IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN
1.
La empresa MY BEST PLACE S.A.C., ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y
Reglamento de la Ley Nº 28376 (Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comerciali
escritorio tóxicos o peligrosos), y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA.
2.
De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa MY BEST PL
comercialización y distribución de juguetes de fabricación china, cuya descripción y códigos se señalan en el anex
16835-2008-AIJU). En el rotulado final deberá incluirse el número de la Autorización Sanitaria otorgada por la D
Nacional, además del símbolo de advertencia sobre la edad recomendada y medidas preventivas de uso en idio
autorización es de dos (02) años en concordancia con lo dispuesto en el D.S. Nº 012-2007-SA de fecha 12 de octubr
Es todo cuanto tengo que informarle
_______________________
Wilmer A. Llagas Chafloque
DEPA/DIGESA
PROVEÍDO N°-
2008/DEPA-APRNFF/DIGESA
Lima,
Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de Recursos Naturales Flora y Fauna, Elé
Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes.
Atentamente,
_______________________
Ing. Vilma Morales Quillama
C.I.P. 75724
Coordinadora del Área
APRNFF/ DEPA
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PROVEÍDO Nº
- 2008/ DEPA /DIGESA
Lima,
Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resoluc
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Anexo - Relación de Productos Autorizados
EXPEDIENTE Nº 16835-2008-AIJU
o del
cante
K0176
777 (Carta
de Mattel
7 Octubre
8)
K5962,
K5964,
966 (Carta
de Mattel
7/10/2008)
L2939
J1356
H6318
Descripción de
producto (Según
factura de
importación)
Descripción
(Traducida al
castellano)
Nombre del
Fabricante /
Dirección
WTP Friendship Cell
Phone Laam
Teléfono
Interactivo
Winnie The
Pooh
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MB Buried Treasure
Spansh
P. Chix House Laam
Asst
Brb Acrobat Raq.
Tesoro Pirata
Match Box
Casita Pix Chix
Dulce Hogar
Muñeca Barbie
Estrellas
Acrobáticas
Brb Styling Head
Fashion
Barbie estilo
Ocean Wonders
Aquarium
Arrullador para
bebe Maravillas
del Mundo
Informe o Certificado
de Ensayo N°
Ensayo Según Norma
Internacional
Nombre del Laboratorio / Dirección
(5206)110-0824
Normas Europeas
"SEGURIDAD DE
JUGUETES" EN71 PARTE
1,2 y 3 Enmiendas A1,:
2000/AC:2002
BUREAU VERITAS HONG KONG
LIMITED Kowloon Bay Office 1/F
Pacific Trade Centre, 2Kai Hing
Road, Kowlonn Bay Kowloon Hong Kong
(5208) 078-0551
Normas Europeas
"SEGURIDAD DE
JUGUETES" EN71
PARTE 1, 2 y 3
EnmiendasA4:2007
BUREAU VERITAS HONG KONG
LIMITED Kowloon Bay Office 1/F
Pacific Trade Centre, 2Kai Hing
Road, Kowlonn Bay Kowloon Hong Kong
SZTYR080207999/ LP
SZTYR080208000/LP
SZTYR080208001/LP
SZTYR080208002/LP
Normas Europeas
"SEGURIDAD DE
JUGUETES" EN71
PARTE 3,1994 + A12000
Migración de Ciertos
elementos ASZS ISO 81243:2003
SZHJ162381
Normas Europeas
"SEGURIDAD DE
JUGUETES" EN71
PARTE :1994 Enmiendas
A1: 2000 Y AC:2002
(5205) 264-0646
Normas Europeas
"SEGURIDAD DE
JUGUETES" EN71
PARTE 1, 2, 3 y
Enmiendas A1, A2, A4, A5
AL A11
HJ0034731002
Normas Europeas
"SEGURIDAD DE
JUGUETES" EN71
PARTE 2, 3 y A1, A2, A4,
A5, A6, A7, A8, A9, A10,
A11
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
SGS STANDARS TECHNICAL
SERVICES CO.
LTD.
Oastar Bulding , Zhongkang Road,
Shangmeilin, Shenzshen, China
INTERTEK TESTING SERVICES
HONG KONG LTD.
Shekou Technology Main Building,
Industrial 7th Road, Shekou,
Shenzhen China
BUREAU VERITAS HONG KONG
LIMITED Kowloon Bay Office 1/F
Pacific Trade Centre, 2Kai Hing
Road, Kowlonn Bay Kowloon Hong Kong
INTERTEK TESTING SERVICES
HONG KONG
LTD.
2/F,
Garment Centre,576 Castle Peak
Road, Kowloon, Homg Kong.
Anexo - Relación de Productos Autorizados
EXPEDIENTE Nº 16835-2008-AIJU
K3681
J8208
J5952
J6746,
7
25,J8326
ratoria de
fecha 27
Song And Story
Player
Digital Camera
Winx fairies Doll
Pixel Chix Car
Reproductor de
Canciones e
historias
Cámara Digital
Muñecas Hadas
Winx
Carro de Paseo
Pixel Chix
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
MATTEL CHILE
S.A. Av. Americo
Vespucio Sur Nro.
501-B Quilicura,
Santiago - CHILE
http://dig-info/sed/documento.asp?ID=10557
CM K368101
LER
Nº 2006-03190
CM J820801
LER
Nº 2006-01572
CM J5952-02
520138
De acuerdo a las Normas
DE Mattel QSOP 00063600 Rev. G, QSOP 00065010 Rev. B, IEC
62321
De acuerdo a las Normas
DE Mattel QSOP 00063600 Rev. G, QSOP 00065010 Rev. B, IEC
62321
De acuerdo a las Normas
DE Mattel QSOP 00063600 Rev. J, QSOP 00065010 Rev. B, QSOP 00065000 Rev. B
Normas Europeas EN
55014-1: 2000+A1+A2, EN
55014-2:1997+A1
MATTEL TOYS TECHNICAL
COMSULTANT (SHEN ZHEN) CO
LTDA 6/F, Hang Sang Chong
Industrial center Nº 107 Fu Kang Rd,
Heng Gang Town, Long, Gang
Distric , Shen Zhen City PRC
MATTEL TOYS TECHNICAL
COMSULTANT (SHEN ZHEN) CO
LTDA 6/F, Hang Sang Chong
Industrial center Nº 107 Fu Kang Rd,
Heng Gang Town, Long, Gang
Distric , Shen Zhen City PRC
MATTEL (HONG KONG)
CONFORMANCE LABORATORY
CHEMICAL REPORT
A Nº 4, Fung Yuen Street, Guanyao
Distric, Nanhai County, Guagdong
Province China
INTERTEK TESTING SERVICES
HONG KONG
LTD.
2/F, Garment Centre,576 Castle Peak
Road, Kowloon, Homg Kong.
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