finalidad de los sistemas de auditoría interna y externa a lo largo de

FINALIDAD DE LOS SISTEMAS DE
AUDITORÍA INTERNA Y EXTERNA A LO
LARGO DE LA CADENA ALIMENTARIA
Dra. Olga Mínguez González
Jefe de Servicio de Sanidad Animal
Consejería de Agricultura y Ganadería
Junta de Castilla y León
Cuando los médicos tienen un problema: “lo entierran”
Cuando los abogados tienen un problema: “lo cuelgan”
Cuando los veterinarios tienen un problema: “nos lo comemos”
SEGURIDAD ALIMENTARIA
Reglamento (CE) 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación
del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos,
y la normativa sobre salud animal y bienestar animal.
MARCO NORMATIVO EUROPEO
Reglamento (CE) Nº882/2004
Decisión de la Comisión 2006/677/CE de 29 de
septiembre de 2006 sobre directrices de auditorías
Decisión 2007/363/CE de 21 de mayo de 2007 sobre
directrices destinadas a ayudar a los EM a elaborar el Plan
nacional de control único, integrado y plurianual
previsto en el Reglamento 882/2004.
Decisión 2008/654/CE de 24 de julio de 2008 sobre
directrices destinadas a ayudar a los EM a elaborar el
informe anual relativo al Plan nacional de control único,
integrado y plurianual previsto en el Reglamento
882/2004.
¿CALIDAD DE ALIMENTOS?
CALIDAD Y SEGURIDAD SANITARIA
CALIDAD NUTRICIONAL
CALIDAD ORGANOLÉPTICA
CALIDAD Y SEGURIDAD LEGAL
BIENESTAR ANIMAL
HIGIENE EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA
HIGIENE CADENA ALIMENTARIA
CONTROLES OFICIALES
Reglamento (CE) 882/2004
La legislación comunitaria se basa en el principio de que
los productores primarios y explotadores de empresas
alimentarias deben asegurarse, en todas las etapas de la
producción, la transformación y la distribución que se
cumplen los requisitos de la legislación sobre alimentos.
AUTOCONTROL
Los Estados miembros deben velar porque esto se cumpla y
para ello deben organizar CONTROLES OFICIALES.
AUTOCONTROL : MÁS INSTAURADO EN EMPRESAS ALIMENTARIAS
Y….¿EL PRODUCTOR PRIMARIO? ¿EL GANADERO?
Se debe ajustar a la filosofía del nuevo paquete (PAQUETE
HIGIENE) de medidas legislativas de higiene alimentaria
el productor (ganadero) es el primer
responsable de la seguridad de sus producciones
la inspección ha de basarse fundamentalmente en el
control de sus “autocontroles” en explotación.
¿Qué es el Control Oficial?
Toda forma de control efectuado por la autoridad
competente para verificar el cumplimiento de la
legislación alimentaria, así como las normas
relativas a la sanidad y el bienestar de los animales.
¿Qué actividades comprende el Control Oficial?
Inspecciones/controles: realización de una serie programada de
observaciones o mediciones para observar el grado de
cumplimiento de la legislación.
Verificaciones: comprobación, mediante examen y estudio de
pruebas objetivas, si se han cumplido los requisitos especificados.
Auditorías: examen sistemático e independiente para determinar
si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes
previstos, y si éstos se aplican eficazmente y son adecuados para
alcanzar los objetivos.
AUDITORÍAS
“Examen sistemático e independiente para determinar si las
actividades y sus resultados se corresponden con los planes
previstos, y si estos se aplican eficazmente y son adecuados
para alcanzar los objetivos”.
SEGUIMIENTO DE LAS AUDITORÍAS
Ser efectivas y adecuadas
Identificar los puntos débiles en los sistemas de control
Incluir respuesta a las no conformidades con medidas,
acciones correctoras
Ser sometidas a su vez a un examen independiente y
transparente
• OPCIÓN A: sistema de auditoría externo a la
administración auditada uniforme en todo el
territorio nacional.
• OPCIÓN B: sistema de auditoría interna o externa
propio de cada administración competente
Cada administración elige un sistema de auditorías
propio, dentro de un marco general para todas ellas
mediante el establecimiento de unos “criterios generales
de auditoría” válidos para cualquier ámbito o
administración auditada.
• OPCIÓN C: sistema
interna+externa
de
auditoría
Sometido a EXAMEN INDEPENDIENTE
mixto:
Reglamento (CE) 882/2004
• La autoridad competente ha de poseer la
CAPACIDAD JURÍDICA necesaria para efectuar los
controles oficiales y tomar las medidas necesarias.
• Las autoridades competentes para efectuar los
controles oficiales deben cumplir una serie de
criterios
operativos
que
garanticen
su
IMPARCIALIDAD y EFICACIA.
• Deben contar con PERSONAL SUFICIENTE que
tenga
la
CUALIFICACIÓN y
EXPERIENCIA
adecuadas, y poseer INSTALACIONES y EQUIPOS
APROPIADOS para desempeñar correctamente sus
funciones.
Reglamento (CE) 882/2004
• El personal que lleve a cabo los controles oficiales
no debe estar sometido a ningún CONFLICTO DE
INTERESES.
• Los controles oficiales deben llevarse a cabo por
medio de TÉCNICAS APROPIADAS desarrolladas al
efecto, entre las que se incluyen las actividades
de vigilancia regulares y controles más intensivos,
como
INSPECCIONES,
VERIFICACIONES,
AUDITORÍAS, TOMAS DE MUESTRAS y ANÁLISIS DE
MUESTRAS.
PLAN NACIONAL DE CONTROL DE LA CADENA ALIMENTARIA
• Elaborado conjuntamente MARM+AESAN+CCAA
• OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
• CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO
• DESIGNACIÓN DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES
• SISTEMAS DE CONTROL Y COORDINACIÓN DE LAS
ACTIVIDADES
• FORMACIÓN DEL PERSONAL
CONTROLES OFICIALES
QUE
• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
INFORME ANUAL
REALIZA
LOS
CASTILLA Y LEÓN
(Consejería de Agricultura y Ganadería)
Contratación
ASESORAMIENTO + AUDITORÍA EXTERNA
(Implantación de un Sistema de Calidad)
GESSAN: Gestión Sanitaria
AENOR: Asociación Española de
Normalización y Certificación
IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Desarrollo de un sistema documentado que abarca todos los
aspectos relacionados con los controles oficiales y que asegura el
cumplimiento del Reglamento 882:
•Guía:
define
aspectos
principales
(organigrama,
responsabilidades, objetivos…) e indica la estructura del resto de la
documentación.
•Procedimientos generales: definen la realización de las
actividades de control en aquellos aspectos compartidos por todos
los programas.
•Procedimientos específicos: definen la realización de las
actividades de control para cada programa.
•Instrucciones de trabajo: explican el cómo de determinadas
acciones concretas dentro de los controles oficiales.
•Otros documentos, registros: muestran que el sistema es
operativo y sirven de evidencia del trabajo realizado.
Toda la documentación del sistema se encuentra disponible
para todos los usuarios en la aplicación informática
“Auditorías 882”
• Procedimientos Generales aprobados hasta
•
•
•
•
•
•
•
este momento:
PG01- Control de la documentación y los datos.
PG02- Formación y personal.
PG03- Equipos.
PG04- No Conformidades-Acciones correctivas y
preventivas.
PG05- Revisión del Sistema.
PG06- Auditorías internas.
En periodo de elaboración: procedimientos
generales relativos compras y contrataciones,
procedimientos
sancionadores
y
cumplimentación de actas.
Con estos
Procedimientos Generales se pretende:
Establecer un sistema de mejora continua por medio de: planificación,
actuación, verificación y corrección. La verificación se realiza por medio de
auditorías internas o externas independientes y la corrección por la Revisión
por la Dirección.
Asegurarse que todo el personal involucrado dispone de la documentación,
tanto interna como externa, que necesita para la realización de sus
actividades, y que esa documentación está actualizada.
Asegurarse que el personal dentro del Sistema de Controles Oficiales
dispone de los conocimientos y/o experiencia necesarios para la
realización de las actividades propias de su puesto. Si no es así, se
detectan las deficiencias y se le da la formación necesaria.
Asegurarse y poder demostrar que los equipos utilizados en los controles
oficiales se encuentran en perfecto estado y calibrados o verificados en el
momento en que se utilizan.
Establecer un sistema de detección de No Conformidades para poder corregir
las mismas y que no se vuelvan a producir.
Procedimientos Específicos son aquellos documentos que describen la
forma de llevar a cabo las actividades a realizar para el control de programas
específicos.
Programas Específicos aprobados hasta este momento:
PE01: - Control de la Producción Primaria de leche cruda de vaca, oveja y
cabra.
PE03: - Plan de controles oficiales para la verificación del cumplimiento de la
normativa de Bienestar Animal en la Comunidad Autónoma de Castilla y León.
PE05: - Control, Vigilancia y Erradicación de EETs.
PE06: - Control de Salmonella.
PE08: - Programa de Control de Intercambios Intracomunitarios.
En periodo de elaboración: PROGRAMA ÚNICO DENOMINADO
“HIGIENE EN LA PRODUCCIÓN PRIMARIA”: aprobado
recientemente
en
CONFERENCIA
SECTORIAL
DE
AGRICULTURA. Aglutina todos los programas de sanidad animal
y planes de alerta sanitaria.
INSTRUCCIONES TÉCNICAS
Instrucciones Técnicas: son aquellos documentos que describen de
forma concisa el modo de llevar a cabo una actividad concreta.
Instrucciones Técnicas aprobadas hasta este momento:
IT01: Toma de muestras oficiales de leche cruda de vaca, oveja y cabra.
IT02: Realización de test rápido de detección de inhibidores en leche
cruda de vaca, oveja y cabra.
IT03: Envío de muestras de leche a laboratorio.
IT04: Controles, en materia de Bienestar, a realizar en los vehículos de
trasporte de animales vivos autorizados para viajes con duración
superior a ocho horas.
IT05: Condiciones sanitarias aplicables al uso de documentos de
traslado de animales.
IT10: Manual TRACES.
IT11: Normas básicas aplicables al comercio intracomunitario.
IT13: Especificaciones del comercio
ovino/caprino con destino sacrificio.
intracomunitario
de
IT14: Especificaciones sobre la cumplimentación del cuaderno de a
bordo.
IT15: Toma de muestras oficiales en explotaciones avícolas para el
control de Salmonella.
AUDITORÍAS EXTERNAS
Auditorías Externas realizadas hasta este momento
(AENOR):
•7 a 10 de Junio de 2008: auditados los Programas
Oficiales de Control de Bienestar Animal y Producción
Primaria de leche cruda de vaca, oveja y cabra.
•20 a 27 de Febrero de 2009: auditados los Programas
Oficiales de Control de Encefalopatías Espongiformes
Transmisibles,
Salmonella
e
Intercambios
Intracomunitarios de animales y material genético.
No conformidad: El no cumplimiento de un requisito
especificado.
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar las
causas de una No Conformidad, de un defecto o
cualquier otra situación indeseable existente, para
impedir su repetición.
Acción preventiva: Acción tomada para eliminar las
causas de una potencial No Conformidad, de un
defecto, o cualquier otra situación no deseable, para
prevenir que se produzca.
NO CONFORMIDADES DETECTADAS EN EL PROGRAMA DE
CONTROL DE BIENESTAR ANIMAL
Se detectaron un total de 13 No conformidades, que se pueden
resumir en las siguientes:
Derivadas del propio procedimiento:
-
Falta de registros de los parámetros de riesgo para la selección de
las explotaciones inspeccionadas.
Los propios inspectores deben ser los que informen de las
deficiencias encontradas y den el plazo de subsanación.
Debe eliminarse el dictamen de “favorable” o “no favorable” de
las actas de inspección.
Acción correctiva: modificar procedimiento. Estado: abierta
Derivadas de
procedimiento:
una
incorrecta
aplicación
del
•Retrasos en la aplicación del plan de inspecciones.
•Incumplimiento de plazos en la remisión de actas.
•Inspecciones con resultado desfavorable y plazo de
subsanación de deficiencias en las que no hay evidencia de
actuaciones posteriores.
Acción correctiva: Reunión informativa con los técnicos
responsables del programa de control. Estado: cerrada.
Derivadas de una incorrecta cumplimentación de
las actas de inspección:
-Falta de cumplimentación de datos.
-Utilización de formatos no normalizados.
-No entregar copia al administrado.
-Actas con resultado “favorable” cuando se detectan
incumplimientos.
Acciones correctivas:
Elaborar un Procedimiento General de cumplimentación de
Actas de inspección. Estado: abierta.
-Realización de las actas de inspección con PDA. Estado:
cerrada.
COMISIÓN EUROPEA
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD Y CONSUMIDORES
Dirección F – Oficina Alimentaria y Veterinaria
AUDITORÍA FOOD AND VETERINARY OFFICE (F.V.O.)
DG(SANCO)/2008-7766 – Final
AUDITORÍA GENERAL
INFORME DE UNA AUDITORÍA ESPECÍFICA EFECTUADA EN ESPAÑA
DEL 20 AL 30 DE MAYO DE 2008 CON EL FIN DE EVALUAR LA
APLICACIÓN DE LOS CONTROLES RELATIVOS AL BIENESTAR DE
LOS ANIMALES EN LAS EXPLOTACIONES, DURANTE EL
TRANSPORTE Y EN EL MOMENTO DEL SACRIFICIO
Consejería de Agricultura
y Ganadería
Agencia de Protección de la
Salud y Seguridad Alimentaria
I.- CUESTIONES HORIZONTALES
1. ORGANIZACIÓN Y REALIZACIÓN DE CONTROLES OFICIALES
artículo 3 del Reglamento (CE) nº 882/2004 se exige a los Estados
miembros que garanticen que se efectúan controles oficiales con
regularidad, basados en los riesgos y con la frecuencia apropiada.
2. DESIGNACIÓN DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES Y CRITERIOS
OPERATIVOS artículo 4
3. DELEGACIÓN DE TAREAS ESPECÍFICAS RELACIONADAS CON LOS
CONTROLES OFICIALES
artículo 5 del Reglamento (CE) nº 882/2004 se establece el alcance
de la posibilidad de delegar tareas a organismos de control, los
criterios para hacerlo y los criterios mínimos que deben cumplir los
organismos de control.
I.- CUESTIONES HORIZONTALES
4. PERSONAL ENCARGADO DE LA REALIZACIÓN DE LOS CONTROLES
artículo 6 se exige a las autoridades competentes que garanticen que el
personal recibe la formación adecuada, que está al día en su ámbito de
competencia y que tiene aptitudes para la cooperación multidisciplinar.
5. TRANSPARENCIA Y CONFIDENCIALIDAD
6. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL Y VERIFICACIÓN E INFORMES
-Artículo 8 se exige que las autoridades competentes efectúen sus
controles oficiales de acuerdo con procedimientos documentados
-Artículo 9 se exigen elaboración de informes
-Artículo 10 exige métodos y técnicas de control adecuados
I.- CUESTIONES HORIZONTALES
7. MEDIDAS DE EJECUCIÓN
-Artículo 54 se exige que, en caso de que una autoridad competente observe
un incumplimiento, tome medidas para garantizar que el explotador ponga
remedio a la situación
-Artículo 55 se obliga a los Estados miembros a establecer las normas sobre las
sanciones aplicables a las infracciones de la legislación y a notificar estas
sanciones a los servicios de la Comisión, y se exige que estas sanciones sean
eficaces, proporcionadas y disuasorias.
8. PLAN NACIONAL DE CONTROL PLURIANUAL
artículos 41, 42, 43 y 44 se exige a cada Estado miembro que elabore un único
plan nacional de control plurianual integrado (PNCPA) que tenga en cuenta las
directrices elaboradas por la Comisión. Cada Estado miembro debe aplicarlo a
más tardar el 1 de enero de 2007 y, un año después de la aplicación, debe
presentar a la Comisión los resultados de los controles y las auditorías
efectuados el año anterior conforme a lo dispuesto en el plan.
II.- CUESTIONES SECTORIALES
1. BIENESTAR DE LOS ANIMALES EN LAS EXPLOTACIONES
1.1. REGISTRO DE EXPLOTACIONES DE GALLINAS PONEDORAS
1.2. INSPECCIÓN DE EXPLOTACIONES DE GALLINAS
PONEDORAS
1.3. INSPECCIÓN DE EXPLOTACIONES PORCINAS
2. BIENESTAR DE LOS ANIMALES DURANTE EL TRANSPORTE
2.1. APROBACIÓN DEL MEDIO DE TRANSPORTE Y
AUTORIZACIÓN DEL TRANSPORTISTA
2.2. COMPETENCIA DE LOS CONDUCTORES
2.3. CONTROLES EN DESTINO
2.4. CONTROLES DE LOS CUADERNOS DE A BORDO
2.5. CONTROLES DE LA APTITUD PARA EL TRANSPORTE
3. BIENESTAR DE LOS ANIMALES EN LOS MATADEROS
4. RECOMENDACIONES
4. RECOMENDACIONES
Se recomienda a la autoridad competente de España lo siguiente:
1 Tomar medidas a fin de garantizar la exactitud de la información
introducida en el registro de explotaciones de gallinas ponedoras,
en particular por lo que se refiere a la capacidad máxima, y su
actualización, con arreglo al artículo 1, apartado 1, letra b), y al
artículo 1, apartado 4, de la Directiva 2002/4/CE.
2 Tomar medidas a fin de garantizar el cumplimiento de los
requisitos mínimos establecidos en el artículo 5 de la Directiva
1999/74/CE en relación con los sistemas de jaulas y la adopción
de medidas correctoras eficaces a raíz de la detección de
deficiencias en explotaciones de gallinas ponedoras, en
particular por lo que se refiere a la sobrecarga de jaulas.
3 Tomar medidas a fin de garantizar que, durante la inspección de
explotaciones porcinas, se controlen todos los requisitos de la
Directiva 91/630/CEE y se resuelvan las deficiencias y, con arreglo a
los artículos 5 y 8 de la Decisión 2006/778/CE, se notifiquen
detalladamente éstas.
4 Tomar medidas a fin de garantizar el cumplimiento de todos los
requisitos de los capítulos II y VI del anexo I del Reglamento (CE) nº
1/2005 por lo que se refiere a los medios de transporte para viajes
largos.
5 Tomar medidas a fin de garantizar que, antes de que se concedan
autorizaciones a los transportistas, se efectúe la verificación de
infracciones anteriores relativas a la protección de los animales con
arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) nº 1/2005 y que, con
respecto a las autorizaciones para viajes largos, los solicitantes
presenten la documentación
6 Tomar medidas a fin de garantizar la conformidad del certificado
de aprobación de los medios de transporte por carretera para
viajes largos con el modelo establecido en el capítulo IV del anexo
III del Reglamento (CE) nº 1/2005 y la exactitud de la zona de
carga por piso indicada en dicho certificado.
7 Tomar medidas a fin de garantizar la realización de controles
adecuados, de modo que los vehículos estén equipados de
manera apropiada con arreglo al capítulo II del anexo I del
Reglamento (CE) nº 1/2005, y que los mataderos cumplan los
requisitos del anexo A, sección I, punto 1, y el anexo A, sección II,
punto 1, de la Directiva 93/119/CE.
8 Tomar medidas a fin de garantizar la realización de controles
adecuados de manera que, durante el transporte, los animales
dispongan de espacio suficiente con arreglo al artículo 3, letra g),
del Reglamento (CE) nº 1/2005 y el espacio disponible cumpla, al
menos,
9 Tomar medidas a fin de garantizar la realización de controles
adecuados de los cuadernos de a bordo en los lugares de
salida, a fin de verificar que son realistas y comprobar la
conformidad con el Reglamento (CE) nº 1/2005, con arreglo a lo
dispuesto en el artículo 14 y en el artículo 15, apartado 1, del
Reglamento (CE) nº 1/2005, y de los cuadernos de a bordo, las
hojas de registro y las impresiones enviados, con arreglo al
punto 8 del anexo II del Reglamento (CE) nº 1/2005.
10 Tomar medidas a fin de garantizar la realización de controles
adecuados de manera que los animales transportados estén en
condiciones de realizar el viaje, con arreglo al artículo 3, letra
b), del Reglamento (CE) nº 1/2005.
12 Tomar medidas a fin de garantizar el cumplimiento, por lo que
se refiere a la sujeción de los animales aturdidos por medios
eléctricos, de las normas establecidas en el punto 3 del anexo
B de la Directiva 93/119/CE.
13 Tomar medidas a fin de garantizar el cumplimiento, por lo que
se refiere a los equipos de aturdido e instrumentos de apoyo,
de los requisitos establecidos en el anexo C de la Directiva
93/119/CE y su adecuado mantenimiento de conformidad con
el artículo 6 de la Directiva 93/119/CE.
¿TODO ESTE SISTEMA POR QUÉ?
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