consentimiento informado láser excímer miopía y
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Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO LÁSER EXCÍMER MIOPÍA Y ASTIGMATISMO MIÓPICO (INTRALASIK) CON LÁSER DE FEMTOSEGUNDOS Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN En cumplimiento con la ley 41/2002 de 14 de Noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, le ofrecemos el presente documento (que constituye el Consentimiento Informado) mediante el cual, usted recibe información sobre el proceso patológico que sufre, autorizando a su vez con su consentimiento a que se le realicen las exploraciones y tratamientos necesarios para completar su proceso de curación. La miopía y astigmatismo miópico son defectos oculares caracterizados por una alteración de la situación refractiva, debida a variaciones en la anatomía o estructura del globo ocular. En nuestra opinión y experiencia la opinión quirúrgica más adecuada en su caso concreto es la realización de una Queratomileusis “in situ” asistida por Láser Excimer (LASIK). Con este tratamiento, se pretende eliminar su corrección óptica, pero no se modifica la predisposición a otros riesgos patológicos que tiene un ojo miope (degeneraciones retino-coroideas que predisponen a un desprendimiento de retina, catarata prematura e hipertensión ocular entre otros) ni consigue en la mayoría de los casos mejorar la capacidad de visión previa de 1 ojo. 2. TÉCNICA QUIRÚRGICA Y ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Se me ha explicado la técnica quirúrgica que está basada en la modificación de la curvatura corneal, es decir en el poder refractivo de la cornea. Para corregir la miopía y astigmatismo miópico con esta técnica, hay que disminuir la curvatura de la cara anterior de la córnea. Esto se consigue ablacionando y eliminando, mediante un láser, una mínima cantidad de tejido en la parte central de la córnea. Esta fotoablación de tejido, no se realiza sobre la superficie misma de la córnea, sino a unas 150 – 160 micras de profundidad, para lo cual hay que levantar previamente una delgada lámina corneal mediante un láser de femtosegundos (INTRALASE@), realizar la fotoablación en el lecho estromal con el láser Excimer, y posteriormente volver a colocar esta lámina corneal son necesidad de suturas. Entre las ventajas de este procedimiento respecto a otros de cirugía refractiva de la córnea destacan: Corrección de miopías leves, moderadas y en ocasiones altas. Recuperación visual más rápida y más estable. Ausencia de dolor severo en el postoperatorio Menor duración de tratamiento postoperatorio Ausencia de opacidades corneales Máxima precisión en la obtención del espesor deseado del flap. Ausencia de las complicaciones propias de las técnicas de corte mecánico (microqueratomo) Además se me han explicado las alternativas de tratamiento. Existen actualmente diversos tratamientos para la corrección de estos defectos, ya sea de tipo óptico (gafas o lentillas), o bien de tipo quirúrgico 8extracción de cristalino transparente con cámara anterior etc.) dependiendo de una serie de factores como la edad, la pérdida de acomodación, la opacidad del cristalino, etc., valorados por su médico en cada caso en particular. 3. TÉCNICA ANESTÉSICA Y ALTERNATIVAS Se me han explicado las alternativas de la técnica anestésica así como sus posibles riesgos y complicaciones. La técnica anestésica para realizar esta intervención es la anestesia tópica (simple instilación de colirios anestésicos). Con frecuencia se ayuda a la intervención mediante el uso de ansiolíticos o analgésicos suaves. 4. RESULTADOS ESPERADOS La completa recuperación visual es habitualmente muy rápida (horas o días) pero excepcionalmente se puede prolongar semanas e incluso meses, pudiendo existir durante este periodo de tiempo alteraciones de la función visual (halos nocturnos, fluctuación visual leve, etc.). Esta cirugía consigue la mayoría de los casos resultados próximos a la emetropia (ausencia de la necesidad del uso de gafas para conseguir la visión normal de cada paciente), requiriéndose en ocasiones otras sucesivas actuaciones con nuevas sesiones de láser u otros procedimientos quirúrgicos complementarios para conseguir este resultado. Pese a ello, puede ser necesario en ocasiones el uso de gafas para algunas actividades que exigen alto rendimiento visual, tales como la conducción nocturna y la práctica de algunos deportes. La presbicia (vista cansada) no se corrige con esta operación. Dada la variabilidad biológica de todo procedimiento médico-quirúrgico se debe considerar un resultado satisfactorio la presencia tras la cirugía de un defecto residual de 0.5 dioptrías de miopía o hipermetropía así como un astigmatismo de 1 dioptría sobre el resultado deseado. A750320015 Los resultados obtenidos son estables en casi todos los casos, pero no es completamente imposible en alguna ocasión, especialmente en miopías muy altas, la aparición con el transcurso del tiempo de una cierta cantidad de miopía debido a cambios en la estructura del globo ocular. En algunos casos pueden producirse limitaciones temporales para la conducción vial según la normativa actualmente vigente del permiso de conducción. 5. COMPLICACIONES POSIBLES Complicaciones relativas a la técnica anestésica: Como la anestesia es tópica, el riesgo se limita a una posible reacción alérgica al colirio anestésico o alteraciones transitorias del epitelio corneal. Complicaciones relativas a la técnica quirúrgica: Al tratarse de una técnica que se realiza por fuera del ojo (extra-ocular) son siempre de una transcendencia menor que en otras técnicas intraoculares. Las complicaciones más frecuentes son: Úlceras corneales: durante el post-operatorio inmediato, que requieren tratamiento con oclusión o lente de contacto terapéutica. Hipocorrección: Solucionable con una segunda aplicación de Láser Excimer. Hipercorrección: Menos frecuente que la hipocorrección. Se trata con láser Excimer. Visión de halos o destellos alrededor de focos luminosos: Este fenómeno se manifiesta generalmente por la noche y suele desaparecer al cabo de un tiempo (es posible tratarlo con colirios mióticos), pero a veces pueden persistir. Este procedimiento puede reactivar queratitis previamente padecidas tanto infecciosas como distróficas. Disfunción lagrimal: Requiere el uso transitorio de lágrimas artificiales. Fotofobia (molestias con la luz del día): Es una complicación rara (1% de los casos) y temporal que requiere tratamientos con colirios. Pérdida de alguna línea de visión en la medida de la agudeza visual. Hay otro tipo de complicaciones más graves aunque muy poco frecuentes que pueden cursar con severa pérdida visual y que son: Infecciones: la posibilidad de una infección es muy baja con una frecuencia de 1 a 5 cada 15.000 intervenciones. La técnica intralasik no ocasiona complicaciones del flap. La ablación refractiva puede afectarse por descentramiento del tratamiento láser, ectasia corneal, crecimiento epiteliales no deseados, así como complicaciones derivadas de la medicación tópica; también han sido descritos aunque de manera excepcional casos de neuropatía óptica isquémica. Aunque muy raras, estas complicaciones pueden causar pérdidas definitivas de visión o requerir la realización de otros procedimientos quirúrgicos tales como una queratoplastia. En algunos casos pueden producirse limitaciones temporales para la conducción vial según la normativa actualmente vigente del permiso de conducción. 6. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 7. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente
