Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO LASIK MIOPÍA Y ASTIGMATISMO MIÓPICO Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN " En cumplimiento del artículo 10 de la Ley General de Sanidad (25 de Abril de 1986) que reconoce el derecho a la información del paciente, le ofrecemos por escrito y de forma comprensible, información sobre la cirugía de la miopía y astigmatismo miópico mediante la técnica LASIK (Queratomileusis in situ asistida por Láser Excimer)". 2. MIOPÍA Y ASTIGMATISMO MIÓPICO Son defectos oculares debidos a una alteración en la proyección de las imágenes sobre la retina, bien por un aumento del tamaño del ojo o por exceso de curvatura corneal. Hay alternativas ópticas (gafas, lentillas), y quirúrgicas (queratotomía radial, extracción del cristalino trasparente con implante de lente, queratectomía fotorrefractiva, implante de lentes intraoculares fáquicas, etc) para su corrección. En nuestra experiencia, la mejor opción para usted es: "Intralase Doble Láser. que es una mejora de la anterior técnica lasik. Con el tratamiento no se modifican las condiciones previas del ojo miope-astigmata (degeneraciones retino-coroideas, alteraciones periféricas retinianas, predisposición al desprendimiento de retina, catarata prematura e hipertensión ocular) que pueden seguir su curso natural. 3. TÉCNICAS INTRALASE DOBLE LÁSER La corrección de la miopía y el astigmatismo miópico implica la disminución de la curvatura anterior de la córnea. Esto se consigue eliminando, mediante el LÁSER EXCIMER, una cantidad de tejido en la parte central de la córnea. La eliminación de tejido se realiza a una profundidad corneal expresada en micras (µ). Para llegar a la profundidad deseada se emplea un primer LÁSER DE FEMPTOSEGUNDO que usa la tecnología de la fotodisrrupción, denominado “INTRALASE”. Este novedoso sistema consigue separar los tejidos corneales desde el propio interior de la córnea sin necesidad de emplear una cuchilla calibrada como se realizaba anteriormente con la técnica lasik. El sistema INTRALASE DOBLE LÁSER tiene varias ventajas: • Mínimo dolor en el post-operatorio. • Recuperación visual más rápida y estable. • Postoperatorio más rápido • Mayor seguridad quirúrgica (se evita emplear una cuchilla sobre la superficie de la córnea, evitando así las potenciales complicaciones del paso de la misma sobre la superficie de la córnea). • Mayor precisión quirúrgica (permite separar los tejidos corneales a una profundidad deseada en µ; esto permite tratar un rango más amplio de dioptrías). Tras la acción del primer láser (intralase), se emplea el segundo láser (láser excimer). Nuestro equipo realiza el modelado corneal con uno de los sistemas de láser excimer de última generación: VISX STAR ó TECHNOLAS 217 según sus ojos. 4. TÉCNICA ANESTÉSICA La técnica anestésica para practicar esta intervención es la anestesia tópica (instilación e colirios anestésicos). Con frecuencia se asocian ansiolíticos ó analgésicos suaves. 5. RESULTADOS El objetivo final es alcanzar, sin corrección óptica alguna, una agudeza visual similar a la preoperatoria con gafas o lentes de contacto. En algunos casos se requieren retratamientos con láser excimer similares a la técnica inicial tras 2-3 meses, bien por hipo o hipercorrección. La completa recuperación es rápida (días) pero excepcionalmente puede prolongarse semanas o meses. Aunque los resultados son muy estables, no es completamente imposible, sobre todo en miopías altas, la aparición con el tiempo de cierta miopía por crecimiento del polo posterior ocular. Puede ser necesario en ocasiones el uso de gafas para algunas actividades que exigen alto rendimiento visual (conducción nocturna, práctica de algunos deportes,..). La presbicia (vista cansada) no se corrige con esta intervención. 6. COMPLICACIONES Al tratarse de una técnica que se realiza por fuera del ojo ("extraocular") suelen ser menos graves que con técnicas intraoculares. En nuestra experiencia, no se ha producido ninguna complicación con la gravedad como para requerir una intervención de trasplante corneal o de desprendimiento de retina; no obstante, ello podría ser necesario excepcionalmente en algún caso, pudiendo como consecuencia quedar una disminución de agudeza visual corregida o incluso pérdida completa de agudeza visual. A750320035 Incidencias más habituales son: • Hipocorrección: Se trata con una 2ª aplicación de láser excimer. • Hipercorreción: menos frecuente. Se trata con láser Holmium o excimer. • Visión de halos o destellos alrededor de focos luminosos: suele desaparecer con el tiempo (es posible tratarlo con colirios mióticos) ó regresar a los niveles preoperatorios. • Disminución de la sensibilidad al contraste: generalmente con intensidades de luz bajas; suele regresar en meses a los niveles preoperatorios. • Sequedad ocular: parece ser menos frecuente que con la técnica lasik clásica. Por ello se emplean lágrimas artificiales en el postoperatorio durante varios meses. Complicaciones poco frecuentes pero no imposibles: • Infecciones de grado variable (conjuntivitis, queratitis, úlceras corneales infecciosas) • Roturas irregulares o no del lentículo corneal (totales o parciales) y/o desepitelizaciones corneales (bien por patologías previas como distrofias de la membrana basal, bien por sequedad ocular, bien por alteraciones de la microcuchilla, etc). Esto ocurre con la técnica lasik básicamente. • Astigmatismo irregular (alteraciones en la superficie corneal), crecimientos epiteliales, digestiones del lentículo corneal, descentramientos del tratamiento. • Queratitis lamelar difusa ("Síndrome de las arenas del Sahara ó DLK"), que puede requerir el levantamiento y limpieza del lentículo corneal y puede producir disminución de la visión si es muy severa. • Casos excepcionales de Neuropatía isquémica. • Hemorragias maculares en miopías muy severas, síndrome de ojo seco, hipertensión ocular en ojos predispuestos así como complicaciones por la medicación tópica (queratitis,.) • Casos excepcionales de paresia del nervio infraorbitario. • En pacientes con mala visión binocular previa ó mala fusión de las imágenes podrían aparecer, síntomas de disconfort visual de duración variable (cefalea, astenopía, diplopia). 7. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 8. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente