P re m iu m FOCUS

PremiumFOCUS
AÑO 2010
R E S Ú M E N E S
Efecto del alendronato en pacientes mayores
después de la reparación de una fractura
de cadera por traumatismo de bajo impacto.
D. Cecilia, E. Jódar, C. Fernández, C. Resines, F. Hawkins
Osteoporos Int 2009; 20: 903 - 910
Evaluación del riesgo de fractura vertebral
y de los efectos terapéuticos del
alendronato en mujeres posmenopáusicas.
K. Imai, I. Ohnishi, T. Matsumoto, S. Yamamoto y K. Nakamura
Osteoporosis International 2009; 20: 801 – 810
Información científica actualizada
Osteoporosis
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Premium
Actualización en
Osteoporosis
Depresión y Ansiedad
Efecto del alendronato
en pacientes mayores
después de la reparación
de una fractura de
cadera por traumatismo
de bajo impacto.
L
as fracturas de cadera son,
por lejos, el tipo de fractura
El objetivo de este estudio fue evaluar
los efectos del alendronato sobre la
más importante relacionada a
densidad mineral ósea y los marcadores
osteoporosis. Las fracturas de
óseos en pacientes mayores después de
cadera afectan desproporcionada-
la reparación de una fractura de cadera
mente a la población de personas
por traumatismo de bajo impacto.
mayores y, en gran parte de los
pacientes, provocan discapacidad
física en la movilidad, alteración
funcional, pérdida de calidad de
M A T E R I A L E S
y M É T O D O S
vida, incremento del gasto en
salud e incluso la muerte en una
Se realizó un estudio prospectivo,
proporción considerable de varo-
randomizado, durante 1 año, en
nes y mujeres. Los sobrevivientes
pacientes mayores, poco tiempo
de una fractura de cadera presen-
después de haber sido intervenidos
tan un riesgo elevado de fracturas
por fracturas de cadera de bajo
esqueléticas subsecuentes con
impacto. De un total de 947 pacien-
una tasa de incidencia que oscila
tes con fractura de cadera, se estu-
del 2,8 al 8,1 en hombres y del 2,1
diaron 239.
al 3,9 en mujeres. La alta tasa de
Los pacientes fueron inmediata-
fracturas posteriores ha estado
mente aleatorizados después del
relacionada a la alta tasa de pérdi-
procedimiento quirúrgico a ser tra-
da ósea (5 al 7% durante el primer
tados con calcio (500 mg/diarios) y
año después de la fractura) sin
vitamina D3 (400 UI/diarios; grupo
embargo, la influencia de la osteo-
Ca-Vit D) o con alendronato (ALN,
porosis subtratada en pacientes
70 mg/semanales) más calcio y
con fractura de cadera es un
hecho que no puede ser desaten-
vitamina D3 (500 mg/diarios y
400 UI/diarios, respectivamente;
dido, especialmente cuando ha
grupo ALN + Ca-Vit D). El trata-
transcurrido bastante tiempo, entre
miento fue iniciado tan pronto como
la primera y segunda fractura de
el paciente fue capaz de mantener-
D. Cecilia, E. Jódar, C. Fernández,
C. Resines, F. Hawkins
cadera, para realizar intervencio-
se derecho, sentado o parado,
nes dirigidas a reducir las segun-
habitualmente 2 a 4 días después
Osteoporos Int 2009; 20: 903 - 910
das fracturas.
de la reparación quirúrgica de la
Premium FOCUS
2
fractura y siempre antes del alta. A
en estudio y otros eventos como
óseo disminuyeron durante el trata-
los pacientes se les realizó una
internaciones, re-fracturas, infec-
miento con alendronato. El incre-
densitometría ósea al inicio y a los
ciones, síntomas gastrointestinales
mento en los niveles de 25 hidroxi-
12 meses. Los parámetros bioquí-
o anormalidades de laboratorio.
vitamina D (25 [OH] D) resultó simi-
micos fueron obtenidos antes de la
lar en ambos grupos del estudio,
cirugía, a los 6 y a los 12 meses.
El parámetro de eficacia primaria
pero los niveles de hormona parati-
R E S U LT A D O S
se basó en el cambio proporcional
de la densitometría ósea de la
roidea (PTH) retornaron a niveles
similares a los iniciales en el grupo
La edad promedio de los pacientes
Ca-Vit D. Se observaron reducciones
cadera total en pacientes tratados
fue de 80 años (rango de 60 a 97) y
significativas en el marcador Beta-
con alendronato más calcio y vita-
los mismos fueron predominante-
crosslaps en los meses 6 y 12, y a los
mina D en comparación con aque-
mente mujeres en el límite del
12 meses en los niveles de osteocalcina
llos tratados sólo con calcio y vita-
sobrepeso. Todos los pacientes
sérica en el grupo ALN + Ca-Vit D.
mina D. Los parámetros de eficacia
fueron caucásicos. Los grupos
secundaria incluyeron los cambios
terapéuticos no presentaron dife-
grupo ALN presentaron síntomas
A los 6 meses, dos pacientes del
en otros sitios femorales de medi-
rencias significativas en sus carac-
gástricos leves, que desaparecieron
ción (región trocantérica e intertro-
terísticas generales, indicadores
con el uso de inhibidores de la
cantérica, cuello femoral) y en la
bioquímicos o en las mediciones de
bomba de protones. Los grupos
columna lumbar (lumbares 2 a 4,
las densitometrías minerales óseas
terapéuticos no presentaron dife-
región lumbosacra) y también los
en las evaluaciones iniciales.
rencias en lo relativo al cumpli-
cambios en las hormonas calciotró-
Los pacientes tratados con alendro-
picas y en los marcadores seleccio-
nato semanal más calcio y vitamina D
nados de recambio óseo.
presentaron un incremento considerable
Las edades del grupo seleccio-
miento del tratamiento, abandonos
o efectos adversos.
en las densitometrías óseas de la cade-
D I S C U S I Ó N
nado oscilaron de 60 a 97 años.
ra total (2,57%), región trocantérica
Un 44% presentó fracturas de
(2,96%) y región intertrocantérica
cadera intracapsulares y un 56%,
(2,32%) en comparación con los pacien-
fracturas de cadera intertrocantéri-
tes tratados con calcio y vitamina D.
cadera presentan un riesgo eleva-
cas. Ciento cuarenta y siete
Los cambios densitométricos a
do de nuevas fracturas vertebra-
pacientes (61,5%) completaron el
nivel del cuello femoral y de la
les y no vertebrales al poco tiem-
estudio. En cada visita, un investi-
región lumbosacra no fueron esta-
po de una primera fractura de
gador evaluó el uso de los medica-
dísticamente significativos (0,47% y
cadera y representan una pobla-
mentos, la presencia de efectos
0,69%, respectivamente).
ción importante a considerar para
adversos vinculados a las drogas
Los marcadores de recambio
Los pacientes con fractura de
la prevención secundaria. No obs-
Premium FOCUS
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tante, existe escasa información
sobre la eficacia de los tratamientos para osteoporosis en la
población mayor con osteoporosis declarada.
Evaluación del riesgo de
fractura vertebral y de los
efectos terapéuticos del
alendronato en mujeres
posmenopáusicas.
Este trabajo muestra un incremento
L
a osteoporosis se define como
un trastorno esquelético carac-
terizado por un aumento de la fragilidad de los huesos y, por consiguiente, una mayor tendencia a las fracturas. La resistencia de los huesos se
significativo en la densitometría ósea
refleja principalmente en la densidad
del fémur proximal en la población
y la calidad ósea, ambas influencia-
mayor con fractura de cadera reciente
das por la arquitectura, recambio,
tratada con alendronato semanal
daño acumulado (microfracturas) y
inmediatamente después de la repara-
mineralización ósea.
ción quirúrgica. Alendronato es uno
Se ha utilizado el método de ele-
de los tratamientos más conoci-
mentos finitos (MEF) para el estudio
dos para osteoporosis y es una
de la mecánica del hueso humano.
terapia de primera línea en la
Por ejemplo, este método basado
osteoporosis senil y en la post-
en datos de tomografías computa-
menopáusica. Este estudio
das cuantitativas (TCC) ha demos-
demuestra incrementos considera-
trado ser más predictivo de la resis-
bles en la densidad mineral ósea
tencia ósea femoral y de la ubica-
de la cadera total, y efectos
ción de las fracturas proximales que
menores en la de cuello femoral y
la TCC o la absorciometría dual de
región lumbosacra. El tratamiento
rayos X (DXA) utilizadas de manera
con alendronato se asoció a dis-
independiente.
Un estudio reciente1 demostró que
minuciones en los marcadores de
resorción ósea. También demostró
el MEF es un parámetro significativo
una muy buena tolerancia en los
del riesgo de fractura vertebral.
No obstante, existe muy poca
pacientes tratados. Este estudio
demostró por primera vez la eficacia
información respecto de la capaci-
anti-resortiva del alendronato admi-
dad de este método para la evalua-
nistrado inmediatamente después de
ción de los efectos farmacológicos
K. Imai, I. Ohnishi, T. Matsumoto,
S. Yamamoto y K. Nakamura
en el corto plazo, antes de que pue-
reciente. Este efecto afectará positiva-
Osteoporosis International 2009;
dad mineral ósea por áreas (DMOa).
mente la tasa de fracturas posteriores.
20: 801 – 810
la reparación quirúrgica en pacientes
mayores con fractura de cadera
dan detectarse cambios en la densi-
1- Melton LJ III, Riggs BL, Keaveny TM et al (2007).
Structural determinants of vertebral fracture risk.
J. Bone Miner Res 22:1885–1892.
Premium FOCUS
4
Este estudio tuvo dos objetivos princi-
inicio, a los 6 y a los 12 meses.
D I S C U S I Ó N
pales. Por un lado, evaluar la densidad y
Se recolectaron muestras de orina
calidad ósea de mujeres japonesas pos-
para medir los niveles de N-telopépti-
menopáusicas mediante el método combi-
do de colágeno tipo I (NTx) -como
que potencialmente inhibe la resor-
nado MEF/TCC in vivo, así como su poder
biomarcador de resorción ósea- al
ción ósea y es mundialmente utiliza-
para discriminar fracturas vertebrales. Y
inicio y a los 3 meses de tratamiento.
do para el tratamiento de la osteoporosis. Este fármaco produce una
por otro lado, determinar los efectos del
reducción sostenida de los niveles de
alendronato sobre los parámetros biomecánicos y de resistencia ósea, en el trata-
R E S U LT A D O S
Las 123 mujeres que participaron
Este estudio transversal incluyó
los biomarcadores de remodelación
ósea, haciendo que vuelvan a los
miento de pacientes con osteoporosis.
M A T E R I A L E S
y M É T O D O S
El alendronato es un bifosfonato
rangos previos a la menopausia. Esto
del estudio tuvieron un promedio de
también permite que haya un aumen-
edad de 71,8±7,4 años, una altura
to de la densidad mineral ósea por
promedio de 149,4±5,6 centímetros,
áreas (DMOa) y un menor riesgo de
y un peso promedio de 50,2±7,4 kg.
fracturas asociadas a osteoporosis
en mujeres posmenopáusicas.
123 mujeres japonesas posmenopáu-
Asimismo, se registraron los
sicas de 49–85 años de edad. De
siguientes valores: DMO L2–4
ellas, 70 tenían diagnóstico de osteo-
(0,816±0,191 g/cm²), DMO cadera
que el método de elementos finitos basado
porosis y 33 participaron del estudio
total (0,693±0,103 g/cm²); y DMOv L2
en datos de tomografías computadas cuan-
prospectivo destinado a evaluar los
(72,8±26,0 mg/cm³).
Los resultados de este estudio muestran
titativas (MET/TCC) posee un mayor poder
efectos terapéuticos del alendronato
En el grupo de tratamiento con alen-
(5 mg/día por vía oral). El grupo con-
dronato se registraron aumentos signi-
que la densitometría (DMO) y es capaz de
trol estuvo compuesto por 8 mujeres
ficativos en DMO L2–4 (prueba t pare-
detectar los efectos terapéuticos del alen-
posmenopáusicas que no recibieron
ada, p<0.0001) y DMOv (p=0.0013) a
dronato a los 3 meses de tratamiento.
tratamiento alguno.
los 12 meses de tratamiento, respecto
Por otro lado, las 33 pacientes que reci-
de los valores registrados al inicio.
bieron alendronato mostraron niveles más
Se exploró a nivel de L2 mediante
tomografía axial computada (TAC)
Los niveles de resistencia de la columna
discriminatorio de fracturas vertebrales
elevados de resistencia ósea a los
12 meses que al inicio del tratamiento.
cuantitativa al inicio del estudio y a
vertebral aumentaron considerablemente y
los 3, 6 y 12 meses. Se midió la den-
fueron evidentes a los 3 meses (29 pacien-
sidad mineral ósea volumétrica
tes), a los 6 meses (32 pacientes) y a los
que el alendronato puede alterar la distri-
(DMOv) mediante el método combi-
12 meses (todas las pacientes) (p<0.0001).
bución de la densidad ósea, reduciendo el
Este estudio también permitió detectar
nado MEF/TCC. También se registró
Asimismo, todo el grupo alendronato mos-
área con mayor riesgo de fracturas y, por
la DMO de la columna lumbar AP
tró una disminución de los niveles de NTx
consiguiente, logrando una mayor resis-
(L2–4) y cadera total mediante DXA al
en orina a los 3 meses de tratamiento.
tencia de los huesos de la columna.
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813655 MVL 510-07