Los errores más comunes en las pruebas de Point of Care

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Ante las necesidades del cuerpo
médico, el
laboratorio de análisis clínicos desde su inicio ha sido
el área que proporciona resultados confiables y de
alta calidad analítica, sin embargo, los avances
tecnológicos
han permitido
el
desarrollo de
microtecnología que pueden ser empleadas en la
cabecera del paciente (point of care).
Esto
permite
obtener de
manera pronta y
expedita resultados que accedan a la toma de
decisiones lo mas acertadas ante una eventual
situación clínica.
La
justificación en
la
implementación de este tipo de pruebas incluyen:
La necesidad de resultados urgentes.
Toma de decisiones inmediatas.
Tiempo de estancia del paciente, entre otras.
La mayoría de las determinaciones Point of Care
(POC) son realizadas por personal médico o de
enfermería, que no tiene la formación adecuada da
para considerar variables preanalíticas, analíticas y
postanalíticas, en este sentido el personal de
laboratorio se tiene que ver involucrado y hacerse
responsable de las pruebas POC tanto en la
implementación como el seguimiento.
Cuando se establece una nueva determinación , es
necesario realizar pruebas
de validación
y
correlación con
respecto a los métodos de
referencia, la capacitación continua del personal
que
realiza estas determinaciones, establecer
programas de control de calidad tanto interna
como externa, evaluar también el costo-beneficio,
en fin son múltiples los aspectos que deben ser
tomados en cuenta.
Antes de la implementación de pruebas de POC se
deben establecer algunas consideraciones:
Son necesarias?
Cual es el objetivo? (diagnostico? Monitoreo?).
Modifica presupuestos?
Quien es el responsable de la supervisión de
capacidad técnica y del control de calidad?
Inicialmente
las
POC
solo
incluían
la
cuantificación de la glucosa y el tiempo de
protrombina (INR), la tendencia actual es a una
cada vez mayor número de determinaciones:
Electrolitos
Marcadores cardiacos
Hemoglobina
Pruebas de coagulación y de fibrinólisis
Análisis urinario
Pruebas serológicas
Sangre oculta en heces
Antígeno específico de próstata y mas
Los fundamentos de medición de estos analítos son muy
variables:
Electrodos selectivos
Biosensores.
Sistemas enzimáticos.
Reflectometría.
Espectrofotometría infrarroja.
Anticuerpos monoclonales.
Todos estos sistemas tienen que ser comparados contra
los métodos de referencia.
Las variables
son
múltiples
y al final del proceso
repercutirán en la obtención de resultados confiables o no.
Las pruebas POC debe tener el mismo nivel de calidad que
las realizadas en el laboratorio central.
Independientemente de la tecnología y del grado de dificultad
que implica el uso cotidiano de estos sistemas, las variables
preanalíticas
seguirán acompañando la calidad de los
resultados:
la identificación correcta del paciente.
el estado de ayuno.
la edad, la medicación.
la toma de muestra: arterial, venosa o capilar.
el empleo de sangre anticoagulada o no.
tipo de anticoagulante.
almacenamiento de los cartuchos o de los reactivos.
manejo inadecuado por parte del analista.
Efecto de fármacos
Efecto matriz (proteínas, lípidos,
crioglobulinas)
Calibraciones no realizadas o erroneas
Intervalo analítico sobrepasado (linearidad)
No cumplir las indicaciones del fabricante
No procesar o no analizar el CC
Manejo incorrecto de calibradores, controles y
reactivos
Variaciones en la fuente de alimentación
Mantenimiento incorrecto de equipo
Son múltiples los factores involucrados que
repercutirán en la exactitud y precisión de los
resultados.
En un estudio multicéntrico se reportan tres tipos
de errores mas frecuentes en el empleo de estas
pruebas:
Falta de capacitación del operador (19%).
Sin protocolos escritos (32%).
Uso de los equipos sin el control de calidad
(32%).
En base a lo anterior, es importante que en la
implementación y control de calidad de las
pruebas POC se involucre de manera directa
aun coordinador que tenga la experiencia en el
manejo de los procedimientos analíticos, que sin
duda alguna debe emerger del área de laboratorio
clínico.
Price CP, Hicks JM (eds). Point-of-Care Testing,
Washington: AACC Press 2004.
Quality Point-of-care Testing: A Joint Commission Handbook
(2ª Ed.). JCAHO 2004.
College of American Pathologists Commission on Laboratory
Accreditation. Point of care testing checklist. College of
American Pathologists, 2001.
UNE-EN ISO 15189: 2003 Laboratorios Clínicos. Requisitos
particulares relativos para la calidad y la competencia.
ENAC 2003. (Amendments to 15189: Annex D (Normative) –
Point-of-Care Testing)