¿Qué objetivo persigue el Reglamento?

Dirección General de Desarrollo Industrial
¾Burocracia.
¾Confidencialidad y propiedad industrial.
¾Perdidas de elección de materias
primas.
¾Comercio interior y competitividad.
¾Consecuencias económicas.
¾Otros.
Dirección General de Desarrollo Industrial
¿Qué objetivo persigue el
Reglamento?
● Artículo 1.1.
El propósito del presente Reglamento es:
-
Garantizar un alto nivel de protección para la
salud y el medio.
-
Fomentar métodos alternativos para evaluar los
riesgos que puedan plantear las sustancias.
-
Garantizar la libre circulación de sustancias en el
mercado interior.
-
Potenciar la competitividad y la innovación.
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Dirección General de Desarrollo Industrial
Identificar:
Valorar:
Gestionar:
Riesgos de las
sustancias
Riesgos de las
sustancias
Riesgos de las
sustancias
Dirección General de Desarrollo Industrial
ANÁLISIS DEL REACH
¾ALCANCE
• SUSTANCIAS O PREPARADOS
• INDUSTRIAS AFECTADAS
¾REQUISITOS
¾PROCEDIMIENTOS
¾CALENDARIOS
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Dirección General de Desarrollo Industrial
¿A quién afecta?
● Artículo 1.3
El presente Reglamento se basa en el
principio de que corresponde a los
fabricantes (F), importadores (I) y
usuarios intermedios (UI) garantizar
que sólo fabrican, importan o usan
aquellas sustancias que no afecten
negativamente a la salud humana o al
medio ambiente. Se basa en el principio
de precaución.
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Textil
Automoción
Siderurgia
Papel
Mueble
Naval
Máquinas
REACH
Tintas y
Artes Gráficas
Plásticos
Abonos
Pinturas
Detergente,
Productos limpieza
Cementos
Combustibles
Cerámica
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Dirección General de Desarrollo Industrial
● Artículo 3. Definiciones
- Sustancia: un elemento químico y sus
compuestos naturales o los obtenidos por
algún proceso industrial, incluidos los aditivos
necesarios y las impurezas, con exclusión de
disolventes que puedan separarse sin afectar
a la estabilidad.
- Uso: toda transformación, formulación,
consumo, almacenamiento, conservación,
tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla,
producción de un artículo o cualquier otra
utilización.
Dirección General de Desarrollo Industrial
●Artículo 3. Definiciones
- Usuario intermedio: toda persona física
o jurídica establecida en la Comunidad,
distinta del fabricante o el importador, que
use una sustancia, como tal o en forma
de preparado, en el transcurso de sus
actividades industriales o profesionales.
Los distribuidores o los consumidores no
son usuarios intermedios. Se considerará
usuario intermedio al reimportador
cubierto por la exención contemplada en
el artículo 2, apartado 7, letra c).
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¿REACH a qué afecta?
SUSTANCIAS
QUÍMICAS
SUSTANCIAS
PREPARADOS
O MEZCLAS
ARTÍCULOS
Dirección General de Desarrollo Industrial
¿REACH cómo afecta?
USUARIO
FABRICANTE
IMPORTADOR
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■ FABRICANTES
REGISTRO
EVALUACIÓN
AUTORIZACIÓN
■ IMPORTADORES
■ USUARIOS INTERMEDIOS
■ CIUDADANOS EUROPEOS
PROTECCIÓN
INFORMACIÓN
REPERCUSION EN
PRODUCTOS
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Requisitos
Tonelaje
1000T
100T
10T
Usos
Peligros
Do.
Ind.
Profe.
CMR o PBT o mPmB
Sustancias
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CRONOLOGÍA DE REGISTRO
¾
PRERREGISTRO.
1-100 t/año
100-1000 t/año
+ 1000 t/año.
CMRs 1, +1 t/año.
PBTs, vPvB, +100 t/año
SUSTANCIAS EN FASE NO TRANSITORIA (SIN PRERREGISTRO).
1 JUN
2008
31 DIC
2008
1 DIC
2010
1 JUN
2013
1 JUN
2018
1 JUN
2007
Dirección General de Desarrollo Industrial
Elaboración nuevas FDS
(cambios menores)
Información sobre sust/prep que
no precisan FDS pero tiene
autorización/restricción
Modelos de cuestionario de
solicitud de información (usos).
Información pública sobre sustancias pre-registradas.
Primeros registros.
Elaboración ISQ por UI cuando proceda y su
notificación a la Agencia.
Aplicación de las modificaciones más importantes en
las FDS.
Aplicación principales
elementos (Registro, UI,
Evaluación,
Autorización, Catálogo
C&ET.
Fin plazo registros
`sust.Grupo 1
Fin plazo registro
Sust. Grupo 2
Fin plazo registros
`sust. Grupo 3
Baremo sancionador
1-JUN-07
1-JUN-08
Entrada en vigor
1-DIC-08
1-ENE-09
1-DIC-2010
1-JUN-013
1-JUN-018
Pre-registro Sustancias
REACH
12 MESES
18 MESES
19 MESES
3,5 AÑOS
3,5 AÑOS
3,5 AÑOS
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Dirección General de Desarrollo Industrial
Principales Obligaciones de
Productores e Importadores
1.
Registro
● Prerregistro (para beneficiarse de los plazos ampliados de
registro)
● Obligación de compartir información (a efectos del registro)
2.
Información en la cadena de suministro.
3.
Preparación de EE para “usos identificados”.
4.
Solicitud de autorización (para las sustancias en Anexo
XIV).
5.
Cumplimiento de las restricciones.
6.
Información sobre C&E.
Dirección General de Desarrollo Industrial
Prerregistro
Objetivo:
- Creación de Foro de Intercambio de
Información sobre la sustancia (SIEF)
para compartir información, costes,
acordar la clasificación y etiquetado, y
1S1R.
- Acogerse a los regímenes transitorios de
registro
(Título II. Capítulo 5)
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Dirección General de Desarrollo Industrial
Prerregistro
Quién
- Fabricante/importador de sustancias>
0=1 T/año
- Fabricante/importador de artículos
- Representantes únicos
- Fabricantes/importadores de <1T/año de
sustancias en fase transitoria incluidas en
la lista de la Agencia, los usuarios
intermedios de esas sustancias y
terceros que dispongan de información
sobre ellas.
Dirección General de Desarrollo Industrial
Art. 28.4
La Agencia publicará en su sitio web,
a más tardar el 1 de enero de 2009,
una
lista
de
las
sustancias
mencionadas en el apartado 1, letras
a) y d). Dicha lista incluirá únicamente
los nombres de las sustancias,
incluidos sus números EINEC y CAS
si estos están disponibles, y otros
identificadores, así como el primer
plazo previsto para la solicitud de
registro.
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Dirección General de Desarrollo Industrial
Art. 28.5
Tras la publicación de la lista, el usuario
intermedio de una sustancia que no
figure en la lista podrá notificar a la
Agencia su interés por dicha sustancia,
sus señas de contacto y las señas de su
proveedor habitual.
La Agencia
publicará en su sitio web el nombre de la
sustancia y, cuando así se lo solicite,
proporcionará a un posible solicitante de
registro las señas del usuario.
Dirección General de Desarrollo Industrial
USUARIO INTERMEDIO
Título IV y V (Art. 31 a 39)
• A Si no recibe Fichas de Datos de
Seguridad
(FDS),
sólo
deberá
transmitir el número de registro de la
sustancia a sus clientes.
• B Implementa las medidas de gestión
del riesgo comunicadas a través del
escenario
de
exposición
(EE)
respaldado por el suministrador en FDS
y transmitir las recomendaciones
pertinentes aguas abajo.
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Dirección General de Desarrollo Industrial
USUARIO INTERMEDIO
• C Si utiliza la sustancia en unas condiciones
distintas a las descritas en el escenario de
exposición,
●
En cualquier otro caso:
- Llevará a cabo el informe de seguridad
química para su propio uso.
- Aplicará las medidas de gestión
necesarias.
●
Notificará a la Agencia
●
Comunicará el uso seguro aguas debajo de
la cadena de suministro cuando el sea el
suministrador.
Dirección General de Desarrollo Industrial
-
Escenario
de
exposición:
Conjunto de condiciones que
describen como se fabrica una
sustancia o como se utiliza durante
su ciclo de vida, así como los
medios
de
su
control
y
recomendaciones a los usuarios
intermedios para su control (según
exposición de la población y del
medio ambiente).
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Dirección General de Desarrollo Industrial
CONOCER LAS SUSTANCIAS Y
PREPARADOS
• Paso 1.
Elaborar el inventario de todas las
sustancias y preparados que maneja la empresa.
• ……
• ……
• ……
• ……
• ……
• ……
• ……
• ……
• ……
• ……
• Paso 12. Listar todos los proveedores.
Dirección General de Desarrollo Industrial
CONOCER A LOS CLIENTES Y
LOS USOS DE LAS SUSTANCIAS
• Disponer de información sobre los usos de
Sustancias dados por los clientes con la visión
global “ciclo de vida”
Nivel de confidencialidad que quieren
para sus usos.
Secretos de fabricación a proteger.
●
Dar a conocer los “usos inapropiados” incluso
“no respaldados” y escuchar las preocupaciones
en este sentido de los clientes.
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Dirección General de Desarrollo Industrial
PRIMERAS ETAPAS (2007)
● Información y Formación
● Seguimiento de los RIPs
Dirección General de Desarrollo Industrial
● Colabora con otras Administraciones
● Participa en análisis sobre REACH de los
Observatorios Industriales
● PROFIT
● Participa en la implantación de REACH a
escala europea
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Dirección General de Desarrollo Industrial
ESTADOS MIEMBROS
- Nombramiento de las
Autoridades Competentes.
- Designación de los
representantes nacionales
- Controles oficiales,
cumplimiento del REACH
-Medidas urgentes para
proteger la salud y el medio ambiente
- Disposiciones sobre
sanciones por infracción
- Informar a la Comisión,
cada 5 años.
2007
2008
2009
2010
Dirección General de Desarrollo Industrial
AUTORIDADES COMPETENTES
- Servicios de información
Nacionales.
- Lista de sust. que requieran
solicitud para su autorización.
- Recibir información del Registro
de la Agencia
- Evaluación del expediente
por la agencia.
- Expediente de restricción
por riesgo de uso.
- Evaluación de las sustancias. (E.M.)
1/12/2011
- Plan de acción móvil,
priorización de evaluación de sust. cada tres años.
2007
2008
2009
1/12/2012
2010
2011
2012
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Dirección General de Desarrollo Industrial
Ejemplo 1: Proyecto PROFIT 2007.
Orientado a usuarios intermedios (preparados).
Objetivos:
• Comunicación y formación al sector.
• Determinación de requisitos para el prerregistro
y formación de consorcios.
• Realización de una guia específica para la
implementación del REACH.
• Relación con las Autoridades Competentes y el
HelpDesk nacional.
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Ejemplo 2: Proyecto PROFIT 2007.
Orientado a productores y usuarios intermedios.
Objetivos:
• Estudio de repercusión del Reglamento en los diferentes
actores del sector.
• Conocer y difundir los posibles efectos en la actividad y
competitividad del sector.
• Tratar de aprovechar las oportunidades que puedan
desprenderse del REACH.
• Informe exhaustivo con todos los elementos relevantes al
respecto.
• Guía informativa de uso y consulta, que permita planificar
estrategias empresariales de adaptación al nuevo marco.
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Dirección General de Desarrollo Industrial
Ejemplo 3: Proyecto PROFIT 2007.
Orientado fundamentalmente a usuarios intermedios
(artículos).
Objetivos:
•
Conocer mejor las materias primas utilizadas y sus riesgos.
• Identificación de materias con sustancias críticas y su
implicación en los procesos.
• Evitar situaciones de colapso técnico o de encarecimiento de
materias fundamentales.
• Evitar costes inasumibles por merma de la competitividad
con 3º países.
• Estrechar relaciones con proveedores y facilitar el
cumplimiento de las obligaciones REACH.
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