El mercado farmacéutico en el Ecuador Mario R. Ayala El Mercado Farmacéutico en el Ecuador: Diagnóstico y Perspectiva lo que permitió la tecnificación y modernización de las plantas nacionales. Lamentablemente a finales de los 80 y principios de los 90, principalmente por decisiones internas la mayoría de las plantas farmacéuticas internacionales instaladas en el país cerraron sus operaciones. MARIO RAFAEL AYALA MBA DE ESPAE Y GERENTE GENERAL DE FARMAYALA Actualmente, más del 90 por ciento de las 53 plantas farmacéuticas en el país son de capital ecuatoriano, administradas por ecuatorianos y dirigidas técnicamente por ecuatorianos.1 Antecedentes La industria farmacéutica en Ecuador tiene más de cien años de existencia, empezó como pequeños emprendimientos familiares que pasaron de preparar fórmulas magistrales a convertirse en verdaderas industrias a finales de los años 60. Laboratorios H.G. es el pionero quien a partir de 1895 empieza la producción de productos farmacéuticos en el Ecuador. Durante el gobierno del General Rodríguez Lara hubo el primer intento de sustitución de importaciones, con lo que se dio un gran impulso al sector, Mercados farmacéutico Debe distinguirse dos mercados en el sector farmacéutico: el privado y el público. El mercado privado corresponde a las ventas que se realizan en las farmacias del país y que en Ecuador corresponden a US$1,200 millones de dólares anuales y cuyo crecimiento ha disminuido significativamente en los últimos años (5% a junio de 2013), debido principalmente a la mayor compra pública. laboratorios farmacéuticos internacionales se instalaron en el país creando plazas de empleo y preparando profesionales que fueron parte de un proceso de trasferencia tecnológica. Otros laboratorios optaron por contratar los servicios de producción a terceros que ofrecían los fabricantes locales 1 Las cifras del mercado privado han sido tomadas del IMS E+E ESPAE Y EMPRESA 2014 | AÑO 4 - Nº 1 23 El mercado farmacéutico en el Ecuador Mario R. Ayala En los últimos años los puntos de venta de las cadenas de farmacias se han incrementado pues brindan al consumidor final facilidades, mejores servicios y mejores precios, como muestra el Gráfico 1. Este mercado se mueve principalmente por la difusión que los laboratorios realizan a los médicos a través del cuerpo de visitadores a médicos informándoles sobre sus productos y sobre nuevas moléculas o alternativas de eficiencia terapéutica. Si se considera sólo los laboratorios con ventas mensuales superiores a 20 mil dólares, en el mercado ecuatoriano existen actualmente 221 laboratorios, de los cuales 64 son de origen nacional (ver Gráfico 2). Como consecuencia de un sistema de control de precios que privilegia la importación, la industria farmacéutica nacional no ha logrado la participación de mercado que tienen sus similares en el continente, siendo en el Ecuador de apenas el 17% en valores (últimos 12 meses cortado a abril de 2013). Participación abr-09 abr-10 abr-11 abr-12 Europeos 40% 40% 39% 39% 37% Latinoamericanos 24% 25% 26% 27% 28% Nacionales 15% 16% 16% 17% 17% Norteamericanos 19% 18% 17% 16% 15% Asiáticos abr-11 1% 2% 2% 2% 2% 100% 100% 100% 100% 100% Las principales moléculas que se comercializan en el mercado privado ecuatoriano corresponden en su mayoría a vitaminas, antinflamatorios no esteroidales, antibióticos e inhibidores de la bomba de protones. Hay una aceptable producción de este tipo de productos por parte de la industria nacional. GRÁFICO 1. NÚMERO DE FARMACIAS EN ECUADOR. 5,806 5,859 773 689 553 2001 CADENAS 5,565 2002 2003 5,380 938 2004 4,964 1,317 2005 4,509 1,499 4,079 1,645 2006 2007 4,177 4,172 1,708 1,766 2008 2009 INDEPENDIENTES 4,097 4,084 2,008 2,180 2010 3,886 2,448 2011 2012 Fuente: IMS. Elaborado por el Autor GRÁFICO 2. LABORATORIO POR ORIGEN C. MDO ECU. SL (VTA >= 20 MIL) 70 60 50 40 30 20 10 0 ASI EUR LAT NAC NOR 04/2009 8 48 53 58 30 04/2010 7 49 55 63 31 04/2011 10 48 58 64 33 04/2012 11 51 62 63 29 04/2013 11 54 63 64 29 Fuente: IMS. Elaborado por el Autor 24 E+E ESPAE Y EMPRESA 2014 | AÑO 4 - Nº 1 El mercado farmacéutico en el Ecuador La industria nacional tiene participación en todas las formas farmacéuticas que existen en el mercado y que tienen ventas superiores a los 20 mil dólares mensuales. Esto implica que la industria ecuatoriana tiene capacidad tecnológica para incursionar en casi todos los segmentos del mercado. Por otro lado, el mercado institucional corresponde a las compras que el Gobierno Nacional realiza a los laboratorios farmacéuticos, y cuya última adquisición fue a finales de 2011 a través de la Subasta Inversa Corporativa, obteniendo el Estado en este proceso precios más bajos que fijaron para un período de dos años. Son los medicamentos que a través de la red de hospitales y centros de salud estatales se abastecen gratuitamente a la población ecuatoriana. Los contratos de esta subasta totalizaron 450 millones de dólares, logrando los laboratorios nacionales una participación de cerca de 150 millones. El Gobierno Nacional ha modificado las políticas de impulso a la producción nacional, utilizando el poder de compra del Estado. En cuatro años de preferencias al producto de fabricación local, las inversiones nacionales han superado los 90 millones de dólares, las plantas se han modernizado, se ha incrementado la capacidad instalada, se ha logrado mayor tecnificación y mejoramiento del parque industrial, aumento de las plazas de empleo directo e indirecto, se ha reducido la salida de divisas del país al incrementar la participación de la industria nacional en los mercados público y privado. Adicionalmente las empresas se vuelven más competitivas en el mercado internacional al aumentar sus niveles productivos. Por los datos que se tienen del año 2012, la industria farmacéutica empleó de forma directa a 4.862 personas; además, la distribución Mario R. Ayala y comercio de medicamentos en el país empleó de forma indirecta a 9.435 personas. A partir de la Subasta Inversa Farmacéutica (2011) se produce una desaceleración del crecimiento del mercado farmacéutico privado, los laboratorios latinoamericanos y nacionales mantienen tasas de crecimiento de entre 8 y 9%, los laboratorios europeos y norteamericanos experimentan tasas nulas o hasta negativas de crecimiento; originado principalmente por la traslación de pacientes del mercado privado a los servicios públicos de salud, a la ampliación de la cobertura de seguridad social y por otros grupos que trasladan su demanda de los servicios privados hacia los del Estado por efecto de la mejora en la calidad de las prestaciones. Adicionalmente, los medicamentos entregados a las instituciones públicas se cuadruplicaron pasando de 15 millones de unidades a 65 millones en el 2011 y 57 millones en el 2012. Este crecimiento ha garantizado el mayor acceso de la población a los medicamentos y ha puesto en evidencia que los mecanismos del Sistema Nacional de Compras Públicas y el cumplimiento de los laboratorios han sido altamente eficientes. La preferencia a la producción nacional y la subasta inversa corporativa han permitido que los médicos de los servicios públicos rompan los prejuicios y empiecen a recetar en sus consultas privadas aquellos medicamentos que están habituados a recetar en las unidades de servicios públicos de salud. La respuesta ante una compra institucional es mucho más rápida cuando el producto debe ser entregado por un laboratorio nacional, puesto que el proceso de producción para un medicamento importado es de más de 120 días, en tanto que para uno de fabricación local puede ser de 15 días. Precios de los medicamentos Durante el año 2003 se decretó un congelamiento de los precios de los medicamentos y desde ese año la mayoría de éstos no ha variado, siendo breves periodos durante los cuales se han permitido incrementos que nunca fueron generalizados. E+E ESPAE Y EMPRESA 2014 | AÑO 4 - Nº 1 25 El mercado farmacéutico en el Ecuador Mario R. Ayala El actual sistema de control privilegia la importación pues el análisis de costos en los productos importados se inicia con la factura FOB mientras que cuando se trata de la industria nacional el control empieza en el inicio del proceso productivo es decir desde la adquisición de la materia prima, insumos, costos de conversión y gastos administrativos. El mercado ecuatoriano es posiblemente el único de precios y márgenes congelados por más de una década, donde el sistema de precios frena el desarrollo de genéricos, productos OTC y mayores inversiones sectoriales. GRÁFICO 3. MDO ECUATORIANO SL PRECIO PROMEDIO USD 5,12 5,01 4,83 4,74 3,66 3,63 5,60 5,45 5,27 5,27 5,14 4,97 3,92 3,85 3,76 La industria farmacéutica estatal: Enfarma Enfarma es una empresa pública del Estado Ecuatoriano, creada mediante Decreto Ejecutivo No. 181, del 21 de diciembre del 2009, con la finalidad de contar con una herramienta importante para definir políticas y acciones en el campo de la provisión y abastecimiento de medicamentos en el país, considerando sus necesidades sanitarias y respetando sus principios de equidad, identidad y cultura. El Gobierno Nacional ha manifestado su deseo de construir a través de Enfarma su propia planta farmacéutica para elaborar medicamentos. Siendo el sector farmacéutico uno de los de mayor incidencia en el déficit de la balanza comercial (alrededor de un mil millones de dólares), sería una acertada decisión que Enfarma produzca principalmente aquellos medicamentos que por su costo de importación realmente están generando este déficit. La industria a futuro Las políticas establecidas por el Gobierno nacional han generado un crecimiento significativo de inversiones en las plantas farmacéuticas nacionales aumentando su capacidad instalada, mejorando su tecnología e incrementando plazas de empleo. 04/2009 04/2010 MDO ECU SL 04/2011 04/2012 POPULAR 04/2013 ETICO Se considera que deben regularse aquellos medicamentos que son necesarios para controlar enfermedades catastróficas como cáncer y sida que son los de mayor precio y que inciden en la balanza comercial. Así también y utilizando la herramienta de la Ley de Control de Mercado, medicamentos que tengan dominancia en mercados terapéuticos podría también el Estado intervenir para regularlos. Los demás medicamentos que tienen muchos competidores será el mismo mercado que determine sus precios. 26 E+E ESPAE Y EMPRESA 2014 | AÑO 4 - Nº 1 a. Mayor valor agregado nacional: La industria busca un proceso de incremento gradual del valor agregado nacional que integre verticalmente la producción de medicamentos; será complicada en forma inmediata la integración con los principios activos, pues su producción a nivel mundial está concentrada en India y China. Esta concentración se debe a que, para que sea rentable, es necesario abordar mercados de escala. Si queremos emprender en procesos de producción de principios activos solamente se encontraría viabilidad económica mediante la formación de empresas gran nacionales con participación estatal. El mercado farmacéutico en el Ecuador Por el contrario, resulta muy factible el desarrollo de industrias intermedias para la producción de envases (plástico, vidrio) y empaques (cartón y papel). b. Más moléculas: La industria nacional está produciendo las principales formas farmacéuticas, sin embargo solamente se elabora un 3% de las moléculas que se comercializan en el país; los laboratorios nacionales tienen un gran potencial de crecimiento en este aspecto. b. Normas regulatorias: La continua inversión en las Plantas Farmacéuticas y auditorías que permitan mantener los estándares internacionales sanitarios de producción; la certificación y re-certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a través de las autoridades competentes mantendrá la garantía de calidad de los medicamentos elaborados en el país. Mario R. Ayala d.Capacitación y Tecnología: La Industria Nacional en coordinación con organismos estatales como el Ministerio de Industrias y Productividad (Mipro) y la Secretaría Nacional de Educación Superior, Ciencia, y Tecnología (Senescyt) implementan mecanismos de asistencia internacional que permitan desarrollar procesos de capacitación técnica en áreas específicas: aires, hidráulica, fuerza (calderos y compresores), construcciones y ampliaciones, mejoras en validaciones de procesos, validaciones de métodos, mejoras de formulaciones, estabilidad de los productos y controles post proceso. Las inversiones realizadas en los últimos años en las plantas farmacéuticas nacionales permiten ofrecer medicamentos seguros, de alta eficacia y eficiencia terapéutica a precios justos para toda la población ecuatoriana. E+E E+E ESPAE Y EMPRESA 2014 | AÑO 4 - Nº 1 27