DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 Distrito Industrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNPJ/Tax ID: 05.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº 80172310027 Technical Authority: Friedrich Georg ® Mittelstädt - CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10-2º Esq. Fre. 2900-238 Setúbal Portugal - Tel/Fax: +351 26 5238237 Rev: 08 BR BR ES EN Manual de Instruções Verniz com fluoretos de sódio e cálcio Somente para uso Profissional Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até total consumo do produto e ou até não haver mais interação do produto com seu último paciente. Descrição do Produto Duofluorid XII é um verniz fluoretado feito com resinas sintéticas para o tratamento de hipersensibilidade, fluoretação superficial e prevenção de cárie (remineralização de manchas brancas, processo inicial de cárie). Trata-se de um verniz de secagem rápida que adere com facilidade à dentina e esmalte proporcionando uma fluoretação superficial na região tratada. Formas de apresentação Embalagem contendo: 1 frasco com 10ml de verniz e 1 frasco com 10ml de solvente. Composição Básica Frasco Verniz: Fluoreto de sódio a 6%, Fluoreto de cálcio a 6%, resinas sintéticas e naturais, aromatizante, adoçante artificial e solventes. Frasco Solvente: etanol. Indicação do Produto É indicado no tratamento da hipersensibilidade da dentina exposta, na prevenção da recidiva e ocorrência de cárie e também após a instalação de coroas e pontes. No tratamento de hipersensibilidade em colos e margens de coroas, para fluoretação do esmalte e dessensibilização após desgaste de um ou mais dentes. Precauções e Contra-Indicações Evitar ingestão do produto. Não usar em pacientes com qualquer sensibilidade conhecida aos componentes do produto. Aplicação do produto sobre gengiva ou papilas pode causar irritação temporária. O produto é de uso profissional odontológico e qualquer utilização fora do especificado acima é de responsabilidade do usuário. Instruções de Uso 1. Limpe e seque adequadamente as superfícies a serem tratadas. 2. Agite Duoflorid XII vigorosamente antes do uso. O produto deve estar perfeitamente homogeneizado no momento da aplicação. 3. Dispense uma ou mais gotas de Duoflorid XII (verniz) sobre um pincel ou microaplicador (Cavibrush - FGM) e aplique sobre a superfície a ser tratada. NOTA 1: Camadas muito espessas de verniz soltam-se facilmente. A consistência adequada para o verniz é aquela que, após homogeneização, o produto passa facilmente pelo conta gotas. NOTA 2: Caso o verniz encontre-se muito viscoso a ponto de dificultar sua manipulação, pode-se misturar uma gota do solvente a uma ou duas gotas do verniz em um pote Dappen. Não haverá prejuízo na eficácia do produto se esta proporção por seguida. 4. Deixe o verniz agir por 10 a 20 segundos e seque com ar comprimido. Recomenda-se escovar cuidadosamente o dente que recebeu produto nas primeiras 24 horas para evitar remoção prematura do verniz. Com a aplicação correta e higiene bucal adequada, o produto permanece por vários dias sobre a superfície tratada, garantindo a eficácia da fluoretação. 5. Nos colos ou bordas marginais muito sensíveis ou indicações semelhantes, repetir o tratamento 2 ou 3 vezes no espaço de 7 dias. Conservação e Armazenamento Manter o produto em local seco e com a embalagem sempre bem fechada e protegida. Proteger da incidência da luz solar direta. Armazene o produto em temperaturas de 15°C a 25°C / 59°F - 77°F. Não congelar o produto. Advertências Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para o descarte do produto siga a legislação de seu país. Manter fora do alcance de Crianças. Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. ES Manual de Instrucciones Barniz con fluoretos de sodio y de cálcio Solamente para Uso Profesional Lea con atención todas las informaciones de este manual de instrucciones antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, como mínimo, hasta el total consumo del producto y/o hasta no haber más interacción del producto con su último paciente. Descripción del Producto Duofluorid XII es un barniz fluorado fabricado con resinas sintéticas para el tratamiento de la hipersensibilidad, fluoración superficial y prevención de caries (re mineralización de lesiones de mancha blanca constituyen la fase inicial de la caries). Se trata de un barniz de secado Forma de presentación Embalaje conteniendo: 1 frasco con 10ml de barniz y 1 frasco con 10ml de solvente. Composición Básica Frasco Barniz: Fluoruro de sodio al 6%, Fluoruro de calcio al 6%, resinas sintéticas y naturales, aromatizante, endulzante artificial y solventes. Frasco Solvente: etanol. Indicación del Producto Es indicado en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina expuesta, en la prevención da recidiva y ocurrencia de caries y también tras la instalación de coronas y puentes. En el tratamiento de hipersensibilidad en cuellos e márgenes de coronas, para fluoración del esmalte y desensibilización tras el desgaste de uno o más dientes. Precauciones y Contra-Indicaciones Evitar la ingestión del producto. No usar en pacientes con cualquier sensibilidad conocida a los componentes del producto. La aplicación del producto sobre la encía o papilas puede causar irritación temporal. El producto es de uso profesional odontológico y cualquier utilización fuera a de lo especificado arriba es de responsabilidad del usuario. Instrucciones de Uso 1. Limpie y seque adecuadamente las superficies a ser tratadas. 2. Agite Duoflorid XII vigorosamente antes del uso. El producto debe estar perfectamente homogeneizado en el momento de la aplicación. 3. Coloque una o más gotas de Duoflorid XII (barniz) sobre un pincel o micro aplicador (Cavibrush - FGM) y aplique sobre la superfície a ser tratada. NOTA 1: Capas muy espesas de barniz se sueltan fácilmente. La consistencia adecuada para el barniz es aquella en que, tras la homogeneización, el producto pasa fácilmente por el cuenta gotas. NOTA 2: Caso el barniz se encuentre muy viscoso a punto de dificultar su manipulación, se puede mezclar en un pote dapen una gota del solvente con una o dos gotas del barniz. No habrá perjuício en la eficacia del producto al utilizarse esta proporción. 4. Deje el barniz actuar por 10 a 20 segundos y seque con aire comprimido. Se recomienda no cepillar los dientes con cuidado por 24 horas tras la aplicación para evitar la remoción prematura del barniz. Con la aplicación correcta e higiene bucal adecuada, el producto permanece por varios días sobre la superficie tratada, garantizando la eficacia de la fluoración. 5. En los cuellos o bordes marginales muy sensibles o indicaciones semejantes, repetir el tratamiento 2 o 3 veces en el espacio de 7 días. Conservación e Almacenamiento Mantener el producto en local seco y con el embalaje siempre bien cerrado y protegido. Proteger de la incidencia de la luz solar directa. Almacene el producto en temperaturas entre 15 a 25ºC/ 59-77ºF. No congelar el producto. Advertencias No utilizar el producto si estuviera fuera del plazo de validad. Para descartar el producto, hágalo siguiendo las normas de su país. Mantener fuera del alcance de los niños. Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se responsabiliza por mal uso del producto, o por manipulación incorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar, antes de la utilización y bajo su entera responsabilidad, si este material es compatible con la utilización deseada, principalmente cuando ésta utilización no está indicada en las instrucciones de uso. Descripciones de datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por esto, no poseen cualquier vínculo. EN Instructions Manual Sodium and Calcium Fluoride Varnish Profesional Use Only Read carefully all the information in this product information sheet before using the product. Keep it for reference until total consumption of the product. Product description Duoflorid XII is a fluoride varnish made of synthetic resins for treatment of dentin hypersensitivity, prevention of tooth decay by remineralization of white staining (which is the first clinical sign of the caries disease) and promotion of superficial fluoridation. It is a fast drying varnish which produces a film that adheres to dentin and enamel and promotes a superficial fluoridation of the areas to be treated. Presentation Package containing: 1 bottle with 10 ml of varnish and 1 bottle with 10 ml of solvent. Basic composition Varnish Flask: 6% Sodium Fluoride, 6% Calcium fluoride, synthetic and natural resins, flavorings, sweetener and solvents. Solvent Flask: ethanol. Product indication For treatment of hypersensitivity caused by exposed dentin (non carious lesions); Prevention of caries occurrence and re-occurrence (fluoridation of dental enamel); Desensitization of vital teeth that received total crown or veneer preparation; Precautions and Contra-Indications Avoid ingesting the product. Do not use the product in individuals hypersensitive to any of the components of the product. The application of the product on gingival tissue or gingival papilla may cause temporary irritation. This is a product for dentistry use only and its use for any purpose not explicitly stated in the Instructions Manual is of responsability of the user. Instructions for use 1. Clean teeth and dry adequately the areas to be treated. 2. Shake Duoflorid XII bottle before use. The product should be perfectly homogenized for application. 3. Place one or more drops of Duoflorid XII (varnish) onto the brush applicator or on (Cavibrush - FGM) and apply on the surfaces to be treated. NOTE 1: Layers that are too thick do not adhere well to the substrate. The ideal consistency of the product is achieved when the product r un easily from the bottle dropper af ter shaking. NOTE 2: In case the varnish is too viscous preventing it's adequate application one can mix a drop of solvent to one or two drops of the varnish in a Dappen pot. If this proportion is followed, it will not bring any decrease of efficiency. 4. Allow the varnish to dry naturally for 10 to 20 seconds and dry with complementary air stream. Careful brushing of teeth is recommended on the first 24h after application to avoid premature removal of the varnish. With correct application and proper oral hygiene, the product remains in place for several days, which guarantees the effectiveness of the fluoridation. 5. For highly hypersensitive teeth, the treatment should be repeated two or three times at intervals of 7 days. Conservation and Storage Keep the product in a dry place with it's flask well closed and protected. Do not expose it to direct sun light. Store it in temperatures between 59°F - 77°F / 15°C - 25°C. Do not freeze the product. Warnings Do not use the product after the expiration date. Discard the product following the legislation of your country. Keep the product out of children's reach. This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. Besides that, the user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.