Materia Patentable y exclusiones a la patentabilidad según la EPC F J Fernandez Brañas Mayo 2016 Invenciones no Patentables Exclusiones Excepciones (Art 52(2) EPC) (Art 53 EPC) Actividades sin carácter* técnico. No se consideran invenciones Art 52(1) EPC and Art 27(1) TRIPS Invenciones técnicas exceptuadas por otras razones *Rule 42(1)(a)(c) EPC Las EXCLUSIONES y EXCEPCIONES a la norma general son interpretadas en sentido ESTRICTO (G1/07, G5/83, G1/04, G2/06 Art 31 y 32 de la Convención de Viena) EXAMEN DE PATENTABILIDAD Materia Patentable SI NO Exclusiones - (Art. 52(2) EPC) Excepciones - (Art. 53 EPC) Criterios de Patentabilidad •Novedad •Actividad Inventiva •Aplicación Industrial •Suficiencia descriptiva •Claridad Exclusiones: TRIPS y EPC • ART 27 (1) TRIPS, ART 52 (1) Convención Europea de Patentes: Se concederán Patentes a toda INVENCIÓN, en todos los campos de la tecnología, que sea NUEVA, que implique una ACTIVIDAD INVENTIVA y sea suceptible de APLICACIÓN INDUSTRIAL. Exclusiones: Convención Europea de Patentes Convención Europea: Art 52 (2)*: No se consideran invenciones patentables: Descubrimientos, teorías científicas, métodos matemáticos Creaciones estéticas Reglas y métodos para llevar a cabo actos mentales, juegos o realizar negocios, y programas de ordenadores Presentaciones de información *Art 52(3): La exclusión se aplica solo en tanto en cuanto cuando la solicitud atañe la materia excluida como tál. Exclusiones: TRIPS y PCT • TRIPS: no enumera las invenciones no patentables sin caracter técnico (Art 27) • PCT: permite a las autoridades de búsqueda internacional o de examen preliminar no realizar la búsqueda, dar una opinión o examen preliminar en los supuestos del Artículo 52(2) EPC (R39, R67) Métodos matemáticos • Se excluyen como métodos puramente abstractos o intelectuales. • T208/84: métodos de procesamiento digital de imágenes: Los métodos matemáticos se aplican a números y procuran un resultado numérico. El algoritmo o fórmula es un concepto abstracto que indica como operar con los números. • Aunque la idea resida en un método matemático, reivindicaciones dirigidas a un proceso técnico donde el método matemático se utiliza (recuperación o mejora de una imagen distorsionada) son patentables. Métodos matemáticos Descubrimientos científicos • EP00938954 (T1538/05): • Claim 1. The "magnetic' (magnetic) force characterized in that it is born as a result of the mutual deformations of the electric fields (of only existing electric charges) due to their relative movements. • Claim 2. New unknown force in the atom, born as a result of the mutual deformations of the existing electric fields due to the relative movement (between the nucleus and electron) according Claim 1, characterized in that said force repulses the electron from the nucleus. • Ni la descripción ni las reivindicaciones describian un contenido técnico de aplicación. Creaciones estéticas • Los efectos estéticos no son patentables • Objectos o estructuras caracterizados por elementos técnicos si son patentables como tales asi como los procedimientos para su preparación. Tejido con una estructura de fibras particular Proceso para tallar diamantes (el diamante tallado no sería patentable) Composición capaz de mantener durante periodos largos el olor o el sabor, o capaz de acentuar el olor Juegos y Métodos de hacer Negocios • Reglas e instrucciones de carácter abstracto o intelectual no son patentables. Los aparatos o procesos para llevar a cabo las reglas o instrucciones sí pueden ser patentados. • T1161/04 (The Nasdaq Stock Market, Inc): "1. Apparatus (10) for rebalancing a capitalization weighted stock index comprising: means (18, 19, 20) adapted to receive as input a data feed of information relating to stocks in a stock index; means (12, 42, 60) adapted to classify stocks in the........ • Considerado una invención técnica, novedosa pero no inventiva..... Invenciones ejecutadas por Computadora • Invenciones ejecutadas por programas: incluyen métodos, aparatos, redes, medios de lectura y almacenamiento, programas de computadora. • La categoría de la reivindicación no es importante, pero el objecto reivindicado debe tener caracter técnico. • Propósito general no es relevante (juegos, negocios, etc) • Aparatos y dispositivos (hardware) siempre confieren caracter técnico. Invenciones ejecutadas por Computadora • EFECTO TÉCNICO • Programas de computadora son patentables si el programa tiene el potencial de producir un efecto técnico al ser ejecutado en una computadora (T935/97 y T1173/97). El efecto técnico de be de ir mas alla de la mera interacción física entre la computadora (hardware) y el programa (software) • Efecto técnico: control de un proceso industrial, control de un robot, sistema de navegación, o un programa que hace que la computadora sea mas rápida y eficiente (p ej salvando memoria, mejorando la transferencia de datos)....etc • En general las características no técnicas no se toman encuenta para la valoración de la actividad inventiva Invenciones ejecutadas por Computadora • Formulaciones permisibles: – A computer readable medium comprising computer code which, when executed on a computer, causes the computer to perform the method of any of claims 1 to 8: – A storage medium storing program instructions which, when executed by a computer, allow the computer to become operable to perform the method according to claim 1. – A computer program product storing computer executable instructions for causing a computer system, when executed, to implement the method according to claim 1. Presentaciones de información • Una invención definida solo por el contenido de la información o la estética de la misma no es patentable • La manera como la información se transmite al usuario en la pantalla normalmente no es patentable • Interfases de aplicaciones de computadora normalmente no son patentables • Bases de datos como tales no son patentables. La estructura de datos podria ser patentable con un programa que al ser operado resulta en un efecto técnico (p. ej. una estructura que mejora el almacenamiento y la recuperación de información genética.) Invenciones no Patentables Exclusiones Excepciones (Art 52(2) EPC) (Art 53 EPC) Actividades sin carácter* técnico. No se consideran invenciones Art 52(1) EPC and Art 27(1) TRIPS Invenciones técnicas exceptuadas por otras razones *Rule 42(1)(a)(c) EPC Las EXCLUSIONES y EXCEPCIONES a la norma general son interpretadas en sentido ESTRICTO (G1/07, G5/83, G1/04, G2/06 Art 31 y 32 de la Convención de Viena) Las excepciones a la Patentabilidad > TRIPS, PCT • TRIPS Art 27(2): Miembros pueden excluir invenciones cuya explotación fuese contraria a la moralidad, orden público, o para proteger la vida humana, animal o vegetal, para proteger la salud y un posible daño al medio ambiente, siempre y cuando la exclusión no se haga por razones domésticas. • Miembros pueden excluir a) los metodos de tratamiento quirúrgico, terapeútico y de diagnóstico sobre el cuerpo humano o animal y b) plantas y animales (con excepción de microorganismos) y procedimientos esencialmente biológicos para producirlos. Los paises debe ofrecer protección bien sea de patentes u otra forma sui generis efectiva de protección de variedades de plantas. Las excepciones a la Patentabilidad : TRIPS, PCT • PCT: no menciona el orden público o la moralidad. Permite a las autoridades de búsqueda internacional o de examen preliminar no realizar la búsqueda, dar una opinión o examen preliminar en los supuestos de los metodos de tratamiento quirúrgico, terapeútico y de diagnóstico sobre el cuerpo humano o animal y las variedades de plantas y animales (con excepcion de microorganismos), y los procedimientos esencialmente biologicos para producirlos (R39, R67 PCT) Las excepciones a la Patentabilidad : EPC (Art 53) Art. 53(a) EPC Invenciones cuya explotación comercial fuera contraria al orden público o la moralidad Art. 53(b) EPC Art. 53(c) EPC Variedades de plantas o animales, y procedimientos esencialmente biológicos para producirlos Metodos de tratamiento quirúrgico, terapeútico y de diagnóstico sobre el cuerpo humano o animal 19 Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53a CPE • Explotación comercial contraria al orden público o la moralidad: Invenciones que provoquen desorden público, actos criminales, terrorismo o comportamientos ofensivos: protección de la integridad física de los individuos , protección del medio ambiente y la biosfera Lo que constituye un comportamiento ético o moral difiere según las diferentes culturas El concepto de orden público y moralidad se basa en normas constitucionales o acuerdos internacionales de amplio consenso, normalmente apoyadas por leyes penales (por ejemplo, Convención de Ottawa). Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53a CPE • Explotación comercial contraria al orden público o la moralidad: Applicación estricta (T356/93, T19/90) Encuestas de opinión pública pueden variar con el tiempo y son manipulables (T356/93) y no son el criterio para establecer si la invención es contraria al orden público o la moralidad El daño al medio ambiente solo puede ser valorado depues de estudios intensivos que frecuentemente se llevan a cabo despues de la concesión de la patente por los organismos reguladores competentes. Esos organismos reguladores tienen la capacidad de prohibir la explotación de la invención cuando se tiene evidencia del daño medioambiental (T356/93). Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53a CPE La patentabilidad se deniega solo si el propósito general de la invención es contrario a el orden público o la moralidad. El hecho que la invención pueda tener un uso “concebible” contrario a los principios de moralidad y orden público no afecta la patentabilidad (G1/98). La patente no otorga el derecho a explotar la invención El efecto económico del monopolio concedido por la patente no se toma en consideración. El monopolio es un beneficio derivado del derecho de exclusividad concedido por la patente. Este derecho esta arraigado en el sistema de patentes (G1/98). Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53a CPE • Invenciones Biotecnológicas: Regulación especifica en el Reglamento 26-29 CPE donde se incorpora la Directiva Europea 98/44/EC El material biológico aislado o producido por un proceso técnico es patentable incluso si se encuentra presente en la naturaleza. (R27a) El cuerpo humano en cualquier etapa de su formación y el simple descubrimiento de uno de sus elementos no es patentable. Sin embargo, un elemento aislado del cuerpo humano, incluida la secuencia parcial o total de un gén, puede ser patentable (R29(1)(2) CPE). La aplicación industrial de un gén tiene que ser descrita en la solicitud (R29(3) CPE, recital 23 98/44/EC). Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53a CPE • Concretamente excluido en el reglamento: (R28 CPE) Clonación de seres humanos Procedimientos para modificar la línea germinal de seres humanos Uso industrial o comercial de embriones humanos Procesos para modificar la constitución genética de los animales causando sufrimiento sin un beneficio médico sustancial para el ser humano o los animales, y animales derivados de tales procesos (T315/03) Patentability of cells and microorganisms under the EPC – human adult cells – human adult stem cells – – – – – human foetal cells plant cells all non-human animal cells bacterial cells, mycoplasma virus However: Human germ cells are not patentable (recital 16 Directive 98/44/EC) Human Embryonic stem cells The EPO has adapted the Guidelines for Examination to elaborate on the term "uses of human embryos" in Rule 28(c) EPC: A claim directed to a product, which at the filing date of the application could be exclusively obtained by a method which necessarily involved the destruction of human embryos from which the said product is derived is excluded from patentability under Rule 28(c), even if said method is not part of the claim (see G 2/06). The point in time at which such destruction takes place is irrelevant. Judgments of the Court of Justice of the European Union on the interpretation of the EU Directive 98/44/EC (C-364/13 and C-34/10) are not binding for the EPO. Still, they may be considered as persuasive (T 2221/10 and T 1441/13). The 6 scenarios for embryo use at the EPO non destructive destructive Parthenogenesis Embryo Use Direct Use Indirect Use SBB hESC as of 10.01.20081 hpESC as of 05.06.20032 1 Chung Y et al. (2008) Human Embryonic Stem Cell Lines Generated without Embryo Destruction. Cell Stem Cell 2008, 2(2), 113-117. doi:10.1016/j.stem.2007.12.013 2 WO03046141 (2003) Methods for making and using reprogrammed human somatic cell nuclei and autologous and isogenic human stem cells Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53b CPE • Variedades de plantas (y animales) no son patentables bajo la CPE (Art 53(b) y la directiva 98/44/EC. Tampoco lo son los procedimientos esencialmente biológicos para producirlas. • Invenciones cuya realización técnica no se restringe a una variedad en particular, si no que puede ser implementada en varias variedades si son patentables (G1/98, 98/44/EC, R 27(b) CPE) • Una reivindicación que no reivindica variedades específicas individualmente es patentable, a pesar de que comprende multitud de variedades (G1/98). Plantas versus variedades Tomates que contienen el gen X para aumentar el contenido en Vitamina C: patentable plantas tomates manzanas Golden Delicious: no patentable (variedad) Variedad A que contiene el gen X: no patentable (variedad) Plantas que contienen el gen X para aumentar el contenido en Vitamina C: patentable 29 Decisiones de los casos Broccoli/tomate sobre procedimientos esencialmente biológicos (G 2/07, G 1/08) • Métodos clasicos de producción de plantas mediante cruzamiento de genomas competos y selección ulterior no son patentables, incluso si hay pasos técnicos antes o despues de el método biológico (por ejemplo, selección con marcadores genéticos). – Marker-assisted breeding no es patentable (métodos de selección si son patentables) – Métodos de Ing. genética para introducir nuevas características son patentables 30 Decisions G2/12 and G2/13 • Plantas (semillas, partes de plantas, frutos) producidas mediante procedimientos esencialmente biologicos o cualquier otro procedimiento no están excluidas por el Art 53(b). Son patentables siempre que cumplan con los requisitos de patentabilidad (G2/12) y la solicitud no reivindique variedades específicas. • Directivas de examen actualizadas incluyendo G2/07 y G2/12, publicadas en noviembre 2015 (F-IV, 4.12; G-II, 5.4.1 and 5.4.2) Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53(c) CPE Los métodos de tratamiento terapeútico asi como los métodos de diagnóstico y quirúrgicos aplicados sobre el cuerpo humano o animal no son patentables. Exclusión basada en la política de salud pública en los países Europeos de manera que las actividades médicas no se vean impedidas por el monopolio concedido por la patente. Sin embargo, compuestos para ser utilizados en usos médicos si son patentables (Art 54(4)(5) CPE). Son los llamados “primer uso médico” y “segundo uso médico” Usos Médicos bajo la CPE Protección absoluta Producto: "Substancia X" nuevo sobre 1er uso médico: "Substancia X para uso en medicine" nuevo sobre Protección Limitada al uso médico 2o uso médico: cancer de colon "Substancia X para use en el tratamiento del nuevo sobre Uso médico ulterior: "Substancia X para uso in el tratamiento de la esclerosis múltiple" Excepciones a la patentabilidad / Artículo 53(c) CPE • El uso terapeútico puede ser no solo el tratamiento de una nueva enfermedad, sino también el tratamiento de la misma enfermedad mediante un método terapeútico diferente como: El regimen de administración del medicamento (G2/08)) La via de administración del medicamento (T51/93, G2/08) La población de pacientes (T19/86, G2/08) Gracias por su atención ffernandez@epo.org