MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD� DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR REQUISITOS SANITARIOS PARA LA EXPORTACIÓN DE CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS A JAPÓN: LISTERIA MONOCYTOGENES España está autorizada a exportar a Japón carne y productos cárnicos de porcino desde el 9 de febrero de 1999. De acuerdo a la normativa sanitaria japonesa, entre otros requisitos, se contempla como criterio microbiológico la ausencia de Listeria monocytogenes en los productos cárnicos no sometidos a tratamiento térmico listos para consumo. Por ello, los establecimientos que elaboren este tipo de productos deben contemplar en sus sistemas de autocontrol medidas dirigidas a cumplir con este requisito. Las estrategias para el control de Listeria monocytogenes pueden adoptarse en los procedimientos de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (APPCC) o en los procedimientos normalizados de control de la higiene (PNCH) que, como establecimientos autorizados a exportar a Japón, deben disponer, aplicar y mantener. Las alternativas de control pueden contemplar la inclusión de tratamientos de letalidad (PCC), la evaluación de la eficacia del proceso como agente antimicrobiano, el control de la higiene y la evaluación de los procedimientos normalizados de control de la higiene incluyendo Listeria spp. o Listeria monocytogenes en los programas de muestreo de áreas de trabajo, equipos y utensilios, etc., en función de las decisiones que el operador adopte en su sistema de autocontrol. En conjunto, deben proporcionar garantías de ausencia de Listeria monocytogenes en productos cárnicos listos para consumo. La detección de este microorganismo en productos cárnicos exportados a Japón determina un incumplimiento de las condiciones sanitarias exigidas por el país tercero, y en consecuencia se procede a adoptar la medida cautelar de suspensión en la emisión de certificados de exportación a Japón para los productos cárnicos procedentes de ese establecimiento hasta que se disponga de garantías para levantar esta medida. Esta medida será levantada sobre la base del informe favorable emitido por la autoridad sanitaria de la Comunidad Autónoma que dé respuesta a los siguientes puntos: 1. Resultados de la investigación de las causas del incidente: Descripción de la investigación de las causas que han producido la detección de Listeria y de los resultados alcanzados con dicha investigación (lotes implicados, trazabilidad, muestreo reforzado para búsqueda de nichos en el entorno de procesamiento RTE, revisar la metodología en la toma de muestras en superficies de trabajo y equipo (esponja es más efectivo que hisopo), etc). 2. Situación anterior a la detección del problema: Descripción de las medidas y sistema de autocontrol del establecimiento antes de la detección del problema, en lo que respecta a materiales, producción, equipamiento, instalación, contenido de los documentos archivados, y el manual de procedimientos para garantizar la higiene y seguridad del proceso de producción de alimentos. (Esta información deberá apoyarse en los informes de las inspecciones realizadas por las autoridades sanitarias con anterioridad al incidente). www.msssi.es saniext@msssi.es Pº/ PRADO, 18, 7ª 28071 MADRID TEL: 915962040 FAX: 913601343 3. Medidas adoptadas para evitar la reaparición de Listeria: Documentos en los que se pueden confirmar las medidas preventivas adoptadas, basándose en los resultados del apartado 1, mediante informe de la modificación de los procedimientos, limpieza y desinfección de choque, el control de vigilancia en cada fase del trabajo, programa de muestreo reforzado, etc. 4. Verificación de las medidas preventivas adoptadas: Resultados de la verificación del nuevo (mejorado) sistema para evitar la contaminación de Listeria, mediante un informe de resultados de los análisis de producto, materiales, equipamiento, instalación, etc. 5. Revisión a posteriori: Comprobación de que el nuevo sistema funciona correctamente, reflejada en un estudio (realizado por las autoridades sanitarias). 6. Resultado del análisis del producto tras las modificaciones introducidas: El establecimiento deberá proceder al análisis de muestras extraídas de 60 lotes de producto y comprobar la ausencia de Listeria en 25 gr. Se podrá levantar la medida de suspensión en la emisión de certificados sin haber completado las 60 analíticas habilitando de nuevo la exportación, pero no solicitar la retirada de la lista de control reforzado de las autoridades japonesas hasta que se disponga de los resultados favorables de los 60 lotes. 7. Metodología técnica de análisis: Se deberá indicar los métodos utilizados (de muestreo y de pruebas analíticas). Todos los puntos serán elaborados por las autoridades sanitarias competentes, o verificados por las mismas en el informe elaborado por la empresa. En el caso de que no se disponga de los documentos indicados, éstos pueden ser sustituidos por otro tipo de documentos que puedan servir al mismo fin. Toda esta información es necesario enviarla traducida al inglés. En caso de no recibir este informe en un periodo de un año desde la notificación de la suspensión de la emisión de certificados, se procederá a emitir un aviso de revocación de la autorización al establecimiento afectado.