Num. 6063 / 23.07.2009 Conselleria de Sanitat RESOLUCIÓ de 7 de juliol de 2009, de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, per la qual establix el procediment de subministrament i control de medicaments d’ús hospitalari i envasos clínics d’ús humà en les clíniques i hospitals veterinaris. [2009/8610] 29125 Conselleria de Sanidad RESOLUCIÓN de 7 de julio de 2009, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se establece el procedimiento de suministro y control de medicamentos de uso hospitalario y envases clínicos de uso humano en las clínicas y hospitales veterinarios. [2009/8610] No hi ha en l’actualitat cap procediment oficial per al subministrament de medicaments d’ús hospitalari i envasos clínics d’ús humà a les clíniques i als hospitals veterinaris, i a fi d’adequar l’actuació dels veterinaris en l’àmbit d’estos centres a la legislació pel que fa al subministrament de medicaments d’ús hospitalari i envasos clínics d’ús humà, resolc: No existiendo en la actualidad un procedimiento oficial para el suministro de medicamentos de uso hospitalario y envases clínicos de uso humano a las clínicas veterinarias y a sus hospitales y al objeto de adecuar la actuación de los veterinarios en el ámbito de las mismas a la legislación vigente, en lo referente a dicho suministro de medicamentos uso hospitalario y envases clínicos de uso humano, resuelvo: Primer Esta resolució només s’aplica en el cas que no hi haja en curs un expedient per a la declaració de situació de subministrament insuficient, d’acord amb l’article 3 de la Llei 1/2008, de Garanties de Subministrament de Medicaments. Esta resolució només s’aplica a les presentacions clíniques dels principis actius següents: 1. Derivats de la benzodiazepina: diazepam, midazolam. 2. Anestèsics locals: lidocaïna, bupivacaïna, mepivacaïna. 3. Antibacterians per a ús sistèmic: amoxicil·lina clavulànic, amoxicil·lina, ampicil·lina, amikacina, benzilpenicil·lina, eritromicina, gentamicina, ciprofloxacina, cefalexina, cefalotina, cefotaxima, metronidazole. 4. Antihemorràgics: fitomenadiona, àcid aminocaproic. 5. Corticosteroides per a ús sistèmic: metilprednisolona. 6. Antagonistes del receptor H2: ranitidina. 7. Antivírics d’acció directa: aciclovir. Primero La presente resolución solo será de aplicación en el caso de que no exista en curso un expediente para la declaración de situación de suministro insuficiente, conforme al artículo 3 de la Ley 1/2008, de garantías de suministro de medicamentos. La presente resolución solo podrá utilizarse para las presentaciones clínicas de los siguientes principios activos: 1. Derivados de la benzodiazepina: diazepam, midazolam. 2. Anestésicos locales: lidocaina, bupivacaina, mepivacaina. 3. Antibacterianos para uso sistémico: amoxicilina-clavulámico, amoxicilina, ampicilina, amikacina, bencil-penicilina, eritromicina, gentamicina, ciprofloxacino, cefalexina, cefalotina, cefotaxima, metronidazol. 4. Antihemorrágicos: fitomenadiona, ácido aminocaproico. 5. Corticosteroides para uso sistémico: metil-prednisolona. 6. Antagonistas del receptor H2: ranitidina. 7. Antivirales de acción directa: aciclovir. Segon Els subministraments de medicaments d’ús hospitalari i envasos clínics d’ús humà a les clíniques veterinàries o als hospitals veterinaris, sense servici farmacèutic, els ha d’efectuar exclusivament una oficina de farmàcia autoritzada legalment, i en queda l’ús reservat estrictament a l’acte clínic veterinari, dins de la clínica o hospital veterinari. Segundo Los suministros de medicamentos de uso hospitalario y envases clínicos de uso humano a las clínicas veterinarias o a los hospitales veterinarios, sin servicio farmacéutico, se efectuarán exclusivamente por una oficina de farmacia legalmente autorizada, quedando su uso estrictamente reservado al acto clínico veterinario, dentro de la clínica u hospital veterinario. Tercer La dispensació que fa l’oficina de farmàcia ha de ser de la quantitat suficient per a set dies de tractament o, si no, per a la quantitat estimada pel veterinari per a la prestació correcta dels seus servicis durant el període dit, amb un màxim de cinc envasos en el cas dels medicaments d’ús hospitalari i un envàs clínic. Tercero La dispensación realizada por la oficina de farmacia será la de la cantidad suficiente para siete días de tratamiento, o en su defecto para la cantidad estimada por el veterinario para la correcta prestación de sus servicios durante dicho periodo, con un máximo de cinco envases en el caso de los medicamentos de uso hospitalario y un envase clínico. Quart Les peticions a què es referix l’apartat anterior s’han de fer en els vals especials el model dels quals figura en l’annex. Cuarto Las peticiones a que se refiere el apartado anterior se realizarán en los vales especiales cuyo modelo figura en el anexo I. Cinqué La sèrie i el número identificatius dels vals esmentats els atorga la Conselleria de Sanitat. Quinto La serie y el número identificativos de dichos vales serán otorgados por la Conselleria de Sanidad. Sisé La distribució dels talonaris de vals correspon a la Conselleria de Sanitat a través dels col·legis oficials de veterinaris de cada província. Els vals que s’han dit no tenen validesa sense el segell del col·legi oficial de veterinària corresponent. Els col·legis oficials de veterinaris només poden subministrar talonaris als veterinaris titulars de les clíniques i hospitals veterinaris ben inscrits i autoritzats pel col·legi respectiu. El document no té validesa sense el segell del col·legi oficial de veterinaris. Sexto La distribución de los talonarios de vales corresponderá a la Conselleria de Sanidad a través de los Colegios Oficiales de Veterinarios de cada provincia. Dichos vales no tendrán validez sin el sello del colegio oficial de Veterinaria correspondiente. Los Colegios Oficiales de Veterinarios solo podrán suministrar talonarios a los veterinarios titulares de las clínicas y hospitales veterinarios debidamente inscritos y autorizados por su respectivo colegio. El documento no tendrá validez sin el sello del Colegio Oficial de Veterinarios. Num. 6063 / 23.07.2009 29126 Seté Cal informar abans la Conselleria de Sanitat de l’oficina de farmàcia que s’encarrega del subministrament habitual de la clínica o hospital veterinari. Açò no impedix poder acudir a una altra oficina de farmàcia en cas de necessitat. Séptimo Habrá que informar previamente a la Conselleria de Sanidad de la oficina de farmacia que se encargará del suministro habitual de la clínica u hospital veterinario, sin perjuicio de poder acudir a otra oficina de farmacia en caso de necesidad. Huité Les oficines de farmàcia han de seguir totes les mesures de control per a estos medicaments especificades en la normativa pertinent, a més de consignar les eixides dels medicaments que s’han dit en el Llibre Receptari Oficial i també han de conservar el val durant tres anys. Octavo Las oficinas de farmacia deberán seguir todas las medidas de control para estos medicamentos especificadas en la normativa pertinente, además de consignar las salidas de dichos medicamentos en el Libro Recetario Oficial así como conservar el vale durante tres años. Nové Les clíniques i hospitals veterinaris hauran de portar un registre actualitzat dels medicaments d’ús hospitalari i envasos clínics emprats, i han de conservar la matriu del val durant tres anys. Noveno Las clínicas y hospitales veterinarios deberán llevar un registro actualizado de los medicamentos uso hospitalario y envases clínicos empleados, conservando la matriz del vale durante tres años. Deu Tots els registres i també la matriu dels talonaris han d’estar en qualsevol moment a disposició de la Conselleria de Sanitat. Décimo Todos los registros así como la matriz de los talonarios deberán estar en todo momento a disposición de la Conselleria de Sanidad. València, 7 de juliol de 2009.– El director general de Farmàcia i Productes Sanitaris: José Eduardo Clérigues Belloch. Valencia, 7 de julio de 2009.– El director general de Farmacia y Productos Sanitarios: José Eduardo Clérigues Belloch. Num. 6063 / 23.07.2009 29127