Código: ST - FT 097 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Y EQUIPOS Fecha Vigencia 16/02/2012 Versión 002 Página: 1 de 3 NOMBRE DEL PRODUCTO: DT VITROS BuBc (Bilirrubina no conjugada y conjugada) REFERENCIA: 8134751 - 1612365 MARCA: JOHNSON & JOHNSON GENERALIDADES 1. Aplicación Para uso diagnóstico in vitro. Los VITROS Chemistry Products BuBc Slides miden cuantitativamente las concentraciones de bilirrubina no conjugada (Bu) y bilirrubina conjugada (Bc) en el suero y el plasma utilizando los analizadores VITROS 250/350/950/5,1 FS y 4600 VITROS de Bioquímica junto con el VITROS 5600 Integrated System Resumen y explicación La ictericia se clasifica como hiperbilirrubinemia no conjugada y conjugada. Habitualmente se observan cifras aumentadas de bilirrubina no conjugada plasmática en los trastornos hemolíticos, el síndrome de Gilbert, el síndrome de Crigler-Najjar, la ictericia neonatal, la eritropoyesis incompleta y en presencia de fármacos que compitan por el glucorónido. Las cifras aumentadas de bilirrubina conjugada plasmática se encuentran en trastornos hepatobiliares como la obstrucción del árbol biliar intrahepático y extrahepático, la lesión de células hepáticas, el síndrome de DubinJohnson y el síndrome de Rotor. La bilirrubina neonatal, es decir la suma de Bu y Bc, está aumentada en la eritroblastosis fetal (enfermedad hemolítica del recién nacido), que produce ictericia en los dos primeros días de vida. Otras causas de ictericia neonatal son la ictericia fisiológica, el hematoma/hemorragia, el hipotiroidismo y la ictericia obstructiva. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Código: ST - FT 097 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Y EQUIPOS Fecha Vigencia 16/02/2012 Versión 002 Página: 2 de 3 Principios del procedimiento El método de slide VITROS BuBc se realiza utilizando los slides VITROS BuBc y el VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 en los analizadores VITROS 250/350/950 Y 5,1 FS, 4600 y el VITROS 5600 Integrated System. El slide VITROS BuBc es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte de poliéster. En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye uniformemente desde la capa difusora a las capas subyacentes. Gracias a la acción de la cafeína y del benzoato de sodio existentes en la capa difusora, la Bu se disocia de la albúmina y migra junto con la Bc a través de la capa protectora hasta llegar a la capa reactiva. Las proteínas (incluida la delta bilirrubina unida a albúmina y la hemoglobina), así como los lípidos y los lipocromos se retienen en la capa difusora. La capa protectora bloquea ópticamente los compuestos con potencial de interferencia atrapados en la capa difusora, evitando así que se puedan determinar. En la capa reactiva Bu y Bc se unen a un mordiente catiónico. A consecuencia de esto, se produce la desviación de los picos de absorbancia de las fracciones de bilirrubina, aumentado significativamente los coeficientes de extinción molar. Cuando los monoglucurónidos y los diglucurónidos de la bilirrubina se unen al mordiente tienen espectros idénticos y se cuantifican conjuntamente como Bc. En las proximidades de 400 a 420 nm, Bu y Bc presentas valores de absortividad molar similares; a 460 nm, la absortividad molar de Bu es mayor que la de Bc. Debido a estas características espectrales únicas, se utilizan las densidades de la reflectancia a dos longitudes de onda, 400 y 460 nm, para determinar las concentraciones de Bu y Bc. VALORES ESPERADOS Adultos: Bu: 0,0 – 1,1 mg/dL Bc: 0,0 – 0,3 mg/dL Neonatos: Bu: 0,6 – 10,5 mg/dL Bc: 0,0 – 0,6 mg/dL PREPARACIÓN DEL REACTIVO El cartucho de slide debe alcanzar la temperatura ambiente, 18 – 28ºC, antes de extraerlo de su envase y cargarlo en el tambor de reactivos. Retire los cartuchos de slide de su lugar de almacenamiento. Con el cartucho aún en el envoltorio, espere a que alcance la temperatura ambiente (30 minutos si estaba en un refrigerador, o 60 minutos si estaba en un congelador). Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos. Nota: Cargue los cartuchos dentro de las 24 horas siguientes a alcanzar la temperatura ambiente, 18 – 28ºC. Código: ST - FT 097 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Y EQUIPOS Fecha Vigencia 16/02/2012 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO o No lo utilice después de la fecha de caducidad. Reactivo sin abrir Refrigerado (2 – 8ºC), estabilidad hasta la fecha de caducidad. Congelado (≤ -18ºC), estabilidad hasta la fecha de caducidad. Reactivo abierto En el analizador, sistema encendido. Estabilidad ≤ 2 semanas. En el analizador, sistema apagado. Estabilidad ≤ 2 horas. Elaborado por Aprobado Por CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA EDISON MARIN RIVERA Bacterióloga Soporte Técnico Gerente Comercial y Técnico Fecha: Jun/12 Fecha: Jun/12 Versión 002 Página: 3 de 3