CERTIFICADO DE INTEGRIDAD ESTRUCTURAL N.º de pieza: 667003309 N.° de versión/revisión: DVD Rev: L/2154/3471 Nombre del producto: Sistemas Alliance®/HT SystemsQTTM Proyecto/documentos Se garantiza que el desarrollo, evaluación y aprobación del presente producto se han realizado según los procedimientos descritos en el proceso de desarrollo de productos de Waters Corporation. La dirección ha revisado y aprobado las etapas clave del desarrollo del producto. Se considera que el presente producto es adecuado para los clientes, el mercado de comercialización y para su uso uso previsto, tal como se ha identificado en el momento de su envío. En apoyo al presente certificado de cumplimiento de los requisitos de buenas prácticas (cGXP) del usuario de este producto, se pondrán los siguientes documentos a disposición de los clientes para su inspección en Waters Corporation: • • • • Propuestas para el diseño Criterios de aceptación Resultados del diseño Pruebas de evaluación: verificación y validación Waters Corporation mantendrá esta documentación en sus instalaciones o en una ubicación externa segura, y exigirá la formalización de un contrato de confidencialidad por parte de quienes soliciten acceso a la información. 20 de febrero de 2015 Fecha Warren Bennett, Director general, Garantía de calidad mundial Tatyana Friedman, Directora, Evaluación de instrumentos 716002388 Rev:L