Certificado de integridad estructural

Certificado de integridad estructural
N° de pieza:
667003201
N° de versión/revisión:
* DVD REV: H/Build 1154/2154
** DVD Rev: H/Build 2154
Nombre del producto:
ACQUITY UPLC® Systems
SystemsQT™ proyecto /
documentos
+ *ACQUITY® FLR Proyecto
+ **ACQUITY® TQD Systems
Proyecto
+ **ACQUITY® SQD Systems
Proyecto
+ *ACQUITY® PDA/2996/eλ,
ACQUITY® TUV, ACQUITY® ELS
+ */** Empower Proyectos/
Documentos en Inglés/Chino/
Japonés/Coreano + Documentos
sólo en Español
Se garantiza que el desarrollo, verificación y validación del
presente producto se han realizado según los procedimientos
descritos en el Ciclo de vida de desarrollo de Waters Corporation
para este producto. La dirección revisó y aprobó los controles del
Ciclo de vida de desarrollo. Se concluyó que en el momento de su
envío, el presente producto satisface las especificaciones de
rendimiento, los requisitos funcionales y de comercialización, así
como los criterios de lanzamiento expuestos en el Plan de pruebas.
En apoyo al presente certificado de cumplimiento de los requisitos
de buenas prácticas (cGXP) del usuario de este producto, se
pondrán los siguientes documentos a disposición de los clientes
para su inspección en Waters Corporation:
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Documento de requisitos para la comercialización
Especificaciones de funcionamiento
Plan de pruebas
Informes de los resumenes de las pruebas
Documentación del código fuente
Configuraciones de comprobación del hardware
Waters Corporation mantendrá esta documentación en sus
instalaciones o en una ubicación externa segura, y exigirá la
formalización de un contrato de confidencialidad por parte de
quienes soliciten acceso a la información.
27 de marzo de 2009
Fecha
Cynthia S. Mamer, Director, Worldwide Quality
Cindy Miller, Group Manager, Empower/SDMS
716002338 Rev. H