Registro Oficial No. 115 viernes 30 de septiembre del 2005 CORPORACIÓN ADUANERA ECUATORIANA CONSULTA DE AFORO No 038 Guayaquil, 8 de septiembre del 2005 Señor Jaime Lanata Agente Afianzado de Aduanas En su despacho. De mis consideraciones: En relación a su solicitud de consulta de aforo ingresada mediante hoja de trámite No 05-01SEGE-9814 referente al producto: "CIRUELAX jalea", y en base al oficio No GGA-OF-(i)-2296 de la Gerencia de Gestión Aduanera de esta Corporación Aduanera Ecuatoriana, al amparo de lo dispuesto en los Arts. 48 y 111 2) operativas, literal d) de la Ley Orgánica de Aduanas, procedo a absolver la consulta en los siguientes términos: Análisis. El producto denominado comercialmente como "CIRUELAX", es una preparación de acción laxante, en forma de jalea, que contiene los siguientes elementos de acuerdo a la fórmula de composición declarada en el certificado de medicamento natural extranjero: > Hojas de Cassia agustifolia. > Frutas de Cassia acutifolia. > Pulpa de frutas. > Semillas de linaza. > Miel abejas. > Conservantes. > Antioxidante. > Agua. Análisis de su composición. De acuerdo a la información proporcionada en la fórmula de composición el producto "Ciruelax" en jalea, contiene una mezcla de material vegetal que incluye hojas, frutos, semillas, conservantes y antioxidantes, que tienen una acción terapéutica a nivel intestinal: es un laxante. La acción laxante está dada por la mezcla de hojas y frutos de Cassia (comúnmente llamada Sen), los cuales contienen un principio activo denominado glucósidos antraquinónicos que tienen una acción irritante sobre los músculos del colon (intestino grueso), provocando un aumento del movimiento peristáltico de la musculatura lisa que conforman los intestinos. Por este motivo, el producto "Ciruelax" en jalea se utiliza como medicamento para combatir el estreñimiento. Análisis de nomenclatura y clasificación arancelaria. La nota legal 3, literal b) del capítulo 30 "Productos Farmacéuticos" textualmente expresa: "Productos mezclados: ...2) Los extractos vegetales obtenidos por tratamiento de mezclas de sustancias vegetales;". Y más adelante dentro de la Partida 30.03 encontramos las notas explicativas 1 y 6 que textualmente expresan en forma respectiva: “Las preparaciones medicinales en forma de mezclas de la naturaleza de las que figuran en las farmacopeas oficiales, y las especialidades farmacéuticas como los colutorios, colirios, pomadas, ungüentos, linimentos, preparaciones inyectables, revulsivos, etc.” “Las mezclas de plantas o de partes de plantas de la partida 12.11 utilizadas en medicina.99. Con los antecedentes mencionados, contenidos en las notas explicativas del Sistema Armonizado para la Codificación y Clasificación de Mercancías, y considerando que el producto "CIRUELAX" en jalea, es principalmente, una mezcla de hojas y frutos de la especie vegetal Cassia, género que en forma natural se encuentra contemplado dentro del capítulo 12, partida 12.41 (Sen: cassia acutifolia, cassia angustifolia - frutos y hojas), que tiene efecto terapéutico sobre el intestino grueso, provocando irritación de la musculatura lisa, aumentando el movimiento peristáltico, y en consecuencia un efecto laxante, está considerado dentro del capítulo 30. El producto "CIRUELAX" en jalea, a pesar de no estar dosificado (sin dosificar, concepto que está contemplado dentro del texto de la partida 30.03 pero que se encuentra acondicionado para la venta al por menor, está excluido de la partida 30.03 y se debe clasificar en la partida 30.04 "Medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor". Conclusión. El producto denominado comercialmente como "CIRUELAX" en jalea, que por su composición y uso, es un medicamento natural constituido esencialmente por la mezcla de hojas y frutos de plantas del género Cassia (sen), con acción terapéutica, cuya fórmula de composición figura en las farmacopeas oficiales, acondicionado para la venta al por menor, y en aplicación de la Nota Legal 3 b-2) 'del capítulo 30 y de la Regla 1 para la interpretación de la nomenclatura arancelaria, se clasifica en el Arancel Nacional de Importaciones en la subpartida arancelaria: "3004.90.29 — Los demás". Atentamente, f.) Ing. Com. Holguer Viteri Plazaerte, Gerente General, Corporación Aduanera Ecuatoriana. Corporación Aduanera Ecuatoriana.- Certifico que es fiel copia de su original.- f.) Econ. Sonia Gallardo B., Secretaria General.- 9 de septiembre del 2005.