Asunto/assumpte: Retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de la Grapadora de un solo uso ROTICULATOR™, fabricada por Covidien, EEUU, debido a la posibilidad de que el envase esté dañado y pueda verse comprometida la esterilidad del producto. PRODUCTOS AFECTADOS: REF DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 017612 Grapadora ROTICULATOR™ 55-3.5 Single Use Stapler 017614 Grapadora ROTICULATOR™ 55-4.8 Single Use Stapler 017615 Grapadora ROTICULATOR™ 30-3.5 Single Use Stapler 017617 Grapadora ROTICULATOR™ 30-4.8 Single Use Stapler 017619 Grapadora ROTICULATOR™ 30-V3 Single Use Stapler fabricadas por Covidien, EEUU. Ver números de lote afectados en la nota de aviso de la empresa Ref.: PS274/12 Us comunic que en data 07-6-2012 s’ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento de Productos Sanitarios de l'AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent: Le comunico que en fecha 07-6-2012 se ha recibido en esta Dirección General, oficio del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente: "Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicación de la empresa Covidien, Bélgica, relacionada con la retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de la Grapadora de un solo uso ROTICULATOR™, fabricada por Covidien, EEUU, debido a la posibilidad de que el envase esté dañado y pueda verse comprometida la esterilidad del producto. Este producto se distribuye en España a través de la empresa Covidien Spain S.L., sita en, C/ Fructuós Gelabert 6, 08970 Sant Joan Despí , Barcelona. La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado y de la retirada a los centros que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a llevar a cabo por cada uno de ellos" Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es Palma, 7 de juny de 2012 El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia – Martí Sansaloni Oliver p.d.(resolució 15/07/2011) La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris María de los Ángeles Rojo Arias Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es