Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: revisión sistemática Jaime Eduardo Ordóñez Molina, MD, PhD Coordinador del Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud - CETES Facultad de Medicina, Universidad CES Medellín, Colombia jordonez@ces.edu.co Resumen Objetivo: Determinar la efectividad de las diferentes sustancias de origen natural que han sido utilizadas para mejorar la memoria, la atención, el desarrollo psicomotor, la percepción y el esfuerzo físico en individuos saludables. Métodos: Revisión sistemática, sin límites de fecha de publicación, de artículos publicados en idiomas inglés y español. Se utilizaron las siguientes bases de datos: PubMed, Academic Search Complete (EBSCO), Cochrane Library Plus, Imbiomed, Lilacs, Ovid y Taylor & Francis. Los términos MeSH utilizados para las sustancias evaluadas fueron: gingko biloba, coffee, tea, cacao, panax ginseng, cola, coca e ilex paraguariensis. Asimismo, los términos MeSH utilizados para los eventos evaluados fueron: memory, attention, psychomotor performance, perception y physical exertion. Los niveles de evidencia de los artículos evaluados se determinaron con base en los criterios del NICE. La información fue valorada por dos evaluadores diferentes Resultados: Se detectaron 216 artículos, de los cuales 54 fueron considerados en el análisis final, así: ginkgo biloba, 16 estudios; café, 19; té, 6; cacao, 7; ginseng, 13; guaraná, 1; y cola, coca y yerba maté, 0. Los principales resultados evaluados en los estudios fueron el desempeño cognitivo y el desempeño físico. De los 54 estudios seleccionados, 23 presentaron riesgo de sesgo. Conclusiones: El café, el té y el Ginkgo biloba, este último en combinación con la fosfatidilserina o el ginseng, tienen efectos benéficos sobre el desempeño cognitivo. El Ginkgo biloba genera tolerancia sobre el organismo, y los efectos no se observan después de seis semanas de consumo continuo. Hay evidencia moderada que señala que el cacao mejora el desempeño físico. La evidencia sobre el ginseng y la guaraná es débil y por tanto no es suficiente para hacer alguna recomendación sobre su consumo. No se hallaron ensayos controlados aleatorizados que evaluaran la eficacia de la cola de nuez, la hoja de coca o la yerba mate, por tanto no existen argumentos que permitan recomendar su uso como elementos naturales que generen la sensación de energía. Palabras clave: gingko biloba, café, té, cacao, panax ginseng, cola, coca, ilex paraguariensis, memoria, atención, desempeño psicomotor, percepción y esfuerzo físico 2 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Introducción En 2006, el consumo mundial de las llamadas bebidas energéticas creció 17 % respecto al año anterior, llegando a 906 millones de galones, con Tailandia como líder mundial en el consumo de bebidas energéticas por persona, pero con los Estados Unidos (EEUU) como líder mundial en volumen de ventas. En 2007, este mercado alcanzó ventas por valor de $5.400 millones de dólares, y tanto Goldman Sachs como Mintel calculan que en 2010 las ventas superaron los $10.000 millones de dólares, sólo en EEUU.1 Aunque las bebidas energéticas aparecieron por primera vez en Europa y Asia en la década de 1960, la introducción de la “Red Bull” en Austria en 1987 y en los EEUU en 1997 provocó la tendencia más reciente hacia el marketing agresivo de las bebidas energéticas con alto contenido de cafeína. Como puede verse, este es un mercado que viene creciendo de forma exponencial año tras año. Pero, ¿qué es lo que realmente producen las bebidas energéticas sobre las personas que las consumen?, es decir, ¿qué es lo que sienten los individuos que consumen tales bebidas? En principio podría decirse que los consumidores de estas bebidas sienten más energía, pero ¿cómo definir en términos mensurables dicha energía? Al parecer, esta sensación de energía se encuentra asociada con el mejoramiento de ciertas capacidades físicas y cognitivas tales como la memoria, la atención, el desarrollo psicomotor, la percepción y el esfuerzo físico. En estos términos, podría determinarse de forma específica cuáles son aquellas esferas del individuo que podrían mejorar con las bebidas energéticas. Actualmente, existen en el mercado internacional más de 70 marcas comerciales de bebidas energéticas,2 y aunque todas utilizan cafeína, también utilizan otras sustancias que supuestamente tienen sinergia con la cafeína. La razón de utilizar cafeína, es que esta es una xantina que al parecer tiene efectos estimulantes sobre el Sistema Nervioso Central (SNC), y existen varias fuentes naturales de xantinas que se utilizan para tal fin. Pero esta no es la única sustancia natural que se ha utilizado en este tipo de bebidas. De igual forma se encuentran bebidas energéticas presentadas en forma de té que contienen sustancias como el ginkgo biloba o el ginseng, que contienen glucósido flavonoides y ginsenósidos, respectivamente. Existen entonces una serie de sustancias naturales que se utilizan en las bebidas energéticas y que se atribuyen el mejoramiento de funciones físicas y cognitivas de sus consumidores. El objetivo de esta revisión sistemática es determinar la efectividad de las diferentes sustancias de origen natural que han sido utilizadas para mejorar la memoria, la atención, el desarrollo psicomotor, la percepción y el esfuerzo físico en individuos saludables. Para tal fin, sólo se consideraran meta-análisis de ensayos clínicos, revisiones sistemáticas o ensayos controlados aleatorizados, en los que se comparen las diferentes sustancias naturales con un placebo. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 3 Métodos Criterios de elegibilidad Considerando que el objetivo de esta revisión sistemática es el de buscar efectividad, sólo se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados, ya que este es el único modelo en que la exposición de interés es asignada por el investigador, lo que facilita tener control del seguimiento y de los resultados finales. No hubo límites para considerar el tiempo de seguimiento de los individuos ni las fechas de publicación. Fuentes de información Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: o o o o o o o Academic Search Complete (EBSCO) Cochrane Library Plus Imbiomed Lilacs Ovid PubMed Taylor & Francis Estrategia de búsqueda Los elementos naturales más comúnmente utilizados con el fin de generar sensaciones de energía han sido el ginkgo biloba, el café, el té, el cacao, el ginseng, la nuez de cola, la guaraná, la coca y la yerba mate. Por tanto, se realizó una estrategia de búsqueda que incluyese la combinación de cada uno de estos elementos con las diferentes capacidades cognitivas y físicas de interés. Los términos MeSH (Medical Subject Heading)utilizados para las diferentes sustancias naturales en estudio fueron: o o o o o o o Gingko biloba Coffee Tea Cacao Panax ginseng Cola (nuez de cola) Coca Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 4 o Ilex paraguariensis (guaraná) De igual forma, Los términos MeSH utilizados para identificar los resultados de dichas sustancias sobre los individuos en este estudio fueron: o o o o o Memory Attention Psychomotor performance Perception Physical exertion Se hizo la combinación de cada una de las sustancias (ocho) con cada uno de los efectos de interés (cinco), lo que significa que se hicieron 40 combinaciones en la estrategia de búsqueda, así: o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o Gingko biloba AND memory Gingko biloba AND attention Gingko biloba AND psychomotor performance Gingko biloba AND perception Gingko biloba AND physical exertion Coffee AND memory Coffee AND attention Coffee AND psychomotor performance Coffee AND perception Coffee AND physical exertion Tea AND memory Tea AND attention Tea AND psychomotor performance Tea AND perception Tea AND physical exertion Cacao AND memory Cacao AND attention Cacao AND psychomotor performance Cacao AND perception Cacao AND physical exertion Panax ginseng AND memory Panax ginseng AND attention Panax ginseng AND psychomotor performance Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 5 o o o o o o o o o o o o o o o o o Panax ginseng AND perception Panax ginseng AND physical exertion Cola AND memory Cola AND attention Cola AND psychomotor performance Cola AND perception Cola AND physical exertion Coca AND memory Coca AND attention Coca AND psychomotor performance Coca AND perception Coca AND physical exertion Ilex paraguariensis AND memory Ilex paraguariensis AND attention Ilex paraguariensis AND psychomotor performance Ilex paraguariensis AND perception Ilex paraguariensis AND physical exertion Asimismo, se estableció como límite de búsqueda los siguientes: Tipo de estudio: ensayos controlados aleatorizados Idioma: inglés y español Especies: humanos Las dos únicas excepciones al límite de ensayos controlados aleatorizados fueron para las combinaciones ginkgo biloba and memory y ginkgo biloba and attention, que por el alto número de resultados obtenidos (43 en la primera y 23 en la segunda), se utilizó como tipo de estudio para la primera combinación, metanálisis, y para la segunda, revisión. Selección de los estudios La selección de los estudios se hizo de forma independiente y de una manera estandarizada por dos revisores. Dicha estandarización se hizo con base en la clasificación de los niveles de evidencia para intervenciones propuestos por el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)3 (Tabla 1). En los casos en que hubiese desacuerdos entre los revisores, estos se resolvieron por consenso. 6 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 1. Niveles de evidencia para estudios de intervención Nivel de evidencia Tipo de evidencia Metanálisis de alta calidad, revisiones sistemáticas de ensayos controlados aleatorizados (RCTs, por sus siglas en inglés) o RCTs con muy bajo riesgo de sesgo Metanálisis bien conducidos, revisiones sistemáticas de de RCTs ó RCTs con bajo riesgo de sesgo Metanálisis, revisiones sistemáticas de RCTs ó RCTs con un alto riesgo de sesgoa Revisiones sistemáticas de alta calidad de estudios de casos y controles o de estudios de cohorte Estudios de casos y controles o de cohorte de alta calidad con un riesgo muy bajo de confusión, de sesgo o de participación del azar, y una alta probabilidad que la relación sea causal Estudios de casos y controles o de cohorte bien conducidos con un riesgo bajo de confusión, de sesgo o de participación del azar, y una moderada probabilidad que la relación sea causal Estudios de casos y controles o de cohorte con un riesgo alto de confusión, de sesgo o de participación del azar, y una alta probabilidad que la relación no sea causala Estudios que no son analíticos (por ejemplo, reportes de casos, series de casos) Opinión de expertos, consenso formal 1++ 1+ 1- 2++ 2+ 23 4 a Los estudios con nivel de evidencia “-“ no deben utilizarse como base para tomar decisiones Proceso de recolección de los datos Se utilizó un formato prediseñado en el que se ingresó la siguiente información de cada artículo: o o o o Referencia bibliográfica Objetivo Clasificación del tipo de estudio Conclusiones Riesgo de sesgos en los estudios evaluados Para clasificar el tipo de evidencia se utilizó la Declaración CONSORT 2010 para evaluar los ensayos clínicos4. Respecto a los sesgos de evaluación, se consideró que los estudios mencionaran la realización de la aleatorización y el proceso de la misma. Referente a los sesgos de información, inicialmente se consideraron las características con base en las Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 7 cuales se calculó el tamaño de la muestra. Posteriormente se determinó el proceso de seguimiento y de pérdidas que tuvo el estudio, y finalmente se consideró el tiempo de seguimiento, para determinar el resultado de los eventos de interés, tanto en el corto como en el largo plazo. Medidas de resumen Como medidas de asociación se consideraron análisis de varianza (ANOVA) y la prueba F de Snedecor (F), cuyo objetivo es el de establecer la diferencia de promedios, en las variables de desenlace, cuando existen varios grupos en la variable de exposición. De igual forma, se consideró la prueba t de student, en los casos en que sólo hubiese dos grupos de exposición. Asimismo, se consideraron las pruebas de significancia estadística con valores p > 0,05, independientemente del tipo de análisis estadístico que se hubiera realizado. Síntesis de resultados Los resultados se sintetizarán en la sección “Resultados de los estudios individuales”, en la que se detallará la información de los estudios incluidos y el nivel de evidencia, estableciendo las principales características de cada estudio, sus objetivos y los resultados obtenidos. Esto permitirá analizar la información de forma independiente de cada estudio, lo que facilitará identificar la efectividad de cada elemento natural sobre cada uno de los eventos finales evaluados. Asimismo, se presentará una tabla en la que se considerarán los estudios excluidos, su nivel de evidencia y las razones de su exclusión (Tabla 2). Resultados Selección de los estudios Se realizaron 40 combinaciones de términos con los límites antes mencionados, los cuales arrojaron un total de 216 citas. Al descartar aquellas citas que se repiten, el resultado obtenido es de 145 artículos. De éstas, cuatro pertenecen a estudios descriptivos o transversales, que no fueron incluidos en el análisis final. De los artículos restantes se descartaron 64 porque no cumplieron con los criterios de calidad exigidos por la Declaración CONSORT.11 Finalmente, 77 artículos originales que cumplieron los criterios de inclusión y de calidad exigidos por la investigación, fueron considerados en la revisión sistemática. Ver el diagrama de flujo en la Figura 1. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 8 Figura 1. Diagrama de flujo que ilustra el proceso de clasificación de los estudios incluidos en la revisión sistemática sobre los elementos naturales con capacidad de generar energía. Citas bibliográficas potencialmente relevantes identificadas y examinadas (n = 216) Citas bibliográficas excluídas por estar duplicadas (n = 71) Estudios recuperados para evaluación detallada (n=145) Estudios excluidos por tratarse de estudios descriptivos o transversales (n = 5)* Ensayos controlados aleatorizados, metanálisis y revisiones potencialmente incluibles (n=141) Estudios excluidos porque no cumplen los criterios de calidad propuestos en la revisión (n = 68)* Estudios excluidos porque sus objetivos no estaban relacionados con esta revisión sistemática (n = 18)* Ensayos controlados aleatorizados, metanálisis y revisiones incluidas en esta revisión sistemática (n=54) *Las principales características de los estudios excluidos y su nivel de evidencia se presentan en la Tabla 4 al final del artículo. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 9 Características de los estudios incluidos El número de estudios incluidos en esta revisión sistemática, según el elemento natural con capacidad de generar sensación de energía evaluado, es como sigue: • • • • • • • • • Ginkgo biloba: Café: Té: Cacao: Ginseng: Guaraná: Cola: Coca: Yerba mate: 16 19 6 7 13 1 0 0 0 La suma de estos artículos es de 62, la razón por la cual este total difiere del de la figura 1 en que se mencionó que el total de artículos evaluados en esta revisión sistemática es de 54, es porque hay ocho artículos que evalúan dos de estas sustancias al mismo tiempo. Los estudios finalmente seleccionados fueron RCTs, metanálisis y revisión sistemáticas publicados en inglés. Resultados de los estudios individuales o Ginkgo biloba Ernst E., 2002.5 Tipo de estudio: Metanálisis Objetivo: Evaluar la eficacia clínica y la seguridad de varias hierbas populares utilizadas como medicamentos. Resultados: Los datos publicados indican que el ginkgo es de dudosa utilidad para la pérdida de la memoria y el tinnitus, pero tiene algún efecto sobre la demencia y la claudicación intermitente. Nivel de la evidencia: 1++ Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 10 Birks et al., 2009.6 Tipo de estudio: Metanálisis Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del Ginkgo biloba para el tratamiento de la demencia y el deterioro cognitivo. Resultados: Se incluyeron 36 ensayos, pero la mayoría eran pequeños y de menos de tres meses de duración. El Ginkgo biloba parece ser seguro en su uso sin presentar efectos secundarios excesivos comparados con el placebo. Muchos de los ensayos más antiguos utilizaron métodos no satisfactorios, eran pequeños y no era posible excluir el sesgo de publicación. Las pruebas de que el Ginkgo biloba tenga beneficios previsibles y clínicamente significativos para las personas con demencia o deterioro cognitivo son inconsistentes y poco fiables. Nivel de la evidencia: 1++ Kaschel R., 2009.7 Tipo de estudio: Revisión sistemática Objetivo: Determinar cuáles son las funciones cognitivas más sensibles a los efectos del Ginkgo biloba. Resultados: Esta revisión sugiere la evidencia de un patrón específico de mejoramiento alcanzado en los ensayos controlados aleatorizados usando el extracto de Ginkgo biloba. A pesar de los posibles sesgos que no pueden descartarse en algunos ensayos, las medidas de evaluación de la memoria, la atención y la inteligencia mejoraron. Nivel dela evidencia: 1++ Gorby et al., 2010.8 Tipo de estudio: Revisión sistemática Objetivo: Describir los hallazgos relacionados con cuatro componentes o suplementos de la dieta (Gingko biloba, ginseng, glucosa y ácidos grasos omega 3) para ilustrar el estado de la ciencia en relación con la energía mental como un concepto definido. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 11 Resultados: La literatura disponible actualmente sugiere que el Gingko biloba afecta a determinados aspectos del estado de ánimo y de la atención en sujetos sanos. Sin embargo, se requieren estudios adicionales para corroborar los datos existentes. Nivel de la evidencia: 1++ Galicia-Connolly et al., 2011.9 Tipo de estudio: Revisión sistemática Objetivo: Determinar la efectividad de terapias alternativas para el tratamiento de niños con discapacidades del aprendizaje. Resultados: Sólo se halló un ensayo clínico no cegado en 15 niños. Los autores sugieren realizar ensayos clínicos aleatoriazados doble ciego. Nivel de la evidencia: 1+ Stough et al., 2001.10 Tipo de estudio: Ensayo controlado aleatorizado (RCT) Objetivo: Examinar específicamente si la administración de extracto de Ginkgo biloba mejora el rendimiento en la pruebas de evaluación de la memoria, razonamiento abstracto, espacial, la percepción y el procesamiento de la información en adultos jóvenes entre 18 y 40 años. Resultados: El análisis estadístico señaló mejoramiento significativo en la velocidad de procesamiento de la información es atribuible al extracto de Ginkgo biloba. Nivel de la evidencia: 1+ Scholey et al., 2002.11 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos del Ginkgo biiloba, tres dosis de Ginseng y tres dosis de su combinación sobre el desempeño de la nueva versión computarizada de las pruebas Serial Threes y Serial Sevens. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 12 Resultados: Hubo un mejoramiento dosis-dependiente en la velocidad de respuesta del Serial Threes después de la administración de Ginkgo biloba. Sin embargo, el resultado más llamativo fue un aumento altamente significativo en el número de respuestas del Serial Sevens después de administrar la combinación de 320 mg de Ginkgo-Ginseng. Nivel de la evidencia: 1++ Nathan et al., 2004.12 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos agudos de 120 mg Ginkgo biloba sobre la memoria de adultos mayores saludables. Resultados: No se encontraron efectos del Ginkgo biloba en ninguna de las pruebas de memoria realizadas. Los hallazgos sugieren que 120mg de Ginkgo biloba no tienen efectos nootrópicos en adultos mayores saludables. Nivel de la evidencia: 1++ Mattes et al., 2004.13 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar si el Ginkgo biloba puede mejorar la disminución de la alerta en el estado post-prandial y mejorar la función quimiosensorial. Resultados: No mejoró el estado de alerta post-prandial. El desempeño de las pruebas quimiosensoriales mejoró después de 13 semanas de seguimiento. Sin embargo, el Ginkgo biloba no fue eficiente en aliviar los síntomas post-prandiales o en mejorar la función del sabor o el olfato. Nivel de la evidencia: 1++ Scholey et al., 2004.14 Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 13 Objetivo: Determinar los efectos de las diferentes fracciones de las bebidas energéticas (cafeína y glucosa, y extractos de hierbas como ginkgo biloba y ginseng) sobre los estados de ánimo y cognitivo. Resultados: Con base en estos resultados no es posible determinar de forma aislada si los efectos de las bebidas energéticas son por causa de la cafeína y la glucosa. Estos datos sugieren que existe cierto grado de sinergia entre la glucosa y la cafeína sobre los efectos cognitivos. Nivel de la evidencia: 1++ Elsabagh et al., 2005.15 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de seis semanas de tratamiento con ginkgo en un grupo de mujeres posmenopáusicas de edades similares con un rango de edades similar a los de estudios previos. Resultados: Este estudio demostró que después de seis semanas de tratamiento con ginkgo, el único mejoramiento cognitivo fue la flexibilidad mental, y esta se limitó a los sujetos de mayor edad que habían tenido un desempeño significativamente peor al inicio del estudio. Nivel de la evidencia: 1++ Elsabagh et al., 2005.16 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos agudos y crónicos de ginkgo biloba sobre las pruebas de atención, memoria y la función ejecutiva en estudiantes universitarios saludables. Resultados: En el corto plazo, el ginkgo mejoró el desempeño en las pruebas de atención y memoria. Sin embargo, no hubo efectos después de seis semanas, sugiriendo que se desarrolla tolerancia a los efectos en jóvenes saludables. Nivel de la evidencia: 1++ Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 14 Burns et al., 2006.17 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos de 120 mg diarios de ginkgo biloba durante 12 semanas sobre un amplio rango de habilidades cognitivas, funciones ejecutivas, la atención y el ánimo en 93 adultos mayores saludables y 104 adultos jóvenes saludables. Resultados: En la muestra de adultos mayores, la memoria de largo plazo medida por la asociación en tareas de aprendizaje mostró mejoramiento con el ginkgo. No hubo diferencias estadísticamente significativas en ninguna otra medición. En los adultos jóvenes ninguna medición mostró efectos de significancia estadística de mejoramiento con el ginkgo. Nivel de la evidencia: 1++ Kennedy et al., 2007.18 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos cognitivos y sobre el ánimo de dosis sencillas de 120 mg extracto de Ginkgo biloba (GBE, por sus siglas en inglés); 120 mg de GBE con fosfatidilserina; 120 mg de GBE con fostatidilcolina y placebo, a través de la serie de pruebas Cogntive Drug Research y la escala visual análoga del ánimo. Resultados: Una dosis única de 120 mg de GBE no mejoró notablemente el rendimiento cognitivo en voluntarios jóvenes sanos. Del mismo modo, el GBE con fosfatidilcolina no se obtuvieron beneficios en el desempeño de la memoria. Sin embargo, el GBE con fosfatidilserina mejoró significativamente tanto el desempeño de la memoria de precisión como de trabajo. Nivel de la evidencia: 1++ Wesnes et al., 2000.19 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de cápsulas que contienen 60 mg de un extracto estandarizado de Ginkgo biloba (GK501) y 100 mg de un extracto de Panax ginseng (G115) sobre diversos aspectos de la función cognitiva en personas de mediana edad. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 15 Resultados: Aunque los investigadores no especifican en qué consistió el placebo, esto sólo afecta parcialmente la validez interna de este estudio. La combinación Ginkgo/ginseng mejoró de forma significativa el Índice de Calidad de la Memoria. Este efecto representa un mejoramiento promedio del 7,5% y refleja la mejora de una serie de diferentes aspectos de la memoria, incluyendo la memoria de trabajo y la de largo plazo. Nivel de la evidencia: 1+ Kennedy et al., 2002.20 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Establecer los efectos de una dosis única de Ginkgo biloba versus ginseng y versus un producto que combina las dos, sobre el estado de ánimo y el desempeño cognitivo en adultos jóvenes saludables. Resultados: Los tres tratamientos se asociaron con un mejor rendimiento de la memoria secundaria, evidenciándose mayor velocidad en la realización de tares de memoria y en la precisión de las tareas de atención en el grupo de individuos a quienes se administró ginseng. Nivel de la evidencia: 1++ Hartley et al., 2004.21 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de una combinación de Ginkgo biloba y ginseng (Gincosan) sobre el estado de ánimo y cognitivo de mujeres postmenopáusicas. Resultados: Aunque se menciona la forma de evaluar los eventos de interés, el artículo no es muy específico en determinar la estandarización del proceso, pero esto tampoco afecta la validez interna de esta investigación. No se observaron efectos significativos por el tratamiento con Gincosan sobre la calificación del estado de ánimo, los síntomas corporales de la ansiedad somática, los síntomas de la menopausia, o el sueño, o cualquiera de las medidas cognitivas de la atención, la memoria o las funciones del lóbulo frontal. 16 Nivel de la evidencia: 1+ Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | o Café Ker et al., 2011.22 Tipo de estudio: Revisión sistemática Objetivo: Evaluar los efectos de la cafeína para la prevención de las lesiones causadas por la atención disminuida en personas con jet lag (descompensación horaria), o trastornos del trabajo por turnos nocturnos. Resultados: La cafeína puede ser una intervención efectiva para mejorar el rendimiento de los trabajadores por turnos, sin embargo, no hay pruebas que permitan evaluar su efecto sobre las lesiones. Los resultados provienen en gran parte de estudios hecho con jóvenes participantes bajo condiciones simuladas, y no es claro que estos resultados puedan generalizarse a trabajadores mayores bajo condiciones reales. Nivel de la evidencia: 1++ Lorist et al., 1994.23 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Establecer los efecto de la cafeína sobre la selección de la información, búsqueda de la memoria controlada (negatividad de la búsqueda), y detección del objetivo en relación con el estado del sujeto. Resultados: Este estudio tiene un tamaño de muestra moderado. Los resultados sugieren que la cafeína tiene efectos específicos y no generales sobre el procesamiento de la información. Los sujetos que recibieron cafeína reaccionaron más rápidamente. La cafeína mejoró los componentes N1 y N2b de la memoria. Nivel de la evidencia: 1+ Hindmarch et al., 1998.24 17 Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Objetivo: El presente estudio tuvo tres objetivos: en primer lugar, determinar el tiempo de las respuestas cognitiva y psicomotora por la ingesta de café caliente; segundo, determinar si el consumo regular de café durante todo el día afecta el patrón de las respuestas evaluadas o el nivel tónico de las medidas dependientes, y tercero, determinar si los efectos del consumo de té negro y café pueden explicarse únicamente por la presencia de cafeína en estas bebidas. Resultados: Este estudio tiene un tamaño de muestra moderado. El té y el café se asocian con un rápido aumento en el estado de alerta y en el rendimiento, y el consumo durante todo el día mejora en gran medida los patrones diurnos de disminución del rendimiento. Los efectos del consumo de té y café no pueden ser explicados únicamente por los efectos agudos de la ingestión de cafeína. Nivel de la evidencia: 1+ Smith et al., 1999.25 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de los cereales al desayuno y la cafeína en las diferentes etapas del procesamiento de la información, el estado de ánimo y el funcionamiento cardiovascular. Resultados: Por las características del estudio no es posible un diseño doble ciego. Los que consumieron cereal al desayuno tuvieron un estado de ánimo más positivo al inicio de las evaluaciones, se desempeñaron mejor en la evaluación de la memoria espacial y se sintieron más tranquilos al final de la sesión, que aquellos que no desayunaron. La ingestión de cafeína no tuvo efecto sobre el estado de ánimo inicial o sobre la memoria de trabajo, pero sí mejoró la codificación de la información y contrarrestó la fatiga que se desarrolló durante la sesión de pruebas. Nivel de la evidencia: 1+ Childs et al., 2006.26 Tipo de estudio: RCT 18 Objetivo: Determinar los efectos fisiológicos, subjetivos y comportamentales de 0, 50, 150, y 450 mg de cafeína en personas que usualmente no toman café. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Resultados: El consumo agudo de cafeína, en los niveles normales de una taza de café, producen efectos estimulantes subjetivos y mejoran el desempeño en individuos que no son consumidores habituales de café. Nivel de la evidencia: 1++ Lorist et al., 1997.27 Tipo de estudio: RCT Objetivo: El objetivo del presente estudio es, en primer lugar, evaluar los efectos de la cafeína sobre operaciones específicas de procesamiento de la información, y en segundo lugar, examinar si estos efectos pueden ser atribuidos a los efectos sobre los mecanismos energéticos. Resultados: El tiempo necesario para localizar el objetivo disminuyó y la preparación para la respuesta comenzó antes entre los que consumieron cafeína en vez de placebo. Estos efectos de la cafeína no interactuaron con el tiempo dedicado a la evaluación o con la distribución del tiempo de reacción, lo que también podría deberse al alto nivel de práctica de los sujetos evaluados y no sólo a la cafeína. Nivel de la evidencia: 1++ Yeomans et al., 2002.28 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar cómo la precarga con 0, 1 ó 2 mg/kg de cafeína en consumidores deprivados de cafeína altera la capacidad posterior de la cafeína para modificar el estado de ánimo y el rendimiento. Resultados: Un estudio con un tamaño de muestra moderado (n = 30). La cafeína mejora notablemente el rendimiento cuando se hacen tareas de acción sostenida y aumenta la alerta mental en los consumidores de cafeína que fueron evaluados con la deprivación de cafeína. Nivel de la evidencia: 1+ 19 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Stafford et al., 2005.29 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Explorar la relación entre la privación de cafeína y la capacidad de la atención relacionada con estímulos, y el posterior consumo de cafeína medido por el consumo de café. Resultados: El estado de privación de cafeína ejerce una influencia significativa en el estado de ánimo y en el subsecuente consumo de café, pero no tiene efecto sobre la capacidad de atención. Nivel de la evidencia: 1++ Tieges et al., 2006.30 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos de dosis altas y bajas de cafeína sobre la conducta y las medidas de potenciales cerebrales relacionadas con eventos (ERP, por sus siglas en inglés) al cambiar de tareas. Resultados: El consumo de café mejora el cambio de tareas, mejorando el desempeño del procesamiento de anticipación y las tareas para establecer actualización, presumiblemente a través de efectos neuroquímicos de la cafeína en el sistema de la dopamina. Nivel de la evidencia: 1++ Rogers et al., 2008.31 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Estudiar los efectos de la teanina y la cafeína solas y en conjunto sobre el comportamiento subjetivo y la presión arterial, en dosis relacionadas con el consumo diario en bebedores regulares de té. Resultados: Los estudiantes que participaron en el estudio recibieron 10 libras esterlinas por su participación, lo que podría generar algún sesgo de selección, pero sin afectar de forma importante los resultados finales. La cafeína incrementó la autopercepción del estado de alerta, el nerviosismo y la presión arterial. La teanina es un compuesto fisiológicamente activo y conductual y, si bien no está claro cómo sus efectos podrían explicar las diferencias Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 20 percibidas entre el té y el café, la evidencia sugiere que puede ser útil para reducir la presión arterial elevada. Nivel de la evidencia: 1+ Muehlbach et al., 1995.32 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos del consumo cotidiano de cafeína sobre el estado de alerta nocturno. Resultados: El estudio cuenta con un tamaño de muestra moderado. La cafeína disminuye la tendencia al sueño fisiológico en turno de noche en comparación con el placebo, sin embargo, los dos grupos tuvieron un desempeño similar en una prueba computarizada (SALT). En las noches 4 y 5, cuando ambos grupos recibieron placebo, no hubo diferencias entre los grupos en el desempeño de una prueba de latencia del sueño múltiple (MSLT, por sus siglas en inglés), lo que sugiere la ausencia de un efecto de interrupción. Nivel de la evidencia: 1+ Hindmarch et al., 2000.33 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos del consumo en un día de té, café y agua en el desempeño cognitivo y psicomotor, así como en la calidad del sueño en la noche. Resultados: Las bebidas con cafeína pueden mantener el rendimiento cognitivo y psicomotor durante todo el día y la noche, cuando estas son administradas en varias ocasiones. El consumo de té durante todo el día produce efectos similares sobre el estado de alerta que el café, a pesar de tener un nivel de cafeína más bajo, pero es menos probable que genere interrupción del sueño. Nivel de la evidencia: 1++ Walach et al., 2002.34 Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 21 Objetivo: Identificar si los resultados nulos de estudios anteriores son reproducibles. Establecer si la falta de efecto de la cafeína en los modelos de estudio que utilizan placebo se deben a la falta de expectativas por la posibilidad de no recibir cafeína. Resultados: Se concluye que el paradigma de la investigación de cafeína con placebo no es adecuado para investigar los efectos de la misma, por tanto, estas investigaciones deben utilizar controles más estrictos. Nivel de evidencia: 1++ Heatherley et al., 2005.35 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos sobre el desempeño psicomotor y cognitivo, el ánimo, la estabilidad de la mano, la presión arterial y la frecuencia cardiaca de la administración de cafeína después de períodos de 4, 6 y 8 horas o con abstinencia de cafeína. Resultados: Este estudio tiene un tamaño de muestra moderado, pero cuenta con un muy buen diseño, tanto en el proceso de aleatorización, como en el cegamiento y el seguimiento. Una segunda taza de café, equivalente a una dosis de café, sólo afecta de forma importante el desempeño cognitivo y el ánimo después de un intervalo de 8 horas entre las dosis, pero no después de intervalos más cortos (cuando la cafeína ha mostrado algunos efectos adversos). Estos resultados muestran que, aparte del consumo de cafeína poco después de despertar, el patrón diario de la ingesta de cafeína de muchos consumidores típicos de cafeína no está bien explicado por los efectos psicoestimulantes de corto plazo de la cafeína. Nivel de la evidencia: 1+ van Duinen et al., 2005.36 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar si una dosis moderada de cafeína podría atenuar la disminución del rendimiento cognitivo durante una tarea motora que genera fatiga. Resultados: Los autores refieren que el estudio es semialeatorizado, pero el mecanismo utilizado no genera sesgos de selección que afecten de forma importante los resultados. La cafeína mejora el rendimiento cognitivo. Este efecto también se extiende a situaciones Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 22 exigentes, como fue demostrado por el rendimiento cuando se hizo una doble tarea, incluso durante la fatiga motora progresiva. No se observaron efectos de la cafeína sobre los parámetros motores (fuerza absoluta, tiempo de resistencia o amplitud electromiográfica). Nivel de la evidencia: 1+ Philip et al., 2006.37 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos de 125 ml de café (media taza) que contiene 200mg de cafeína, placebo (el café descafeinado contiene 15 mg de cafeína), o una siesta de 30 minutos (a la 1:00 am) sobre el desempeño en la conducción de vehículos nocturna. Resultados: El estudio cuenta con un tamaño de muestra moderado. El desempeño en la conducción nocturna fue similar al desempeño durante el día en el 75 % de los participantes después de consumir un café y en el 66 % después de dormir una siesta, y sólo fue similar en el 13 % después de consumir un placebo. El consumo de café o tomar una siesta en la noche, reduce de forma estadísticamente significativa la incapacidad para manejar sin alterar el sueño subsiguiente. Nivel de la evidencia: 1+ Rogers et al., 2010.38 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar si el polimorfismo de nucleótido único (SNP, por sus siglas en inglés) puede afectar la ingesta habitual de café, y si el consumo habitual puede moderar el efecto ansiogénico de la cafeína. Resultados: Con un consumo frecuente, se desarrolla un importante efecto de tolerancia al efecto ansiogénico de la cafeína, incluso en individuos genéticamente susceptibles, pero no se gana ningún beneficio neto en el estado de alerta. De igual forma, la abstinencia de cafeína reduce el estado de alerta y su consumo sólo retorna al individuo a la línea de base de su estado de alerta. Nivel de la evidencia: 1++ Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 23 Griffiths et al., 1986.39 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar la viabilidad de utilizar un programa intensivo en un mismo sujeto para investigar el consumo de café y comenzar a explorar el control del consumo de café por la concentración de café y la cafeína. Resultados: El actual conjunto de estudios ha mostrado que el consumo de café en sujetos que consumen grandes cantidades de café, es un comportamiento estable y ordenado. Cuando el café se encuentra disponible de forma gratuita, su consumo tiende a ser más espaciado durante el día y los intervalos de consumo entre cada taza de café tienden a alargarse durante el día. Nivel de la evidencia: 1++ McLellan et al., 2004.40 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar si en la dieta de los consumidores de cafeína anhidra, el consumo previo de una taza de café influyó en el impacto sobre el desempeño en el ejercicio. La hipótesis es que aunque las concentraciones sanguíneas de cafeína anhidra sean similares, el efecto ergogénico de la cafeína anhidra es superior cuando se consume placebo que cuando se consume cafeína o café descafeinado. Resultados: Este estudio tiene un tamaño de muestra moderado. Aunque el efecto ergogénico de la cafeína anhidra no se vio afectado por el consumo previo de una taza de café, la ingesta de 5 mg/kg de cafeína anhidra después del consumo de cafeína mejorará el rendimiento aproximadamente en un 25 %. Nivel de la evidencia: 1+ o Té 24 41 Haskell et al., 2008. Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Objetivo: Determinar los efectos cognitivos agudos y sobre el ánimo de 250 mg de L-teanina y 150 mg de cafeína, solas y en combinación. Resultados: La cafeína condujo a un tiempo de reacción más rápido, mejorando el Procesamiento de Información Visual Rápido. Las bebidas que contienen L-teanina y cafeína pueden tener un perfil farmacológico diferente que aquellos que sólo contienen cafeína. Nivel de la evidencia: 1++ Park et al., 2011.42 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar el efecto de una combinación de té verde y l-teanina (LGNC-07) sobre la memoria y la atención en sujetos con disparidad cognitiva leve. Resultados: Las ondas cerebrales teta, que son un indicador cognitivo del estado de alerta, se incrementaron significativamente en las áreas temporal, frontal, parietal y occipital después de tres horas con los ojos abiertos y en estado de lectura. El LGNC-07 tiene potencial como intervención para el mejoramiento cognitivo. Nivel de la evidencia: 1++ Riba et al., 2001.43 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar el efecto psicológico y la tolerabilidad del té ayahuasca (bebida psicoactiva suramericana que contiene el agente psicodélico N,N-dimetiltriptamina (DMT)). Resultados: El té ayahuasca induce cambios en las esferas perceptuales, afectivas, cognitivas y somáticas, con una combinación de efectos psicoactivos estimulantes y visuales de larga duración y de intensidad más suave que aquellos reportados en otros estudios cuando se administra el DMT por vía intravenosa. Nivel de la evidencia: 1++ 25 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Hindmarch et al., 1998.24 Tipo de estudio: RCT Objetivo: El presente estudio tuvo tres objetivos: en primer lugar, determinar el tiempo de las respuestas cognitiva y psicomotora por la ingesta de café caliente; segundo, determinar si el consumo regular de café durante todo el día afecta el patrón de las respuestas evaluadas o el nivel tónico de las medidas dependientes, y tercero, determinar si los efectos del consumo de té negro y café pueden explicarse únicamente por la presencia de cafeína en estas bebidas. Resultados: Este estudio tiene un tamaño de muestra moderado. El té y el café se asocian con un rápido aumento en el estado de alerta y en el rendimiento, y el consumo durante todo el día mejora en gran medida los patrones diurnos de disminución del rendimiento. Los efectos del consumo de té y café no pueden ser explicados únicamente por los efectos agudos de la ingestión de cafeína. Nivel de la evidencia: 1+ Rogers et al., 2008.31 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Estudiar los efectos de la teanina y la cafeína solas y en conjunto sobre el comportamiento subjetivo y la presión arterial, en dosis relacionadas con el consumo diario en bebedores regulares de té. Resultados: Los estudiantes que participaron en el estudio recibieron 10 libras esterlinas por su participación, lo que podría generar algún sesgo de selección, pero sin afectar de forma importante los resultados finales. La cafeína incrementó la autopercepción del estado de alerta, el nerviosismo y la presión arterial. La teanina es un compuesto fisiológicamente activo y conductual y, si bien no está claro cómo sus efectos podrían explicar las diferencias percibidas entre el té y el café, la evidencia sugiere que puede ser útil para reducir la presión arterial elevada. Nivel de la evidencia: 1+ Hindmarch et al., 2000.33 Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 26 Objetivo: Evaluar los efectos del consumo en un día de té, café y agua en el desempeño cognitivo y psicomotor, así como en la calidad del sueño en la noche. Resultados: Las bebidas con cafeína pueden mantener el rendimiento cognitivo y psicomotor durante todo el día y la noche, cuando estas son administradas en varias ocasiones. El consumo de té durante todo el día produce efectos similares sobre el estado de alerta que el café, a pesar de tener un nivel de cafeína más bajo, pero es menos probable que genere interrupción del sueño. Nivel de la evidencia: 1++ o Cacao Crews et al., 2008.44 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos a corto plazo (seis semanas) del chocolate oscuro y el cacao sobre variables asociadas con el funcionamiento neurológico y la salud cardiovascular en adultos mayores saludables. Resultados: La investigación no pudo demostrar ningún efecto benéfico a corto plazo del consumo de chocolate oscuro y el cacao sobre la salud neuropsicológica y cardiovascular, relacionadas con las variables incluidas en esta investigación. Nivel de la evidencia: 1++ Polivy et al., 2005.45 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Establecer la relación entre la privación de cacao y la ingesta y las ansias entre consumidores con restricciones y sin restricciones. Resultados: El principal efecto de la privación de chocolate sobre el consumo fue evaluado por una interacción con la restricción. Las medidas de convergencia del deseo indican que la privación de cacao causa ansias y comer en exceso, pero principalmente en consumidores con restricción. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 27 Nivel de la evidencia: 1++ Kemps et al., 2007.46 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Identificar las técnicas que a través de los sentidos impactan las ansias de consumo de chocolate. Resultados: Las técnicas visuales y olfativas fueron superiores a las técnicas auditivas en reducir las ansias de los participantes por los alimentos en general y por el chocolate en particular. Las técnicas en el dominio visual y olfatorio son prometedoras para el tratamiento de trastornos de ansiedad en personas con trastornos alimentarios. Nivel de la evidencia: 1++ Scholey et al., 2010.47 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos cognitivos y subjetivos agudos del consumo de flavonoides del cacao durante la demanda mental sostenida. Resultados: El consumo de 520 mg y 994 mg de flavonoides del cacao (FC) mejoró significativamente el desempeño cognitivo evaluado por medio de la prueba Serial Threes. El consumo de bebidas con 994 mg de FC aceleró de manera significativa la velocidad de respuesta de la prueba de procesamiento rápido de la información visual, pero también dio lugar a más errores en la prueba de evaluación cognitiva Serial Sevens. Nivel de la evidencia: 1++ Stirling et al., 2004.48 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Analizar el efecto de la disponibilidad de chocolate previamente prohibido sobre el comportamiento posterior de consumo en mujeres sin restricciones. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 28 Resultados: El consumo de chocolate de las mujeres que estaban con restricción fue mayor que el de las mujeres que previamente no tenían ninguna restricción. Este resultado confirma teorías sobre la restricción del consumo de alimentos y su interrelación con su regulación y la cognición. Nivel de la evidencia: 1++ Chen et al., 1996.49 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de consumir una barra de chocolate antes de hacer ejercicio, sobre el mejoramiento en la recuperación de los cambios fisiológicos y metabólicos inducidos por el ejercicio. Resultados: Con base en los resultados de los ácidos grasos libres plasmáticos, el lactato sanguíneo, los niveles plasmáticos del nitrógeno ureico y el Índice de Esfuerzo Percibido (RPE, por sus siglas en inglés), todo indica que el consumo de una barra de chocolate antes de hacer ejercicio beneficia la creación de las condiciones necesarias para el ejercicio y la recuperación. Nivel de la evidencia: 1++ Karp et al., 2006.50 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar la efectividad de la leche achocolatada para la recuperación entre dos fuertes sesiones de ejercicio. Resultados: El tiempo hasta el agotamiento y el trabajo total fueron significativamente mayores para la leche achocolatada que para la bebida de reposición de líquidos y para la bebida de reposición de carbohidratos. Los resultados de este estudio sugieren que la leche achocolatada es una ayuda eficaz para la recuperación entre dos fuertes sesiones de ejercicio. Nivel de la evidencia: 1++ 29 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | o Ginseng Geng et al., 2011.51 Tipo de estudio: Metanálisis Objetivo: Evaluar la eficacia y los efectos adversos del ginseng para mejorar el rendimiento cognitivo en sujetos sanos, así como en sujetos con deterioro cognitivo o demencia. Resultados: No hay pruebas convincentes que demuestren un efecto de mejoramiento cognitivo del Panax ginseng sobre personas sanas, además, no hay evidencia de buena calidad sobre su eficacia en pacientes con demencia. Nivel de la evidencia: 1++ Wesnes et al., 2000.19 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de cápsulas que contienen 60 mg de un extracto estandarizado de Ginkgo biloba (GK501) y 100 mg de un extracto de Panax ginseng (G115) sobre diversos aspectos de la función cognitiva en personas de mediana edad. Resultados: Aunque los investigadores no especifican en qué consistió el placebo, esto sólo afecta parcialmente la validez interna de este estudio. La combinación Ginkgo/ginseng mejoró de forma significativa el Índice de Calidad de la Memoria. Este efecto representa un mejoramiento promedio del 7,5% y refleja la mejora de una serie de diferentes aspectos de la memoria, incluyendo la memoria de trabajo y la de largo plazo. Nivel de la evidencia: 1+ Kennedy et al., 2002.20 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Establecer los efectos de una dosis única de Ginkgo biloba versus ginseng y versus un producto que combina las dos, sobre el estado de ánimo y el desempeño cognitivo en adultos jóvenes saludables. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 30 Resultados: Los tres tratamientos se asociaron con un mejor rendimiento de la memoria secundaria, evidenciándose mayor velocidad en la realización de tares de memoria y en la precisión de las tareas de atención en el grupo de individuos a quienes se administró ginseng. Nivel de la evidencia: 1++ Hartley et al., 2004.21 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos de una combinación de Ginkgo biloba y ginseng (Gincosan) sobre el estado de ánimo y cognitivo de mujeres postmenopáusicas. Resultados: Aunque se menciona la forma de evaluar los eventos de interés, el artículo no es muy específico en determinar la estandarización del proceso, pero esto tampoco afecta la validez interna de esta investigación. No se observaron efectos significativos por el tratamiento con Gincosan sobre la calificación del estado de ánimo, los síntomas corporales de la ansiedad somática, los síntomas de la menopausia, o el sueño, o cualquiera de las medidas cognitivas de la atención, la memoria o las funciones del lóbulo frontal. Nivel de la evidencia: 1+ Scholey et al., 2010.52 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar la propiedades neurocognitivas en los seres humanos de un extracto altamente estandarizado de Panax quinquefolius (CereboostMR). Resultados: Hay evidencia robusta sobre la mejora de la memoria de trabajo tras la administración de ginseng americano. Estos efectos son distintos de los del ginseng asiático y sugieren que las propiedades psicofarmacológicas dependen críticamente de los perfiles de los ginsenósidos. Estos resultados tienen implicaciones para la psicofarmacología de extractos de hierbas y ameritan estudios más profundos mediante la evaluación de diferentes regímenes de dosificación y en las poblaciones en las que haya poco conocimiento. Nivel de la evidencia: 1++ Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 31 Reay et al., 2010.53 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Determinar los efectos del Panax ginseng (G115) sobre el estado de ánimo subjetivo y los aspectos de la memoria de trabajo, después de la administración de una dosis única o una dosis continua durante siete días en individuos sanos. Resultados: Los resultados revelaron efectos relacionados con la dosis de tratamiento. 200 mg redujeron la caída del estado de ánimo a las 2,5 y a las 4 horas el día 1, y a la hora y a las 4 horas el día 8, pero disminuyeron la respuesta en una prueba mental aritmética durante el día 1 y a la hora y a las 2,5 horas el día 8. No se observó evidencia de beneficios adicionales ni disminución de los efectos agudos después de la ingesta repetida de Panax ginseng (G115). Nivel de la evidencia: 1++ Dimpfel et al., 2006.54 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos de un refresco que contiene 0,232 g de ginseng y 2 g de extracto de ginkgo sobre los parámetros fisiológicos registrados por medio de un electrocenfalograma (EEG) de alta sensibilidad en individuos saludables. Resultados: Durante una prueba de lectura se observaron incrementos absolutos de la energía delta. Estos cambios fueron estadísticamente significativos (p < 0,02) para la segunda hora (ojos abiertos y lectura) y fueron interpretados como un indicio de un mayor grado de bienestar emocional. Nivel de la evidencia: 1++ Dowling et al., 1996.55 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Identificar los efectos del Eleutherococcus senticosus Maxim L (ESML, ginseng siberiano) sobre el rendimiento durante el ejercicio aeróbico submáximo y máximo. Resultados: El estudio cuenta con un tamaño de muestra moderado. No se observaron diferencias significativas entre el grupo que recibió ESML y el que recibió placebo en la Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 32 frecuencia cardiaca, el consumo de oxígeno (VO2), el volumen expirado en un minuto (VE), el equivalente ventilatorio para el oxígeno (VE/VO2), la razón de intercambio respiratorio o el índice de esfuerzo percibido, así como en el tiempo hasta el agotamiento y el lactato sérico. Nivel de la evidencia: 1+ Engels et al., 2003.56 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Examinar la eficacia del ginseng para modular la inmunoglobulina A secretora (IgAs), el rendimiento del ejercicio y la recuperación de series repetidas de ejercicio físico extenuante. Resultados: El estudio cuenta con un tamaño de muestra moderado. Los hallazgos no apoyan la hipótesis que el ginseng pueda afectar la inmunidad de las mucosas, como se indica por los cambios en la secreción de IgA en reposo y después de un estado de perturbación homeostática inducido por el ejercicio. La suplementación con ginseng no mejora el rendimiento físico ni la recuperación de la frecuencia cardiaca de las personas sometidas a ataques repetidos de ejercicio extenuante. Nivel de la evidencia: 1+ Ping et al., 2011.57 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Explorar el efecto ergogénico de la suplementación aguda de Panax ginseng (PG) sobre el desempeño de la resistencia física en Malasia, bajo condiciones de calor y humedad. Resultados: El estudio cuenta con un tamaño de muestra moderado. El tiempo de resistencia hasta el agotamiento no fue diferente entre los individuos que recibieron PG y aquellos que recibieron placebo. La suplementación aguda con 200mg de PG no afecta el desempeño de la resistencia física en corredores masculinos bajo condiciones de calor y humedad. Nivel de la evidencia: 1+ 33 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | o Guaraná Kennedy et al., 2008.58 Tipo de estudio: RCT Objetivo: Evaluar los efectos agudos de un suplemento de vitaminas / minerales / guaraná o una bebida placebo en adultos jóvenes saludables. Resultados: Los autores no especifican como se hizo el proceso de enmascaramiento. La combinación de vitaminas / minerales / guaraná mejoró la realización de las tareas en comparación con el placebo, tanto en términos de mayor velocidad y precisión de la tarea Rapid Visual Information Processing a través de la evaluación post-dosis. Nivel de la evidencia: 1+ Síntesis de los resultados o Ginkgo biloba Los resultados varían según la población de estudio. Los dos únicos metanálisis, que incluyeron más de 40 estudios, tuvieron como público objeto pacientes con demencia y deterioro cognitivo, incluyendo Enfermedad de Alzheimer, y las evidencias de los efectos benéficos del Ginkgo biloba son inconsisentes.5,6 De igual forma, una revisión sistemática que evaluó niños con discapacidad de aprendizaje y que incluyó 15 estudios, no encontró evidencias fiables sobre la efectividad del Ginkgo biloba para mejorar el desempeño del aprendizaje en esta población, además sólo uno de esos estudios había sido enmascarado, por lo que las demás investigaciones tenían serios sesgos de información que afectaban la validez de los resultados.9 En cuanto a los adultos mayores saludables, es decir, aquellos que no presentaban ninguna patología que afectara la capacidad cognitiva, un ensayo clínico (RCT) reportó que no se observaron efectos nootrópicos por causa del Ginkgo biloba,12 y otro RCT informó que en esta población sólo mejoró la asociación en tareas de aprendizaje.17 Asimismo, dos RCT tuvieron como población objeto de estudio a las mujeres posmenopáusicas, un RCT reporta que sólo mejoró la flexibilidad mental en aquellas mujeres de mayor edad que habían tenido un desempeño muy bajo al inicio del estudio,15 y el otro RCT no mostró efectos significativos sobre la calificación del estado de ánimo, los síntomas corporales de la ansiedad sintomática, Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 34 los síntomas de la menopausia, o el sueño, o cualquiera de las medidas cognitivas de la atención, la memoria o las funciones del lóbulo frontal.21 En adultos saludables se hallaron dos revisiones sistemáticas y seis RCT que evaluaron los efectos del Ginkgo biloba sobre el estado cognitivo. Ambas revisiones sistemáticas reportaron que, aunque puede haber sesgos, las medidas de evaluación de la memoria, la atención y la inteligencia mejoraron, así como el estado de ánimo.7,8 Tres RCT mostraron un mejoramiento significativo en la velocidad del procesamiento de la información, un aumento en el número de respuestas en la prueba Serial Sevens y mejor desempeño de la memoria secundaria.10,11,20 Otros dos RCT señalaron que mejoró el desempeño de la memoria de trabajo así como el Índice de Calidad de la Memoria, pero en combinación con la fosfatidilserina18 y el ginseng.19 Un RCT realizado en universitarios saludables encontró que mejoró la atención pero que no hubo efectos después de seis semanas, sugiriendo tolerancia al Ginkgo biloba;16 finalmente, un RCT evaluó el estado de alerta postprandial, y no encontró ninguna mejora.13 o Café Los datos disponibles son de ensayos controlados aleatorizados, de calidad entre buena y muy buena. En términos generales, puede afirmarse que el café mejora de forma estadísticamente significativa el desempeño de los individuos que trabajan en jornadas nocturnas22,32,33,37 y la velocidad de respuesta en las pruebas que evalúan la atención y el estado de alerta.23,24,26,27,28,30,31 Por el contrario, no se hallaron efectos del café sobre el estado de ánimo25,29,35 ni sobre los parámetros motores de sus consumidores.36,40 De manera particular, cabe mencionar algunos hallazgos adicionales. Los efectos del consumo de café no pueden ser explicados únicamente por los efectos agudos de la ingestión de cafeína.24 Aunque no se observaron efectos positivos del café sobre el estado de ánimo, la privación de su consumo si está relacionado con influencias negativas sobre el mismo.28 Un efecto fisiológico de la cafeína fue su relación con el aumento de la presión arterial.31 Finalmente, los efectos del consumo de la cafeína se observaron después de un intervalo de consumo de ocho horas entre cada dosis, sin observar tales efectos con intervalos de consumo más cortos.35 o Té Los datos disponibles pertenecen a seis ensayos controlados aleatorizados cuya calidad es entre buena y muy buena. En términos generales, puede afirmarse que la l-teanina (LGNC-07) que es el principio químico activo del té, mejora el rendimiento cognitivo y el estado de alerta, Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 35 de forma similar que la cafeína.24,33,42 De otra parte, un estudio sugiere que los compuestos que contienen l-teanina y cafeína pueden tener un perfil farmacológico diferente al de aquellos que sólo contienen cafeína.41 De hecho, a diferencia de la cafeína, la l-teanina se asoció tanto con disminución de la presión arterial elevada31 como con una menor probabilidad de interrupción del sueño posterior a su consumo.33 Finalmente, el té ayahuasca, una bebida psicoactiva suramericana que contiene el agente psicodélico N,N-dimetiltriptamina (DMT) induce cambios en las esferas perceptuales, afectivas, cognitivas y somáticas, con una combinación de efectos psicoactivos estimulantes y visuales.43 o Cacao La información disponible proviene de siete ensayos controlados aleatorizados de muy buena calidad. No se observó ningún efecto benéfico a corto plazo del cacao sobre la salud neuropsicológica y cardiovascular en adultos mayores saludables.44 De otra parte, la restricción del consumo de cacao produce ansias y un exceso en su consumo posterior,45 especialmente en mujeres.48 En el mismo sentido, una investigación determinó que la disminución de dichas ansias en el consumo era más eficiente por medio de técnicas visuales y olfativas que por medio de técnicas auditivas. En cuanto al desempeño cognitivo, se encontró que el consumo de dosis de 520 mg o de 994 mg de flavonoides del cacao mejoraron significativamente el desempeño cognitivo, evaluado por medio de la prueba Serial Threes.47 Finalmente, respecto al esfuerzo físico, puede afirmarse que el consumo de cacao mejora los cambios fisiológicos y metabólicos inducidos por el ejercicio, incluso después de sesiones fuertes, siendo una ayuda eficaz para la recuperación física de los consumidores.49,50 o Ginseng Los datos disponibles son de diez estudios cuya calidad es entre buena y muy buena y cuyos hallazgos se mencionan a continuación. Un metanálisis de la base de datos Cochrane concluye que no hay pruebas concluyentes sobre el ginseng que demuestren efectos de mejoramiento cognitivo, tanto sobre personas sanas como individuos con deterioro cognitivo o demencia.51 Tres RCT evaluaron la combinación del Ginkgo biloba con el Panax ginseng (Gincosan) y no hallaron ningún efecto sobre el estado de ánimo, asimismo, dos de estos estudios coincidieron en que el Gincosan mejora el rendimiento cognitivo,19,20 pero el tercero no encontró tal asociación.21 Otros tres RCT encontraron que el ginseng no tuvo ningún efecto sobre el rendimiento físico ni sobre la frecuencia cardiaca, al compararse con el placebo.55-57 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 36 Dos RCT que evaluaron el desempeño cognitivo,53,54 no observaron evidencias que indicaran que el consumo de ginseng mejorara este último, aunque uno de ellos observó incremento de las ondas delta en el elecetroencefalograma.54 Finalmente, un RCT encontró que el ginseng americano (Panax quinquefolius) mejoró la memoria de trabajo en comparación con el ginseng asiático, sugiriendo que la diferencia de sus propiedades psicofarmacológicas dependería del tipo de ginsenósidos que contiene cada planta.52 o Guaraná Sólo se halló un RCT que evaluara los efectos de la guaraná, en el cual no se especificó cómo se realizó el proceso de enmascaramiento. El guaraná se evaluó en una presentación que combinaba vitaminas y minerales, y hallaron que después de consumir este producto se mejoró en la velocidad y precisión de respuesta al test Rapid Visual Information Processing.58 Riesgo de sesgo entre los estudios El principal riesgo de sesgo de esta revisión sistemática es el sesgo de información, que se origina en la variabilidad que tienen las diferentes pruebas utilizadas para evaluar la memoria, la atención y el desarrollo psicomotor. Algunos autores utilizaron desde pruebas fisiológicas, como electroencefalogramas, hasta pruebas de conducción nocturna de automóviles, pasando por diferentes tipos de pruebas realizadas manualmente y en computador, que han sido diseñadas para evaluar el desempeño cognitivo. Esta revisión sistemática trató de controlar este sesgo, seleccionando investigaciones en las que se hayan utilizado pruebas estandarizadas y en las que los autores hayan descrito en qué consistían las mismas, con el fin de permitir su reproducibilidad en investigaciones posteriores. Discusión Resumen de la evidencia La mayor complejidad para determinar el efecto de elementos naturales sobre la generación de la sensación de energía, es definir el concepto de energía. Esta definición no podría hacerse de forma literal, pues la misma se refiere más al proceso metabólico en el que se consideran las reacciones químicas que participan en la producción de la energía en las células, que a lo que sienten los individuos cuando se refieren a tener más energía. Usualmente, dicha sensación de energía se encuentra relacionada con procesos físicos y cognitivos específicos, Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 37 tales como la resistencia física, la atención, la memoria, la percepción y el desempeño psicomotor. Por esta razón, estos últimos eventos son los que se evaluaron en esta revisión para determinar el efecto de algunos elementos naturales sobre la sensación de energía. En primer lugar, no existe evidencia que demuestre efectividad alguna del Ginkgo biloba sobre la capacidad cognitiva de adultos y niños con algún deterioro cognitivo, incluyendo la Enfermedad de Alzheimer.5,6,9 El Gingko biloba fue el elemento natural del que se encontró mayor cantidad de estudios en esta revisión, incluyendo varios metanálisis, por lo tanto, hay una evidencia robusta en la que se apoya la afirmación sobre la ineficiencia del Ginkgo biloba en individuos con discapacidad cognitiva. De igual forma, el Ginkgo biloba tampoco demostró efectos nootrópicos (se llama nootrópicos a medicamentos que estimulan la memoria o son potenciadores cognitivos) sobre adultos mayores y mujeres postmenopáusicas saludables, con el fin de controlar la sintomatología secundaria a la menopausia.12,15,21,27 Aunque puede haber algunos sesgos en los estudios, el Gingko biloba tiene efectos nootrópicos sobre adultos jóvenes saludables,7,8,10,11,20 especialmente cuando se combina con la fosfatidilserina18 y el ginseng.19 Al parecer, este efecto desaparece después de seis semanas de consumo del Ginkgo biloba, lo que sugeriría el desarrollo de tolerancia al efecto nootrópico observado.16 Todos los estudios que evaluaron el Ginkgo biloba estudiaron el desempeño cognitivo y ninguno evaluó el desempeño físico, razón por la cual no existe evidencia alguna sobre la participación de este elemento natural sobre la resistencia física de las personas. En cuanto al café, existe abundante evidencia que señala que su consumo está relacionado con un mejoramiento de la atención, el estado de alerta y el desempeño laboral, incluso cuando se evalúa en individuos que trabajan en jornadas nocturnas.22-24,26-28,30-33,37 Aunque los efectos cognitivos del café están bien documentados, éste no tiene efecto positivo alguno sobre los parámetros motores ni sobre el estado de ánimo de sus consumidores.25, 29,35,36,40 Pero la privación de su consumo al parecer tiene efectos negativos sobre el estado de ánimo.28 Estos efectos sobre el desempeño cognitivo no se observaron cuando el consumo del café tenía intervalos menores de ocho horas.35 En el mismo sentido, también puede afirmarse que la l-teanina, el principio químico activo del té, mejora el rendimiento cognitivo y el estado de alerta de forma similar al de la cafeína.24,33,42 Pero a diferencia de este último, no tiene efectos secundarios indeseables sobre la presión arterial ni sobre la interrupción del sueño.31,33 Adicionalmente, debe mencionarse el té de ayahuasca, que no contiene l-tenina sino N,Ndimetiltriptamina, cuyo comportamiento es similar al de las sustancias psicoactivas, generando cambios cognitivos y somáticos importantes entre sus consumidores.43 De otra parte, dos ensayos clínicos demostraron la efectividad del cacao sobre la recuperación física posterior a una sesión de ejercicio, aunque por el bajo número de sujetos que incluyeron Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 38 ambas investigaciones (25 en total),49,50 sería recomendable hacer ensayos clínicos con un mayor número de pacientes que permitieran confirmar tales hallazgos. Se observó también que la privación en el consumo de cacao generaba ansias y su consumo posterior generaba un consumo excesivo.45,48 Este hallazgo es análogo al del café, en el que la privación de su consumo generaba cambios en el ánimo. Aunque un estudio señaló un efecto benéfico de la participación de flavonoides del cacao sobre el desempeño cognitivo, se trata de un único estudio con una muestra de 30 sujetos,47 por lo que es recomendable hacer ensayos clínicos con mayores tamaños de muestra que confirmen este hallazgo. No se observó ningún efecto benéfico del cacao sobre la salud neuropsicológica y cardiovascular en adultos mayores saludables.44 Referente al ginseng, no hay evidencias que sugieran que éste mejore el desempeño cognitivo ni en individuos con algún nivel de discapacidad cognitiva ni en sujetos saludables.51,53,54 Tampoco hay evidencia alguna que demuestre beneficios del ginseng sobre el estado de ánimo19-21 o sobre el desempeño físico.55-57 Se observaron beneficios del ginseng sobre el desempeño cognitivo en dos circunstancias, la primera, al usarlo en combinación con Ginkgo biloba (Gincosan), aunque sólo hay dos estudios en que se observó este efecto,19,20 uno de ellos es un RCT multicéntrico, de muy buena calidad con un alto número de pacientes (279),19 convirtiéndose en un evidencia muy robusta para soportar esta afirmación. La segunda, fue al utilizar ginseng americano (Panax quinquefolius) en vez de ginseng asiático, pero se trata de un hallazgo preliminar, pues se trata de una investigación con un bajo número de pacientes (32),52 por lo que sería recomendable realizar más investigaciones que confirmen tal observación. Finalmente, en cuanto al guaraná, sólo un estudio encontró efectos de esta sustancia sobre el desempeño cognitivo, al evaluarla conjuntamente con vitaminas y minerales.58 En dicho estudio los autores no mencionan en qué consistió el proceso de enmascaramiento, además no hay forma de determinar el efecto individual del guaraná, por lo que es recomendable hacer más investigaciones que confirmen tales hallazgos. No se hallaron ensayos controlados aleatorizados, revisiones sistemáticas o metanálisis que evaluaran la efectividad de la nuez de cola, la coca o la yerba mate sobre el desempeño físico o cognitivo, razón por la cual no se presentan resultados ni conclusiones sobre estas sustancias. En resumen, existe un cuerpo de evidencia robusto que permite afirmar que el café, el té y el Ginkgo biloba, este último en combinación con fosfatidilserina o ginseng, tienen efectos benéficos sobre el desempeño cognitivo. Pero debe tenerse en cuenta que el efecto del Ginkgo biloba desaparece después de seis semanas de consumirlo continuamente, al parecer por un efecto de tolerancia que desarrolla el organismo. En cuanto al café y al té, sus efectos sobre el desempeño cognitivo son similares, pero el café se asocia con aumento en la presión arterial y Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 39 la privación de su consumo genera cambios en el ánimo. Estos dos últimos efectos no se observaron con el té, que aunque también contiene cafeína, posee l-teanina la cual estaría relacionada con la ausencia de tales eventos. Limitaciones La principal limitación de esta revisión sistemática está relacionada con los sesgos de publicación que puedan generarse al haber considerado sólo estudios publicados en idiomas inglés y español. Esta limitación pudo haberse presentado sobre todo en la evaluación del Ginkgo biloba y el ginseng, cuyo consumo principal es en el lejano oriente, y sería de suponer que hubiese un importante volumen de investigaciones en idiomas chino y japonés al respecto, de las cuales se desconocen sus resultados. Este sesgo de publicación también afecta a la coca, pues debido a la política antidrogas de los Estados Unidos que se aplica en Latinoamérica desde principios del decenio de 1980, no es posible hacer ensayos controlados aleatorizados con la hoja de coca, razón por la que se desconocen sus efectos. Finalmente, puede haber un sesgo de información debido a la heterogeneidad de evaluaciones respecto al desempeño cognitivo. El hecho de utilizar diferentes mecanismos de evaluación podría afectar los resultados del mismo, llevando a la presencia tanto de falsos positivos como de falsos negativos. Para tratar de controlar este sesgo, en esta revisión sistemática se consideró como criterio de calidad aquellos estudios que hubiesen utilizado pruebas cognitivas previamente evaluadas y claramente descritas por los investigadores. Aunque es claro que este criterio no es suficiente para controlar totalmente este tipo de sesgo, si puede controlarlo parcialmente, evitando así afectar la validez interna de los resultados de la presente revisión sistemática. Conclusiones Existe evidencia suficiente para afirmar que el café, el té y el Ginkgo biloba, este último en combinación con fosfatidilserina o con ginseng, tienen efectos benéficos sobre el desempeño cognitivo. El consumo continuo de Ginkgo biloba por más de seis semanas genera tolerancia sobre el organismo, llevando a una desaparición de sus efectos sobre el desempeño cognitivo. De otra parte, aunque el café y el té tienen efectos similares sobre las pruebas cognitivas, el café se encuentra asociado con un aumento de la presión arterial y la privación de su consumo genera cambios en el ánimo; estos efectos no se observaron al evaluar el té. Hay evidencia moderada que señala que el cacao mejora el desempeño físico, la cual debe confirmarse con más estudios que consideren tamaños de muestra mayores. La falta de Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 40 consumo de cacao entre consumidores habituales, puede generar ansiedad. No existe evidencia sobre efectos benéficos del cacao sobre la salud neuropsicológica y cardiovascular. La evidencia de los efectos del cacao y del guaraná sobre el desempeño cognitivo aún es débil, y se recomienda realizar estudios con mayores tamaños de muestra que confirmen los hallazgos preliminares. La única utilidad que se encontró sobre el ginseng fue su utilización conjunta con el Ginkgo biloba, la cual se discutió previamente, y aunque existen hallazgo preliminares sobre la eficacia del ginseng americano (Panax quinquefolius) sobre el estado cognitivo, la evidencia al respecto aún es débil y se recomienda la realización de más ensayos controlados aleatorizados con mayores tamaños de muestra. No existe ninguna evidencia que permita recomendar la utilización de la nuez de cola, la hoja de coca o la yerba mate para mejorar el desempeño cognitivo o físico. Financiación Esta investigación fue contratada por Productos Alimenticios Alpina S.A. La Universidad CES certifica su total independencia durante la realización de esta revisión sistemática. Declaración de la contribución del autor al manuscrito Jaime Eduardo Ordóñez Molina diseñó la investigación, revisó la literatura y desarrolló la totalidad del manuscrito. 41 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Birks J (2002)59 Tipo de estudio: Metanálisis Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del Ginkgo biloba para el tratamiento de la demencia y el deterioro cognitivo. Razón de exclusión: Se excluye del análisis final para evitar duplicación porque estos mismos estudios fueron considerados en otro metanálisis hecho en 2009 por los mismos autores. Birks J (2007)60 Tipo de estudio: Metanálisis Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del Ginkgo biloba para el tratamiento de la demencia y el deterioro cognitivo. Razón de exclusión: Se excluye del análisis final para evitar duplicación porque estos mismos estudios fueron considerados en otro metanálisis hecho en 2009 por los mismos autores. May BH (2009)61 Tipo de estudio: Metanálisis Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Evaluar sistemáticamente las evidencias sobre los efectos clínicos y los efectos adversos de la fitoterapia para el tratamiento del deterioro cognitivo leve y el deterioro de la memoria asociado con la edad. Razón de exclusión: El gingko biloba se excluyó de este análisis para evitar duplicación de la información de la que ya fue publicada por Birks y Grimley Evans en sus dos metanálisis previos. Moyad MA (1999)62 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Determinar la efectividad del ginkgo biloba y otras hierbas tradicionales orientales Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 42 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. para el tratamiento del cáncer de próstata. Razón de exclusión: El evento de interés de esta revisión sistemática es el tratamiento del cáncer de próstata, no es el mejoramiento en la atención. Post SG (1999)63 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1Objetivo: Identificar los aspectos éticos relacionados con el tratamiento oportuno de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. Razón de exclusión: Este artículo está centrado en los aspectos éticos del tratamiento e identificación oportuna de la enfermedad de Alzheimer y no presenta un proceso adecuado de revisión sistemática. Ashcroft DM (1999)64 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Identificar si existe suficiente información que permita determinar la costoefectividad de múltiples hierbas de uso medicinal. Razón de exclusión: Para la mayor parte de las terapias alternativas, incluyendo el Ginkgo biloba, los datos necesarios para el análisis no están disponibles. Youdim KA (2001)65 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1Objetivo: Familiarizar al lector con la literatura disponible sobre el papel beneficioso que tienen los fiotquímicos sobre el mejoramiento de ciertas disfunciones neurológicas relacionadas con la edad. Razón de exclusión: Los autores no presentan ningún proceso de búsqueda y selección de los artículos, por lo que no hay forma de verificar dicho proceso, lo que genera un importante sesgo de selección. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 43 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. DeFeudis FV (2000)66 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1Objetivo: Describir las interacciones de ciertos componentes del extracto EGb 761 con blancos moleculares específicos y definir cómo estos eventos pueden contribuir a las acciones terapéuticas de los extractos. Razón de exclusión: Los autores no presentan ningún proceso de búsqueda y selección de los artículos, por lo que no hay forma de verificar dicho proceso, lo que genera un importante sesgo de selección. Rhone M (2008)67 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1+ Objetivo: Determinar la efectividad de los fitoquímicos luteína y zeaxantina en reducir el riesgo de cataratas. Razón de exclusión: El objetivo de esta revisión no evalúa el nivel de atención de los usuarios. Whitton ME (2008)68 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Identificar todas las intervenciones utilizadas para el tratamiento del vitiligo. Razón de exclusión: El objetivo de esta revisión no evalúa el nivel de atención de los usuarios. Rucklidge JJ (2009)69 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar la efectividad del zinc, la carnitina, el picnogenol, los ácidos grasos esenciales, las vitaminas y el Gingko biloba, entre otros sobre el trastorno del déficit de atención y la hiperactividad. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 44 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Razón de exclusión: Los autores no presentan ningún proceso de búsqueda y selección de los artículos, por lo que no hay forma de verificar dicho proceso, lo que genera un importante sesgo de selección. Brown LA (2010)70 Tipo de estudio: Revisión sistemática Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar los efectos de los ácidos grasos omega 3, las vitaminas antioxidantes C y E, el folato, la cobalamina, las frutas, los polifenoles de los vegetales y el Ginkgo biloba. Razón de exclusión: Los autores no presentan ningún proceso de búsqueda y selección de los artículos, por lo que no hay forma de verificar dicho proceso, lo que genera un importante sesgo de selección. Subhan Z (1984)71 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos del Gingko biloba sobre la velocidad de reacción y la memoria de las personas. Razón de exclusión: Estudio realizado en ocho personas. Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Kanowski S (1996)72 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Evaluar la eficacia del Ginkgo biloba en pacientes ambulatorios con demencia degenerativa primaria presenil y senil tipo Enfermedad de Alzheimer y demencia por múltiples infartos, con base en la clasificación DSM-III-R. Razón de exclusión La población objeto de este ensayo clínico sólo considera individuos con demencia degenerativa y no considera población saludable que es el objetivo de esta revisión sistemática. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 45 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Rigney U (1999)73 Tipo de estudio: Opinión Nivel de evidencia: 4 Objetivo: Discutir sobre dos investigaciones en las que se utilizó el Ginkgo biloba con el objetivo de mejorar la función cognitiva. Razón de exclusión: Artículo de opinión, en el que se discuten dos investigaciones ya publicadas. Drew S (2001)74 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Determinar la efectividad del Ginkgo biloba en el tratamiento del tinnitus. Razón de exclusión: Este estudio evalúa la percepción auditiva, no la percepción relacionada con la sensación de energía, por lo que sus resultados no aplican para esta revisión sistemática. Reisser CH (2001)75 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Determinar la efectividad del Ginkgo biloba en el tratamiento de la sordera súbita. Razón de exclusión: Este estudio evalúa la percepción auditiva, no la percepción relacionada con la sensación de energía, por lo que sus resultados no aplican para esta revisión sistemática. Quaranta L (2003)76 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1- 46 Objetivo: Determinar la efectividad del extracto de Ginkgo biloba sobre daños visuales preexistentes del campo visual en pacientes con glaucoma de presión normal. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Razón de exclusión: Este estudio evalúa la percepción visual, no la percepción relacionada con la sensación de energía, por lo que sus resultados no aplican para esta revisión sistemática. Bauer U (1984)77 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar la efectividad terapéutica del Ginkgo biloba para el tratamiento de la insuficiencia arterial periférica. Razón de exclusión El objetivo de este ensayo clínico no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Asimismo, presenta una serie de fallas metodológicas que afectan su validez interna. Smith AP (1992)78 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar los efectos del desayuno y la cafeína sobre el desempeño, el ánimo y la función cardiovascular al final de la mañana y después del almuerzo. Razón de exclusión: Los autores no señalan el mecanismo de aleatorización, por lo que pueden generarse sesgos de selección. Asimismo, no se menciona la forma en que se validó o se estandarizó la evaluación clínica del evento de interés, lo que puede generar sesgos de información. Jarvis MJ (1993)79 Tipo de estudio: Estudio transversal Nivel de evidencia: 2Objetivo: Establecer la asociación entre el consume habitual de café y té y el desarrollo cognitivo a través de la Encuestas de Salud y Estilos de Vida en adultos británicos. Razón de exclusión: Esta investigación fue realizada a través de una encuesta. Este tipo estudios pueden determinar la asociación entre una exposición y un evento de interés, pero no pueden determinar relación de causalidad porque no hay forma de determinar la temporalidad entre la exposición y el evento. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 47 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Riedel W (1995)80 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar los efectos colinérgicos de la cafeína, a través de un modelo de generación de amnesia por escopolamina. Razón de exclusión: Los autores no señalan el mecanismo de aleatorización, por lo que pueden generarse sesgos de selección. Asimismo, no se menciona la forma en que se validó o se estandarizó la evaluación clínica del evento de interés, lo que puede generar sesgos de información. Mattila MJ (1998)81 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar si la cafeína contrarresta los efectos del zolpidem. Razón de exclusión: Estudio piloto con una muestra de tamaño muy pequeño que no permite generalizar sus resultados. Asimismo, el objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Hjartåker A (2007)82 Tipo de estudio: Estudio transversal Nivel de evidencia: 2+ Objetivo: Comparar las mediciones de la dieta de un cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos con mediciones con mediciones de recordatorios dietéticos de 24 horas. Razón de exclusión: Esta investigación fue realizada a través de encuestas. Asimismo, el objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática Johnson EJ (2007)83 Tipo de estudio: Estudio descriptivo Nivel de evidencia: 3 Objetivo: Identificar los mecanismos por medio de los cuales las personas le asignan valor a las Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 48 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. cosas, como por ejemplo, una taza de café. Razón de la exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Pritchard WS (1995)84 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos conjuntos de la cafeína y el tabaquismo sobre sobre el desempeño psicológico y subjetivo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Lotshaw SC (1996)85 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Evaluar los principios psicológicos y físicos que regulan el consumo de café. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Lane JD (1998)86 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Identificar los efectos de la deprivación de café en individuos que regularmente consumen café. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Robelin M (1998)87 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 49 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos de la primera taza de café sobre el ánimo y el desarrollo psicomotor. Razón de exclusión: Ensayo clínico no aleatorizado (semi-aleatorizado, según los autores), lo cual genera sesgos de selección que pueden afectar de manera importante las conclusiones. Brice CF (2002)88 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Establecer si los efectos de una alta y única dosis de café son similares a los de múltiples doses pequeñas de café. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Tieges Z (2009)89 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar el papel de cantidades moderadas de cafeína en el seguimiento de la acción expresada por la negatividad relacionada con los errores, un componente del cerebro relacionado con los eventos que refleja la actividad de la corteza anterior cingulada. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Sagaspe P (2007)90 Tipo de estudio: RCT 50 Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar los efectos del café y las siestas sobre la conducción de personas jóvenes y Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. de mediana edad. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Harrell PT (2009)91 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos independientes e interactivos de la farmacología de la cafeína y los efectos esperados de la cafeína sobre el rendimiento y los resultados subjetivos. Razón de exclusión: Durante el reclutamiento de los individuos para esta investigación se les informó que la misma tenía un objetivo diferente al que realmente se había propuesto, lo que va en contravía del principio de justicia de la Declaración de Helsinki. Aunque era necesario que los individuos no supieran el objetivo real de la investigación para que esta se pudiera llevar a cabo, el alcance de la misma no justifica que a los participantes se les hubiera ocultado el verdadero fin de este estudio. Titlow LW (1991)92 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar los efectos de una ingestión normal de cafeína de aproximadamente 200 mg sobre el metabolismo durante el desempeño de ejercicio submáximo en cinco hombres. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Oliveto AH (1992)93 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Comparar la autoadministración de cafeína por medio del café bajo condiciones forzadas y de libre elección. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 51 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Fillmore MT (1994)94 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar la respuesta al placebo cuando se espera recibir cafeína o alcohol. Razón de exclusión: Los autores no presentan la estandarización o validación de la forma de evaluar los resultados, lo que puede generar un importante sesgo de información. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Bovim G (1995)95 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar la posible influencia de la cafeína sobre la estabilidad del desempeño motor en las pruebas neuropsicológicas usadas rutinariamente. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Mitchell SH (1995)96 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos de la privación parcial o total de cafeína sobre la sintomatología por abstinencia y la auto-administración de café en consumidores de café dependientes de cafeína. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Smith A (1997)97 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 52 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar si el café con cafeína o el descafeinado eliminan el malestar (disminución del estado de alerta, desarrollo psicomotor más lento) asociado con el resfriado común. Razón de exclusión: Los autores no presentan la estandarización o validación de la forma de evaluar los resultados, lo que puede generar un importante sesgo de información. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Liguori A (1997)98 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar la efectividad de las bebidas colas como vehículo de la cafeína autoadministrada. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Liguori A (1997)99 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar la efectividad de las bebidas colas y el café como vehículos de la cafeína auto-administrada. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Phillips-Bute BG (1997)100 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1- 53 Objetivo: Determinar los efectos a corto plazo de la privación de café sobre el ánimo, los síntomas de abstinencia y el desempeño psicomotor en consumidores habituales de café. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Los autores no presentan la estandarización o validación de la forma de evaluar el ánimo y los síntomas de abstinencia, lo que puede generar un importante sesgo de información. Kruk B (2001)101 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Seguir los cambios en el test de elección múltiple del tiempo de reacción durante el ejercicio en una sala a baja temperatura después de la administración de café o placebo administrados de una manera doble ciego. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Duka T (1998)102 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar las propiedades de estimulación de la nicotina en individuos con una precarga de café. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Pan Z (2003)103 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Investigar el confort humano y los efectos sobre la salud tras la exposición a ruidos y olores, y para explorar la percepción de ruidos y olores en los seres humanos. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 54 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. relacionado con el de la presente revisión sistemática. Orth M (2005)104 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar el efecto de la cafeína sobre los umbrales motores, el intervalo corto de inhibición intracortical, la facilitación intracortical y los periodos de silencio corticales en un ensayo controlado doble ciego con placebo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Barennes H (2008)105 Tipo de estudio: Estudio descriptivo Nivel de evidencia: 3 Objetivo: Investigar el uso de la crema para café Marca Oso como alimento para bebés y el impacto sobre los consumidores de un logo de un oso bebé en manos de su madre en posición de lactancia materna. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Dickie A (2009)106 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el impacto del café en la respuesta a la estimulación de nervio eléctrica transcutánea (TENS, por sus siglas en inglés) en personas sanas a quienes de manera experimental se les induce dolor. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 55 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Hirsch AT (1989)107 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar si la ingesta aguda de cafeína por vía oral en pacientes con enfermedad arterial coronaria disminuye el rendimiento de la prueba de esfuerzo o deteriora los parámetros ecocardiográficos de las funciones sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Irwin C (2011)108 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el impacto de cuatro días controlados de abstinencia de cafeína y posteriormente una dosis aguda de cafeína sobre el rendimiento en ejercicios de resistencia. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Simeon DT (1989)109 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar los efectos de omitir el desayuno en las funciones cognitivas de tres grupos de niños: con retraso en el crecimiento, sin retraso en el crecimiento y con desnutrición severa previa. Razón de exclusión: Los investigadores no mencionan como se hizo la aleatorización de los pacientes o el enmascaramiento, lo cual es fuente de sesgos de selección y de información, afectando de forma importante la validez interna de este estudio. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Pollitt E (1997)110 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 56 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el efecto de suplementación nutricional calórica sobre la memoria en niños de edad escolar. Razón de exclusión: Los investigadores no mencionan como se hizo el enmascaramiento de los sujetos evaluados, lo cual es fuente de sesgos de selección y de información, afectando de forma importante la validez interna de este estudio. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Hodgson JM (2003)111 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el efecto del té sobre la presión arterial diastólica en mujeres adultas mayores. Razón de exclusión: Los investigadores no mencionan como se hizo el enmascaramiento de las pacientes, asimismo, el mecanismo de aleatorización tiene alto riesgo de sesgos, afectando de forma importante la validez interna de este estudio. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Riba J (2006)112 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos del té ayahuasca sobre el flujo sanguíneo regional cerebral. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Los investigadores no mencionan como se hizo la aleatorización de los pacientes, lo cual es fuente de sesgos de información y afecta de forma importante la validez interna de este estudio. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. 57 Nobre AC (2008)113 Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Nivel de evidencia: 1Objetivo: Establecer el efecto de los niveles consumidos normalmente en la dieta de l-teanina. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Los investigadores no mencionan como se hizo la aleatorización de los pacientes, lo cual es fuente de sesgos de información y afecta de forma importante la validez interna de este estudio. Einöther SJ (2010)114 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el efecto de una combinación de 97 mg de l-teanina y 40 mg de cafeína sobre dos pruebas de atención y un cuestionario autodiligenciado antes y después de su consumo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Los autores no presentan la estandarización o validación de la forma de evaluar los resultados, lo que puede generar un importante sesgo de información. Giesbrecht T (2010)115 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el efecto de una combinación de 97 mg de l-teanina y 40 mg de cafeína sobre el desempeño cognitivo, el estado de alerta, la presión sanguínea y la frecuencia cardiaca en adultos jóvenes. Razón de exclusión: Los autores no presentan la estandarización o validación de la forma de evaluar los resultados relacionados con el desempeño cognitivo, asimismo, tampoco mencionan como se hizo la aleatorización de los pacientes, lo cual es fuente de sesgos de información y afecta de forma importante la validez interna de este estudio. De Bruin EA (2011)116 58 Tipo de estudio: RCT Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el efecto del té sobre la atención. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Stacher G (1982)117 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar si la ceruletida reduce la ingesta de alimentos en personas saludables no obesas. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Jahari AB (2000)118 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos de un suplemento energético y con micronutrientes sobre el desarrollo motor y la actividad motora de lactantes menores y mayores con riesgo de desnutrición en Pangalengan, Indonesia. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Yagyu T (1997)119 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los cambios en la actividad eléctrica cerebral secundaria a masticar goma de mascar con sabor a té. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Los investigadores no mencionan Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 59 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. como se hizo la aleatorización de los pacientes, lo cual es fuente de sesgos de información y afecta de forma importante la validez interna de este estudio. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Hall RS (2005)120 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos de la harina de lupino dulce Australiano (ASLF, por sus siglas en inglés) en el pan blanco normal sobre la glicemia, la respuesta a la insulina y la palatabilidad en sujetos sanos después de las comidas. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Reynolds RC (2009)121 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos de dietas altas y bajas de carbohidratos sobre las concentraciones sanguíneas de glucosa, insulina, colecistoquinina y grelina, a lo largo del día. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Gordon SE (1994)122 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Investigar el efecto del equilibrio ácido-base sobre la hormona del crecimiento humano después de una sesión de alta intensidad de ejercicio anaeróbico. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 60 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Eichenberger P (2009)123 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar los efectos de un extracto de té verde durante tres semanas sobre el metabolismo energético durante el desarrollo submáximo de ejercicio en bicicleta. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Kemps E (2008)124 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar si las ansias de comer chocolate limitan el desempeño cognitivo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Tiggemann M (2010)125 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar el impacto de las ansias de comer chocolate sobre tres componentes de la memoria de trabajo: el circuito fonológico, el esquema visoespacial y el ejecutivo central, evaluados por el lapso de dígitos, los bloques de Corsi, y las tareas dobles, respectivamente. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Field DT (2011)126 Tipo de estudio: RCT 61 Nivel de evidencia: 1Objetivo: Identificar el impacto del chocolate negro versus el chocolate blanco sobre el Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. desempeño cognitivo en adultos jóvenes. Razón de exclusión: Los investigadores no mencionan como se hizo la aleatorización de los pacientes, lo cual es fuente de sesgos de información y afecta de forma importante la validez interna de este estudio. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Smit HJ (2004)127 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el desempeño cognitivo y el ánimo secundario al consumo de cacao y metilxantinas de una barra de 50 g de chocolate. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Los autores no presentan la estandarización o validación de la forma de evaluar los resultados, lo que puede generar un importante sesgo de información. Smeets E (2009)128 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Identificar la influencia del antojo de chocolate sobre el sesgo de atención relacionada con el chocolate para obtener información por medio de la inducción experimental de ansias de consumir chocolate, en una muestra de individuos con características altas de antojos de consumir chocolate versus individuos con bajas características de antojos de consumir chocolate. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Nakamura H (2009)129 Tipo de estudio: RCT 62 Nivel de evidencia: 1Objetivo: Estudiar el efecto de reducción del estrés del chocolate enriquecido con ácido Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. gamma-aminobutírico (GABA) sobre el estrés provocado por una tarea aritmética, usando los cambios de la variabilidad de la frecuencia cardiaca y la cromogranina salival A (CgA, por sus siglas en inglés). Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Chan MM (1997)130 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Indagar por la intensidad del sabor percibido y la aceptación de algunos alimentos, con base en su color. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Francis ST (2006)131 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar el efecto de los flavonoides del cacao sobre el cerebro humano, empleando imágenes de resonancia magnética funcional basadas en el nivel de dependencia del oxígeno de la sangre. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Taylor AH (2009)132 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1- 63 Objetivo: Investigar los efectos de una fuerte sesión de ejercicio sobre la urgencia de comer chocolate, el afecto, y las respuestas psicológicas y fisiológicas al estrés y a una barra de Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. chocolate. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Chapelot D (2010)133 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Comparar el efecto sobre la saciedad de dos productos alimenticios de consumo habitual en Francia por los jóvenes como una pequeña comida a media tarde llamada “goûter”. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. McBrier NM (2010)134 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar la eficacia de una proteína a base de cacao y de una bebida prototipo de hidratos de carbono sobre el daño en el músculo esquelético y el dolor percibido después de un ejercicio exhaustivo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Wesnes KA (1997)135 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar los efectos de una combinación Ginkgo biloba/ginseng sobre la función cognitiva. Razón de exclusión: Los investigadores no mencionan como se hizo el enmascaramiento de las Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 64 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. pacientes ni cómo fue el mecanismo de aleatorización, por lo que hay un alto riesgo de sesgos de información, afectando de forma importante la validez interna de este estudio. Kennedy DO (2001)136 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar si la administración aguda de una combinación de extractos estandarizados de Ginkgo biloba y Ginseng tienen algún efectos consistente sobre el estado de ánimo y aspectos del rendimiento cognitivo tales como calidad de la memoria, memoria secundaria, memoria de trabajo, velocidad de la memoria, calidad de la atención y velocidad de la atención. Razón de exclusión: Los autores no presentan de forma detallada los datos de los efectos del ginseng, lo que genera un sesgo de información que afecta la validez interna del estudio. Lee ST (2008)137 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Investigar la eficacia clínica de 4,5 g diarios de Panax ginseng durante 12 semanas sobre el desempeño cognitivo en pacientes con Enfermedad de Alzheimer. Razón de exclusión: Se trata de un estudio que no fue ciego, además los autores no mencionan cómo fue el mecanismo de aleatorización, situaciones que generan sesgos de información, afectando de forma importante la validez interna de los resultados de esta investigación. Scaglione F (1996)138 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar las propiedades de un extracto estandarizado de raíz de ginseng para inducir una mayor respuesta inmunitaria en la vacunación contra la influenza. Razón de exclusión: Los autores no identifican el mecanismo de aleatorización de la exposición, lo que puede generar sesgos de información. El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 65 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Reay JL (2005)139 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Identificar el papel de la glucosa sanguínea sobre el mejoramiento del desempeño cognitivo generado por el Panax ginseng. Razón de exclusión: Los autores no presentan de forma detallada los datos de los efectos del ginseng, lo que genera un sesgo de información que afecta la validez interna del estudio. Reay JL (2005)140 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Identificar el papel de la glucosa sanguínea sobre el mejoramiento del desempeño cognitivo generado por el Panax ginseng. Razón de exclusión: El diseño de ensayo cruzado de cuadrado Latino excluyó del análisis de resultados otras intervenciones diferentes al ginseng, lo que genera un sesgo de información que afecta la validez. Engels HJ (1997)141 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Evaluar los efectos de la suplementación crónica con dos dosis diferentes de Panax ginseng C.A. Meyer sobre las respuestas fisiológicas y psicológicas durante el ejercicio aeróbico gradual máximo. Razón de exclusión: Los autores no mencionan en qué consistió el placebo, ni cómo controlaron la exposición al ejercicio durante el tiempo de seguimiento ni qué sucedió con los pacientes que no llegaron al final del estudio, que representan el 14 % de la muestra inicial. Todas estas circunstancias son fuente de sesgos de selección y de información que pueden afectar de forma importante la validez interna de la investigación. 142 Allen JD (1998) Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 66 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Determinar los efectos a corto plazo (21 días) de 200 mg (7 % estandarizado) de un suplemento de Panax ginseng versus placebo sobre el rendimiento pico del ejercicio aeróbico en adultos jóvenes sanos, con una dieta sin restricciones. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Engels HJ (2001)143 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Examinar los efectos de un suplemento con ginseng a largo plazo sobre el rendimiento del ejercicio submáximo a corto plazo y la recuperación a corto plazo. Razón de exclusión: Se trata de un estudio piloto con una muestra muy pequeña que no permite generar conclusiones sobre la población general. Brogden N (2010)144 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1Objetivo: Explorar la relación entre tres atributos de los alimentos y la estimación del tamaño de las porciones. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Fiala KA (2004)145 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1++ Objetivo: Evaluar la influencia de la hidratación con bebidas con cafeína durante los períodos sin ejercicio sobre el estado de hidratación a través de entrenamientos consecutivos bajo el calor. Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | 67 Tabla 2. Estudios excluidos de la revisión sistemática sobre elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía: Nivel de evidencia y razones de exclusión. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Corcoran KJ (1998)146 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1+ Objetivo: Observar la influencia del género, las expectativas sobre el alcohol, y el temor a una evaluación negativa sobre la selección de las bebidas. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Kalra J (2008)147 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1+ Objetivo: Evaluar el efecto del Ramipril (un IECA) y el losartán (un ARA II) sobre la percepción del dolor en humanos utilizado cápsulas de cola y un tensiómetro. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. Desbrow B (2007)148 Tipo de estudio: RCT Nivel de evidencia: 1+ Objetivo: Identificar si un cambio en el sabor de la bebida durante el ciclo de resistencia mejora el rendimiento posterior. Razón de exclusión: El objetivo de este estudio no está relacionado con el de la presente revisión sistemática. 68 Elementos naturales con capacidad de generar sensación de energía | Bibliografía 1 Mintel. Energy drink market experiences a jolt in sales, bus stalles in attracting new customers, reports Mintel. [Internet] Disponible en: http://www.mintel.com/press-centre/press-releases/584/energydrink-market-experiences-a-jolt-in-sales-but-stalls-in-attracting-new-customers-reports-mintel Consultado en septiembre de 2011. 2 Wikipedia. List of energy drinks. [Internet] Disponible en: http://en.wikipedia.org/wiki/List_of_energy_drinks Consultado en septiembre de 2011. 3 National Institute for Health and Clinical Excellence. The Guidelines Manual. NICE, 2007. 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