FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA SODIO FLUORURO Sinónimos: Fluorol. INCI: Sodium fluoride. Formula Molecular: NaF Peso Molecular: 41,99 Datos Físico-Químicos: Polvo blanco o casi blanco, o cristales incoloros. Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. Punto de fusión: 993 ºC. Aprox. 2,2 mg de Sodio fluoruro equivalen a 1 mg de flúor. Propiedades y usos: Se utiliza en la prevención de la caries dental. Actúa incorporando iones fluoruro a los dientes, en donde transforma parte de la hidroxiapatita en fluorapatita, mucho más resistente a los ácidos generados por las bacterias de la placa dental. Además, la presencia de fluoruros en la saliva facilita la remineralización del esmalte dental potenciando la deposición de calcio y fosfato. El fluoruro ingerido solo es efectivo mientras los dientes están en formación. Administrado vía oral produce la neoformación de hueso en pacientes con osteoporosis, especialmente cuando su ingesta se realiza concomitantemente con calcio y vitamina D para facilitar la mineralización del nuevo hueso. En este caso, es necesario administrarlo en forma de preparados entéricos, dado su poder gastrolesivo. También tiene propiedades antisépticas y antiespasmódicas. Finalmente se emplea en productos cosméticos para la higiene bucal, debiendo indicarse su contenido en el etiquetado. Dosificación: Vía oral, a la dosis de 0,25 – 1 mg fluor/día para la prevención de la caries dental (en función del contenido de fluor del agua de bebida y de la edad del niño), o hasta 50 – 100 mg/día en enfermedades óseas. Vía bucal, hasta el 0,15 % en fluor. Efectos secundarios: Los efectos adversos son en general leves y transitorios, siendo los más característicos náuseas, vómitos, cefalea, diarrea, y dolor abdominal, pudiéndose evitar si se ingiere junto con el alimento. Raramente puede desarrollar erupciones exantemáticas. Con dosis altas pueden aparecer manchas blancas, marrones, o negras en el esmalte dental (fluorosis dental), rigidez y dolores en los huesos. En caso de envenenamiento agudo se convierte en ácido fluorhídrico en el estómago, el cual origina corrosión. FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA El fluoruro sódico puede producir además trastornos electrolíticos y metabólicos, incluyendo hipocalcemia. Los efectos sistémicos se manifiestan por temblores, hiperreflexia, parestesia, tétanos, convulsiones, arritmias cardiacas, shock, parada respiratoria y fallo cardiaco, pudiendo ocasionar la muerte en 2 – 4 h. El envenenamiento crónico se manifiesta con una fluorosis del esqueleto que incluye de la densidad y trabeculación basta de hueso, y calcificación en ligamentos, tendones, y músculos de inserción. Los signos clínicos cursan con dolor en las articulaciones, rigidez, movimiento limitado, y en casos graves, deformaciones incapacitantes. Contraindicaciones: Está contraindicado cuando el agua de bebida contenga más de 0,7 ppm de ión flúor. Precauciones: En caso de insuficiencia renal puede haber una elevación de los niveles plasmáticos de flúor. Se recomienda que su ingesta se realice con agua o zumo de frutas, nunca con leche, ya que ésta modifica la absorción de flúor. Los productos cosméticos para la higiene bucal no deben ingerirse. Interacciones: El calcio interacciona con la absorción del flúor, por lo que debe evitarse su administración conjunta. Incompatibilidades: Sales de calcio, magnesio, y aluminio. Las disoluciones acuosas atacan el vidrio lentamente. Observaciones: Es recomendable añadir un conservante a las disoluciones que van a usarse durante mucho tiempo. Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ejemplos de formulación: Solución de sodio fluoruro 1 % para profilaxis de la caries dental. Sodio fluoruro ....................................................... 10 mg Agua purificada c.s.p. .............................................. 1 ml Cápsulas entéricas de fluoruro sódico Sodio fluoruro ........................................................ 25 mg para una cápsula entérica nº 60 Bibliografía: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed. (2003). - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA - Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007). - Formulario médico farmacéutico, PharmaBooks, 2010.