Referencias CIEE Comisiones INSP: órganos de vigilancia y asesoría para la investigación En este documento se presenta una descripción general de los objetivos y una selección de las funciones principales de las tres Comisiones institucionales: Investigación, Ética y Bioseguridad, según su respectivo reglamento interno. Asimismo se presenta a los representantes del CIEE en las Comisiones y las funciones que desempeñan, incluyendo la asesoría a miembros del Centro. La práctica de la investigación en el INSP se rige por la Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de Investigación para la Salud, y en el Instituto existen tres Comisiones institucionales que tienen por objeto vigilar la investigación que se lleva a cabo en el Instituto, están son las Comisiones de Investigación, Ética y Bioseguridad. Las Comisiones son responsables de revisar, evaluar y autorizar el desarrollo de todos los proyectos de investigación y servicio que se realiza en el INSP. Cada una de estas comisiones se integra por investigadores del INSP, y entre sus miembros cuenta con representación de los diferentes Centros de investigación. La Comisión de Investigación es un órgano colegiado de carácter técnico consultivo, que tiene por objeto garantizar que la investigación que se realice en el INSP sea de la mejor calidad posible, de acuerdo con los recursos humanos, financieros y materiales disponibles1. ¿Cuáles son las atribuciones y funciones de la Comisión? Es atribución de la Comisión evaluar la calidad técnica y el mérito científico de la investigación propuesta, formulando la opinión correspondiente, y emitir el dictamen que, en su caso, debe contener la opinión de las Comisiones de Ética y Bioseguridad. ¿Cómo se integra la Comisión? La Comisión estará integrada por un grupo colegiado de profesores-investigadores. Los miembros son representantes de los Centros de Investigación del INSP, conforme a la estructura siguiente: Un Presidente, un Secretario Técnico y un Secretario Técnico Auxiliar; Vocales los cuales serán designados de la siguiente manera: o Dos miembros por cada Centro de Investigación. o Los Presidentes de las Comisiones de Ética y Bioseguridad. Las principales funciones de la Comisión mediante las que cumple sus objetivos son: Evaluar los protocolos de investigación sometidos por los investigadores del INSP, así como los informes parciales o finales y publicaciones, Emitir dictámenes sobre la calidad de los protocolos de investigación y dar seguimiento a los mismos; Proporcionar asesoramiento al Titular del Instituto para la toma de decisiones sobre las autorizaciones relacionadas con el desarrollo de investigaciones, auxiliar a los profesores-investigadores y vigilar la Comisión de Investigación 1 Reglamento interior de la Comisión de Investigación del Instituto Nacional de Salud Pública. Aprobado por la Junta de Gobierno del INSP en su 66º Sesión Ordinaria O-02-2006. Disponible para consulta aquí. Referencias CIEE | Comisiones aplicación del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, y demás disposiciones aplicables Evaluar el desempeño de los profesoresinvestigadores del INSP y presentar al Director General los informes correspondientes. Miembros Titulares, propuestos por los miembros de la Comisión, y cada uno de los miembros titulares tendrá un suplente con voz y voto. Los Presidentes de las Comisiones de Investigación y Bioseguridad del Instituto; Un Representante de la comunidad Representación del CIEE en la Comisión Las vocales del CIEE en la Comisión de Investigación son Arantxa Colchero (acolchero@insp.mx) y Mara Téllez Rojo Solís (mmtellez@insp.mx). ¿Cuáles son las atribuciones y funciones de la Comisión? Para cumplir su objeto, la Comisión de Ética tiene las siguientes funciones: Recibir, revisar, evaluar y, en su caso, aprobar los proyectos de investigación biomédica, clínica, epidemiológica, Psicosocial y de sistemas de salud, que involucren la participación de sujetos humanos, así como el uso o disposición de sus tejidos y células, desde el punto de vista ético, para lo cual será necesario contemplar los aspectos científicos y económicos de las investigaciones propuestas. Emitir opinión en aspectos éticos sobre los proyectos de investigación científica que proponga realizar el Instituto o que acepte revisar, aunque no sean del Instituto, que involucren investigación donde participen sujetos humanos; Como vocales de la Comisión, ambas investigadoras participan en la revisión, asesoramiento, aprobación y supervisión de los proyectos de investigación y programas, así como de las solicitudes de los profesores-investigadores para solicitud de año sabático, ingreso y promoción. Entre sus funciones está además asesorar a los profesores-investigadores en la planeación, presentación y ejecución de los proyectos, así como la integración de informes técnicos de investigación. Comisión de Ética La Comisión de Ética tiene por objeto velar por el respeto de los derechos y por la seguridad de los participantes que intervienen en las actividades vinculadas con la investigación científica, garantizando que los métodos utilizados en la investigación no los exponga a riesgos innecesarios2. ¿Cómo se integra la Comisión? La Comisión estará integrada por al menos diez miembros de acuerdo a la siguiente estructura: Un Presidente, un Secretario Técnico, y un Coordinador; Representación del CIEE en la Comisión Actualmente, Belem Trejo Valdivia (bvaldivia@insp.mx) es miembro titular de la Comisión, y Sandra Sosa Rubí (srubi@insp.mx) es miembro suplente. Entre las funciones que cumplen en la Comisión, está auxiliar a los investigadores en los aspectos éticos para la realización óptima de sus proyectos de investigación. 2 Reglamento interior de la Comisión de Ética del Instituto Nacional de Salud Pública. Aprobado por la Junta de Gobierno del INSP en su 66º Sesión Ordinaria O-02-2006. Disponible para consulta aquí. 2 Referencias CIEE | Comisiones Comisión de Bioseguridad La Comisión de Bioseguridad es un órgano colegiado de carácter técnico consultivo y tiene como objeto garantizar el resguardo de la integridad física-biológica del personal ocupacionalmente expuesto, así como de los sujetos de investigación, la comunidad y el medio ambiente3. ¿Cómo se integra la Comisión? La Comisión estará integrada por once miembros: Un Presidente, un Secretario Técnico, un Secretario Auxiliar, El profesor-investigador encargado de Radioactividad del INSP, y Seis vocales: dos por el CISEI y uno por cada Centro de investigación del INSP. ¿Cuáles son las atribuciones y funciones de la Comisión? Es atribución de la Comisión de Bioseguridad emitir la opinión técnica sobre los aspectos de la bioseguridad de las investigaciones propuestas por la Comisión de Investigación mediante la revisión de las instalaciones, los materiales y los métodos involucrados a fin de garantizar el resguardo de la integridad física y biológica del personal ocupacionalmente expuesto, así como de los sujetos de investigación, la comunidad y el ambiente. Para el desempeño de sus atribuciones, la Comisión tendrá las funciones siguientes: Asesorar al Director General en la toma de decisiones relacionadas con los aspectos de bioseguridad de las investigaciones del Instituto que así lo requieran; Analizar los aspectos técnico-operativos de los protocolos de investigación enviados a la Comisión de Investigación, así como dictaminar sobre los aspectos de Bioseguridad de la investigación que se desea realizar; Vigilar la aplicación de las normas que dicte la Secretaría de Salud y el SEMARNAP para la seguridad de las investigaciones que se realicen en el Instituto; Realizar un curso de certificación periódicamente para todo el personal laborando bajo riesgos definidos, con la finalidad de otorgar una certificación bianual a todo el personal quien labora bajo riesgo alguno. Representación del CIEE en la Comisión El vocal del CIEE en la Comisión es Ryo Shiba (arshiba@insp.mx). Según el reglamento interno de la Comisión, como vocal podrá participar en la revisión y dictaminación de los proyectos de investigación. *** 3 Reglamento interior de la Comisión de Bioseguridad del Instituto Nacional de Salud Pública. Aprobado por la Junta de Gobierno del INSP en su 66º Sesión Ordinaria O-02-2006. Disponible para consulta aquí. 2