Asunto/assumpte: Retirada del mercado del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM, fabricado por 3M Deutschland GmbH, Alemania. PRODUCTOS AFECTADOS: Todos los lotes del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM, fabricado por 3M Deutschland GmbH, Alemania: - Kit de profilaxis - Nº de artículo 67012 - Envase de relleno - Nº de artículo 67007 Ref.: PS291/16 Us comunic que en data 09-6-2016 s’ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento de Productos Sanitarios de l'AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent: Le comunico que en fecha 09-6-2016 se ha recibido en esta Dirección General, oficio del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente: "Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunicación de la empresa 3M Deutschland GmbH, Alemania, relacionada con la retirada del mercado del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP ClinproTM. Este producto se distribuye en España a través de la empresa 3M España sita en la calle Juan Ignacio Luca de Tena 19-25, 28027 Madrid. El Polvo de profilaxis de Glicina con TCP Clinpro es un polvo abrasivo para la limpieza suave y profesional de las áreas sub y supragingival de los dientes, y la eliminación de biofilm/placa y manchas, mediante dispositivos de pulido por aire. En la aplicación subgingival puede emplearse como complemento para el tratamiento de la periodontitis y la periimplantitis. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, el uso del Polvo de Profilaxis de Glicina con TCP (trifosfato cálcico) Clinpro puede causar un desgaste prematuro de los componentes en algunos dispositivos de rociado de polvo (por ejemplo, perforación de las boquillas) y el uso posterior de estos dispositivos puede a su vez dar lugar a pequeñas irritaciones del tejido blando bucal de los pacientes. Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es La empresa ha remitido una nota de aviso para informar del problema detectado y de la retirada a los distribuidores y clínicas dentales que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a llevar a cabo." Palma, 9 de juny de 2016 El director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia – Benito Pròsper Gutiérrez p.d.(resolució 10/03/2016) La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris María de los Ángeles Rojo Arias Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es