ERITROMICINA 500 mg 200 comprimidos

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FICHA TECNICA
LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013
ERITROMICINA 500 mg
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
ANTIBIÓTICO
ERITROMICINA 500 mg
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ERITROMICINA 500 mg
Comprimidos Recubiertos
Principio Activo
Eritromicina base
500 mg
(Equivalente a 700 mg de
Eritromicina Estearato)
Excipientes necesarios para comprimir:
Almidón
P.V.P.
Sacarosa
Croscaramelosa Sódica
Glicolato Sódico de Almidón
Lactosa
Alcohol
Polisorbato 80
Sodio Lauril Sulfato
Avicel
Estearato de Magnesio
Opadry II
Agua
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibiótico Sistémico
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ERITROMICINA 500 mg
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LUGAR Y MECANISMO DE ACCION
Eritromicina es un antibiótico bacteriostático que inhibe la síntesis proteica, al unirse de manera
reversible a la subunidad 50 S del ribosoma de las bacterias sensibles. Esto causa el bloqueo de la
transpeptidación y/o translocación. Utiliza el mismo sitio que el Cloranfenicol por ello puede
bloquear su acción. Puede llegar a ser bactericida dependiendo de la concentración del antibiótico,
del tamaño del inóculo, cepa bacteriana.
Es decir, inhibe reversiblemente la síntesis proteica mediante la unión con el sitio P de la
subunidad 50S de los ribosomas. Resistencias cruzadas entre ellos y con licosánidos. Efecto
generalmente bacteriostático.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Y FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS
Eritromicina tiene una biodisponibilidad entre el 35 y el 60% dependiendo de la sal. La base y el
estearato de Eritromicina deben administrarse separados por lo menos una hora antes de las
comidas., el Estolato y el etilsuccinato son más estables y no se ven afectados por la presencia de
alimentos. Son capaces de producir atonía principalmente por vía hepática, lo cual indica que ñno
es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, y que también se debe ser cauto
en pacientes con alteraciones hepáticas. El estolato de Eritromicina ha sido asociado con la
aparición de hepatitiscolestática (hay unos pocos casos por el etilsuccinato y el Estearato), que
aparecen a los 10 a 20 días de tratamiento, se inicia con problemas estomacales seguidos por
ictericia, desaparecen a los pocos días de suspender el tratamiento.
La Eritromicina base es inactivada a pH ácido, por lo que se utiliza en forma de diferentes ésteres
(estolato, estearato, etilsuccinato). Tiene buena distribución, excepto a LCR. Difusión intracelular
(especialmente los de mayor duración). Se elimina por la vía biliar en forma activa.
Se une a las proteínas plasmáticas en un 90%, distribuyéndose bien por los tejidos corporales,
especialmente en el hígado y bilis. Ingresa poco al líquido cefalorraquídeo salvo inflamación.
Puede cruzar la barrera fetoplacentaria.
DOSIS
Dosis Adultos: Un comprimido cada 6 horas.
Dosis Pediátrica:
Según prescripción del médico.
INDICACIONES
Para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por cepas
sensibles de Estreptococus, Estafilococus, Neumococus, Haemophilus influenzae, Bordetella
pertusis, Corynebacterium diphteriae, en caso de alergia a las penicilinas. Infecciones
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genitourinarias producidas por cepas sensibles de chlamydias, Stafilococus aureus, Treponema
pallidum. Gangrena gaseosa. Profilaxis de fiebre reumática.
USO EN EL EMBARZO Y LACTANCIA
La eritromicina atraviesa la barrera placentaria, presentándose bajas concentraciones plasmáticas
en el feto. Sin embargo, no se han descrito problemas en humados.
La eritromicina se excreta en la leche materna en concentraciones que pueden superar las
concentraciones séricas maternas. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la eritromicina.
PRECAUCIONES
Debe emplearse con mucho cuidado en casos de insuficiencia hepática y trastornos de la audición.
Administrar con cautela bajo supervisión médica durante el embarazo y lactancia.
EFECTOS ADVERSOS
Podría presentar trastornos gastrointestinales como ser: molestias epigástricas, náuseas, vómitos,
diarrea. Reacciones de hipersensibilidad como ser: exantema, fiebre y eosinofilia. Colitis
pseudomembranosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
Carbamazepina, cloranfenicol, ciclosporina, digoxina, ergotamina, medicamentos hepatotóxicos y
ototóxicos, penicilinas, warfarina, xantinas.
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO
La administración de altas dosis por vía oral puede producir gran malestar gastrointestinal,
impidiendo con el cumplimiento de la prescripción, por ello en infecciones severas se prefieren
otras alternativas.
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No se debe administrar Eritromicina concomitante con terfenadina, hay reportes de interacciones,
que se manifiestan como toxicidad a nivel cardiaco.
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