Acondicionamiento, almacenamiento y distribución de medicamentos magistrales Ma. del Socorro Alpizar Ramos • El aspecto exterior de los medicamentos magistrales es muchas veces la única base tangible para los pacientes. • El acondicionamiento se puede describir como los medios que proporcionan la protección, presentación e identificación conveniente para un producto hasta que se utilice o se consuma totalmente. • El énfasis del empaque para los farmacéuticos es protección. Los medicamentos magistrales no son diseñados para extensos periodos de tiempo , ni condiciones extremas de almacenamiento y transportación. Las preparaciones magistrales requieren de un apropiado empaque, en concordancia con los requerimientos. Empaque El empaque involucra varios tipos y categorías de envases . Envase puede ser primario o secundario. Empaque El material del envase primario debe reunir las siguientes características: Proteger al medicamento del medio ambiente. No interaccionar con los componentes de la formulación No impartir sabores, olores No tóxico Envase primario.-es el sistema contenedor – cierre que está en contacto directo con el producto Etiqueta En el envase primario de los medicamentos preparados debe colocarse una etiqueta que contenga la siguiente información en idioma español: 1. Denominación genérica sustancias activas. y concentración de 2. Fórmula, especificando el nombre y cantidad de cada una de las materias primas de acuerdo con la prescripción médica. 3. Forma farmacéutica 4.- Cantidad que contiene el envase primario. 5.- Fechas de preparación y de límite de uso 6.- Instrucciones para su conservación 7.- Nombre del paciente y del médico e indicaciones para su uso (si están contenidas en la receta médica) 8.- Nombre y domicilio del establecimiento en el que se realiza la preparación 9.- Nombre completo, título y cédula profesional del profesional farmacéutico, responsable de la preparación 10.- Número y folio del libro de control de recetas en que fue registrado. 11.- Leyendas precautorias y de advertencia (si aplica) 12.- Pueden colocarse etiquetas adicionales indicando. “Tóxico”, “No consuma alcohol”, “Uso externo”, “No usarse durante el embarazo”, etc. El profesional farmacéutico debe establecer el periodo límite para el uso del medicamento preparado, de acuerdo con su naturaleza, composición y estabilidad. Empaque secundario Son los elementos o componentes que no están en contacto directo con el producto. Presentación final del producto. Generalmente de papel o cartón. Envases De dosis únicas De dosis múltiples Hermético Con cierre de seguridad Seguro para niños Que evita el paso de la luz Almacenamiento Condiciones específicas de almacenamiento requeridas en etiqueta. Monitoreo de temperatura ambiental Luz, humedad Temperaturas de almacenamiento. Congelamiento -20 C – 10 C Refrigeración 2 C – 8 C Frio 8 C – 15 C Almacenamiento Lugar cálido 30 C -40 C Calor excesivo temperatura arriba de 40 C Para productos que no especifican condiciones de almacenamiento, se entiende que deben ser almacenados y distribuidos con protección de humedad, congelamiento y temperatura excesiva. Distribución Cantidad preparada Medicamentos Temperatura de refrigeración Temperatura de congelación Cumplir con los PNO s que especifiquen las técnicas de empaque y los materiales para los diferentes tipos de preparaciones. Distribución Recomendaciones Colocar algodón en las formas de dosificación sólidas para reducir el efecto de vibraciones ó choques. Verificar el cierre de los envases Utilizar “burbujas” o papel corrugado para reducir el movimiento de los envases. Posición vertical Notificación de envío Material básico para la preparación de medicamentos magistrales Baño maría Morteros (vidrio y porcelana) Probetas Agitador magnético Espátulas Vidrio de reloj Matraces Pipetas volumétricas y graduadas Balanzas analítica y granataria Vasos de precipitados Varillas de vidrio Parrillas de calentamiento Embudos Agitadores de vidrio y mecánicos Potenciómetro Termómetros Campanas de flujo unidireccional