CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Medroxiprogesterona acetato Inyectable 500mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: X Indicaciones (1) Carcinoma endometrial, renal y de mama (sólo en mujeres post menopáusicas); solo se recomienda en carcinomas avanzados hormona dependiente inoperables, recurrentes o metastásicos. (2) Anticonceptivo (inyectable de depósito). (3) Amenorrea secundaria, sangrado uterino disfuncional o inducción de la menstruación. (4) Endometriosis. Dosis Adultos: Carcinoma endometrial, renal: inicialmente, IM 0,4 a 1g/semana, hasta mejora y estabilización del paciente; continuar con 400mg IM. Cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas: inicialmente, 500mg/día IM por 28 días; luego 500mg IM, 2veces/semana. Anticoncepción: 150mg IM (presentación de depósito), c/3 meses. Endometriosis: IM, 50mg c/semana ó 100mg c/2 semanas ó 150mg c/3 durante 6 meses. Amenorrea secundaria, sangrado uterino disfuncional o inducción de la menstruación: 5 a 10mg VO por 5 a 10 días; en amenorrea secundaria comenzados en cualquier momento del ciclo menstrual; en sangrado uterino disfuncional comenzando en el día calculado como 16 ó 21 del ciclo menstrual. Farmacocinética Se absorbe bien por vía oral y parenteral. Absorción VIM lenta. Se distribuye en todos los tejidos y se almacena en el tejido adiposo. Metabolismo hepático por hidroxilación. Eliminación en orina y heces; presenta circulación enterohepática. Precauciones (1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria, los estudios realizados indican que incrementa la teratogenicidad. (2) Lactancia: se excreta en leche materna, pero no se han realizado estudios y no hay reportes que demuestren efectos adversos en el lactante. (3) Pediatría: no se han realizado estudios que demuestren su eficacia y seguridad. (4) Geriatría: no se han realizado estudios que demuestren problemas específicos. (5) Insuficiencia renal: mayor riesgo de retención de líquidos. (6) Insuficiencia hepática: no se recomienda su uso, requiere reducción de dosificación. (7) Insuficiencia cardíaca, asma, epilepsia, hipertensión arterial y migraña: pueden exacerbar la retención de líquidos, depresión del SNC, convulsiones. (8) Diabetes mellitus. (9) Hiperlipidemia: puede exacerbarse. (10) Enfermedad tromboembólica (enfermedad cerebrovascular, embolismo pulmonar, tromboflebitis) Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Contraindicaciones Hipersensibilidad a medroxiprogesterona y progestágenos, embarazo, tumores de mama en estado inicial (puede exacerbarlo), tromboembolismo o tromboflebitis activa, enfermedad hepática aguda (incluyendo neoplasias), sangrado vaginal o del tracto urinario de etiología desconocida. Reacciones adversas Frecuentes: amenorrea, metrorragia, menorragia, esterilidad, agrandamiento de ovarios, hiperglicemia, aumento de peso; dolor abdominal, edema facial, de pies y brazos; cefalea, cambios de comportamiento, nerviosismo; irritación de la piel, dolor en la zona de inyección. Poco frecuentes: galactorrea, disminución de la libido, dolor de mamas, melasma, acné; depresión mental, insomnio, aumento o pérdida de bello del cuerpo (incluyendo cara) o cabello; náusea, rash. Raras: tromboembolismo. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Suspender ante cualquier síntoma o signo de desorden tromboembólico o disfunción hepática. Interacciones Aminoglutetimida: reduce concentración plasmática de medroxiprogesterona. Inductores de las enzimas hepáticas (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina): disminuye la efectividad de la medroxiprogesterona por aumento de su metabolismo. Alteraciones en pruebas de laboratorio Altera la prueba de tolerancia a la glucosa, debe informarse al patólogo el uso de medroxiprogesterona al evaluar biopsias endometriales. Almacenamiento y estabilidad Almacenar bajo 40ºC de preferencia entre 15 a 30ºC Evitar refrigeración del inyectable. Información básica para el paciente Como anticonceptivo, aplicar antes de los 7 días de iniciada la menstruación. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe