FORMAS FARMACEUTICAS DE USO EXTERNO Dermicas Lociones Capilares LIQUIDAS Cataplasma Lavajes Aceites Glicerolados TM de uso externo Colutorios Gargarismos Soluciones Nasales Colirios Soluciones para lavado ocular Gotas Oticas Enemas Ducha vaginal SEMISOLIDAS Cremas Pomadas Ceratos Ungüentos Pastas Geles Shampoos y jabones SOLIDOS Ovulos Supositorios Polvos o Talcos medicinales En las preparaciones de Uso Externo no siempre son puramente homeopáticas, en general llevan combinaciones de principios activos como son las T.M., S.M., Dinamizaciones Homeopaticas (liquidas,solidas), incorporadas a la formulación magistral. La metodología de trabajo se ajustan a las técnicas descriptas en la FNA VI Edición, Farmacopeas Homeopáticas oficializadas y bibliografía de Farmacotécnia Aplicada. En toda preparación se necesitan componentes tales como P.A. (principio activo) y Vehículo también llamados excipientes o carriers. Los principios activos más comunes son Tinturas madres, Soluciones madres, Dinamizaciones homeopáticas y los excipientes más usados son vaselina, lanolina, glicerina, soluciones hidroalcoholicas , agua destilada, agua destilada esterilizada, solución fisiologica, ceratos, geles, aceites, etc. Control de calidad: se pueden testear los principios activos o los insumos originales de acuerdo a lo que indiquen las diferentes monografías o protocolos. Conservación y almacenamiento: por ser formulaciones magistrales sin el agregado de aditivos y conservadores el tiempo de vida media del producto es corto en consecuencia se aconseja la preparación en el momento. Envasado: envase de vidrio color caramelo o de polipropilen en cantidades pequeñas para un tratamiento . Ej. Cremas,pomadas,geles: 50 gr. Lociones: 60 ml. Colirios: 15 ml. Soluciones nasales: 20 ml. Rotulado: es obligatorio, el rótulo debe ser de color rojo con la leyenda impresa “Uso Externo” describiendo en el rótulo los nombres y cantidades de la formulación. Fecha de elaboración y vencimiento: salvo las preparaciones isotónicas estériles tales como colírios, inyectables, debe registrarse fecha de elaboración y vencimiento .En los casos de formulaciones sólidas como crémas, pomadas, etc basta la fecha de elaboración. Libro recetario: como toda preparación magistral, oficinal las formulaciones se registran en el Libro Recetario archivándose la receta original por un período de dos años. Formas Farmaceuticas Líquidas Lociones: son f.f. destinadas a ser aplicadas sobre la piel no lesionada mediante fricción o unción con el fin de obtener efecto local. Se clasifican en : a) dérmicas b) capilares Usándose para las lociones capilares soluciones hidroalcoholicas al 60% en tanto que para las lociones dérmicas se puede usar una graduación menor según sea el lugar de aplicación. Convienen las mezclas hidrogliceroalcoholico o hidrogliceridos si las zonas de aplicación es muy sensible. Cataplasma: son f.f. para ser usadas sobre la piel. Existen dos tipos de cataplasma a) la especie vegetal se hierve o se somete a la acción del agua. b) manipulación de la planta en el estado natural bien toda ella o su jugo o pulpa En la confección de la cataplasma se necesita un transporte o medio de absorción que usualmente es un paño blanco de lino o algodón doblado como para hacer una compresa gruesa. Para el primer caso se embebe el paño en el líquido y se aplica sobre la parte afectada. En el segundo caso si la aplicación es directa (hoja machacada,exprimido del jugo, pulpa) el paño blanco de lino se coloca como cobertura externa. Lavajes: forma farmaceutica destinada a ser aplicada sobre mucosas pudiendo utilizar aguas medicinales, soluciones madres, tinturas madres= 5% en agua destilada, o medicamento homeopático dinamizado al 1%. Aceites: f.f. oleosa preparada a partir de 20 partes en peso de un aceite vegetal como por ej. sésamo, palta, oliva, calendula, etc; en 1 parte en peso de un material vegetal seco con o sin calor dependiendo del vegetal que usamos y del principio activo a extraer. Tambien se puede preparar por simple mezcla de la TM. con el aceite vegetal. Glicerolado: f.f. para ser utilizada como tal o para la preparación de otras formas farmaceuticas. Son preparados por adición de la TM o de la droga cruda a glicerina/agua de diferentes proporciones. La cantidad de glicerina nunca es inferior al 45%. Tinturas Madres de uso externo: es una preparación extemporanea de las TM.codificadas en las diferentes farmacopeas con agua destilada o hervida, en una proporción de 1 parte de TM para 20 partes de agua. Colutorios: f.f. destinada a ser aplicada sobre la mucosa de la cavidad bucal, con el fin de obtener efecto local. Gargarismo: f.f. destinada a ser aplicada sobre la garganta buscando efectos locales. En ambos casos la aplicación se efectua a modo de enjuagues, expulsando el preparado después de haber estado un corto período en contacto con la mucosa. Tanto en la preparación de colutorios como gargarismo se utilizan vehículo acuoso (agua destilada). Soluciones nasales: f.f. destinada a ser aplicada sobre la mucosa nasal. Los vehículos a ser utilizados para la la preparción pueden ser Agua para inyectables, Solución de cloruro de sodio, Solución hidroglicerinada. Colirio: f.f. destinada a ser aplicada por instilación sobre la mucosa conjuntival. Estos líquidos deben ser isotónicos con los fluidos lagrimales, poseer un Ph lo más similar al fisiológico ya que valores de Ph alejados de la neutralidad originará una reacción de defensa con la producción de lágrimas y eliminación del medicamento. Deben ser estériles. Soluciones para lavado ocular: f.f. destinada a ser contactada con la mucosa conjuntival con fines higienicos o para eliminar cuerpos extraños dentro de la conjuntiva. Son soluciones acuosas y se pueden aplicar por medio de compresas o con lavaojos. Como toda solución ocular debe ser estéril y poeseer un Ph semejante al fisiológico. Gotas óticas: f.f. destinada a ser administrada por vía ótica, aplicandose por instilación en el conducto auditivo con fines de acción local. Los vehículos que pueden ser usados son: soluciones acuosas de agua-glicerina-propilenglicol, sol. oleosa, mezclas hidroalcohólicas o hidrogliceroalcohólicas. Enemas: f.f. de administración por vía rectal. Poseen volumen que oscila entre 5 y 500 ml. Se prepara una solución acuosa extemporánea y según el principio activo usado puede ser de acción local o llegar a circulación general. No tinen mucho uso en homeopatía. Lavados vaginales: f.f. destinada a ser administrada en la mucosa vaginal, se las conoce con el nombre de duchas vaginales o irrigaciones. Son soluciones extemporaneas y el Ph óptimo es de 4. Se prepara una solución agua destilada con lauril sulfato de sodio más todos los componentes requeridos por el médico. Formas Farmaceuticas Semisólidas Cremas: son preparaciones emulsionadas integradas por una fase lipófila y otra hidrófila diferenciandose preparados tipo oleoso en agua (o/w) o agua en oleoso (w/o). Son de consistencia blanda con un notable contenido de agua, de gran extensibilidad y poco oclusivas. Pomadas: son preparaciones de consistencia butirosa más espesa que las cremas y adherente a los tegumentos. Los excipientes utilizados para la preparación de cremas y pomadas son: vaselina solida, vaselina líquida, lanolina, aceites, ceras, propilenglicol, polietilenglicol, derivados de la celulosa, etc. Ceratos: son pomadas con alto contenido de cera (mayor de 25%) de consistencia más firme que una pomada. Ungüentos: son pomadas que contienen en su composición sustancias resinosas en un porcentaje mayor al 25%. Pastas: son preparaciones de consistencia firme debido al alto contenido de sólidos insolubles incorporados al excipiente en un porcentaje mayor al 25%. Las pastas con alto contenido en agua se las denomina “ pastas al agua”. Geles: son preparaciones constituidas por un excipiente gelificante. Son dispersiones coloidales, de aspecto homogeneo. Existen hidrófilos y lipófilos. Los excipientes más usados son: alginatos, derivados de celulosa, gelatina, etc. Shampoos y Jabones: se utilizan las bases para shampoos y las bases para jabones líquidos. Los principios activos se incorporan en una proporción del 2% al 5%. Tambien puede usarse base glicerinada para jabones sólidos. Formas Farmaceuticas Solidas Supositorios: f.f. de forma y tamaño variable adaptado para ser introducido en el recto, ejerciendo acción local o sistémica. Responden a la preparación según monografía descripta en la F.N.A. VI edición. Pesan entre 2-3 gramos por unidad. Ovulos: f.f. de forma y tamaño variable adaptados para ser introducidos en vagina a fin de ejercer acción local. Responden a la monografía de óvulos descripta en la F.N.A. VI edición, los exipientes utilizados son mezcla de glicerina-gelatina-agua. Polvos medicinales: son preparaciones resultantes de la incorporación de un principio activo en proporción del 10% p/p a un excipiente como estearatos, carbonatos, almidón, etc edecuadamente pulverizados. Bibliografía Apunte Farmaceutica Stella Caridi 2002 Apunte Farmaceutica Verónica Cremonini