SNAPduo* Simplicity from IDEXX* SNAPduo* Beta-Tetra ST Test Kit Validated for raw, commingled cow milk SNAPduo* ベータ/テトラ ST検査キット 牛の生乳(混合乳)検査キット Kit de test SNAPduo* Beta-Tetra ST Validée pour un mélange de laits crus de vache Kit de teste SNAPduo* Beta-Tetra ST Validado para leite de vaca cru a granel Kit SNAPduo* Beta-Tetra ST Validado para mezclas de leche cruda de vaca Not for use in NCIMS milk-regulatory programs. NCIMS (全米ミルク出荷協会) 乳規定プログラムでの使用には適しません 。 米国では販売されていません。 Ne convient pas à une utilisation dans le cadre du programme de régulation du lait de la NCIMS. Não utilizar nos programas regulatórios para leite da NCIMS. No usar en los programas de regulación de la leche de la NCIMS. Product and Intended Use Introduction Beta-lactam and tetracycline antibiotics are widely used in the treatment of mastitis and other infections in dairy cattle. Failure to follow antibiotic label instructions and milk-withholding guidelines may result in antibiotic residues in milk. The SNAPduo Beta-Tetra ST Test is designed to provide convenience and ease-of-use in monitoring beta-lactam and tetracycline residues as part of a quality assurance program. Kit Components SNAP device Cap Sample tube Pipette Fill line (450 µL) Beta-lactam sample spot Sample well Tetracycline sample spot Control spot Results window Activation circle Reagent pellet Activator Accessories (Available through IDEXX) •SNAPshot* DSR Reader •SNAP* ST positive control Kit Storage Kits must be refrigerated at 2°–8°C. Sample Information •Use raw, commingled cow milk. •Samples must be refrigerated at 0°–10°C and tested within three days of collection. •Thoroughly mix the sample before testing. •DO NOT use abnormal-looking milk. Precautions and Warnings •Do not mix sample tubes and devices from different kits. •Do not use kit components past their expiration dates. •If the control spot fails to develop color, retest the sample. •The SNAP device must be run in a horizontal position. 3 English The SNAPduo* Beta-Tetra ST Test is an enzyme-linked receptor-binding assay that will detect penicillin G and tetracycline residues in raw, commingled cow milk at or below established maximum residue limits. Before You Begin •The SNAPduo* Beta-Tetra ST Test is designed for use under normal ambient conditions (15°–30°C). •Remove the number of devices needed for the day from refrigeration and allow them to warm to room temperature for at least 15 minutes before using. Unopened devices can be returned to refrigeration. •Samples must be at 0°–10°C. •Shake the milk sample thoroughly. Test Preparation 1.Remove the SNAP device, pipette and sample tube from the bag. NOTE: A new SNAP device will show a light blue color on the undeveloped spots in the results window and in the activation circle. 2.Check that the reagent pellet is at the bottom of the sample tube. If not, tap the tube to return the pellet to the bottom. Test Procedure 1. Pipette the sample a.Place the SNAP device on a level surface. 450 µL b.Shake the milk sample thoroughly. c.Remove and discard the sample tube cap. d.Using the IDEXX pipette, draw up the milk sample (450 µL [±50 µL]) to the indicator line. NOTE: When pipetting, take the sample from the middle of the sample container and slowly draw the sample into the pipette to avoid air bubbles. e.Add all of the milk sample from the pipette to the sample tube, and then shake the sample tube to dissolve the reagent pellet. NOTE: Do not allow the sample to remain in the tube longer than 15 seconds. 2. Add the sample to the SNAP device a.Pour the contents of the sample tube into the sample well of the SNAP device and discard the tube. The Sample Well sample will flow across the results window toward the blue activation circle. b.Once the sample has entered the activation circle, but before the blue circle has completely disappeared, press the activator button firmly until it is flush with the body of the SNAP device. c.After activation, allow the device to develop for 6 minutes, then interpret the result immediately. NOTE: If color does not develop on the control spot, retest the sample. Interpreting Test Results •SNAPshot DSR Reader: Insert the SNAP device and follow the instructions for reading the device. Beta will read as “Result 1” and tetra will read as “Result 2”. •Visual Read: When interpreting results, position the SNAP device with the sample well to the top, as shown in the diagram. If color development does not occur in the control spot, retest the sample. 4 Negative Result for Both Beta and Tetra Both sample spots are darker than or equal to the control spot. Tetra Beta Control Positive Result for Both Beta and Tetra Both sample spots are lighter than the control spot. Positive Beta, Negative Tetra If the beta sample spot is lighter than the control spot, then the sample is positive for beta-lactams. If the tetra sample spot is darker than or equal to the control spot, it is negative for tetracyclines. Positive Tetra, Negative Beta If the tetra sample spot is lighter than the control spot, then the sample is positive for tetracyclines. If the beta sample spot is darker than or equal to the control spot, then the sample is negative for beta-lactams. NOTE: IDEXX recommends that positive samples be retested with another SNAPduo Beta-Tetra ST device. Samples that are positive after the second test should then be verified with a confirmatory method.† † Local regulations supersede this recommendation. Performance Information Sensitivity The SNAPduo Beta-Tetra ST Test Kit has been validated to detect penicillin G at or below 4 ppb and tetracycline at or below 100 ppb in raw, commingled cow milk. Beta-lactam and Tetracycline Antibiotics Detected Beta-lactam: Penicillin G, ampicillin, amoxicillin, cloxacillin, dicloxacillin, nafcillin, oxacillin, cephalonium, cephapirin, ceftiofur, cefazolin, cefoperazone and cefuroxime (not a complete list) Tetracycline: Tetracycline, oxytetracycline, chlortetracycline, doxycycline (not a complete list) Sole reliance on use of this kit may result in the rejection of milk that is considered safe for human consumption. It is recommended that positive samples be further analyzed using a quantitative, drug-specific method of analysis, when available. For technical assistance U.S.1-800-321-0207 Europe 00800 329 43399 *SNAP, SNAPduo, SNAPshot and Simplicity from IDEXX are trademarks or registered trademarks of IDEXX Laboratories, Inc. and its affiliates in the United States and/or other countries. Covered by U.S. Patent Nos.: 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; and/or 6,007,999. Other U.S. and/or foreign patents issued or pending. 5 製品および使用方法 SNAPduo* ベータ/テトラ ST(ワン・ステップ duo)検査キットは、牛の生乳(混合乳)について 規定されている基準値またはそれ以下のベータラクタム系および、テトラサイクリン系の残留 抗生物質を検出する酸素結合・受容体結合測定キットです。 はじめに 日本語 ベータラクタム系抗生物質やテトラサイクリン系抗生物質は、乳牛の乳房炎、その他の感染症 の治療に広く使われています。抗生物質の箱やラベルに記載された説明または残留期間ガイ ドラインを守らなかった場合は、生乳中に抗生物質が残留するおそれがあります。SNAPduo ベータ/テトラ ST検査キットは、品質管理の一部として行われるベータラクタム系、テトラサイク リン系の残留構成物質の検査を、簡単で便利に実施できます。 キット構成 キャップ サンプル チューブ ピペット 目盛り (450 µℓ) SNAP デバイス ベータサンプ ルスポット 試薬ペレット サンプル注入口 テトラサンプルスポット コントロールスポット 判定窓 アクティベート サークル アクティベーター その他(別売、IDEXXからお買い求めいただけます) •SNAPshot* DSRリーダー •SNAP* STポジティブコントロール キットの保管方法 2°–8°Cで冷蔵保存してください。 サンプルについて •必ず牛の生乳(混合乳)を使用してください。 •サンプルは冷蔵保存し、採取後3日以内に検査してください。 •サンプルは、 よく攪拌して検査してください。 •異常が認められる生乳は、絶対に使用しないでください。 使用上の注意 •異なる検査キットのサンプルチューブやデバイスを混ぜて使用しないでください。 •有効期限を過ぎたキットは使用しないでください。 •コントロールスポットが発色しない場合は、サンプルを再検査してください。 •SNAPデバイスを水平状態に保って操作してください。 7 検査を始める前に •SNAPduo* ベータ/テトラ ST検査は、15°–30°Cの環境条件で行ってください。 •当日使用するデバイスを冷蔵庫から取り出して、使用する前に少なくとも15分間、室温に置い てください。未開封のデバイスは再度冷蔵保存できます。 •検体は0~10°Cの状態で検査をしてください。 •サンプルはよく撹拌して検査してください。 検査の準備 1.SNAPデバイス、ピペットとサンプルチューブを袋から取り出します。 注:未使用のSNAPデバイスは、判定窓とアクティベートサークルが薄いブルーに見えます。 2.サンプルチューブの底部に試薬ペレットがあることを確かめてください。ペレットが上部など にある場合は、チューブを軽くたたいてペレットを底部に戻してください。 操作手順 1. サンプルのピペット採取 a.SNAPデバイスを平らな面に置きます。 b.生乳サンプルをよく撹拌してください。 450 µL c.サンプルチューブのキャップを外します。 d.付属のピペットで、表示線の位置まで生 乳サンプル(450μl [±50μl])を吸い込み ます。 注:ピペットを使用する際は、気泡が入ら ないように、サンプル容器の中央部から サンプルを採取してから、ピペットをゆっ くりと引いてください。 e.生乳サンプルを全部、ピペットからチューブに移します。それからサンプルチューブを振って、 試薬ペレットを溶かします。 注:サンプルを15秒以上、チューブに入れたままにしないでください。 2. サンプルをSNAPデバイスに加える a.サンプルチューブのサンプルをSNAPデバイスのサンプル 注入口に注入してから、チューブを捨ててください。サンプ ルは、判定窓を横切って、青色のアクティベートサークルへ と流れ込みます。 b.アクティベートサークルのブルーが消え始めたらすぐに「パ チン」 とアクティベーターがSNAPデバイスの本体と平行に なり、試薬が流れ出すまで、 しっかり押し込んでください。 c.デバイスが発色するまで6分待ち、すぐに、結果判定をして ください。 注:コントロールスポットが発色しない場合は、必ず、再検 査してください。 サンプル 注入口 検査結果の解釈 •SNAPshot DSRリーダー:SNAPデバイスを差し込んで、手順に従って操作してください。ベ ータは「判定1」、テトラは「判定2」 と表示されます。 •目視解釈:結果判定するときに、図に示したように、サンプル注入口を上部にしてSNAPduoデ バイスを置いてください。コントロールスポットの発色がない場合は、再検査してください。 8 ベータラクタム、 テトラサイクリン共に陰性 2つのサンプルスポットの色は、 コントロールスポットの色より 濃い、 または同じ。 テトラ ベータ コントロール ベータラクタム、 テトラサイクリン共に陽性 2つのサンプルスポットの色は、 コントロールスポットの色より薄い。 ベータラクタム陽性、 テトラサイクリン陰性 ベータサンプルスポットがコントロールスポットより薄い場合は、 ベータラクタムは陽性。 テトラサンプルスポットがコントロールス ポットより濃い、 または同じ場合は、 テトラサイクリンは陰性。 テトラサイクリン陽性、ベータラクタム陰性 テトラサンプルスポットがコントロールスポットより薄い場合は、 テトラサイ クリンは陽性。ベータサンプルスポットがコントロールスポットより濃い、 ま たは同じ場合は、ベータラクタムは陰性。 注:アイデックスは、SNAP検査の結果、陽性の場合は別のSNAPduo ベータ/テトラ STデバイスで再検査することをお奨めします。2回目の 検査でもサンプルが陽性の場合は、他の方法で再検査してください。† これは、地方の法規定に優先するものではありません。 † 性能情報 感受性 SNAPduo ベータ/テトラ ST検査キットによって、牛の生乳(混合乳)中の4 ppbまたはそれ以下の ペニシリンG、100 ppbまたはそれ以下のテトラサイクリン 系抗生物質、 を検出できることが確認 されています。 検出対象のベータラクタム系抗生物質およびテトラサイクリン系抗生物質 ベータラクタム:ペニシリンG、 アンピシリン、 アモキシシリン、 クロキサキシン、 ジクロキサシリン、 ナフシリン、 オキサシリン、 セファロニウム、 セファピリン、 セフチオフル、 セファゾリン、 セフォペラ ゾン、 セフロキシムなど テトラサイクリン:テトラサイクリン、 オキシテトラサイクリン、 クロルテトラサイクリン、 ドキシサイ クリンなど 牛の生乳(混合乳)検査キット IDEXX 牛乳診断薬事業部 TEL 0422-71-5921 *IDEXXのSNAP、SNAPduo、SNAPshot、Simplicity from IDEXXは、米国および(または)その他の国々にお けるIDEXX Laboratories, Inc.およびその関連会社の商標または登録商標です。 米国特許第5,726,010、5,726,013、5,750,333および(または)6,007,999の対象。その他の米国特許および (または)外国特許は交付済みあるいは申請中。 9 Produit et utilisation Le test SNAPduo* Beta-Tetra ST est un test immuno-enzymatique utilisant une protéine réceptrice conjuguée spécifique; cette méthode permet de détecter les résidus de pénicilline G et de tétracycline dans un mélange de laits crus de vache, à des quantités inférieures ou égales aux LMR (limites maximum de résidus). Introduction Les antibiotiques de la classe des betalactamines et tétracyclines sont largement utilisés dans le traitement des mammites ou autres infections chez la vache laitière. Le non respect des instructions d’emploi de l’antibiotique ou des délais d’attente pour le lait peut avoir pour conséquence la présence de résidus antibiotiques dans le lait. Le test SNAPduo Beta-Tetra ST est destiné à simplifier et à faciliter le contrôle des résidus de betalactamines et tétracyclines réalisé dans le cadre d’un programme d’assurance qualité. Français Composants du kit Dispositif SNAP Bouchon Tube d’échantillon Pastille de réactif Pipette Ligne de remplissage (450 μl) Zone de lecture Beta Puits d’échantillon Zone de lecture Tétra Contrôle Fenêtre de résultat Cercle d’activation Activateur Accessoires (disponibles auprès de IDEXX) •Lecteur SNAPshot* DSR •Contrôle positif SNAP* ST Conditions de conservation Les kits de tests doivent être réfrigérés à une température variant de 2 à 8° C. Information concernant les échantillons •Seuls les mélanges de laits crus de vache doivent être utilisés. •Les échantillons doivent être réfrigérés à une température variant de 0 à 10° C et analysés dans les trois jours suivant le prélèvement. •Mélanger soigneusement l’échantillon avant de procéder à l’analyse. •NE PAS UTILISER de lait ayant un aspect anormal. Précautions et mises en garde •Ne pas mélanger de tubes d’échantillons et de dispositifs provenant de différents kits. •Ne pas utiliser de composants du kit si la date d’expiration est dépassée. •Si le contrôle ne change pas de couleur, analyser de nouveau l’échantillon. •Le dispositif SNAP doit être utilisé en position horizontale. 11 Avant de commencer •Le test SNAPduo* Beta-Tetra ST a été conçu pour être utilisé dans des conditions ambiantes normales (15 à 30° C). •Retirer du réfrigérateur le nombre de dispositifs requis pour la journée et les laisser réchauffer à la température ambiante pendant au moins 15 minutes avant de les utiliser. Les dispositifs non ouverts peuvent être replacés au réfrigérateur. •Les échantillons doivent être à une température variant de 0 à 10° C. •Agiter soigneusement l’échantillon de lait. Préparation de l’analyse 1.Retirer le dispositif SNAP, la pipette et le tube d’échantillon du sachet. REMARQUE : Un dispositif SNAP non utilisé présente une légère coloration bleue dans la fenêtre des résultats et le cercle d’activation. 2.Vérifier si la pastille de réactif est bien au fond du tube d’échantillon. Dans le cas contraire, tapoter le tube pour la faire tomber. Procédure du test 1. Introduire à la pipette l’échantillon a.Placer le dispositif SNAP sur une surface plane. 450 µl b.Agiter soigneusement l’échantillon de lait. c.Retirer et jeter le bouchon du tube d’échantillon. d.À l’aide de la pipette IDEXX, aspirer l’échantillon de lait (450 µl [± 50 µl]) jusqu’à la ligne d’indication. REMARQUE : Lors du pipetage, prendre l’échantillon au niveau de la partie centrale du récipient et aspirer lentement l’échantillon dans la pipette pour éviter la formation de bulles d’air. e.Transférer tout l’échantillon de lait de la pipette au tube d’échantillon, et agiter ensuite le tube d’échantillon pour dissoudre la pastille de réactif. REMARQUE : Ne pas laisser l’échantillon dans le tube plus que 15 secondes. 2. Ajouter l’échantillon au dispositif SNAP a.Verser le contenu du tube d’échantillon dans le puits d’échantillon du dispositif SNAP et jeter le tube. L’échantillon va traverser la fenêtre de résultats pour atteindre le cercle d’activation bleu. b.Une fois que l’échantillon a pénétré dans le cercle d’activation, mais avant que le cercle bleu ne disparaisse complètement, appuyer fermement sur l’activateur jusqu’à ce qu’il soit de niveau avec le corps du dispositif SNAP. c.Après l’activation, patienter 6 minutes, puis interpréter immédiatement les résultats. REMARQUE : Si aucune couleur n’apparaît dans le contrôle, analyser de nouveau l’échantillon. Puits d’échantillon Interprétation des résultats •Lecteur SNAPshot DSR : Insérer le dispositif SNAP et suivre les instructions pour la lecture. Le « Résultat 1 » correspond à la zone de lecture Beta et le « Résultat 2 » correspond à la zone de lecture Tétra. •Lecture des résultats visuelle : Pour l’interprétation des résultats, placer le dispositif SNAP de façon à ce que le puits d’échantillon soit en haut, comme le montre le schéma. Si aucune couleur n’apparaît dans le contrôle, analyser de nouveau l’échantillon. 12 Résultat négatif pour Beta et Tétra Les deux zones de lecture sont plus foncées ou de la même couleur que le contrôle. Tétra Beta Contrôle Résultat positif pour Beta et Tétra Les deux zones de lecture sont de couleur plus pale que le contrôle. Beta positif, Tétra négatif Si la zone de lecture Beta est de couleur plus pale que le contrôle, l’échantillon est positif aux betalactamines. Si la zone de lecture Tétra est plus foncée ou de la même couleur que le contrôle, l’échantillon est alors négatif aux tétracyclines. Tétra positif, Beta négatif Si la zone de lecture Tétra est de couleur plus pale que le contrôle, l’échantillon est positif aux tétracyclines. Si la zone de lecture Beta est plus foncée ou de la même couleur que le contrôle, l’échantillon est alors négatif aux betalactamines. REMARQUE : Les laboratoires IDEXX recommandent d’analyser de nouveau, avec un autre dispositif SNAPduo Beta-Tetra ST, les échantillons qui ont obtenu des résultats positifs. Les échantillons qui obtiennent des résultats positifs suite au deuxième test doivent être vérifiés à l’aide d’une méthode de confirmation.† † Les recommandations locales prévalent sur cette recommandation. Information sur le test Sensibilité Le kit de test SNAPduo Beta-Tetra a été validé pour détecter la pénicilline G à 4 ppb ou moins et la tétracycline à 100 ppb ou moins à partir d’échantillons de mélange de laits crus de vache. Betalactamines et tétracyclines détectées Betalactamines : Pénicilline, ampicilline, amoxicilline, cloxacilline, dicloxacilline, nafcilline, oxacilline, cephalonium, céfapirine, ceftiofur, céfazoline, céfopérazone et céfuroxime (liste non exhaustive) Tétracyclines : Tétracycline, oxytétracycline, chlortétracycline, doxycycline (liste non exhaustive) L’utilisation de ce test seul peut entraîner le rejet de lait considéré comme propre à la consommation humaine. Il est recommandé de procéder à des analyses plus approfondies des échantillons positifs à l’aide d’une méthode d’analyse quantitative spécifique à un médicament particulier, lorsqu’une telle méthode est disponible. Service technique U.S.1-800-321-0207 Europe 00800 329 43399 *SNAP, SNAPduo, SNAPshot et Simplicity from IDEXX sont des marques de commerce ou des marques déposées de IDEXX Laboratories, Inc. et de ses filiales aux États-Unis et dans d’autres pays. Protégés par les brevets américains nos : 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; et/ou 6,007,999. Autres brevet américains et/ou étrangers enregistrés ou en instance. 13 Produto e função O Teste SNAPduo* Beta-Tetra ST é um ensaio enzimático de ligação a receptores para detecçãode resíduos de penicilina G e demais Beta-lactâmicos e tetraciclina em níveis iguais ouinferiores aos limites máximos estipulados para resíduos em leite de vaca cru a granel. Introdução Os antibióticos beta-lactâmicos e as tetraciclinas são amplamente utilizados no tratamento de mastites e outras infecções em gado leiteiro. Se as instruções nas bulas dos antibióticos ou as diretrizes de período de carência de ordenha não forem seguidas, poderá haver resíduos de antibióticos no leite. O Teste SNAPduo Beta-Tetra ST foi criado para monitorar as concentrações de resíduos de beta-lactâmicos e tetraciclinas de forma fácil e conveniente em programas de controle de qualidade. Componentes do kit Tampa Graduação (450 µl) Grânulo reagente Cavidade da amostra Ponto de amostra para tetraciclinas Ponto de controle Janela de resultados Círculo de ativação Português Tubo de amostragem Pipeta Dispositivo SNAP Ponto de amostra para beta-lactâmicos Ativador Acessórios (disponíveis através da IDEXX) •Leitor SNAPshot* DSR • Controle positivo SNAP* ST Armazenagem do kit Os kits devem ser refrigerados entre 2 e 8 °C. Informações sobre as amostras •Utilizar leite de vaca cru a granel. • As amostras devem ser refrigeradas entre 0 e 10 °C e testadas em até três dias após a coleta. • Misture bem a amostra antes de testar. • NÃO USE leite de aspecto anormal. Precauções e advertências •Não misture tubos de amostra e dispositivos de kits diferentes. • Não use componentes de kits com validade vencida. • Se o ponto de controle não mudar de cor, teste a amostra novamente. • O dispositivo SNAP deve ser mantido em posição horizontal durante o uso. 15 Antes de começar •O teste SNAPduo* Beta-Tetra ST foi desenvolvido para utilização sob condições ambientais normais (15 a 30 °C). • Retire do refrigerador somente o número de dispositivos necessários para o dia e mantenha-os em temperatura ambiente por pelo menos 15 minutos antes de usar. Os dispositivos que não tiverem sido abertos podem ser colocados novamente no refrigerador. • As amostras devem estar entre 0 e 10 °C. • Agite bem a amostra de leite. Preparação do teste 1.Retire o tubo de amostragem, o dispositivo SNAP e a pipeta da embalagem. OBSERVAÇÃO: Em um dispositivo SNAP novo, os pontos não revelados apresentam coloração azul-clara na janela de resultados e no círculo de ativação. 2.Verifique se o grânulo reagente está no fundo do tubo de amostragem. Se não estiver, bata levemente no tubo até o grânulo cair no fundo. Procedimento de teste 1. Pipetagem da amostra a.Coloque o dispositivo SNAP sobre uma superfície plana. 450 µl b.Agite bem a amostra de leite. c.Retire e descarte a tampa do tubo de amostragem. d.Use a pipeta IDEXX para coletar a amostra de leite (450 μl [± 50 µl]), puxando até atingir a linha indicadora. OBSERVAÇÃO: Pipete lentamente a amostra do centro do recipiente de amostra a fim de evitar a formação de bolhas de ar. e.Coloque toda a amostra de leite no tubo de amostragem e agite-o para dissolver o grânulo reagente. OBSERVAÇÃO: A amostra não deve permanecer no tubo por mais de 15 segundos. 2. Adicione a amostra ao dispositivo SNAP a.Coloque o conteúdo do tubo de amostragem na cavidade de amostra do dispositivo SNAP e depois descarte o tubo. A amostra irá escorrer pela janela de resultados na direção do círculo de ativação azul. b.Quando a amostra chegar ao círculo de ativação, e antes de o círculo azul desaparecer completamente, pressione firmemente o botão de ativação até que ele fique no mesmo nível que a superfície do dispositivo SNAP. c.Após a ativação, espere seis minutos até o resultado aparecer. O resultado deve ser interpretado imediatamente. OBSERVAÇÃO: Se não surgir nenhuma coloração no ponto de controle, teste a amostra novamente. Cavidade da amostra Interpretação dos resultados do teste •Leitor SNAPshot DSR: Insira o dispositivo SNAP e siga as instruções para leitura do dispositivo. O resultado do teste Beta aparecerá como “Resultado 1”, e o do teste Tetra como “Resultado 2”. •Leitura visual: Ao interpretar os resultados, posicione o dispositivo SNAP com a cavidade de amostra apontada para cima, como mostrado no diagrama. Se não surgir nenhuma cor no ponto de controle, teste a amostra novamente. 16 Resultado negativo para beta-lactâmicos e tetraciclinas Os dois pontos de amostra ficam com a mesma cor ou mais escuros que o ponto de controle. Tetraciclinas Betalactâmicos Controle Resultado positivo para beta-lactâmicos e tetraciclinas Os dois pontos de amostra adquirem cor mais clara que o ponto de controle. Positivo para beta-lactâmicos e negativo para tetraciclinas Se o ponto de amostra para beta-lactâmicos ficar mais claro e o ponto de amostra para tetraciclinas mais escuro ou da mesma cor que o ponto de controle, a amostra é positiva para beta-lactâmicos e negativa para tetraciclinas. Positivo para tetraciclinas e negativo para beta-lactâmicos Se o ponto de amostra para beta-lactâmicos ficar mais escuro ou da mesma cor e o ponto de amostra para tetraciclinas mais claro que o ponto de controle, a amostra é negativa para beta-lactâmicos e positiva para tetraciclinas. OBSERVAÇÃO: A IDEXX recomenda testar novamente amostras positivas com outro dispositivo SNAPduo Beta-Tetra ST. As amostras que forem positivas ao segundo teste devem ser verificadas por um método confirmatório.† † Os regulamentos locais substituem esta recomendação. Informações sobre desempenho Sensibilidade O kit de teste SNAPduo Beta-Tetra ST foi validado para detectar penicilina G em concentrações iguais ou inferiores a 4 ppb e tetraciclina em concentrações iguais ou inferiores a 100 ppb em leite de vaca cru a granel. Beta-lactâmicos e tetraciclinas detectadas Beta-lactâmicos: Penicilina, ampicilina, amoxicilina, cloxacilina, dicloxacilina, nafcilina, oxacilina, cefalônio, cefapirina, ceftiofur, cefazolina, cefoperazona, cefuroxima, entre outros Tetraciclina: Tetraciclina, oxitetraciclina, clortetraciclina, doxiciclina, entre outros Confiar apenas nos resultados obtidos com este kit pode levar à rejeição de leite considerado seguro para o consumo humano. Recomenda-se submeter amostras positivas a testes confirmatórios com um ensaio quantitativo e próprio para drogas específicas, se disponível. Assistência técnica EUA1-800-321-0207 Europa 00800 329 43399 *SNAP, SNAPduo, SNAPshot e Simplicity from IDEXX são marcas comerciais ou marcas comerciais registradas da IDEXX Laboratories, Inc. e de suas afiliadas nos Estados Unidos da América e/ou em outros países. Protegidos pelas patentes dos E.U.A. nos. 5.726.010, 5.726.013, 5.750.333 e/ou 6.007.999. Existem outras patentes dos E.U.A. e/ou estrangeiras já emitidas ou pendentes. 17 Producto y Uso Previsto La prueba SNAPduo* Beta-Tetra ST es un ensayo inmunoenzimático que utiliza una proteína receptora específica para detectar residuos de penicilina G y tetraciclina en mezclas de leche cruda de vaca en cantidades iguales o inferiores a los límites máximos establecidos para residuos. Introducción Los antibióticos betalactámicos y tetraciclínicos son ampliamente utilizados en el tratamiento de la mastitis y otras infecciones del ganado lechero. El incumplimiento de las instrucciones de la etiqueta del antibiótico o de las pautas relacionadas con el periodo de retención de la leche puede determinar la presencia de residuos de antibióticos en la leche. La prueba SNAPduo Beta-Tetra ST está diseñada para simplificar y facilitar su uso en el monitoreo de residuos betalactámicos y de tetraciclinas como parte de un programa de aseguramiento de la calidad. Componentes del Kit Dispositivo SNAP Tapa Tubo de la muestra Pipeta Aforo (450 μl) Punto de la muestra beta Círculo de activación Activador Español Pastilla de reactivo Pocillo de muestras Punto de la muestra tetra Punto del control Ventana de resultados Accesorios (disponibles a través de IDEXX) •Lector SNAPshot* DSR • Control positivo SNAP* ST Almacenamiento del Kit Los kits deben refrigerarse a 2ºC - 8ºC. Información sobre la Muestra •Utilice mezclas de leche cruda de vaca. • Las muestras deben refrigerarse a 0ºC - 10ºC y analizarse dentro de los tres días posteriores a la recolección. • Mezcle muy bien la muestra antes del análisis. • NO utilice leche de aspecto anormal. Precauciones y Advertencias •No mezcle los tubos de la muestra y los dispositivos de diferentes kits. • No utilice los componentes de los kits después de su fecha de caducidad. • Si el punto del control no desarrolla color, repita el análisis de la muestra. • El dispositivo SNAP debe emplearse en posición horizontal. 19 Antes de Comenzar •La prueba SNAPduo* Beta-Tetra ST está diseñada para su uso en condiciones ambientales normales (15ºC - 30ºC). • Retire del refrigerador la cantidad de dispositivos necesaria para el día y deje que alcancen la temperatura ambiente por lo menos 15 minutos antes de utilizarlos. Los dispositivos que no se han abierto pueden guardarse nuevamente bajo refrigeración. • Las muestras deben estar a 0ºC - 10ºC. • Agite bien la muestra de leche. Preparación de la Prueba 1.Retire de la bolsa el dispositivo SNAP, la pipeta y el tubo de la muestra. NOTA: Un dispositivo SNAP nuevo exhibirá un color azul claro en los puntos sin desarrollar de la ventana de resultados y del círculo de activación. 2.Verifique que la pastilla de reactivo esté en el fondo del tubo de la muestra. De no ser así, dé un golpecito en el tubo para que la pastilla regrese al fondo. Procedimiento de la Prueba 1. Pipeteo de la muestra a.Coloque el dispositivo SNAP sobre una superficie plana. 450 µl b.Agite muy bien la muestra de leche. c.Quite la tapa del tubo de la muestra y deséchela. d.Usando la pipeta IDEXX, extraiga la muestra de leche (450 µl [±50 µl]) hasta la línea indicadora. NOTA: Al pipetear, tome la muestra del centro del recipiente de la muestra y extraiga lentamente la muestra hacia la pipeta para evitar las burbujas de aire. e.Agregue la totalidad de la muestra de leche de la pipeta al tubo de la muestra y, a continuación, agite el tubo de la muestra para disolver la pastilla de reactivo. NOTA: Evite que la muestra permanezca en el tubo más de 15 segundos. 2. Agregado de la muestra al dispositivo SNAP a.Vierta el contenido del tubo de la muestra en el pocillo de muestras del dispositivo SNAP y deseche el tubo. La muestra fluirá a través de la ventana de resultados hacia el círculo de activación azul. b.Una vez que la muestra haya ingresado al círculo de activación, pero antes de que desaparezca completamente el círculo azul, presione firmemente el botón activador hasta que quede al mismo nivel (horizontalmente) que el cuerpo del dispositivo SNAP. c.Después de la activación, espere 6 minutos e interprete inmediatamente el resultado. NOTA: Si no se desarrolla color en el punto del control, repita el análisis de la muestra. Pocillo de muestras Interpretación de los Resultados de la Prueba •Lector SNAPshot DSR: Inserte el dispositivo SNAP y siga las instrucciones para leer el dispositivo. Beta se leerá como “Resultado 1” y tetra se leerá como “Resultado 2”. •Lectura Visual: Al interpretar los resultados, coloque el dispositivo SNAP con el pocillo de muestras hacia arriba, tal como se ve en el diagrama. Si no se desarrolla color en el punto del control, repita el análisis de la muestra. 20 Resultado negativo tanto para Beta como para Tetra Ambos puntos de la muestra son más oscuros o iguales al punto del control. Tetra Beta Control Resultado positivo tanto para Beta como para Tetra Ambos puntos de la muestra son más claros que el punto del control. Beta positivo, Tetra negativo Si el punto de la muestra beta es más claro que el punto del control, entonces la muestra es positiva para beta-lactamas. Si el punto de la muestra tetra es más oscuro o igual al punto del control, entonces la muestra es negativa para tetraciclinas. Tetra positivo, Beta negativo Si el punto de la muestra tetra es más claro que el punto del control, entonces la muestra es positiva para tetraciclinas. Si el punto de la muestra beta es más oscuro o igual al punto del control, entonces la muestra es negativa para beta-lactamas. NOTA: IDEXX recomienda reanalizar las muestras positivas con otro dispositivo SNAPduo Beta-Tetra ST. Las muestras que son positivas después de la segunda prueba deben verificarse con un método confirmatorio.† † Las reglamentaciones locales reemplazan esta recomendación. Información sobre el Desempeño Sensibilidad El kit SNAPduo Beta-Tetra ST ha sido validado para detectar penicilina G y tetraciclina en mezclas de leche cruda de vaca a concentraciones iguales o inferiores a 4 ppb y 100 ppb respectivamente. Antibióticos Detectados Beta-lactamas: Penicilina, ampicilina, amoxicilina, cloxacilina, dicloxacilina, nafcilina, oxacilina, cefalonio, cefapirina, ceftiofur, cefazolina, cefoperazona y cefuroxima (lista no completa) Tetraciclinas: Tetraciclina, oxitetraciclina, clortetraciclina, doxiciclina (lista no completa) Las decisiones basadas exclusivamente en el uso de este kit pueden conducir al rechazo de leche considerada segura para el consumo humano. Se recomienda que las muestras positivas sean analizadas nuevamente utilizando un método de análisis cuantitativo, específico para el fármaco, siempre que esté disponible. Para asistencia técnica llame al EE.UU.1-800-321-0207 Europa 00800 329 43399 *SNAP SNAPduo, SNAPshot y Simplicity from IDEXX son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de IDEXX Laboratories, Inc. y de sus filiales en los Estados Unidos y/u otros países. Cubierto por las Patentes de EE.UU. N.°: 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; y/o 6,007,999. Otras patentes de EE.UU. y/o extranjeras concedidas o pendientes. 21 One IDEXX Drive Westbrook, Maine 04092 USA Tel: 1-207-556-4496 or 1-800-321-0207 Fax: 1-207-556-4630 © 2011 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved. • 06-27550-01 IDEXX Europe B.V. Scorpius 60 Building F 2132 LR Hoofddorp The Netherlands Tel: 31 23 558 70 or 00800 329 43399 Fax: 00800 43399 329