PROSPECTO ETOXISCLEROL® POLIDOCANOL

PROSPECTO
ETOXISCLEROL®
POLIDOCANOL (D.C.I.)
COMPOSICIÓN
Por inyectable a
la concentración
de
Polidocanol
(D.C.I.)
Alcohol etílico
absoluto
Agua destilada
c.s.p.
0,5%
2%
3%
10 mg
40mg
60mg
0,10 ml
0,10 ml
0,10 ml
2 ml
2 ml
2 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Caja de 5 ampollas con 2 ml de solución inyectable
ACTIVIDAD
Esclerosante vascular.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Laboratorios Bama-Geve, S.A. Avda. Diagonal 456, 08006-Barcelona
Fabricado por: Laboratorios Kreussler & CO GmbH. Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden
(Alemania)
INDICACIONES
Esclerosis de varices. Telangiectasias. Displasias venosas de tipo Klippel-Trenaunay. Varices
primitivas que no están acompañadas de insuficiencia valvular de la safena. Varículas superficiales
en estrella. Esclerosamiento de hemorroides.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes que deben guardar cama. Nefropatías y hematopatías. Arterioesclerosis con hipertensión.
Enfermedades agudas y crónicas del corazón. Asma bronquial. Diabetes no tratada. Labilidad
neurovegetativa. Estados caquécticos y febriles. Edemas que no ceden por vendajes compresivos.
PRECAUCIONES
Es conveniente comprobar la tolerancia y reacción individuales mediante una inyección de prueba
de hasta 2 ml de Etoxisclerol 0,5%.
INTERACCIONES
No debe administrarse simultáneamente con hipotensores ni anticoagulantes.
INCOMPATIBILIDADES
La presencia de alcohol en la fórmula de Etoxisclerol, hace que sea incompatible con curas de
desintoxicación etílica.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
A pesar de carecer de efectos teratógenos, no debe ser administrado durante los tres primeros meses
de embarazo.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Etoxisclerol no afecta a la capacidad de reacción.
Excipientes
Este producto contiene 0,5% de etanol. Cada unidad de dosis contiene 0,079 g de etanol, lo que
puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia,
enferme dad mental y en mujeres embarazadas. Puede modificar o potenciar el efecto de otros
medicamentos.
POSOLOGIA
Al ser Etoxisclerol una especialidad farmacéutica cuya administración la ha de practicar el médico,
corresponde a éste el conocimiento y la elección de la posología y de la técnica más convenientes
en cada caso.
A título pues de recordatorio mencionaremos las siguientes generalidades:
En las esclerosis de varices se utiliza la concentración del 0,5% para las pequeñas, del 2% para las
de mediano calibre y del 3% para las de mediano y grueso calibre.
La concentración del 3% es la que se emplea mayormente para esclerosar hemorroides.
La inyección es endovenosa en las varices; si no es posible por el pequeño calibre, se recurre a la
administración paravenosa intradérmica para formar ponfos a la distancia de 1 cm a 2 cm unos de
otros. No es recomendable superar la dosis total de 2 ml (un inyectable) de Etoxisclerol al 2% o al
3%, ni las dosis de 4 ml (dos inyectables) de Etoxisclerol al 0,5% por sesión. El intervalo entre
sesiones será de 7 u 8 días para dar tiempo a que la acción esclerosante de Etoxisclerol sea
completa.
Por el contrario, en el caso de las hemorroides las inyecciones se practican alrededor de los nódulos
hemorroidales, es decir, forzosamente submucosas.
No conviene sobrepasar la dosis total de 2 ml (un inyectable) de Etoxisclerol al 3% por sesión.
La inyección lenta reduce al mínimo las molestias por dilatación y espasmo vascular súbito debido
al etanol que contiene Etoxisclerol. Las sesiones necesarias suelen ser de una a cuatro, según el tipo
de hemorroides.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Se recomienda usar jeringa de cristal de 2 ml ó 3 ml y no de plástico; aguja fina de bisel corto
(5/10) que se introducirá oblicuamente con el bisel hacia arriba. No inyectar nunca en una arteria
por el riesgo, inherente a todo esclerosante, de producirse necrosis grave.
SOBREDOSIS
No existe la posibilidad de intoxicación. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al
servicio de información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
En la esclerosis de varices puede manifestarse un dolor pasajero que desaparece rápidamente por
efectos de una comprensión elástica. Comunique a su médico o farmacéutico cualquier reacción
adversa no descrita en este prospecto.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Etoxisclerol 0,5%, caja de 5 ampollas de 2 ml de Etoxisclerol al 0,5%
Etoxisclerol 2%, caja de 5 ampollas de 2 ml de Etoxisclerol al 2%
Etoxisclerol 3%, caja de 5 ampollas de 2 ml de Etoxisclerol al 3%
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA