OPAL. Sistema de espaciador intervertebral lumbar oblicuo

OPAL. Sistema de espaciador
intervertebral lumbar oblicuo posterior
atraumático.
Técnica quirúrgica
Índice
Introducción
Técnica quirúrgica
Información acerca del producto
OPAL
2
Principios de la AO
4
Indicaciones y contraindicaciones
5
Abordaje y exposición
6
Implantación
8
Implantes
19
Implantes de prueba
20
Instrumentos
21
Instrumentos adicionales
22
Material de relleno
24
Sistemas adicionales
26
Bibliografía
28
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Advertencia
Esta descripción del producto no es suficiente para su aplicación clínica inmediata.
Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano
experimentado.
Preparación, mantenimiento y cuidado de los
instrumentos Synthes
Para consultar otras publicaciones sobre directivas generales, control de la función
o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, véase:
www.synthes.com/reprocessing
Synthes
1
OPAL. Sistema de espaciador
intervertebral lumbar oblicuo posterior
atraumático.
OPAL es un sistema de implante para un abordaje transforaminal unilateral (TLIF). El diseño del espaciador intervertebral
OPAL permite la autotracción. El espaciador intervertebral
puede colocarse mediante dos técnicas quirúrgicas diferentes.
Los instrumentos están ideados para cirugías escasamente
traumáticas.
Radiotransparente
– El polímero radiotransparente biocompatible (PEEK) permite
la evaluación clara de la fusión ósea
– Dos marcas radiográficas en forma de pin permiten la fácil
visualización del implante
Forma anatómica
– Los implantes OPAL tienen superficies superiores einferiores
convexas que se parecen mucho a la anatomía del paciente
y aseguran la elección exacta del tamaño adecuado
– Se ofrecen dos superficies y nueve alturas para ajustarse
mejor a la anatomía individual de cada paciente
– El canal axial recibe material de relleno (injerto óseo o sustituto para injerto óseo) para permitir que se produzca la
fusión a través del implante
– Los dientes piramidales proporcionan resistencia al desplazamiento del implante
Espaciador intervertebral Opal
Bisel de rotación
Espaciador intervertebral giratorio Opal
2
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
Dos técnicas de inserción
– Inserción recta tradicional del implante
– Implante giratorio ideado para la técnica de inserción y
rotación
– Los implantes rotados 90º in situ proporcionan tracción
intervertebral
– La técnica de rotación asegura que las estructuras nerviosas
permanezcan protegidas durante todo el proceso de implantación
– El reborde biselado en el implante giratorio permite una
fácil rotación
Técnica de inserción y rotación
Técnica de impactación
Implantes de autotracción
– El diseño de punta de proyectil permite la fácil inserción y
la autotracción
– Reduce al mínimo la necesidad de extraer el labio posterior
Punta de
proyectil
Espaciador intervertebral giratorio Opal
Espaciador intervertebral Opal
Synthes
3
Principios de la AO
En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis
de la AO formuló cuatro principios básicos, que se han convertido en las pautas para la osteosíntesis1. Estos son los
siguientes:
– Reducción anatómica
– Osteosíntesis estable
– Conservación de la vascularización
– Movilización precoz, activa y sin dolor
Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas
en las extremidades y la fusión de la columna vertebral son
básicamente los mismos. Un objetivo específico en la columna vertebral es devolver toda la funcionalidad que sea
posible a los elementos neurales lesionados.2
Principios de la AO aplicados a la columna vertebral3
Alineación anatómica
Restablecimiento de la alineación normal de la columna vertebral para mejorar sus características biomecánicas.
Osteosíntesis estable
Estabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusión
ósea.
Conservación de la vascularización
Creación de un entorno óptimo para la fusión.
Movilización precoz y activa
Reducción al mínimo del daño a la vasculatura vertebral, a la
duramadre y a los elementos nerviosos, lo que puede contribuir a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionalidad del paciente.
1
Véase Müllery cols. 1995
Ibid.
3
Véase Aebi y cols. 2007
2
4
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
Indicaciones y contraindicaciones
Indicaciones
Las indicaciones son las patologías lumbares y lumbosacras,
para las cuales está indicada la espondilolistesis, por ejemplo:
– Enfermedades discales degenerativas e inestabilidades vertebrales
– Intervenciones de revisión para el síndrome posdiscectomía
– Pseudoartrosis o espondilolistesis fallida
– Espondilolistesis degenerativa
– Espondilolistesis ístmica
Contraindicaciones
– Fracturas de los cuerpos vertebrales
– Tumores vertebrales
– Inestabilidades mayores de la columna vertebral
– Deformidades primarias de la columna vertebral
Importante: OPAL debe aplicarse en combinación con la
fijación posterior.
Synthes
5
Abordaje y exposición
1
Colocación del paciente
Coloque al paciente en lordosis fisiológica transforaminal restaurada.
2
Abordaje transforaminal
Sistema recomendado
328.021–
328.025
Sistema MIRA
Después de ver una radiografía del segmento, efectúe una
pequeña incisión y retraiga la anatomía posterior.
6
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
3
Extracción del disco: Preparación del espacio
intervertebral
Instrumentos optativos
03.605.504
Cureta para huesos, 5.5 mm, en bayoneta,
negra
03.605.505
Cureta para huesos, con ángulo de 45°,
5.5 mm, corta, en bayoneta, negra
03.605.507
Raspador, de dos caras, en bayoneta, negro
03.605.508
Osteótomo, recto, negro
03.803.054
Cureta, rectangular, en bayoneta, negra
389.767–
777
Cureta para discos intervertebrales,
tamaño 7–17 mm
394.951
Mango en T con anclaje rápido
Sistema optativo
01.605.903
Juego para instrumentos posteriores
escasamente traumáticos
Utilice la cureta para extraer el disco a través de la ventana
de la incisión.
Las curetas y los instrumentos de excisión para discos intervertebrales pueden facilitar la extracción del núcleo pulposo y
las capas superficiales de los platillos vertebrales cartilaginosos.
Nota: La limpieza adecuada de los platillos vertebrales es
importante para la irrigación sanguínea del transplante de tejido óseo. Sin embargo, una limpieza excesiva puede debilitar
los platillos vertebrales, al extraer tejido óseo debajo de
las capas cartilaginosas. La extracción de todo el platillo vertebral puede hacer que el implante se impacte y se pierda
la estabilidad segmentaria.
Synthes
7
Implantación
1
1
2
Determinación del tamaño del implante
Opción A: Técnica de inserción y rotación
Instrumentos
03.803.011–
03.803.015
Implantes de prueba Opal,
tamaño 11 mm – 15 mm
Nota: La técnica de inserción y rotación sólo puede utilizarse
para los tamaños de 11 a 15 mm. Para todos los demás tamaños, utilice la técnica de impactación.
A fin de rotar el implante de prueba in situ, extienda el
mango en T.
Empuje el mango en T verde fuera del cuerpo del mango (1).
Oprima y mantenga oprimido el botón mientras desliza el
mango en T hasta el extremo del instrumento (2).
Suelte el botón, permitiendo que el mango en T quede bloqueado en la posición deseada (3).
8
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
3
Introduzca el implante de prueba con la marca grabada que
representa el canal axial orientada en sentido paralelo al platillo vertebral (4).
4
Golpee suavemente el extremo del implante de prueba hasta
que el implante quede colocado a través de la línea media y
a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal anterior.
El cuerpo del implante de prueba deberá quedar orientado a
30 a 45º con respecto la línea media. Cuando el implante de
prueba alcance la profundidad adecuada, gire 90º en el
sentido de las agujas del reloj para traccionar y evaluar que
la altura sea la adecuada (5).
Repita los pasos con el implante de prueba del siguiente tamaño más grande, traccionando en secuencia, hasta que se
obtenga una altura anterior adecuada. Con el segmento
completamente traccionado, el implante de prueba debe
ajustarse firmemente y con precisión dentro del espacio intervertebral.
Nota: Los implantes de prueba representan los implantes
con una longitud de 28 mm.
5
Synthes
9
Implantación
Opción B: Técnica de impactación
Instrumentos
03.803.007–
03.803.017
Implantes de prueba Opal,
tamaño 7 mm –17 mm
Impacte un implante de prueba del tamaño adecuado con la
marca grabada que representa el canal axial colocado en
sentido craneocaudal.
Continúe golpeando el extremo del implante de prueba,
hasta que el espaciador intervertebral quede colocado a través de la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal anterior. El cuerpo del implante de
prueba deberá quedar orientado a 30 a 45º con respecto a la
línea media.
Repita los pasos con el implante de prueba del siguiente
tamaño más grande, traccionando en secuencia, hasta que
se obtenga una altura anterior adecuada. Con el segmento
completamente traccionado, el implante de prueba debe
ajustarse firmemente y con precisión dentro del espacio intervertebral.
Nota: Los implantes de prueba representan los implantes
con una longitud de 28 mm.
10
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
2
Fijación con un conjunto de tornillo y barra (optativo)
Instrumentos
01.620.015
Instrumentos básicos Pangea Polyaxial
en Vario Case
01.620.018
Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case
01.631.001
Juego SpiRIT en Vario Case
01.631.005
Instrumentos adicionales SpiRIT
en Vario Case
01.631.004
Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case
Puede colocarse un conjunto de tornillo y barra en el lado
opuesto mientras el implante de prueba sigue colocado.
Apriete provisionalmente el conjunto en el lado opuesto para
asegurarse de que se mantenga la altura en la columna
anterior.
Synthes
11
Implantación
3
Extracción del implante de prueba
Instrumento
03.803.055
Martillo deslizante con pieza de conexión,
corto
Si se usa la técnica de inserción y rotación, se recomienda rotar el implante de prueba 90º en el sentido contrario al de las
agujas del reloj antes de su extracción.
Si se precisa una fuerza excesiva para la extracción del implante de prueba, puede utilizarse el martillo deslizante.
Deslice el martillo deslizante sobre el extremo del implante
de prueba. Mientras sujeta con una mano el mango del implante de prueba, con la otra mano, aplique una fuerza firme
hacia arriba sobre el martillo deslizante.
Repita este proceso hasta que el implante de prueba se extraiga del espacio intervertebral.
El martillo deslizante puede extraerse empujando el extremo
del cuerpo.
12
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
4
Preparación del portaimplantes
Instrumentos
�
Opción A: Técnica de inserción y rotación
03.803.002
Portaimplantes Opal, con agarre de pistola
Opción B: Técnica de impactación
03.803.001
Portaimplantes Opal
El portaimplantes debe montarse antes de introducirlo en el
espaciador intervertebral.
Conecte el botón del extremo distal del casquillo del portaimplantes, girando el botón en el sentido contrario al de
las agujas del reloj (1).
Introduzca el cuerpo en el casquillo, asegurándose de alinear
las flechas del extremo del vástago con las del casquillo (2).
�
�
Oprima el botón del extremo distal del portaimplantes y empuje el cuerpo contra el portaimplantes (3). El cuerpo deberá
quedar atrapado dentro del casquillo.
Synthes
13
Implantación
5
Selección del espaciador intervertebral OPAL
A
Seleccione un espaciador intervertebral que corresponda al
tamaño medido con el implante de prueba en los pasos
anteriores.
Gire el botón del extremo distal del portaimplantes en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para abrir las mordazas. Coloque las mordazas sobre el extremo posterior del
espaciador intervertebral, asegurándose de que la base de las
mordazas quede firmemente asentada contra el implante.
Gire en el sentido de las agujas del reloj el botón del extremo
del portaimplantes, hasta que las mordazas del portaimplantes tengan un agarre firme sobre el espaciador intervertebral.
B
14
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
6
Relleno del implante con el injerto óseo
Instrumentos
03.803.057
Impactador de esponjosa OPAL
03.803.058
Pieza de asiento OPAL,
tamaño 28⫻10 mm
03.803.059
Pieza de asiento OPAL,
tamaño 32⫻10 mm
Una vez montado el implante en el portaimplantes, proceda
a introducirlo en la pieza de asiento correspondiente.
Es importante llenar el implante hasta que el material de
relleno sobresalga por sus perforaciones para asegurar un
contacto óptimo con los platillos vertebrales.
Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firmemente el material de relleno en las cavidades del implante.
Notas
– El portaimplantes debe estar firmemente conectado al implante para evitar posibles daños tanto del portaimplantes
como del implante.
– En la pág. 24 se ofrece más información sobre el material
de relleno ChronOS.
Synthes
15
Implantación
7
Introducción del espaciador intervertebral OPAL
Opción A: Técnica de inserción y rotación
Instrumento
03.803.002
Portaimplantes Opal, con agarre de pistola
Para esta técnica, utilice el portaimplantes con agarre de pistola y el espaciador intervertebral. Oriente el espaciador intervertebral de manera que la ventana principal del injerto
quede paralela al platillo vertebral.
Golpee suavemente el extremo del portaimplantes, hasta
que el espaciador intervertebral quede colocado a través de
la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento
longitudinal anterior. El cuerpo del portaimplantes deberá
quedar orientado a 30 a 45º con respecto a la línea media.
Una vez colocado el espaciador intervertebral, gire 90º en el
sentido de las agujas del reloj el portaimplantes, para que
la ventana principal del injerto del espaciador intervertebral
quede orientada en dirección craneocaudal.
El implante debe quedar firme y exactamente ajustado, a fin
de asegurar que se conserve la altura del segmento. Al usar
el implante del máximo tamaño posible se optimiza la estabilidad del segmento, al crear tensión ligamentosa.
Utilice la fluoroscopia anteroposterior y lateral para confirmar
la colocación y la trayectoria correctas.
Cuando el espaciador intervertebral esté en la posición correcta, sostenga firmemente el mango y gire el botón del
extremo del portaimplantes en el sentido contrario al de las
agujas del reloj, para liberarlo.
16
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
Opción B: Técnica de impactación
Instrumento
03.803.001
Portaimplantes Opal
Con ayuda del portaimplantes, oriente el espaciador intervertebral con la ventana principal del injerto en dirección craneocaudal.
Golpee suavemente el extremo distal del portaimplantes, hasta
que el espaciador intervertebral quede colocado a través de
la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento
longitudinal anterior. El cuerpo del portaimplantes deberá
quedar orientado a 30 a 45º con respecto a la línea media.
Con el segmento completamente traccionado, el implante
debe quedar firme y exactamente ajustado, a fin de asegurar
que se conserve la altura del segmento. Al usar el implante
del máximo tamaño posible se optimiza la estabilidad del
segmento, al crear tensión ligamentosa.
Utilice la fluoroscopia anteroposterior y lateral para confirmar
la colocación y la trayectoria correctas.
Cuando el espaciador intervertebral esté en la posición
correcta, sostenga firmemente el mango y gire el botón del
extremo del portaimplantes en el sentido contrario al de
las agujas del reloj, para liberarlo.
Synthes
17
Implantación
8
Fijación posterior suplementaria
Instrumentos
01.620.015
Instrumentos básicos Pangea Polyaxial
en Vario Case
01.620.018
Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case
01.631.001
Juego SpiRIT en Vario Case
01.631.005
Instrumentos adicionales SpiRIT
en Vario Case
01.631.004
Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case
Se requiere la fijación posterior con tornillos transpediculares
(por ejemplo, Pangea) para incrementar la estabilidad biomecánica del segmento de movilización y la estabilización del
espaciador intervertebral OPAL.
18
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
Implantes
Dimensión, 10⳯28 mm
Ref.
Altura (mm)
10 mm
Técnica de inserción
Inserción y rotación
Impactación
28 mm
08.803.107S
7
X
08.803.108S
8
X
08.803.109S
9
X
08.803.110S
10
X
08.803.131S
11
X
X
08.803.132S
12
X
X
08.803.133S
13
X
X
08.803.135S
15
X
X
08.803.117S
17
Altura
X
Dimensión, 10⳯32 mm
Ref.
Altura (mm)
10 mm
Técnica de inserción
Inserción y rotación
Impactación
08.803.207S
7
X
08.803.208S
8
X
08.803.209S
9
X
08.803.210S
10
X
08.803.231S
11
X
X
08.803.232S
12
X
X
08.803.233S
13
X
X
08.803.235S
15
X
X
08.803.217S
17
32 mm
X
Synthes
19
Implantes de prueba
Implante de prueba Opal
Ref.
Tamaño (mm)
Técnica de inserción
Inserción y rotación Impactación
03.803.007
7
X
03.803.008
8
X
03.803.009
9
X
03.803.010
10
X
03.803.011
11
X
X
03.803.012
12
X
X
03.803.013
13
X
X
03.803.015
15
X
X
03.803.017
17
20
Sistema OPAL
Synthes
X
Técnica quirúrgica
Instrumentos
03.803.002
Portaimplantes Opal, con agarre de pistola
Para uso sólo con la técnica de inserción
y rotación.
03.803.001
Portaimplantes Opal
Para uso con la técnica de impactación
03.803.055
Martillo deslizante con pieza de conexión,
corto
03.803.057
Impactador de esponjosa OPAL
03.803.058
Pieza de asiento OPAL,
tamaño 28⫻10 mm
Pieza de asiento OPAL,
tamaño 32⫻10 mm
03.803.059
Synthes
21
Instrumentos adicionales
Retractor de partes blandas
Ref.
Anchura (mm)
389.857
6
389.858
8
389.859
10
389.265
Separador laminar para Travios
03.605.504
Cureta para huesos, 5.5 mm, en bayoneta,
negra
03.605.505
Cureta para huesos, con ángulo de 45°,
5.5 mm, corta, en bayoneta, negra
03.605.507
Raspador, de dos caras, en bayoneta,
negro
03.803.054
Cureta, rectangular, en bayoneta, negra
03.605.508
Osteótomo, recto, negro
22
Sistema OPAL
Synthes
Técnica quirúrgica
Cureta para discos intervertebrales
Ref.
Tamaño (mm)
389.767
7
389.768
8
389.769
9
389.770
10
389.771
11
389.772
12
389.773
13
389.775
15
389.777
17
394.951
Mango en T con anclaje rápido
Synthes
23
Material de relleno
chronOS: Sustituto sintético de para injerto
de hueso esponjoso
ChronOS es un sustituto para injerto óseo completamente
sintético y reabsorbible, compuesto de fosfato tricálcico
puro. Su resistencia a la compresión es semejante a la del
hueso esponjoso. Según los datos publicados, el uso del fosfato tricálcico en la columna vertebral es una valiosa alternativa a los aloinjertos y autoinjertos, incluso cuando se
requieren cantidades importantes.1
Opal, 10⳯28 mm
Ref.
Altura (mm)
Volumen de relleno
(mm3)
(cm3)
08.803.107S
7
375
0.38
08.803.108S
8
460
0.46
08.803.109S
9
540
0.54
08.803.110S
10
620
0.62
08.803.131S
11
665
0.67
08.803.132S
12
765
0.77
08.803.133S
13
840
0.84
08.803.135S
15
995
1.00
08.803.117S
17
1225
1.23
Opal, 10⳯32 mm
Ref.
Altura (mm)
Volumen de relleno
(mm3)
(cm3)
08.803.207S
7
475
0.48
08.803.208S
8
575
0.58
08.803.209S
9
675
0.68
08.803.210S
10
835
0.84
08.803.231S
11
830
0.83
08.803.232S
12
915
0.92
08.803.233S
13
1005
1.01
08.803.235S
15
1200
1.20
08.803.217S
17
1600
1.60
1
Muschik y cols., 2001; Knop y cols., 2006; Arlet y cols., 2006
24
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
Reabsorbible
– Se remodela hacia tejido óseo vivo en un plazo de seis a
18 meses.
Osteoconductor
– Los macroporos interconectantes de un tamaño definido
(de 100 a 500 μm) facilitan la penetración del tejido óseo.
Los microporos interconectados (de 10 a 40 μm) permiten
el aporte óptimo de nutrientes. La propia sangre del
paciente, un concentrado de plaquetas o un aspirado de
médula ósea aumentan las propiedades de chronOS requeridas para la fusión.2
Seguro
– 100% sintético: no hay riesgo de infección cruzada
Gránulos chronOS
710.000S
⭋ 0.5 – 0.7 mm, 0.5 cc
710.001S
⭋ 0.7 – 1.4 mm, 0.5 cc
710.002S
⭋ 0.7 – 1.4 mm, 1 cc
710.003S
⭋ 0.7 – 1.4 mm, 2.5 cc
710.011S
⭋ 1.4 – 2.8 mm, 2.5 cc
710.014S
⭋ 1.4 – 2.8 mm, 5 cc
710.019S
⭋ 1.4 – 2.8 mm, 10 cc
710.021S
⭋ 1.4 – 2.8 mm, 20 cc
710.024S
⭋ 2.8 – 5.6 mm, 2.5 cc
710.025S
⭋ 2.8 – 5.6 mm, 5 cc
710.026S
⭋ 2.8 – 5.6 mm, 10 cc
710.027S
⭋ 2.8 – 5.6 mm, 20 cc
2
Allman y cols., 2002; Stoll y cols., 2004; Becker y cols., 2006
Synthes
25
Sistemas adicionales
Acceso del retractor escasamente traumático
328.021–
328.025
Sistema MIRA
El sistema MIRA permite a los cirujanos lograr el acceso para
la descompresión, la fusión intersomática o la colocación de
los tornillos pediculares mediante un abordaje escasamente
traumático.
Instrumentos posteriores escasamente
traumáticos (MIPI)
01.605.903
Juego para instrumentos posteriores
escasamente traumáticos
El juego para instrumentos posteriores escasamente traumáticos está ideado para facilitar la discectomía, la descompresión y el trabajo intersomático, por medio de los puntos de
acceso más pequeños asociados a las intervenciones lumbares posteriores atraumáticas.
26
Synthes
Sistema OPAL
Técnica quirúrgica
Pangea
01.620.015
Instrumentos básicos Pangea Polyaxial
en Vario Case
01.620.018
Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case
El sistema Pangea para columna vertebral degenerativa es un
sistema de fijación con tornillo pedicular posterior (D1-S2),
destinado a proporcionar una estabilización precisa y segmentaria de la columna vertebral en los pacientes con madurez ósea.
SpiRIT
01.631.001
Juego SpiRIT en Vario Case
01.631.005
Instrumentos adicionales SpiRIT
en Vario Case
01.631.004
Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case
SpiRIT está ideado para reducir al mínimo los traumatismos
de las partes blandas con el empleo de un acceso transmuscular y la introducción subfascial de barras para la fijación
de los pedículos dorsolumbares.
Synthes
27
Bibliografía
Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols),
Stuttgart, New York: Thieme
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