08 09 TECNOLOGIA Calidad:08 09 TECNOLOGIA Investigacion 28/11/07 16:48 Página 8 08_TECNOLOGÍA . CALIDAD CALIDAD EN LA INDUSTRIA LECHERA _NO EXISTEN ANIMALES SEGUROS CON MEDICAMENTOS INSEGUROS PARA ELABORAR PRODUCTOS LÁCTEOS INOCUOS Y DE CALIDAD ES CONDICIÓN SIN ECUANOM QUE LA LECHE QUE SE RECEPCIONA DIARIAMENTE EN LAS CENTRALES ENCUADRE EN LOS PARÁMETROS EXIGIDOS POR EL CAA. LA ELECCIÓN DEL MEDICAMENTO QUE SE ADMINISTRA A LOS ANIMALES DESARROLLA UN ROL IMPORTANTE EN ESTE ASPECTO. > ESCRIBE: LIC. EDUARDO M. LÓPEZ gmpsoluciones@fibertel.com.ar Todo el sector pecuario dedicado a la producción de leche, conoce la relación entre la raza del animal, el tipo de alimentación a la que es sometido, el sistema de ordeñe utilizado y el rinde promedio en litros de leche por animal. número de lote o partida y vencimiento en su rótulo, así como las condiciones de almacenamiento indicadas en el mismo.) C_ Elegir medicamentos veterinarios elaborados por laboratorios que cuenten con sistemas de calidad y trazabilidad verificables. Lo mencionado anteriormente tiene como fundamento que solamente medicamentos veterinarios elaborados bajo sistemas de calidad reconocidos y avalados internacionalmente, del año 2002 emitida por SENASA. Esta última resolución estipula que todos los laboratorios elaboradores o importadores de medicamentos veterinarios deberán cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación para Medicamentos Veterinarios, conocido con las siglas BPFV-GMP, en forma obligatoria a partir de Abril de 2008. Es importante comprender que cuando uno compra un medicamento veterinario está _ SOLAMENTE MEDICAMENTOS VETERINARIOS ELABORADOS BAJO SISTEMAS DE CALIDAD RECONOCIDOS Y AVALADOS INTERNACIONALMENTE, ASEGURAN UN PRODUCTO CON BUENA BIODISPONIBILIDAD, EFICACIA, SEGURIDAD E INOCUIDAD PARA EL ANIMAL, Y ESTO ESTARÁ DIRECTAMENTE RELACIONADO CON EL NIVEL DE RESIDUOS EN LECHE Y EL PERÍODO DE RETIRO. No obstante hay otro factor de suma importancia para la obtención de leche de buena calidad y son los medicamentos aplicados a los animales. Por ello es importante que el sector lechero tenga presente que antes de aplicar un medicamento veterinario, se sigan los siguientes pasos: A_ Contar con un profesional veterinario asesor que realice el diagnóstico y establezca el tratamiento a seguir, como ser aplicación de vacunas, antibióticos, dispositivos hormonales, etc. B_ Utilizar solamente medicamentos veterinarios que tengan certificado de autorización emitido por el SENASA y que los mismos estén aptos para su uso (Verificación de aseguran un producto con buena biodisponibilidad (*), eficacia, seguridad e inocuidad para el animal, y esto estará directamente relacionado con el nivel de residuos en leche y el período de retiro. Por otro lado, es ampliamente conocido el tema de identificación y trazabilidad (**) para los rodeos, pero hay que tener en cuenta que el medicamento veterinario es un eslabón en la cadena de producir una bebida sana (leche) y/o un alimento sano (carne) y como tal está sujeto a normativas de calidad. En Argentina, la calidad y trazabilidad para los medicamentos veterinarios está reglamentada desde los modelos de armonización MERCOSUR del año 1996 y toma mayor fuerza desde la vigencia de la Resolución Nº 482 realizando una inversión y como tal evaluar el resultado de la ecuación beneficio/costo. Es necesario tomar conciencia que la calidad de un medicamento veterinario puede darse por dos situaciones totalmente diferentes: una cosa es que un medicamento posea una calidad casual y otra, muy distinta, es que la misma sea diseñada. NORMAS DE CALIDAD PARA LOS LABORATORIOS VETERINARIOS Como se manifestó anteriormente, los laboratorios deben cumplir con las reglamentaciones cuyo marco de referencia es el modelo MERCOSUR del año 1996 y a partir de Mayo de 2008 con la Resolución Nº 482/02 (GMP). 08 09 TECNOLOGIA Calidad:08 09 TECNOLOGIA Investigacion 28/11/07 16:48 Página 9 Estas últimas expresan los lineamientos que se deben seguir para obtener medicamentos seguros y reproducibles, partida tras partida. La aplicación de estas normas por parte de los laboratorios le permite al comprador evaluar la adquisición de medicamentos no sólo por precio, sino por calidad diseñada y respaldada. Se debe comprender que el concepto de trazabilidad no es sólo para cumplimentar con una reglamentación o para satisfacer a compradores internacionales, es por el bien de todos y como tal el comprador de un medicamento veterinario debe ejercer sus derechos a la información sobre las características de calidad del producto adquirido. La calidad de los medicamentos veterinarios no es una moda o tendencia. Los temas de trazabilidad y de calidad no tienen nacionalidad, ni tampoco representan la política de un país o de un grupo empresario, es una evolución de los sistemas sanitarios. << (*) Biodisponibilidad: Es la cantidad y velocidad (tiempo insumido) con que un principio activo alcanza la biofase (sitio de acción). Es decir, en qué cantidad y en cuánto tiempo está "disponible" la droga en el sitio de acción. Se determina mediante la curva " concentración / tiempo". (OMS 1996). (**) Trazabilidad: Posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución, de un alimento, un pienso, un animal asignado a la producción de alimentos o una sustancia, destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo. PERFIL DEL AUTOR: FARMACÉUTICO Y LICENCIADO EN INDUSTRIAS BIOQUÍMICO-FARMACÉUTICAS (UBA). ASESOR Y CONSULTOR DE LABORATORIOS VETERINARIOS ESPECIALIZADO EN LAS ÁREAS DE GARANTÍA DE CALIDAD, AUDITORIAS TÉCNICAS, PRODUCTIVIDAD, GERENCIAMIENTO DE PROYECTOS Y ENTRENAMIENTO DE PERSONAL. industriabebible.com 09