Plataforma Integrity Coronary Stent System XXII Congreso Nacional CACI Mendoza 2012 Verónica Hasanbegovic Medtronic CardioVascular Plataforma Integrity: Nuevo Diseño en la Fabricación de Stents “Así era antes…” Diseño de Stent Convencional “…Así es ahora…” Diseño de Stent Modular (Medtronic) Tubo Ranurado Corte Láser Diseño Modular “…Este es el futuro.” Tecnología Sinusoide Continua de Medtronic Cable con Forma Sinusoide Envoltura Helicoidal Fusionado a Láser Tecnología Sinusoide Continua: Un Nuevo Nivel para el Diseño e Ingeniería de Stent • El BMS Integrity utiliza la Tecnología Sinusoide Continua, un proceso de fabricación original creado por Medtronic, pionero de este proceso – La Tecnología Sinusoide Continua utiliza un sólo fragmento continuo de cable que se moldea en forma sinusoide – Luego se envuelve alrededor de un mandril para darle forma cilíndrica al stent – Luego el stent se fusiona en lugares estratégicos para garantizar una óptima flexibilidad y fuerza Cable con Forma Sinusoide Envoltura Helicoidal Fusionado a Láser Rango de Movimiento Fluido de la Tecnología Sinusoide Continua • La flexión continua es una característica del fragmento único de cable desde el cual se fabrica el stent y el esquema de fusión que sigue al grado del cable • Los stent convencionales presentan planos de flexión que se alternan entre cada conjunto de segmentos relativamente rígidos, que sólo permiten flexiones en puntos discretos por el largo del stent STENT CONVENCIONALES CORTE A LÁSER SINUSOIDE CONTINUA Integrity Horizontalmente Flex Flex Stif f Horizontalmente Stiff Verticalmente Verticalmente Separate stiff and flexible segments limit range of motion Continuous sinusoid technology will flex continually Rango de movimiento fluido para una administración racionalizada en anatomías tridimensionales Rotativo El Rango de Movimiento Continuo Permite Mayor Flexibilidad y Capacidad de Entrega Superior • Los segmentos separados rígidos en un stent con corte a láser limitan el rango de movimiento versus el diseño helicoidal de Integrity, que posee la capacidad de flexión continua Los segmentos separados rígidos en los stent con corte a láser limitan el rango de movimiento. Integrity El diseño helicoidal de Integrity se flexiona continuamente. Curva de 115° Nota: Imagen de stent montados en un cable sobre una curva de 115 . La variación de flexión en stent individuales depende del stent y el diseño del sistema de administración. Extensa Experiencia de Medtronic con los Stent Wiktor Tantalio MS2 GFX GFX2 Acero Inoxidable S670 S7 Driver Aleación de Cobalto BMS Integrity BMS Integrity: Resumen DISEÑO La tecnología sinusoide continua establece un nuevo nivel para la colocación de stent coronarios Futura plataforma para DES BENEFICIOS Flexibilidad Navegabilidad Capacidad de entrega superior Mayor capacidad de empuje Excelente acceso a ramas laterales, anatomías distales y tortuosas Sistema de Administración MicroTrac: 6 F KBT/7 F KST Optimo tamaño de celda: combina celda abierta con excelente andamiaje Resolute Integrity TM Zotarolimus-Eluting Stent System Resolute Integrity DES • Integrity cobalt alloy stent Established Components Unique Polymer Technology • BioLinx polymer is a unique blend of three polymers to control drug release, support biocompatibility and enhance elution rate • MicroTrac delivery system • Zotarolimus antiproliferative drug Zotarolimus Release (%) • Drug-release kinetics: complete elution by 180 days 100 80 60 % eluted 40 20 0 0 50 100 Days Udipi K, et al. EuroIntervention. 2007; 3:137-9 Meredith IT, et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2009; 2:977-85 Meredith IT, et al. EuroIntervention. 2007; 3:50-53 150 200 RESOLUTE Global Clinical Program Enrollment Complete - In Follow Up RESOLUTE1 Non-RCT First-in-Human (R=139) 5 yr 1:1 RCT vs. Xience V (R=1140; X=1152) 2 yr RESOLUTE Int4 Non-RCT Observational (R=2349) 2 yr RESOLUTE US5 2.25 – 4.0 mm Non-RCT vs. Hx Control (R=1402) 2 yr 2.5 – 3.5 mm Non-RCT (R=100) vs. Hx Control 2 yr RESOLUTE AC2,3 RESOLUTE Japan R Japan SVS 2.25 Non-RCT vs. PG (R=65) < 1yr 38 mm sub-study Non-RCT vs. PG (R=114) < 1yr 1:1 RCT vs. Taxus (R=200; T=200) < 1yr RESOLUTE Asia Non-RCT Observational (R=312) < 1yr R-China Registry Non-RCT Observational (R=1800) < 1yr Post-approval study (R=230) plan RESOLUTE US R-China RCT Enrolling / Planning RI-US Registry 1 Meredith IT, et al. EuroIntervention. 2010;5:692-7. 2 Serruys PW, et al. N Engl J Med. 2010;363:136-46. 3 Silber S, et al. Lancet. 2011;377:1241-47. 4 Neumann FJ, et al. EuroIntervention. 2012;7(10):1181-8. 5 Yeung AC, et al. JACC. 2011;57:1778-83. TM Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Stent System Only DES approved for FDA to diabetic patients ¡Muchas gracias!