ACTA DE LA REUNIÓN DE LOS GRUPOS DE CARCINOMATOSIS PERITONEAL 9 DE MARZO DE 2007 Se celebró en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid Coordinador: Luis Andrés González Bayón. Asistentes: Dr. Juan Torres Melero. Hospital de Torrecárdenas (Almería) Dr. Sebastián Rufián y Dr. Cristóbal Muñoz Casares Hospital Reina Sofía (Córdoba) Dr. Santiago González Moreno. MD Anderson (Madrid) Dra. Gloria Ortega Pérez, Dra. Ana Ruiz y Dr. Fernando Pereira. Hospital de Fuenlabrada (Madrid) Dr. Josep Farré. Hospital San Jaime (Torrevieja, Alicante) Dr. Bruno Camps Vilata. Hospital Clínico de Valencia Dr. Alberto Gómez Portilla. Policlínica San José (Vitoria) Dr. Luis González Bayón y Dra. Pilar García Alfonso. Hospital Gregorio Marañón (Madrid) TEMAS TRATADOS: 1- Protocolos utilizados en cada patologías por los Grupos asistentes APÉNDICE (Adenoma y Adenocarcinoma) Hospital HIPEC Torrecárdenas MMC 90´ No Reina Sofía MMC 60´ No MD Anderson MMC 90´ 5-FU Fuenlabrada MMC 90´ 5-FU 2 San Jaime Oxaliplatino 30´ (400 mg/m ) 5-FU Clínico de Valencia MMC 90´ No Policlínica San José Oxaliplatino 30´ (Protocol Elias) No Gregorio Marañón Oxaliplatino 30´(Protocol Elias) No Hospital Torrecárdenas Reina Sofía MD Anderson Fuenlabrada San Jaime Clínico de Valencia Policlíca San José Gregorio Marañón COLON HIPEC MMC 90´ MMC 60´ MMC 90´ MMC 90´ Oxaliplatino 30´ (400 mg/m2) MMC 90´ Oxaliplatino 30´(Protocol Elias) Oxaliplatino 30´(Protocol Elias) EPIC EPIC 5-FU No 5-FU 5-FU 5-FU 5-FU No No 1 Hospital Torrecárdenas Reina Sofía MD Anderson Fuenlabrada San Jaime Clínico de Valencia Policlínica San José Gregorio Marañón MESOTELIOMA HIPEC Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 60´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ EPIC Taxol No Taxol Taxol Taxol Taxol Taxol Taxol El Dr. Gómez Portilla de la Policlínica San José, comentó la necesidad de realizar second look electivo al año de la cirugía con HIPEC. Hospital Torrecárdenas Reina Sofía MD Anderson Fuenlabrada San Jaime Clínico de Valencia Policlínica San José Gregorio Marañón Hospital Torrecárdenas Reina Sofía MD Anderson Fuenlabrada San Jaime Clínico de Valencia Policlínica San José Gregorio Marañón CÁNCER GÁSTRICO HIPEC Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 60´ NIPS si debut con carcinomatosis Cisplatino + Adrimicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Oxaliplatino 30´ (400 mg/m2) Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ NIPS preoperatorio + Oxaliplatino 30´ (Protocol Elias) OVARIO HIPEC Taxol normotérmico 60´ Taxol 60´ Cisplatino + Adrimicina 90´ Oxaliplatino 30´(400 mg/m2) Cisplatino + Adrimicina 90´ Cisplatino + Adrimicina 90´ Cisplatino + Adrimicina 90´ Taxol 60´ (1 caso) EPIC Taxol No Taxol Taxol 5FU No Taxol No EPIC Taxol a las 2 sem Taxol a las 2 sem Taxol Taxol Taxol Taxol 2 Hospital Torrecárdenas Reina Sofía MD Anderson Fuenlabrada San Jaime Clínico de Valencia Policlínica San José Gregorio Marañón SARCOMA HIPEC Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 60´ Taxol No Cisplatino + Adriamicina 90´ Taxol Cisplatino + Adriamicina 90´ Cisplatino + Adriamicina 90´ Taxol Taxol EPIC Todos los grupos utilizan PCI y CC0-3; todos realizan la perfusión con técnica abierta. Protocolo Elias implica la perfusión IV de 5FU y leucovorin 1 h antes de HIPEC 2- Propuestas de protocolos de tratamiento y ensayos de investigación presentadas por las distintas instituciones. 2a) Propuesta de protocolo nacional de Pseudomixoma Peritoneal (PMP). Hospital de Torrecárdenas (Almería) -Citorreducción: si CC-0 ó CC-1 HIPEC -HIPEC: dada la introducción del Oxaliplatino por distintos hospitales, se deja a elección del cirujano la droga a utilizar según los protocolos de P. Sugarbaker y D. Elías. 1- Protocolo de P. Sugarbaker: MMC 12,5 mg/m2 en varones y 10 mg/m2 en mujeres, en perfusión intraperitoneal durante 90´ hipertérmico (42-43º). 2- Protocolo de D. Elías: 5-FU 400 mg/m2 IV a pasar en 15´ + Leucovorín 80 mg/m2 IV a pasar en 15´ 1 hora antes de la perfusión intraperitoneal. Oxaliplatino 460 mg/m2 diluido en 2 litros/m2 de SG 5% en infusión intraperitoneal durante 30´ hipertérmico (42-43º) -EPIC: en este punto no se alcanza consenso entre los autores y se deja a elección del grupo. QT sistémica postoperatoria: 1- Adenomucinosis: no QT 2- Formas híbridas o carcinomatosis mucinosa peritoneal: FOLFOX 6 2b) Propuesta de estudio fase III prospectivo randomizado para el cáncer de colon y recto. Hospital Gregorio Marañón (Madrid) - Neoadyuvancia (ambos grupos): FOLFOX-4 (cada 15 días) + Cetuximab 8 semanas (2 meses de tratamiento en total). - Cirugía: 1- Grupo control: citorreducción máxima. 2- Grupo estudio: citorreducción máxima + FOLFOX intraoperatorio: 5-FU 400 mg/m2 IV a pasar en 15´ + Leucovorín 80 mg/m2 IV a pasar en 15´ 1 hora antes de la perfusión intraperitoneal. Oxaliplatino 460 mg/m2 diluido en 2 litros/m2 de SG 5% en infusión intraperitoneal durante 30´ hipertérmico (4243º) - Adyuvancia (ambos grupos): FOLFOX 8 ciclos (cada 15 días) + Cetuximab 16 semanas (4 meses de tratamiento en total). 3 2c) Propuesta de estudio fase III prospectivo randomizado para el cáncer de colon. Policlínica San José (Vitoria) y Clínica Universitaria de Navarra. - Grupo control: citorreducción máxima + lavado hipertérmico de cavidad abdominal durante 30´. - Grupo estudio: citorreducción máxima + HIPEC con Oxaliplatino según protocolo de D. Elías. 2d) Propuesta de estudio fase II para el tratamiento del cáncer gástrico con carcinomatosis peritoneal. Hospital Gregorio Marañón (Madrid). Pacientes con carcinomatosis P1, P2 y P3, diagnosticados mediante laparotomía o laparoscopia: - Protocolo NIPS 3 meses: Taxotere 40 mg + Carboplatino 150 mg intraperitoneal semanal 4 ciclos 2 ciclos.; simultáneamente vía sistémica Cetuximab + Capecitabina + Oxaliplatino (en dosis a determinar según estudio previo fase I con escalada de dosis). - 3-4 semanas antes de cirugía - Cirugía: citorreducción máxima - Citorreducción + HIPEC: 5-FU 400 mg/m2 IV a pasar en 15´ + Leucovorín 80 mg/m2 IV a pasar en 15´ 1 hora antes de la perfusión intraperitoneal. Oxaliplatino 460 mg/m2 diluido en 2 litros/m2 de SG 5% en infusión intraperitoneal durante 30´ hipertérmico (42-43º). - Adyuvancia: Cetuximab + Capecitabina + Oxaliplatino dosis a determinar según estudio previo fase I de escalada de dosis. 2e) Propuesta de estudio fase III prospectivo randomizado para el cáncer gástrico avanzado sin carcinomatosis. Hospital San Camilo (Roma). Prof. A. Garofalo (propuesta aportada por Dr. González Moreno de MD Anderson). - Grupo estudio: gastrectomía con linfadenectomía D2 + HIPEC 60´ con MMC y Cisplatino + tratamiento adyuvante TCF (Docetaxel + Cisplatino+ 5-FU). - Grupo control: gastrectomía con linfadenectomía D2 + tratamiento adyuvante TCF (Docetaxel + Cisplatino+ 5-FU). Se incluirán en el estudio pacientes con estadio tumoral IB a IV. 2f) Protocolo de tratamiento para carcinomatosis de origen ovárico. Hospital Reina Sofía (Córdoba). - Citorreducción máxima - HIPEC: 1- Grupo 1: Cisplatino 75 mg/m2 hipertérmico durante 60 a 90´. 2- Grupo 2: Paclitaxel 60 mg/m2 hipertérmico durante 60 a 90´. -Quimioterapia adyuvante postoperatoria. Opciones: 1- Sistémica: Carboplatino + Paclitaxel o Cisplatino + Paclitaxel (6 ciclos) 2- Combinada: Carboplatino IV, AUC 6 (cada 21 días 6 ciclos) + Paclitaxel intraperitoneal 60 mg/m2 semanal (12 a 16 ciclos) 4 3- Creación de Registro Nacional de Carcinomatosis Peritoneal Se llega al consenso de la creación de un Registro Nacional que recogerá las diferentes patologías de la Enfermedad Maligna Peritoneal. El Registro será propiedad de la Asociación Española de Enfermedad Maligna Peritoneal (o como llegue a llamarse), debiendo ser elaborada, desarrollada y mantenida por una empresa especializada en bases de datos. Se propone que los Grupos estudien la base de datos presentada por el Dr. Pedro Barrios en la 1ª Reunión Nacional de Carcinomatosis para utilizarla en el Registro Nacional. Se propone que cada Grupo lleve sus conclusiones y sugerencias al Congreso Nacional de Carcinomatosis Peritoneal que se celebrará en noviembre.. 4-Creación de la Sociedad Española de Carcinomatosis Se propone la constitución del Grupo Español de Carcinomatosis dentro de la Sociedad Española de Oncología Quirúrgica, SEOQ). El Dr. González Moreno, miembro del comité ejecutivo de la SEOQ, y el Dr. González Bayón elaborarán unos estatutos adaptados a la Asociación que se quiere constituir para ser presentados y votados en el Congreso Nacional de Carcinomatosis Peritoneal, que se celebrará en Barcelona en Noviembre de 2007. Una vez constituida la nueva Sociedad, los presentes podrán adherirse a la misma. 5.- Propuesta Nacional de Protocolos comunes en el próximo Congreso Nacional Con objeto de podernos integrarnos en grupos homogéneos que traten las diferentes patologías de forma similar, se reconoce la necesidad de realizar los mismos protocolos. Se manifiesta el deseo de los reunidos de que en el Congreso Nacional se propongan Protocolos del Grupo Español de Carcinomatosis en las patologías más frecuentes: apéndice, colon, ovario y mesotelioma. Esta propuesta será comunicada al organizador del próximo Congreso Nacional, Dr. Pedro Barrios. Por mi parte, no me queda más que agradeceros vuestra asistencia, y manifestaros la gran alegría que ha supuesto podernos reunir para dar impulso a un proyecto tan noble y apasionante como es el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal. Un abrazo y hasta pronto. Luis González Bayón. 5 6