Placa de botón. Refuerzo para fijaciones transóseas. Información sobre el producto Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos. Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y Mantenimiento Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Si desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Placa de botón. Refuerzo para fijaciones transóseas. Características y ventajas Menor riesgo de rotura de los hilos de sutura gracias al diseño redondeado del borde y los agujeros de la placa de botón. Flexibilidad en la selección del número y la posición de los hilos de sutura, que pueden fijarse en los siete agujeros de la placa de cualquier modo, ya sea entre los agujeros o entre un agujero y el borde de la placa. Menor riesgo de conflicto subacromial gracias al perfil plano de la placa (0.7 mm) y su forma anatómica. Refuerzo cortical fiable El refuerzo del hueso cortical en una superficie amplia evita que los hilos de sutura se desprendan del hueso. La elevada resistencia de fijación inicial y la duradera resistencia de sostén mientras el tendón cicatriza aseguran una elevada tasa de éxito. Resistencia al desprendimiento por tracción [N] Indicaciones Roturas del manguito de los rotadores (especialmente en caso de hueso osteo­porótico). 400 300 200 100 0 Anclaje Fijación transósea Fijación transósea con placa de botón Resistencia al desprendimiento por tracción (N) de distintas técnicas para la reparación del manguito de los rotadores1. Placa de botón Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1 Placa de botón. Refuerzo para fijaciones transóseas. Técnica quirúrgica 1 Coloque al paciente en posición semisentada (posición de tumbona o silla de playa) y practique un abordaje supero­ lateral o deltopectoral. Exponga el manguito de los rotadores y la porción proximal del húmero con ayuda de los instrumentos generales para hombro. Sujete los tendones desprendidos con hilos de sutura. (Se recomienda utilizar material de sutura no reabsorbible del número 3, y aplicar la técnica de sutura de Mason-Allen modificada). 2 Con un escoplo o unas pinzas gubia Luer, prepare una ­ranura ósea mínima en la zona de separación entre el hueso y el cartílago del tubérculo mayor o troquiter. Taladre la ­cortical de la ranura ósea (con una broca de 2.0 mm) para ­labrar los canales transóseos. Pase de forma transósea la aguja, con el hilo de sutura, a través de los puntos de inserción previamente labrados, con salida por debajo del ­tro­quiter. 3 Pase los hilos de sutura a través de los agujeros correspondientes de la placa de botón, que debe colocarse con su cara cóncava mirando hacia la cabeza del húmero. Por último, anude los hilos sobre la placa de botón. Nota: No doble la placa de botón. Advertencia: Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata del implante. Se recomienda vivamente el aprendizaje práctico junto a un cirujano experimentado. 2 DePuy Synthes Placa de botón Técnica quirúrgica Implantes 482.823 Placa de botón, 7 agujeros, titanio puro 482.823S Placa de botón, 7 agujeros, titanio puro, estéril Instrumentos 389.493 Pinzas gubia, curvas, longitud 190 mm 310.210 Broca de B 2.0 mm, longitud 125/100 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Juego 01.401.039 Instrumental general para hombro Bibliografía 1 C. Gerber et al. (1994): Mechanical strength of repairs of the rotator cuff. J. Bone Joint Surg. Br. 76, 371–380. C. Gerber et al. (2000): The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J. Bone Joint Surg. Am. 82, 505–515. Placa de botón Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3 Información para RM Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes con­ forme a las normas ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y ASTM F2119-07 La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM 3 T no reveló ningún par de torsión o desplazamiento relevante de la construcción de un gradiente espacial local medido experimentalmente del campo magnético de 3.69 T/m. El artefacto más grande de la imagen se extendió aproximadamente 169 mm desde la construcción cuando se escaneó con el eco de gradiente (GE). La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T. Radiofrecuencia (RF) – calor inducido conforme a la norma ASTM F2182-11a La prueba electromagnética y térmica no clínica del peor de los casos tuvo como resultado un aumento máximo de temperatura de 9.5 °C, con un aumento medio de la temperatura de 6.6 °C (1.5 T) y un aumento máximo de temperatura de 5.9 °C (3 T) en condiciones de RM utilizando bobinas RF (todo el cuerpo pro­ medió una tasa de absorción específica [SAR] de 2 W/kg durante 6 minutos [1.5 T] y durante 15 minutos [3 T]). Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: –– Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y/o sensación de dolor. –– Los pacientes con problemas de regulación térmica o en la percepción de temperatura no deben someterse a RM. –– En general se recomienda utilizar un sistema de RM con baja intensidad de campo en presencia de implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible. –– Usar un sistema de ventilación ayuda a reducir el aumento de la temperatura del cuerpo. 4 DePuy Synthes Placa de botón Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu 0123 © DePuy Synthes Trauma, una división de Synthes GmbH. 2015. 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