Secuencia de despliegue Zenith Alpha ™ ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT www.cookmedical.com Introducción Esta presentación en formato PowerPoint resume los puntos destacados del proceso de despliegue de la endoprótesis vascular Zenith Alpha Abdominal. El folleto de instrucciones de uso recomendado debe consultarse para un examen más detenido del protocolo de despliegue, las indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones. Prepare los sistemas del cuerpo principal y de las ramas ilíacas Cuerpo principal • Compruebe que el manguito Captor® esté insertado en la válvula hemostática Captor. • Eleve la punta distal del sistema y lávelo a través de la llave de paso de la válvula hemostática Captor hasta que salga líquido por la ranura de lavado en el extremo proximal de la vaina introductora. • Proceda a inyectar 20 mL de solución de lavado a través del dispositivo. • Deje de inyectar y cierre la llave de paso del tubo conector. • Conecte una jeringa con solución salina heparinizada al conector transparente en el extremo del mango. • Lave hasta que salga líquido por la punta del dilatador. Prepare los sistemas del cuerpo principal y de las ramas ilíacas Ramas ilíacas • Retire la vaina Peel-Away® de la parte posterior de la válvula hemostática. Nota: al retirar la vaina Peel-Away de la parte posterior de la válvula hemostática, asegúrese de que la vaina del sistema de implantación se mantenga inmóvil contra la punta del dilatador para limitar el movimiento que pueda producirse. • Eleve la punta distal del sistema y lávelo a través de la llave de paso de la válvula hemostática hasta que salga líquido por la ranura de lavado en el extremo proximal de la vaina introductora. • Proceda a inyectar 20 mL de solución de lavado a través del dispositivo. • Deje de inyectar y cierre la llave de paso del tubo conector. • Acople una jeringa con solución salina heparinizada al conector negro de la cánula interior. • Lave hasta que salga líquido por la punta del dilatador. Despliegue del cuerpo principal Orientación Paso 1 • Oriente el sistema de implantación del cuerpo principal utilizando fluoroscopia. • Ramificación contralateral: = anterior = posterior = lateral Despliegue del cuerpo principal Colocación Paso 2 • Introduzca y coloque el dispositivo por debajo de la arteria renal más baja y verifique su orientación. • Realice angiografías según sea necesario a lo largo del procedimiento. Despliegue del cuerpo principal Colocación (continuación) Paso 3 • Asegúrese de que la válvula hemostática Captor esté girada a la posición abierta. • Despliegue los dos primeros stents cubiertos retrayendo la vaina. Compruebe la posición del dispositivo respecto a las arterias renales y a la bifurcación aórtica. • Utilice los marcadores radiopacos para orientar el dispositivo. Despliegue del cuerpo principal Colocación (continuación) Paso 4 Nota: antes de desplegar por completo la endoprótesis vascular, verifique que la ramificación contralateral esté al menos 5 mm por encima de la bifurcación aórtica. • Siga retrayendo la vaina hasta que la ramificación contralateral esté completamente desplegada. Despliegue del stent suprarrenal Colocación (continuación) Paso 5 • Mientras sostiene el agarrador negro, gire el mando negro del seguro 180 grados en dirección de las flechas (en sentido contrario al de las agujas del reloj). Asegúrese de que el mando negro del seguro esté fijado en la posición de desbloqueo. Esto le permitirá girar el mango de rotación azul. • Para liberar el stent descubierto suprarrenal, utilice fluoroscopia para girar el mango de rotación azul aproximadamente dos vueltas completas en la dirección de la flecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta que sienta que ha llegado al tope. Nota: si el mango de rotación azul se detiene antes de completar aproximadamente dos vueltas completas, confirme que el mando negro del seguro esté en la posición de desbloqueo. Si no lo está, desbloquee el mando negro del seguro y complete la rotación. Despliegue de la rama ilíaca contralateral Colocación de la guía Paso 6 • Utilizando un catéter angiográfico, introduzca la guía en el cuerpo de la endoprótesis vascular a través del extremo abierto de la ramificación contralateral. • Tras la canulación, haga avanzar el catéter sobre la guía al interior del cuerpo de la endoprótesis vascular. Retire la guía y confirme la posición mediante angiografía. • Vuelva a introducir la guía a través del catéter angiográfico en el cuerpo de la endoprótesis vascular y llévela al interior de la aorta torácica. • Extraiga el catéter angiográfico. Despliegue de la rama ilíaca contralateral Paso 7 • Antes de introducir el sistema de implantación de la rama ilíaca contralateral, inyecte contraste a través de la vaina femoral contralateral para localizar la arteria ilíaca interna contralateral. • Extraiga la vaina femoral e introduzca el sistema de implantación de la rama ilíaca contralateral en la arteria. Haga avanzar el sistema de implantación lentamente hasta que la zona entre los dos marcadores de oro proximales quede alineada con el marcador radiopaco de oro situado en la bifurcación de la endoprótesis vascular del cuerpo principal. Esta alineación permitirá entre 16 mm y 32 mm de solapamiento entre los componentes. Despliegue de la rama ilíaca contralateral Paso 8 • Para desplegar la endoprótesis vascular de la rama ilíaca contralateral, manténgala en su lugar con el posicionador gris, a la vez que retira la vaina. • Siga retirando la vaina, a la vez que comprueba continuamente la posición de la endoprótesis vascular. • Deje de retirar la vaina tan pronto como se desprenda el extremo distal de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca contralateral. • Utilizando fluoroscopia y tras verificar la posición de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca, afloje el manguito y retraiga la cánula interior para acoplar el dilatador cónico al posicionador. Apriete el manguito. Mantenga la posición de la vaina mientras retira el posicionador gris con la cánula interior sujeta. Despliegue distal del cuerpo principal Paso 9 • Despliegue por completo la ramificación ipsilateral del cuerpo principal retirando la vaina hasta que el stent más distal se haya expandido. Deje de retirar la vaina. Nota: el stent distal aún está fijo al sistema de implantación. • Mientras sostiene el agarrador negro, gire el mando gris del seguro en sentido contrario al de las agujas del reloj para encajar el mango de rotación azul. • Para liberar el alambre que sujeta la ramificación ipsilateral al sistema de implantación, gire el mango de rotación azul en la dirección de la flecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta que sienta que ha llegado al tope. Despliegue distal del cuerpo principal Paso 10 • Retire todo el subconjunto interior a través de la vaina. Nota: mantenga las posiciones de la vaina y de la guía. • Cierre la válvula hemostática Captor. Despliegue de la rama ipsilateral Paso 11 • Antes de introducir el sistema de implantación de la rama ilíaca ipsilateral, inyecte contraste a través de la vaina femoral del cuerpo principal para localizar la arteria ilíaca ipsilateral. • Utilice el conjunto de guía y vaina de la endoprótesis vascular del cuerpo principal para introducir la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral. • Siga haciendo avanzar lentamente el sistema de implantación hasta que el borde proximal de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral se alinee con el borde proximal de la endoprótesis vascular de la rama contralateral colocada previamente. • Confirme la posición del extremo distal de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral. Recoloque la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral si es necesario para asegurar la permeabilidad de la arteria ilíaca interna. Despliegue de la rama ipsilateral Paso 12 • Para el despliegue, mantenga la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral en su lugar con el posicionador gris, a la vez que retira la vaina aproximadamente 10 mm. Compruebe la posición de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral y recolóquela si es necesario. Proceda a desplegar la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral retirando la vaina a la vez que comprueba continuamente la posición de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral. • Utilizando fluoroscopia y tras verificar la posición de la endoprótesis vascular de la rama ilíaca ipsilateral, afloje el manguito y retraiga la cánula interior para acoplar el dilatador cónico al posicionador gris. • Apriete el manguito. Mantenga la posición de la vaina mientras retira el posicionador gris con la cánula interior sujeta. • Cierre la válvula hemostática Captor® de la vaina introductora de la rama ilíaca ipsilateral girándola en el sentido de las agujas del reloj hasta que se detenga. Instrucciones del balón moldeador Paso 13 • Prepare el balón moldeador. • Haga avanzar el balón moldeador sobre la guía. • Expanda el balón moldeador con medio de contraste diluido en la zona del cuello infrarrenal. • Deshinche el balón moldeador. Vuelva a colocarlo en la región de solapamiento de la ramificación contralateral e hínchelo. Deshinche el balón moldeador, vuelva a colocarlo en el lugar de fijación distal contralateral e hínchelo. • Deshinche el balón moldeador y extráigalo. • Haga avanzar el balón moldeador en el interior de la rama ilíaca ipsilateral e hínchelo en la región de solapamiento. Deshinche el balón moldeador, vuelva a colocarlo en el lugar de fijación distal ipsilateral e hínchelo. • Deshinche el balón moldeador y extráigalo. Sitios de hinchado del balón Angiografía final Paso 14 • Coloque un catéter angiográfico justo por encima del nivel de las arterias renales. Mediante angiografía, verifique que las arterias renales sean permeables y que no haya endofugas. Asegúrese de que las arterias ilíacas internas sean permeables. • Confirme que no haya endofugas ni acodamientos, y verifique la posición de los marcadores radiopacos de oro proximales. Extraiga las vainas, las guías y los catéteres. Resolución de problemas del cuerpo principal Nota: puede obtener asistencia técnica por parte de un especialista en productos de Cook contactando con su representante local de Cook. • En caso de encontrar dificultades al liberar el stent descubierto proximal y girar el mango de rotación azul, desenvaine por completo la ramificación ipsilateral y, a continuación, desbloquee el mando gris del seguro y fíjelo en la posición de desbloqueo. Siga girando el mango de rotación azul hasta que se detenga (aproximadamente dos vueltas completas); esto debería liberar el stent descubierto proximal y la ramificación ipsilateral distal. Complete el procedimiento. Si esto aún no resuelve el problema, siga los pasos de resolución de problemas para la liberación del cuerpo principal que se indican a continuación con el fin de desensamblar el mango de rotación. • Introduzca unas pinzas quirúrgicas en las ranuras de las abrazaderas del extremo posterior y deslice hacia fuera las dos abrazaderas. • Retire el tapón del extremo posterior del mango de rotación azul. Resolución de problemas del cuerpo principal • Mientras sujeta el agarrador negro, deslice el mango de rotación azul hacia atrás en línea recta para extraerlo. Si retrae el mango hacia atrás y este se detiene, asegúrese de que el mando gris del seguro esté desbloqueado y fijado en la posición de desbloqueo (giro de 180 grados); a continuación, siga retrayendo el mango en línea recta. Si aún así no puede retraer el mango, gire el mando gris del seguro en la dirección contraria a las flechas (en sentido contrario al de las agujas del reloj) hasta extraer el mango. Nota: sentirá cierta tensión al extraer el mango de rotación azul. • Con ayuda de unas pinzas, sujete todos los alambres y extráigalos hasta liberar la endoprótesis vascular. Diagrama de flujo para la resolución de problemas del cuerpo principal Diagrama de flujo 1: El stent descubierto no se libera y el mango de rotación no puede girar. ¿Está bloqueado el mando negro del seguro? Sí Siga girando el mango de rotación azul y complete el procedimiento (apartado 10.1.4) Desbloquee el mando negro del seguro (apartado 10.1.4) No Desenvaine por completo la ramificación ipsilateral (Fig. 44) (apartado 12, paso 3 del procedimiento) Desbloquee el mando gris del seguro (Fig. 45) (apartado 12, paso 3 del procedimiento) ¿Puede girar el mango de rotación azul? No Proceda a la resolución de problemas de liberación del cuerpo principal (apartado 12, paso 4 del procedimiento) Sí Siga girando el mango de rotación azul y complete el procedimiento (apartado 10.1.4) Diagrama de flujo para la resolución de problemas del cuerpo principal Diagrama de flujo 2: El stent descubierto proximal se libera y el mando gris del seguro no se desbloquea. ¿Se puede girar el mango de rotación azul? Sí Siga girando el mango de rotación azul, un máximo de dos vueltas completas, hasta que los mandos del seguro se alineen y hasta que el mango llegue al tope (apartado 10.1.4) No ¿Se desbloquea el mando gris del seguro? Sí Desbloquee el mando gris del seguro y complete el procedimiento (Fig. 44) No Utilice gasa o pinzas para desbloquear por la fuerza el mando gris del seguro (apartado 10.1.7) (apartado 12, paso 3 del procedimiento) ¿Puede girar el mango de rotación azul? No Proceda a la resolución de problemas de liberación del cuerpo principal (apartado 12, paso 4 del procedimiento) Sí Complete el procedimiento