1. INFORMACIÓN DEL CURSO: Nombre: Ensayos in vitro de principios activos Departamento: Farmacobiología Tipo: Curso-Laboratorio Número de créditos: 7 Horas teoría: 2 h Prerrequisitos: Biofarmacia y farmacocinética, Laboratorio de Biología molecular y genética Horas práctica: Total de horas por cada 2h semestre: 68 h Nivel: Optativa abierta Se recomienda en el 9no semestre. 2. DESCRIPCIÓN Objetivo General: Proporcionar al alumno conocimientos acerca de las principales estrategias metodológicas para la evaluación in vitro de principios activos que pueden formar parte de formas farmacéuticas innovadoras, así como la identificación de las líneas celulares y los blancos terapéuticos que permitan explicar los efectos farmacológicos de dichas moléculas. Contenido temático sintético (que se abordará en el desarrollo del programa y su estructura conceptual). I.- Introducción. II.- Líneas celulares y condiciones de cultivo. III.- Modelaje in vitro que simule condiciones fisiológicas in vivo. IV.Blancos terapéuticos aplicados en el tamizaje farmacológico primario de principios activos. V.- Metodologías aplicadas en el modelaje farmacológico in vitro. VI.- Interpretación de resultados y transferencia de resultados a modelos in vivo. VII.- Marco normativo aplicado a ensayos in vitro y su aplicación en la industria farmacéutica o biotecnológica. Modalidades de enseñanza aprendizaje Las modalidades de exposición, estudio de casos, resolución de problemas, proyectos, etc. Modalidad de evaluación Las modalidades de evaluación, especificando los factores de ponderación correspondientes a los diversos instrumentos utilizados. Competencia a desarrollar . Los conocimientos, aptitudes, actitudes, valores, capacidades y habilidades que el alumno deberá adquirir con base en el desarrollo de la unidad. Campo de aplicación profesional El campo de aplicación profesional de los conocimientos que promueve el desarrollo de la unidad de aprendizaje. 3. BIBLIOGRAFÍA. Enlistar la bibliografía básica, complementaria, y demás materiales de apoyo académico aconsejable; (material audiovisual, sitios de internet, etc.) Título Autor Editorial, fecha Año de la edición más reciente Basic Cell Culture Protocols Cheryl D. Helgason and Cindy Human Press-Totowa 2005 L. Miller New Jersey Drug Discovery and Evaluation: H. Gerhard Vogel Springer 2008 Pharmacological Assays Pharmakognosie Phytopharmazie Hânsel Sticher Springer 2010 Early Drug Development. Strategies and Routes Mitchell N. Cayen Wiley 2010 to First-in-Human Trials Formato basado en el Artículo 21 del Reglamento General de planes de estudios de la U.de G. 1