Información Adicional del Producto

SEDA NEGRA TRENZADA
SUTURA QUIRÚRGICA NO ABSORBIBLE (Negra, Azul e Incolora)
DESCRIPCIÓN
La sutura de Seda Negra Trenzada es de tipo no absorbible, estéril, compuesta
por 1 (una) o 2 (dos) aguja(s) de acero inoxidable 420 acopladas a un hilo de seda
multifilamento o solo por un hilo de seda (en este caso la aguja es colocada por el
profesional en el momento de su utilización), trenzada o torcida, constituido por
una proteína orgánica denominada fibroína. Esta proteína es derivada de especies
domesticadas de Bombyx mori (Gusano de seda) de la familia de los
Bombocídeos. La sutura es presentada teñida (Negra o azul la sutura esta
totalmente revestida con silicona virgen. El pigmento utilizado para la Seda Negra
es la hemateína (extraído de la planta Logwood, de acuerdo con The Extra
th
Pharmacopeia Martín dale, 28 ed.) y el pigmento utilizado para la Seda Azul es el
Azul de Metileno 000061-73-4.
El producto cumple con todas las especificaciones establecidas por la Farmacopea
Brasileira 3a. e 4a. edición y por la United States Pharmacopeia (USP) para
Suturas Quirúrgicas No Absorbibles
La cantidad del material depende del calibre y la longitud de cada hilo.
INDICACIONES
La Sutura de Seda Negra Trenzada con aguja está indicada para su uso en la
aproximación de tejidos internos, ligaduras y suturas de piel, incluyendo su uso en
procedimientos cardiovasculares, oftálmicos y neurológicos.
ACCIONES
La Sutura de Seda Negra Trenzada con aguja produce una mínima reacción
inflamatoria aguda en tejidos, que es seguida por una encapsulación gradual de la
sutura por tejido conectivo fibroso, cuando es utilizada en procedimientos internos.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna Conocida.
ADVERTENCIAS
No re-esterilizar. Desechar las suturas abiertas no empleadas.
Los usuarios deben estar familiarizados con los procedimientos quirúrgicos y
técnicas que involucren suturas no absorbibles antes de su empleo.
PRECAUCIONES
Debe tenerse cuidado durante su manejo para aplicar métodos asépticos.
En el manejo de materiales de sutura se deberá tener cuidado para evitar daños
provenientes de la manipulación. Evitar daños por compresión o torcido, debido a
la utilización de instrumentos quirúrgicos tal como pinzas o sujetadores de agujas.
Como en todo material de sutura, la seguridad del nudo requiere del empleo
de técnica quirúrgica aceptada del nudo cuadrado, plano, con
tirones
adicionales, justificados
por circunstancias quirúrgicas y la experiencia del
cirujano.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede producir eritema leve y dolor local, ocasionada por el
trauma de la herida quirúrgica en el tejido.
PRESENTACIÓN:
Seda Negra Trenzada sin aguja (01 sutura estéril x 150cm) en los diámetros de
5/0 hasta 1 Seda Negra Trenzada con aguja, en los diámetros de 11/0 hasta
2 (métrico 0,1 a 5mm) en color negro, azul e incoloro. Se presenta estéril en
formatos pre-establecidos x 30, 45 ó 75cm, ensamblado a una o dos agujas de
diferentes tipos y tamaños.
Caja x 12 (doce), 24 (veinticuatro), o 36 (treinta y seis) sobres.
CONSERVACIÓN
En envases bien sellados para mantener la esterilidad.
ALMACENAMIENTO
En ambientes apropiados, frescos, libres de calor excesivo, humedad y polvo.
FECHA DE EXPIRACIÓN
5 años después de la fecha de fabricación.
Importado y Distribuido por:
Representaciones de Productos Médicos & Misceláneas, C.A.
(REPROMEDICA)
Prof. Registrante: Dra. Morella Figueroa Atias
Calle 139 con Av. 60 Nº 60-75 Galpón 01 Zona Industrial, Maracaibo,
Estado Zulia República Bolivariana de Venezuela
Teléfonos: (0261) 736-2379 / 7363778 Fax: (0261) 736-3017
PRODUCTO DE USO ÚNICO.
DESECHE LAS SUTURAS ABIERTAS Y NO UTILIZADAS.
NO REESTERILIZAR
EVITAR EXPOSICIÓN PROLONGADA A TEMPERATURA ALTAS.
SIMBOLOGÍA
Ry = Radiación gama
Reg = Registro
ETO = Óxido de Etileno
ABS. = Absorbible
Val = Válido hasta
N. ABS. = No Absorbible
Est = Fecha de Esterilización
S. AG. = Sin aguja
M.S. = Ministerio de Salud y Desarrollo Social C. AG. = Con aguja
REGISTRO EN EL MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL.
(VENEZUELA)
Catgut Crómico PMP 11.116