04C02. MATERIAL DE SUTURA DEFINICIÓN Una sutura es un material biocompatible, destinado a favorecer la cicatrización de una herida mediante el cosido y aproximación quirúrgica de sus bordes, con objeto de mantenerlos unidos, disminuyendo así la tensión entre ellos. También se usa para unir vasos. Para realizar una sutura es necesario el hilo y la guja, por ello, es necesario conocer: § Tipo de hilo, grosor y longitud. § Tipo de aguja y medida. LOS HILOS La elección del hilo estará en función de varios factores, como el tipo de tejido que se vaya a suturar, de la fuerza que la sutura debe soportar y del tiempo necesario paara mantener el tejido unido. 1. 2. 3. Clasificación por su origen: – NATURALES: catgut, seda, lino, algodón. – SINTÉTICOS: ácido poliglicólico, poliamida, poligluconato, polipropileno, poliester, polidioxanona, poliglecaprona, polivinildifluoroetileno. – METÁLICOS: acero. Clasificación por tiempo de permanencia: – REABSORBIBLES: catgut simple, y cromado, ácido poliglicólico, poligluconato, polidioxanona, poliglecaprona. – NO REABSORBIBLES: seda, poliamida, polipropileno, lino, algodón, acero, poliester, polivinildifluoroetileno. Clasificación por la manipulación de las hebras: – MONOFILAR: un solo filamento homogeneo. – MULTIFILAR: varios filamentos monofilares sometidos a torsion o trenzado con adicion de sustancias hidrófobas que les permite tener un acabado parecido a un monofilamento. HILO REABSORBIBLE Al cabo de un cierto tiempo de su colocación sufre un proceso de descomposición en sustancias solubles y metabolizable. No es preciso proceder a su retirada una vez cicatrizada la herida. § CATGUT Se obtiene a partir de la submucosa del intestino delgado de oveja o ternero. La composición es básicamente proteica (colágeno y elastina). Una vez introducido en el tejido, éste lo degrada por la acción de los enzimas proteolíticos. La materia prima en su origen está muy contaminada por esporas de microorganismos anaerobios peligrosos. Por esta razón, ha de ser esterilizada, preferentemente con rayos gamma. Como consecuencia de la EEB, se ha “prohibido la utilizacion de las suturas de catgut”. Cirulares del Consejo 74/01 y 82/01, reproducidas en parte en las páginas finales de esta introducción. § Catgut cromado El catgut puede ser tratado con sales crómicas, de esta forma se retrasa su reabsorción hasta 18-20 días, para usarlo en tejidos que tardan más tiempo en cicatrizar. Sintéticas § Ácido Poliglicólico (PGA), Poligluconato, Poligrecaprona, Polidioxanona: en general son polímeros resultantes de la condensación de derivados cíclicos de ácido glicólico y mezclas de éste con el ácido láctico. Todos ellos han demostrado poseer propiedades adecuadas para ser utilizados como material de sutura. A diferencia del Catgut, son de tipo multifilamentar. 1 Estas suturas no pueden ser degradadas por una proteolisis enzimática, sino por una simple hidrólisis que tiene lugar en el tejido donde se aplica. Se presentan en diversas longitudes y diámetros. En la etiqueta de estos envases se indicarán, entre otros datos, haber sido esterilizados, el diámetro y la longitud. § NO ABSORBIBLES Son las suturas que no son atacadas por los fluidos de los tejidos en los cuales se aplican. Permanecen en ellos y al cabo del tiempo (años), los podemos detectar en el interior de una cápsula de tejido fibroso, aunque ocasionalmente emigran desde el sitio de implantación hasta la superficie para ser extraídas meses después de la operación. Cuando se utilizan para heridas superficiales, se retiran una vez cicatrizada la herida. Naturales § Seda : se extrae del capullo elaborado por el gusano de seda. En su composición hay un predominio claro de las fibras protéicas. Las suturas de seda las podemos encontrar con su color natural y teñidas para evitar que los fluidos tisulares asciendan a la superficie por capilaridad, a través de la hebra, además de lubrificar la sutura, facilitando la implantación y eliminación y dar flexibilidad a la hebra, evitando la lesión excesiva del tejido, con lo que se minimiza el dolor de la sutura. En la la tinción deben usarse colorantes autorizados para tal fin. Las suturas de seda son de fácil aplicación y bien toleradas por los tejidos. Pero tienen el inconveniente de que, en caso de infección pueden permanecer agentes microbianos en los intersticios del hilo, que deberán ser eliminados por aplicación de un antiséptico, o por la retirada de la sutura. Tienen un uso muy amplio: ojos, aparato digestivo, neurocirugía, venas y, en general, cualquier herida no infectada. Se degrada en un plazo superior a 2 años. Gran resistencia, alta flexibilidad y fácil realización y seguridad de nudos. Sintéticas § Nylon: Químicamente es una poliamida obtenida de la condensación de ácido adíptico y de la hexametilenodiamina. Puede ser monofilamentosas o multifilamentosas. Las multifilamentosas se utilizan para todo tipo de suturas o ligaduras mientras que las monofilamentosas se aplican en heridas o aberturas superficiales. Las suturas de nylon son susceptibles de quedar incrustadas en los tejidos y esto puede ser causa de infecciones e irritaciones. § Fibras de poliester impregnado en silicona o en teflón: Las más empleadas dentro del grupo de las suturas no absorbibles sintéticas. Son multifilamentosas. En general, poseen una resistencia y tensión mucho más elevada que las de naturales. No pierden su fuerza de tensión en contacto con el agua y los tejidos corporales, por eso se usan para suturar las zonas en donde se requiera una fuerza de sujeción o tensión constante, como ocurre en la implantación de las válvulas cardiacas. § Suturas poliolefínicas: Hoy se utilizan en sustitución de las fibras de nylon monofilamentosas. Su uso está muy extendido, sobre todo en cardiología. METÁLICAS: Se utilizan hilos de plata, acero inoxidable y los que están formados por aleaciones de cobalto, cromo y molibdeno. § Agrafes: Se denominan así a las suturas metálicas, estrechas, de extremos encorvados y dentados, que se emplean para unir los bordes de las heridas superficiales, mediante presión de sus extremos con unas pinzas especiales. Serán siempre de material inoxidable. LAS AGUJAS La aguja que se utiliza para una sutura se define por la forma del cuerpo, su punta, la curvatura su tamaño: Por la forma del cuerpo: cilíndrica (l) o triangular (s). Por la punta: roma, cilíndrica, cortante (triangular, espatulada, trocar. Por la curvatura: recta, media, un cuarto, tres octavos, cinco octavos. NORMATIVA LEGAL La comercialización de las suturas se realiza al amparo de lo dispuesto en el real decreto 414/96 de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios. Y donde se establecen los requisitos esenciales que deben cumplir, los procedimientos para evaluar su conformidad con los citados requisitos y las obligaciones a que se encuentran sometidos los 2 fabricantes y responsables de su comercializacion en la Unión Europea. Tambien se establecen las obligaciones para los distribuidore s y vendedores, de los organismos encargados de evaluar la conformidad y las autoridades competentes en materia de regulación y control del mercado. Por ser material estéril pertenece a la clase IIA, y por tanto en su etiquetado debe figurar junto a las siglas ? ? - el numero de identificación del organismo notificado de haber comprobado que cumple lo dispuesto en el mencionado real decreto. Además tienen legislación propia y sus ensayos incluidos en la Farmacopea Europea de 1994. Bibliografía: Suturas. Pujol Busquets, gorgas Torner "El Farmacéutico Hospitales"-112. Curso de formación en material sanitario. Colegio Oficial de Farmacéuticos Barcelona 1995. 3 4 5 6 7 8 9 10 11