guia de donaciones de medicamentos

GUIA DE DONACIONES DE PRODUCTOS AFINES.
Esta guía tiene por objeto informar al usuario sobre el procedimiento a seguir para el
trámite de la obtención del Permiso de Donación de Productos Afines.
1. DEFINICIONES:
DNM: Dirección Nacional de Medicamentos
Donación: Es el acto por medio del cual una persona jurídica extranjera transfiere
medicamentos, cosméticos, higiénicos o insumos médicos a título gratuito, a favor de
otra persona física o jurídica a fin de solventar una necesidad pública.
Donante: Persona jurídica extranjera que cede o transfiere a título gratuito
medicamentos, cosméticos, higiénicos o insumos médicos destinados a personas física
o jurídica.
Donatario: Es la persona física o jurídica radicada en El Salvador receptora de la
donación.
Carta de Aceptación: Es el documento emitido por el receptor de la donación en la
cual manifiesta su voluntad de dar por aceptada la donación de los medicamentos.
Certificado de donación: Documento emitido por el donante donde certifica el monto
y la calidad de donación de los productos para el donatario.
Forma cosmética: denominación que recibe un grupo de productos que tienen
características físicas comunes, por ejemplo: crema, gel, champú y otros.
Productos Afines: son todos aquellos que requieren de un control sanitario los cuales
son catalogados como: cosméticos, higiénicos y químicos.
Producto cosmético: Es toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto
con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y
capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas
bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su
aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen
estado.
Producto Higiénico: Son productos destinados a ser aplicados en objetos, utensilios,
superficies y mobiliario, que estén en contacto con las personas en vivienda, edificios e
instalaciones públicas y privadas, industrias y otros lugares, usados con el fin de
limpiar, desinfectar, desodorizar y aromatizar.
Producto Químico: Toda sustancia, sola o en forma de mezcla o preparación, ya sea
fabricada u obtenida de la naturaleza, excluidos los organismos vivos.
Hoja de Datos de Seguridad: Documento que indica las particularidades y propiedades
de una determinada sustancia para su determinado uso.
Ficha técnica: Documento en forma de sumario que contiene la descripción de las
características de un material o producto, donde su contenido por lo general, suele ser
datos como el nombre, características físicas, modo de uso, propiedades distintivas y
especificaciones técnicas.
Numero CAS: CHEMICAL ABSTRACT SERVICE por sus siglas en inglés, es la numeración
única asignada a compuestos químicos, polímeros, secuencias biológicas, preparados y
aleaciones, en orden secuencial en que la sustancia fue ingresada en el registro.
Organizaciones o Fundaciones exentas de pago: Son todas aquellas que son
exoneradas de cualquier impuesto por el Ministerio de Hacienda.
2. MARCO LEGAL
2.1.
Reglamento General de la Ley de Medicamentos Arts. 12 literal a), 34, 37.
3. DISPOSICIONES GENERALES
a) Los Organismos No Gubernamentales establecidos en el país, deben estar
facultados y legalmente constituidos conforme a las disposiciones legales y
reglamentarias de las autoridades competentes.
b) Las Organizaciones Gubernamentales y no Gubernamentales deben solicitar la
autorización de la donación con la debida anticipación.
c) Los productos afines donados no deben tener fecha de vencimiento menor a un
año.
d) Se recomienda que todos los productos afines deban estar etiquetados en idioma
español/castellano y en la etiqueta de cada envase debe figurar por lo menos la
denominación nombre comercial o marca, el número de lote, la forma cosmética,
el nombre del fabricante, contenido neto en el envase, las condiciones de
almacenamiento y la fecha de caducidad.
e) Queda a potestad de la Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones
solicitar documento técnico de respaldo para ampliar información.
f) La Dirección Nacional de Medicamentos se reserva el derecho de poder realizar
inspecciones a fin de verificar la veracidad de la información proporcionada, de
conformidad al Art. 37 del Reglamento General de la Ley de Medicamentos.
g) Cuando la solicitud venga firmada y sellada por una persona diferente a la que
realiza el trámite, deberá autenticarse la firma.
En el caso que la solicitud venga firmada y sellada por un funcionario de Entidades
Gubernamentales no se requiere autentica de firma.
3 REQUISITOS
a) Formulario o solicitud firmada por el donatario.
b) Factura(s) o Listado de productos afines.
c) Carta de aceptación del receptor.
d) Certificado original de donación.
e) Diario oficial para exoneración de pago (Cuando Aplique).
f) Mandamiento de pago cancelado en Banco Agrícola. En caso que no sea sujeto de
exoneración
4 PROCEDIMIENTO
Paso 1: El usuario se dirige a unidad financiera, presenta diario oficial para colocación de
sello de exoneración de pagos (cuando aplique).
En caso contrario el usuario debe solicitar ante la Unidad de Importaciones, Exportaciones
y Donaciones el mandamiento de pago
Paso 2: El usuario debe presentar todos los requisitos anteriormente mencionados ante la
Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones.
Paso 3: Si toda la documentación presentada esta completa se dará por ingresada la
solicitud. En caso contrario se entregará de inmediato al usuario las observaciones, a fin
de que cumpla con lo establecido.
Paso 4: Una vez ingresada la solicitud se dará respuesta en un máximo de 4 días hábiles
contados a partir del día siguiente de la presentación de la solicitud.
Paso 5: Retirar la autorización de donación en la Unidad de Importaciones, Exportaciones
y Donaciones.
Nota: Cualquier otra disposición no contenida en esta guía se basará en las Directrices:
CONSLEG: Oficina de publicaciones oficiales de las Comunidades Europeas y CTFA.
International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook. En relación al uso e
ingredientes prohibidos y restringidos en cosméticos.