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NOTA DE PRENSA
Sanofi y Hanmi anuncian la firma de un contrato para crear
una cartera de tratamientos de acción lenta contra la
diabetes
París (Francia) y Seúl (Corea), 11 de noviembre de 2015. Sanofi y Hanmi Pharmaceutical
CO., Ltd. han anunciado hoy la firma de un contrato de licencia internacional para crear una
cartera de tratamientos en investigación de acción lenta contra la diabetes.
En virtud de los términos del contrato mencionado, Hanmi percibirá una suma de 400 millones
de euros por adelantado y podría llegar a recibir hasta 3.500 millones de euros por los logros
en el desarrollo, registro y ventas, así como las regalías de dos dígitos derivadas de las ventas
netas. Por su parte, Sanofi obtendrá un licencia exclusiva a nivel mundial para desarrollar y
comercializar 1) efpeglenatida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón
(glucagon-like peptide-1 receptor agonists, GLP-1-RA) de acción lenta para etapas avanzadas;
2) una dosis de insulina semanal; y 3) una combinación de dosis fijas de GLP-1-RA/insulina
semanal. En conjunto, estos tratamientos se conocen como el “Quantum Project” (“Proyecto
Quantum”) y utilizan la plataforma tecnológica patentada para el descubrimiento de
proteínas/péptidos de acción lenta LAPSCOVERY de Hanmi. Hanmi conservará la opción
exclusiva de comercializar los productos en Corea y China en colaboración con Sanofi.
“El contrato para desarrollar estos tres medicamentos en investigación para la diabetes
corrobora el compromiso a largo plazo de Sanofi con las personas que padecen esta
enfermedad”, declaró Pascale Witz, vicepresidenta ejecutiva de Sanofi, que será la encargada
de dirigir las unidades de negocio Diabetes Global y Cuidado Cardiovascular en la nueva
estructura organizativa de la compañía. “Ahora se nos presenta la oportunidad de expandir
nuestra cartera al incluir medicamentos que se administran una vez a la semana y una vez al
día, lo cual puede ayudarnos a ampliar nuestra contribución a las insulinas basales y a mejorar
nuestras expectativas sobre los GLP-1-RA y la combinación de GLP-1-RA/insulina. De este
modo, nos proponemos complementar nuestra oferta actual y así ser de utilidad para un mayor
número de pacientes”.
La cartera del Quantum Project se basa en la tecnología patentada LAPSCOVERY (Long
Acting Protein/Peptide Discovery [descubrimiento de proteínas/péptidos de acción lenta]) de
Hanmi que prolonga la duración de la acción de los productos biológicos. Su objetivo es
minimizar la frecuencia de la administración del tratamiento y la dosis necesaria para, de este
modo, reducir potencialmente las tasas de acontecimientos adversos y optimizar la eficacia,
según declaraciones de Hanmi.
“Nos sentimos orgullosos de que Sanofi, una compañía con una larga historia y una sólida
trayectoria de éxitos en la lucha contra la diabetes más que probada, haya reconocido el valor
del Quantum Project de Hanmi”, afirmó el Dr. Gwan Sun Lee, CEO y presidente de Hanmi
Pharmaceutical. “Estamos convencidos de que hemos encontrado al socio adecuado y
tenemos muchas esperanzas puestas en el potencial de este contrato de licencia que tendrá
como fruto el desarrollo del Quantum Project de Hanmi, así como nuevas posibilidades para las
personas con diabetes”.
Hanmi presentó datos recopilados a partir de cinco estudios clínicos y no clínicos con
efpeglenatida en la 75 Sesión Científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes
(American Diabetes Association, ADA) celebrada en junio. Para más información, haga clic
aquí.
El contrato está sujeto a condiciones de cierre habituales, como la revisión en virtud de la ley
estadounidense antimonopolio denominada “Hart-Scott-Rodino Improvements Act”.
Acerca de Sanofi Diabetes
Sanofi trabaja para ayudar a las personas a hacer frente al complejo reto de la diabetes
mediante soluciones innovadoras, integrales y personalizadas. Impulsada por el valioso
conocimiento obtenido al escuchar a personas que conviven con la diabetes e involucrarse con
ellas, la empresa está estableciendo colaboraciones para ofrecer diagnósticos, tratamientos,
servicios y dispositivos, incluidos los sistemas para la monitorización de la glucemia. Sanofi
comercializa medicamentos inyectables, inhalados y orales para personas con diabetes tipo 1 o
tipo 2.
Acerca de Sanofi
Sanofi, líder mundial de la industria de la salud, descubre, desarrolla y distribuye soluciones
terapéuticas orientadas a las necesidades del paciente. Sanofi concentra sus esfuerzos en el
campo de la salud con siete plataformas de crecimiento: soluciones para la diabetes, vacunas
humanas, fármacos innovadores, salud del consumidor, mercados emergentes, salud animal y
el nuevo Genzyme. Sanofi cotiza en la bolsa de París (EURONEXT: SAN) y en la de Nueva
York (NYSE: SNY).
Acerca de Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.
Hanmi Pharmaceutical es una compañía farmacéutica internacional con sede en Corea que se
centra en el desarrollo y la comercialización de nuevos medicamentos. La compañía está
plenamente integrada en ámbitos que van desde la I+D hasta la fabricación, comercialización y
ventas, contando con una fuerte presencia en Corea y China. Esta compañía invierte más del
20 % de sus ventas en I+D y tiene en marcha más de 20 programas de desarrollo clínico que
se centran en tres áreas principales: 1) nuevos productos biológicos de acción lenta que se
basan en la plataforma LAPSCOVERY(TM) de la compañía, entre los que se encuentran la
insulina semanal, el GLP-1 semanal o mensual y sus combinaciones (Quantum Project) para
diabetes y obesidad; 2) fármacos dirigidos novedosos contra el cáncer y los trastornos
autoinmunes; y 3) programas de combinaciones de dosis fijas. Puede consultar más
información sobre Hanmi en www.hanmipharm.com.
Declaraciones prospectivas de Sanofi
Esta nota de prensa contiene declaraciones prospectivas, según se definen en la Ley de
Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 corregida. Las declaraciones prospectivas
no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones, así como
las suposiciones subyacentes, declaraciones sobre planes, objetivos, intenciones y
expectativas respecto a futuros resultados económicos, sucesos, operaciones, servicios,
desarrollo y potencial de productos y declaraciones sobre rendimientos futuros. En general, las
declaraciones prospectivas se identifican mediante las palabras “espera”, “prevé”, “cree”,
“pretende”, “calcula”, “planea” y expresiones parecidas. Aunque la gestión de Sanofi cree que
las expectativas que se reflejan en estas declaraciones prospectivas son razonables, se
advierte a los inversores que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a
diversos riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y, en general,
están fuera del control de Sanofi, y que podrían hacer que los resultados y evoluciones reales
difirieran materialmente de los expresados, insinuados o previstos en la información y las
declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las
incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo, futuros datos clínicos y análisis,
incluidas las decisiones posteriores a la comercialización de las autoridades sanitarias, como la
FDA o la EMA (European Medicines Agency [Agencia Europea de Medicamentos]), acerca de
si se aprueba, y cuándo, un nuevo fármaco, dispositivo o aplicación biológica que puede
presentarse para cualquier producto candidato, así como sus decisiones acerca de la ficha
técnica y otras cuestiones que podrían afectar a la disponibilidad o el potencial comercial de
estos productos candidatos, la ausencia de garantía de que los productos candidatos, si se
aprueban, tengan éxito comercial, la aprobación y el éxito comercial de alternativas
terapéuticas en el futuro, la capacidad del Grupo de beneficiarse de las oportunidades de
crecimiento externo, las tendencias en los tipos de cambio y los tipos de interés vigentes, el
impacto de las políticas de contención de gasto y los cambios posteriores, el número medio de
acciones en circulación, así como los descritos o identificados en las presentaciones públicas
ante la SEC (Securities and Exchange Commission [Comisión de Valores de los Estados
Unidos]) y la AMF (Autorité des Marchés Financiers [Autoridad de Mercados Financieros])
realizadas por Sanofi, incluidos los enumerados en los apartados “Factores de riesgo” y
“Declaración de advertencia acerca de las declaraciones prospectivas” en el informe anual de
Sanofi en el formulario 20-F para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2012. Aparte de lo
exigido por la ley aplicable, Sanofi no asume obligación alguna de actualizar o revisar la
información o declaraciones prospectivas.
Contactos:
Alex Pérez Álvarez
E- mail: alex.perezalvarez@sanofi.com
Teléfono: 93 485 90 84 / 607 662 651
Ferran Vergés Aoiz
E-mail: ferran.verges @sanofi.com
Teléfono: 93 485 95 99 / 605 257 557