Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término (Revisión) Hutton EK, Hofmeyr GJ Reproducción de una revisión Cochrane, publicada en The Cochrane Library Número 4, 2007, y traducida. http://www.thecochranelibrary.com Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 1 TA B L A D E C O N T E N I D O S RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN. MÉTODOS DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS. . MÉTODOS DE LA REVISIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CALIDAD METODOLÓGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DISCUSIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS. . . . . . . . . . . . . . . . . . AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . FUENTES DE FINANCIACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 4 4 4 4 5 5 5 6 6 6 7 7 7 7 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Características de los estudios incluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Características de los estudios excluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Características de los estudios en curso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 ANÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Comparison 01 Versión cefálica externa antes de término versus no realización de versión cefálica externa. . . . . . . . . . . . . . . . 12 Comparison 02 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus no realización de versión cefálica externa. . . . . . . . . . . . . 12 Comparison 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término. . . . . . . . . . . . . . . . 12 INDICE DE TÉRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 CARÁTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Análisis 01.01 Comparación 01 Versión cefálica externa antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 01 Nacimientos no cefálicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Análisis 01.02 Comparación 01 Versión cefálica externa antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 02 Cesárea. 15 Análisis 01.03 Comparación 01 Versión cefálica externa antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 03 Puntaje de Apgar < 7 a 1 minuto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Análisis 01.04 Comparación 01 Versión cefálica externa antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 04 Mortalidad perinatal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Análisis 02.01 Comparación 02 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 01 Nacimientos no cefálicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Análisis 02.02 Comparación 02 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 02 Cesárea. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Análisis 02.03 Comparación 02 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 03 Puntaje de Apgar < 7 a los 5 minutos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Análisis 02.04 Comparación 02 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus no realización de versión cefálica externa, Resultado 04 Mortalidad intrauterina y neonatal < 7 días. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Análisis 03.01 Comparación 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término, Resultado 01 Nacimientos no cefálicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Análisis 03.02 Comparación 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término, Resultado 02 Cesárea. 18 Análisis 03.03 Comparación 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término, Resultado 03 Puntaje de Apgar < 7 a los 5 minutos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Análisis 03.04 Comparación 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término, Resultado 04 Mortalidad intrauterina o neonatal < 7 días. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Análisis 03.05 Comparación 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término, Resultado 05 Nacimiento prematuro < 37 semanas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Análisis 03.06 Comparación 03 Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término, Resultado 06 Una o más complicaciones fetales graves después de la aleatorización. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 2 Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término (revisión) Hutton EK, Hofmeyr GJ Esta revisión debería citarse como: Hutton EK, Hofmeyr GJ. Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2006, Issue 1. No.: CD000084. DOI: 10.1002/14651858.CD000084.pub2. Esta versión publicada por primera vez en línea : 25 Enero 2006 in Issue 1, 2006 Fecha de la enmienda significativa más reciente : 18 Octubre 2005 ABSTRACT Antecedentes Se ha demostrado que la versión cefálica externa del feto en presentación podálica a término (después de las 37 semanas) es efectiva en la reducción del número de presentaciones podálicas y cesáreas, pero las tasas de éxito son relativamente bajas. Esta revisión analiza los estudios en los que la versión cefálica externa se realiza antes de término (antes de las 37 semanas de gestación). Objetivos Evaluar la efectividad de la política de iniciar la versión cefálica externa antes de término (antes de las 37 semanas de gestación) para el feto en presentación podálica en el momento del parto, método del parto e índice de parto prematuro, morbilidad perinatal, mortalidad intrauterina y neonatal. Estrategia De Búsqueda Se realizaron búsquedas en el registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (abril de 2005), el Registro Central Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (Biblioteca Cochrane, Número 1, 2005), MEDLINE (1965 a abril de 2005), EMBASE (1988 a abril de 2005) y el registro de estudios clínicos aleatorizados y controlados Estudios Clínicos Controlados (abril de 2005). Criterios De Selección Estudios clínicos aleatorizados de versión cefálica externa iniciada antes de término (antes de las 37 semanas de gestación) en comparación con un grupo control en mujeres con presentación podálica antes de término. Recolección Y Análisis De Datos Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad del estudio clínico y extrajeron los datos. Resultados Principales Se incluyen tres estudios. Un estudio informó sobre versión cefálica externa realizada y finalizada antes de las 37 semanas de gestación en comparación con la no realización de la versión cefálica externa. No se hallaron diferencias en el índice de presentación no cefálica en el momento del nacimiento. Un estudio informó sobre una política de versión cefálica externa que se inició antes de término (33 semanas), se continuó realizando hasta las 40 semanas de gestación y que pudo repetirse hasta el parto en comparación con la no realización de la versión cefálica externa. Este estudio demostró una disminución en el índice de presentaciones no cefálicas en el momento del nacimiento (riesgo relativo: 0.59, intervalo de confianza del 95%: 0.45 a 0.77). Un estudio informó sobre versión cefálica externa iniciada entre las semanas 34 y 35 de gestación en comparación con el inicio entre las semanas 37 y 38 de gestación. Aunque los hallazgos no fueron estadísticamente significativos, se informó una disminución del 9.5% en el índice de presentaciones no cefálicas en el momento del nacimiento y una disminución del 7% en el índice de cesáreas cuando la versión cefálica externa se inició en forma temprana. Conclusiones De Los Autores En comparación con la ausencia de intentos de versión cefálica externa, la versión cefálica externa iniciada antes de término reduce los nacimientos en presentación podálica. El inicio de versión cefálica externa entre las semanas 34 y 35 en comparación con la versión cefálica externa a término puede resultar beneficioso en cuanto a la reducción del índice de presentaciones no cefálicas y cesáreas. Se necesitan estudios clínicos adicionales para confirmar este hallazgo y descartar los mayores índices de partos prematuros u otros resultados perinatales adversos. Se está llevando a cabo un estudio clínico pragmático de gran magnitud (www.utoronto.ca/miru/eecv2). Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 3 RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO No existen pruebas suficientes para establecer si hacer girar a un feto en presentación podálica para colocarlo de cabeza en forma temprana en los últimos meses de embarazo reduce la presentación podálica a término Los fetos que nacen en presentación podálica (nalgas primero) pueden tener más problemas durante el parto que aquellos que nacen en presentación cefálica (cabeza primero). Durante una versión cefálica externa, se hace girar al feto en posición podálica hasta la posición de cabeza empujando suavemente el abdomen de la madre. Otras investigaciones muestran que la versión cefálica externa después de las 37 semanas reduce el número de fetos en presentación podálica a término y el número de cesáreas. Esta revisión de estudios clínicos halló que si la versión cefálica externa se realiza en forma muy temprana en el tercer trimestre (de 32 a 34 semanas), no afecta la posición del feto a término ni hubo ningún cambio en el número de fetos nacidos por cesárea. Sin embargo, no hay datos suficientes para establecer si el inicio de la versión cefálica externa entre las 34 y 36 semanas en comparación con el inicio del procedimiento después de las 37 semanas resultaría en una disminución de los fetos en presentación podálica en el momento del nacimiento y una disminución del número de cesáreas. Investigaciones adicionales se encuentran en curso. ANTECEDENTES Entre el 3% y el 4% de todas las embarazadas que llegan a término tendrán un feto en presentación podálica. La mayoría de estas mujeres preferirían un parto vaginal, aunque la mayor parte de ellas elegiría una cesárea si ésta fuese una indicación médica (Gamble 2000; Geary 1997; Hildingsson 2002; Turnbull 1999). Para el feto único en presentación podálica, se ha demostrado que la cesárea es más segura para el feto que el parto vaginal (Hofmeyr 2005a). Los riesgos asociados con la cesárea son bajos, pero la cesárea no está exenta de riesgo materno y en los países desarrollados continúa siendo el principal factor que contribuye a la incidencia de morbimortalidad materna posterior al parto (Minkoff 2003). Una revisión Cochrane de cesárea programada versus parto vaginal programado para embarazo con presentación podálica a término informó que a pesar de que el 45% de las mujeres en el grupo de parto vaginal programado tuvieron un parto por cesárea, la cesárea programada se asoció con un aumento en la morbilidad materna (riesgo relativo: 1.29, intervalo de confianza: 1.03 a 1.61) (Hofmeyr 2005a). Además, aunque el riesgo global es muy bajo, los cálculos recientes de la incidencia de mortalidad asociada a la cesárea electiva fueron casi el triple en comparación con el parto vaginal (Cooper 2002; Hall 1999). Además del aumento en la morbilidad inmediata posterior a la cesárea, pueden ocurrir adherencias intraabdominales después de la cesárea que den como resultado una infertilidad posterior (LaSala 1987). La presencia de cicatriz uterina pone a los futuros embarazos en un riesgo mayor de complicaciones, tales como embarazo ectópico, placenta previa, placenta acreta, desprendimiento normoplacentario y rotura uterina (Dashe 2002; Gilliam 2002; Lydon Rochelle 2001; Minkoff 2003). Otro obstáculo de la cesárea es que el procedimiento requiere la pericia de un obstetra u otro médico capacitado para realizar intervenciones quirúrgicas y limita el papel de prestadores de atención obstétrica de bajo riesgo, como parteras y médicos de familia. Una revisión de estrategias para reducir los índices de cesáreas identificó la versión cefálica externa como la única intervención clínica con evidencia demostrada de nivel 1 en la reducción de los índices primarios de cesárea en general (Walker 2002). La presentación podálica puede estar causada por una anomalía fetal o materna subyacente; o bien, puede ser casual o estar relacionada con una variante, en otros casos benigna, como es la placenta insertada en el cuerno del útero. En estos últimos casos, la presentación podálica expone al feto y a la madre sanos a un mayor riesgo de sufrir complicaciones durante el parto vaginal o la cesárea. Por ello, no sorprende que, a lo largo de los años, la posibilidad de versionar al feto desde la presentación podálica a la presentación cefálica haya constituido un reto para los obstetras. La versión cefálica externa antes de término llegó a la práctica obstétrica rutinaria debido a la evidente efectividad inmediata del procedimiento y a los resultados alentadores resultados de varios estudios no aleatorizados y muy a pesar de los resultados negativos del único estudio controlado publicado antes de 1980 (Brosset 1956). A mediados de los años 70, la popularidad de la versión cefálica externa antes del término decayó debido a los informes de una mortalidad perinatal considerable asociada con el procedimiento (Bradley Watson 1975) y a la creciente percepción de la cesárea como una opción más segura que la versión cefálica externa o el parto en presentación podálica. Con anterioridad a mediados de los años 70, la versión cefálica externa generalmente se practicaba antes de término porque se creía que el procedimiento rara vez resultaría exitoso si se lo realizaba a término. Estudios posteriores demostraron que con el uso de la tocólisis, la versión cefálica externa podría llevarse a cabo en un número considerable de embarazos con fetos en presentación podálica a término. La versión cefálica externa a término difiere en muchos aspectos básicos de la que se realiza antes de término. Entre ellos se incluye el hecho de que el feto está maduro y que, en caso de complicaciones, puede provocarse el parto más rápidamente; además de que la versión espontánea sin intento de versión cefálica externa o la reversión después de una versión cefálica externa satisfactoria son menos frecuentes a término. Una revisión Cochrane de versión cefálica externa a término (iniciada a las 37 semanas) informó sobre una mayor probabilidad de que el feto esté en posición cefálica en el momento del parto y un menor número de cesáreas (Hofmeyr 2005b). Por lo tanto, la versión cefálica externa se ha recomendado a todas las mujeres con un feto en presentación podálica a término, cuando no existen contraindicaciones. Sin embargo, a menudo el procedimiento no resulta exitoso, especialmente en América del Norte y Europa, (Hofmeyr 2005b; Hutton 1999) y un estudio reciente ha comparado los resultados del inicio más temprano de la versión cefálica externa (34 a 35 semanas de gestación) con el inicio a término (37 a 38 semanas de gestación) (Hutton 2003). Se remite a los lectores a revisiones anteriores del tema (Hofmeyr 1989; Hofmeyr 1991; Hofmeyr 1992; Hofmeyr 1993). Véanse también otras revisiones relacionadas: "Versión cefálica externa para la presentación podálica a término" (Hofmeyr 1996a), "Intervenciones para facilitar la versión cefálica externa para la presentación podálica a término" (Hofmeyr 2004) y "Versión cefálica mediante manejo postural para presentación podálica" (Hofmeyr 2000). El protocolo para esta revisión se modificó en abril de 2005 para incluir comparaciones de versión cefálica externa que se inició antes de término pero que se continuó realizando hasta el término en caso de ser necesaria. OBJETIVOS Evaluar la efectividad de la política de iniciar la versión cefálica externa antes de término para el feto en presentación podálica en el momento del parto, método del parto, parto prematuro, morbilidad perinatal, mortalidad intrauterina y neonatal, utilizando la mejor evidencia disponible. C R I T E R I O S PA R A L A VA L O R A C I Ó N D E L O S E S T U D I O S D E E S TA R E V I S I Ó N Tipos De Estudios Estudios clínicos aleatorizados con asignación aleatoria a un grupo tratamiento y un grupo control, que comparan los efectos de la versión cefálica externa antes de término o iniciada antes de término en resultados clínicamente significativos con un grupo control (sin intento o sin realización de versión cefálica externa a término). Tipos De Participantes Mujeres con feto único vivo en presentación podálica antes de término. Tipo De Intervención Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 4 Intento de versión cefálica externa antes de término (37 semanas de gestación) o versión cefálica externa iniciada antes de término, en comparación con la ausencia de intento de versión cefálica externa o la realización de versión cefálica externa a término. Las comparaciones se clasifican en las siguientes tres categorías: (1) versión cefálica externa realizada antes de término en comparación con la no realización de versión cefálica externa. (2) una política de iniciar la versión cefálica externa antes de término o a término en comparación con la no realización de versión cefálica externa. (3) una política de inicio de versión cefálica externa antes de término en comparación con una política de inicio de versión cefálica externa después de las 37 semanas. Tipos De Medidas Del Resultado Los resultados se incluyeron si se determinó que eran clínicamente significativos y si se tomaron medidas razonables para minimizar el sesgo del observador, y los datos faltantes no fueron suficientes como para afectar sustancialmente las conclusiones. Los datos estuvieron disponibles para el análisis según la asignación original, independientemente del incumplimiento del protocolo. Los datos disponibles se presentaron en un formato adecuado para el análisis. Resultados primarios • Índice de presentaciones no cefálicas en el momento del nacimiento • Método del parto Resultados secundarios • Parto prematuro • Resultados perinatales, incluidos la morbilidad grave y la mortalidad intrauterina o neonatal. Se programó un análisis de subgrupos predefinidos de los resultados para nulíparas y multíparas, tipo de presentación podálica (presentación podálica franca donde el feto tiene la cadera flexionada y las piernas extendidas, lo que dificulta aún más la versión cefálica externa, versus la presentación podálica no franca), uso de tocolíticos y edad gestacional en el momento de la aleatorización. Sin embargo, por el momento, las muestras del estudio son demasiado pequeñas para que este análisis sea significativo. M É T O D O S D E B Ú S Q U E D A PA R A L A IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS Los estudios clínicos identificados a través de las actividades de búsqueda descritas reciben un código (o códigos), según el tema. Los códigos se vinculan a los temas de las revisiones. El Coordinador de Búsqueda de Estudios Clínicos busca las revisiones en el registro con estos códigos, en lugar de palabras clave. Además, se realizó una búsqueda sistemática de la bibliografía que incluyó las bases de datos electrónicas: Registro Central Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Biblioteca Cochrane, Número 1, 2005), MEDLINE (1965 a abril de 2005), EMBASE (1988 a abril de 2005) y el registro de estudios clínicos aleatorizados y controlados Estudios Clínicos Controlados (abril de 2005), utilizando los términos de búsqueda: 'external cephalic version or ECV'. Se realizó una búsqueda manual de las referencias de todos los artículos recuperados. Buscamos estudios clínicos sin publicar y resúmenes presentados en los principales congresos internacionales y contactamos fuentes expertas. No se establecieron restricciones sobre el idioma. MÉTODOS DE LA REVISIÓN Los estudios clínicos se evaluaron considerando la calidad metodológica y si eran apropiados para su inclusión de acuerdo con los criterios de selección preestablecidos, sin considerar los resultados. Los datos de los resultados individuales se incluyeron en el análisis si satisfacían los criterios preestablecidos en "Tipos de medidas de resultado". Los datos de los estudios clínicos incluidos se procesaron como se describe en Alderson 2004. La validez de cada estudio clínico incluido se evaluó según los criterios descritos en el Manual para Revisores Cochrane (Cochrane Reviewers' Handbook) (Alderson 2004). Los estudios clínicos se evaluaron asignándoles un grado a cada uno, de acuerdo con el ocultamiento de la asignación: A (adecuado), B (poco claro), C (inadecuado). También se revisaron los estudios para asegurar que se informaran las pérdidas de seguimiento y se explicaran o ajustaran en forma adecuada. Se programaron pruebas de heterogeneidad para evaluar las diferencias entre los estudios clínicos y explorar las posibles causas de heterogeneidad, incluidos el uso de análisis de subgrupos para los resultados principales por paridad y tipo de presentación podálica (franca o no franca) y el uso de tocolíticos. En estos estudios, no es posible el ocultamiento de la asignación de los grupos y los resultados primarios del tipo de presentación al momento del nacimiento y el método de parto no están abiertos a la interpretación. Se extrajeron datos de las fuentes y se ingresaron, se verificó su exactitud y se analizaron utilizando el software Review Manager (RevMan 2003). En caso de datos dicotómicos, se calculó el riesgo relativo, los intervalos de confianza del 95% y, en caso de ausencia de heterogeneidad, los resultados fueron agrupados utilizando un modelo de efectos fijos. Los datos continuos se agruparon utilizando diferencias de medias ponderadas e intervalos de confianza del 95%. Véase: métodos utilizados en las revisiones. Se realizaron búsquedas en el registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto mediante el contacto con el Coordinador de Búsquedas de Estudios Clínicos (abril de 2005). El registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto es mantenido por el Coordinador de Búsquedas de Estudios Clínicos y contiene estudios clínicos identificados mediante: (1) búsquedas trimestrales en el Registro Central Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (CENTRAL); (2) búsquedas mensuales en MEDLINE; (3) búsquedas manuales en 30 revistas y en las actas de congresos importantes; (4) búsqueda semanal actualizada con alerta en 37 revistas. Los detalles de las estrategias de búsqueda correspondiente a CENTRAL y MEDLINE, la lista de revistas y actas de congresos en los que se realizó una búsqueda manual y la lista de revistas científicas examinadas mediante el servicio de concientización actualizada pueden encontrarse en la sección "Estrategias de búsqueda para la identificación de estudios", dentro de la información editorial sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto. DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS Se incluyeron tres estudios en la revisión. Véase la tabla de "Características de los estudios incluidos". La comparación uno Mensink 1980 incluyó mujeres al inicio del tercer trimestre (desde las 32 semanas de gestación) en un estudio clínico controlado aleatorizado que se realizó en Gronigen, Países Bajos. La asignación se realizó mediante sobres cerrados aleatorizados, estratificados por paridad. La presentación podálica se verificó por medio de ecografía. Se incluyeron las mujeres con feto único en presentación podálica antes de término (desde las 32 semanas). Se excluyeron las mujeres con cualquier contraindicación para la versión externa. Versión cefálica externa realizada por un residente sin tocólisis (n = 50) en comparación con la ausencia de intento de realización de versión cefálica externa (n = 52). Si la versión cefálica externa fracasó, un obstetra realizó un segundo intento una semana después. Los resultados incluyeron: nacimientos no cefálicos, cesáreas, puntaje de Apgar menor de 7 al minuto, pH de la vena umbilical menor de 7.2, déficit neurológico en el recién nacido y mortalidad perinatal. Los autores atribuyen la baja tasa de éxitos a que la versión cefálica externa se realizó de manera muy suave. Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 5 La comparación dos Van Veelen 1989 incluyó 180 mujeres holandesas blancas sanas en Rotterdam, Países Bajos, con embarazos sin complicaciones de 33 a 40 semanas de gestación y un feto único vivo en presentación podálica que asistían al consultorio prenatal del Ikazia Hospital, Rotterdam, Países Bajos. La asignación aleatoria de las mujeres utilizó sobres cerrados y se estratificó por paridad. Se realizaron versiones cefálicas externas repetidas entre las 33 y 40 semanas de gestación sin tocólisis, analgesia o anestesia, en comparación con la no realización de versión cefálica externa. Los resultados incluyeron: presentación en el momento del parto, método del parto, resultado neonatal. • El índice de puntajes de Apgar al minuto menor de siete (RR: 0.62, IC 95%: 0.25 a 1.59). La comparación tres Hutton 2003 es un estudio clínico multicéntrico internacional, aleatorizado y controlado (n = 233). Todas las nulíparas con cualquier presentación podálica y multíparas con una presentación podálica franca fueron elegibles para el estudio clínico si tenían un feto único vivo y una edad gestacional de 34 semanas y 0 días a 36 semanas y 0 días. Se excluyeron las mujeres que tenían una paridad mayor que cuatro, si planeaban cambiarse a un centro que no realizaba estudios clínicos o si existía alguna contraindicación para el trabajo de parto o parto vaginal (como placenta previa o cesárea clásica anterior), para la versión cefálica externa (como anomalías en la frecuencia cardiaca fetal, desprendimiento normoplacentario, anomalías fetales, anomalías uterinas, oligohidramnios, rotura de membranas, útero sobredistendido) o para la versión cefálica externa temprana (como feto encajado en la pelvis, un mayor riesgo de trabajo de parto prematuro, un mayor riesgo de desprendimiento normoplacentario). La versión cefálica externa se inició entre las 34 semanas 0 días y las 36 semanas 0 días en el grupo de realización temprana (n = 117) y entre las 37 semanas 0 días y las 38 semanas 0 días en el grupo de realización retardada (n = 116). Se recomendó la tocólisis de manera rutinaria o selectiva en ambos grupos; se permitió el uso de analgesia. El resultado primario fue la presentación en el momento del parto; otros resultados incluyeron: cesárea, complicación fetal grave, parto prematuro con menos de 37 semanas, opiniones de las mujeres acerca de la versión cefálica externa. Los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (Canadian Institutes of Health Research) financiaron el estudio. Resultados primarios El grupo de versión cefálica externa tuvo un 44% de presentación no cefálica en el momento del nacimiento en comparación con el 74% en el grupo de no realización de versión cefálica externa (RR: 0.59, IC 95%: 0.45 a 0.77). El índice de cesáreas fue del 11% en el grupo de versión cefálica externa y del 14% en el grupo de no realización de versión cefálica externa (RR: 0.62, IC 95%: 0.27 a 1.43). CALIDAD METODOLÓGICA Véase la tabla "Características de los estudios incluidos", especialmente las secciones "Métodos" y "Notas". Hutton 2003 utilizó un servicio telefónico centralizado de aleatorización. Mensink 1980 y Van Veelen 1989 usaron sobres cerrados, aleatorizados. Todos los estudios se estratificaron por paridad en la aleatorización. No hubo pérdidas de seguimiento en Mensink 1980 ni en Van Veelen 1989. Hutton 2003 informó una pérdida de seguimiento en el grupo de realización temprana de versión cefálica externa después de la aleatorización pero antes de que se realice cualquier procedimiento de versión cefálica externa. Todos usaron un enfoque de intención de tratar para el análisis. El cegamiento no es factible para la intervención en estudio. No se utilizó cegamiento en la recolección de datos de los resultados en ningún estudio, pero los resultados de interés son mediciones objetivas y esto minimizará las dudas acerca del sesgo de información. R E S U LTA D O S Comparación uno: Versión cefálica externa antes de término en comparación con no realización de versión cefálica externa: un estudio clínico en el que participaron 102 mujeres (Mensink 1980) Resultados primarios El índice de presentación no cefálica en el momento del nacimiento en el grupo de versión cefálica externa fue del 40% y en el grupo de no realización de versión cefálica externa fue del 39% (riesgo relativo [RR]: 1.04, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.64 a 1.69). El índice de cesáreas fue del 14% en el grupo de versión cefálica externa y del 8% en el grupo de no realización de versión cefálica externa (RR: 1.82, IC 95%: 0.57 a 5.84). Otros resultados No hubo diferencia en ninguno de los otros resultados, según se explica a continuación. • El índice de mortalidad intrauterina o neonatal menor de siete días (RR: 0.35, IC 95%: 0.04 a 3.22). Comparación dos: inicio de la versión cefálica externa antes de término en comparación con la no realización de versión cefálica externa: un estudio clínico en el que participaron 179 mujeres (Van Veelen 1989) Otros resultados No hubo diferencia en ninguno de los otros resultados. • El índice de puntajes de Apgar a los cinco minutos menor de siete (RR: 3.03, IC 95%: 0.13 a 73.48). • El índice de mortalidad intrauterina o neonatal menor de siete días (RR: 0.34, IC 95%: 0.01 a 8.16). Comparación tres: inicio de versión cefálica externa antes de término en comparación con inicio de versión cefálica externa después de término (37 semanas de gestación): un estudio clínico en el que participaron 233 mujeres (Hutton 2003) Resultados primarios El índice de presentaciones no cefálicas fue del 57% cuando la versión cefálica externa se inició de forma temprana en comparación con el 66% cuando la versión cefálica externa se inició después de 37 semanas de gestación (RR: 0.86, IC 95%: 0.70 a 1.05). El índice de cesáreas fue del 65% en el grupo de realización temprana de la versión cefálica externa y del 72% cuando se inició la versión cefálica externa después de las 37 semanas de gestación (RR: 0.90, IC 95%: 0.76 a 1.08). Otros resultados El índice de puntajes de Apgar a los cinco minutos menor de siete (RR: 0.49, IC 95%: 0.05 a 5.34). El índice de mortalidad intrauterina o neonatal menor de siete días (RR: 0.33, IC 95%: 0.01 a 8.10). El índice de partos prematuros menor de 37 semanas (RR: 1.47, IC 95%: 0.54 a 4.00). Una o más complicaciones fetales graves (RR: 0.88, IC 95%: 0.33 a 2.37). DISCUSIÓN Existe evidencia sólida que respalda la realización de versión cefálica externa a término, es decir, después de las 37 semanas de gestación. Una revisión Cochrane de versión cefálica externa concluye que la versión cefálica externa es una maniobra útil para disminuir el índice de presentación no cefálica y de cesáreas cuando se inicia después de las 37 semanas de gestación (Hofmeyr 2005b), y las sociedades obstétricas más importantes recomiendan que la versión cefálica externa se realice a mujeres de bajo riesgo con embarazos de feto único en presentación podálica. De los estudios de versión cefálica externa a término, los realizados en los centros europeos y americanos informan una tasa de éxito baja con la versión cefálica externa y una tasa notablemente más alta de presentación no cefálica en el momento del nacimiento en comparación con los estudios clínicos africanos. Es posible que exista una diferencia en las características de la población. En un estudio de cohorte, Hofmeyr informó tasas de éxito más altas con el procedimiento de versión cefálica externa en un grupo de mujeres africanas en comparación con mujeres caucásicas (Hofmeyr 1986). Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 6 Los estudios de versión cefálica externa antes de término son menos claros. Se excluyeron dos estudios clínicos controlados que se habían incluido en la revisión anterior debido a dudas sobre la validez metodológica (Brosset 1956; Kasule 1985). Ninguno de estos estudios clínicos utilizó asignaciones aleatorias para los grupos tratamiento. El estudio Brosset establece que "los casos se dividieron en dos grupos", mientras que en el estudio clínico Kasule las mujeres "se asignaron a un grupo con o sin realización de versión, según el día en que asistían al consultorio prenatal". El estudio clínico Mensink 1980, que comparó la versión cefálica externa previa al término con la no realización de versión cefálica externa, realizó el procedimiento en una etapa temprana del embarazo (32 semanas de gestación), cuando los índices de versión espontánea continúan siendo altos. A pesar de los hallazgos de este estudio temprano de la versión cefálica externa antes de término que claramente no mostró diferencia alguna entre el grupo con y sin realización de versión cefálica externa, los estudios clínicos más recientes sugieren que el inicio de la versión cefálica externa previo al término, pero cercano a él, puede ser beneficioso especialmente entre las poblaciones en las que las tasas de éxito a término son bajas. El estudio Van Veelen 1989 que comenzó con la versión cefálica externa a las 33 semanas (pero continuó hasta las 40 semanas, con un promedio de edad gestacional de 35 semanas en el momento de la versión cefálica externa), en comparación con la no realización de versión cefálica externa, mostró una disminución del 30% en el índice de presentación no cefálica. Este estudio clínico no mostró diferencias en el índice de cesáreas; sin embargo, se realizó antes de la publicación de los hallazgos del Estudio Clínico de Parto en Presentación Podálica a Término (Term Breech Trial) (Hannah 2000) y es evidente una política de parto en presentación podálica por vía vaginal. El estudio fue demasiado pequeño para descartar significativamente las diferencias en los puntajes de Apgar a los cinco minutos menores de siete o en la mortalidad intrauterina o neonatal menor de siete días. En el estudio Van Veelen 1989, el tiempo promedio de inicio de la versión cefálica externa fue de 35 semanas de gestación y no queda claro si el beneficio hallado se atribuyó al inicio del procedimiento más temprano en el embarazo o debido a que algunos de los procedimientos no se iniciaron sino hasta después de término. El estudio clínico Hutton 2003 comparó el inicio temprano de la versión cefálica externa, entre las 34 y las 36 semanas de gestación, con el inicio de la versión cefálica externa entre las 37 y las 38 semanas de gestación. El estudio mostró una disminución del 9.5% en el índice de presentación no cefálica en el momento del nacimiento y una disminución del 7% en el índice de cesáreas. Aunque estos hallazgos son clínicamente importantes, ninguno de ellos es estadísticamente significativo y el tamaño muestral (n = 232) fue demasiado pequeño para descartar cualquier riesgo de parto prematuro o problemas fetales. Se necesita un estudio clínico del tamaño adecuado para determinar si es beneficioso iniciar la versión cefálica externa antes de término. Un estudio clínico está en curso: el Estudio clínico de la versión cefálica externa temprana 2 (The Early ECV2 Trial), Canadá (www.utoronto.ca/miru/eecv2). CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Implicaciones para la práctica La evidencia actual, aunque promisoria, no es adecuada para respaldar una política de inicio de versión cefálica externa antes de término. Hasta que se obtengan los resultados de investigaciones adicionales acerca del momento oportuno para la versión cefálica externa, se sugiere ofrecer el procedimiento después de las 37 semanas de gestación a embarazadas con feto único en presentación podálica sin contraindicaciones. Implicaciones para la investigación Se necesitan estudios clínicos adicionales para determinar si el inicio de la versión cefálica externa antes de las 37 semanas de gestación es beneficioso. Dichos estudios clínicos deberían ser lo suficientemente amplios como para brindar una respuesta efectiva y para poder informar sobre la morbimortalidad neonatal, incluidos los índices de parto prematuro. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS E. Hutton es la autora de uno de los estudios clínicos incluidos y de un estudio en curso, que se revisará para su inclusión en una actualización futura. AGRADECIMIENTOS Como parte del proceso editorial previo a la publicación, esta revisión fue comentada por dos revisores pares (un editor y un evaluador externo al equipo editorial), uno o más miembros del panel internacional de consumidores del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto y el Asesor estadístico del Grupo. FUENTES DE FINANCIACIÓN Fuentes Externas De Financiación • Consejo de Investigaciones Médicas de Sudáfrica (South African Medical Research Council), SUDÁFRICA • HRP- PNUD/FNUAP/OMS/Banco Mundial (UNDP/UNFPA/WHO/World Bank [HRP]), SUIZA • Institutos Canadienses de Investigación en Salud, CANADÁ • Fundación Michael Smith para la Investigación en Salud (Michael Smith Foundation for Health Research), CANADÁ Fuentes Internas De Financiación • (GJH) Unidad de Investigación de Cuidado Efectivo (Effective Care Research Unit), Universidad de Witwatersrand/Fort Hare (University of the Witwatersrand/Fort Hare), Departamento de Salud de Eastern Cape (Eastern Cape Department of Health), SUDÁFRICA REFERENCIAS Referencias de los estudios incluidos en esta revisión Hutton 2003 {sólo datos publicados} Hutton EK, Kaufman K, Hodnett E, Amankwah K, Hewson SA, McKay D, et al. External cephalic version beginning at 34 weeks' gestation versus 37 weeks' gestation: a randomized multicenter trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2003;189(1):245 54. Mensink 1980 {sólo datos publicados} Mensink WFA, Huisjes HJ. Is external version useful in breech presentation?. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 1980;124:1828 31. Van Veelen 1989 {sólo datos publicados} Van Veelen AJ, Van Cappellen AW, Flu PK, Straub MJPF, Wallenburg HCS. Effect of external cephalic version in late pregnancy on presentation at delivery: a randomized controlled trial. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1989;96(8):916 21. Referencias de los estudios excluidos de esta revisión Brosset 1956 Brosset A. The value of prophylactic external version in cases of breech presentation. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica 1956;35(4):555 62. Kasule 1985 Kasule J, Chimbira TH, Brown I. Controlled trial of external cephalic version. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1985;92(1):14 8. Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 7 Referencias de los estudios en curso Belizan 1989 Belizan JM. Early external cephalic version in antenatal care. A randomized trial. Personal communication 1989. Hutton 2004 Hutton E. The Early External Cephalic Version www.utoronto.ca/MIRU/eecv2 (accessed 19 July 2005). 2 Trial. Hutton EK. The early ECV 2 Trial Group. The early external cephalic version 2 trial. Perinatal Society of Australia and New Zealand 7th Annual Congress; 2003 March 9 12; Tasmania, Australia 2003:P97. Hutton EK. The early ECV 2 Trial Group. The early external cephalic version 2 trial. Perinatal Society of Australia and New Zealand 7th Annual Congress; 2003 March 9 12; Tasmania, Australia 2003:A33. Referencias adicionales Alderson 2004 Alderson P, Green S, Higgins JPT editors. Cochrane Reviewers' Handbook 4.2.2 [updated March 2004]. In: The Cochrane Library, Issue 1, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd. Bradley Watson 1975 Bradley Watson PJ. The decreasing value of external cephalic version in modern obstetric practice. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1975;123(3):237 40. Cooper 2002 Cooper GM, Lewis G, Neilson J. Editorial: confidential enquiries into maternal deaths. British Journal of Anaesthesia 2002; Vol. 89, issue 3:369 72. Dashe 2002 Dashe JS, McIntire DD, Ramus RM, Santos Ramos R, Twickler DM. Persistence of placenta previa according to gestational age at ultrasound. Obstetrics & Gynecology 2002;99(5 Pt 1):692 7. Gamble 2000 Gamble JA, Creedy DK. Women's request for a cesarean section: a critique of the literature. Birth 2000;27(4):256 63. Geary 1997 Geary M, Fanagan M, Boylan P. Maternal satisfaction with management of labour and preference for mode of delivery. Journal of Perinatal Medicine 1997;25(5):433 9. Gilliam 2002 Gilliam M, Rosenberg D, Davis F. The likelihood of placenta previa with greater number of cesarean deliveries and higher parity. Obstetrics & Gynecology 2002;99(6):976 80. Hall 1999 Hall MH, Bewley S. Maternal mortality and mode of delivery. Lancet 1999;354(1180):776. Hannah 2000 Hannah ME, Hannah WJ, Hewson SA, Hodnett ED, Saigal S, Willan AR for the term Breech Trial Collaborative Group. Planned caesarean section versus planned vaginal birth for breech presentation at term: a randomised multicentre trial. The Lancet 2000;356(9239):1375 83. Hildingsson 2002 Hildingsson I, Radestad I, Rubertsson C. Waldenstrom U. Few women wish to be delivered by caesarean section. BJOG: an international journal of obstetrics and gynaecology 2002;109(6):618 23. Hofmeyr 1986 Hofmeyr GJ, Sadan O, Myer IG, Galal KC, Simko G. External cephalic version and spontaneous version rates: ethnic and other determinants. British Journal Obstetrics Gynaecology 1986;93(1):13 6. Hofmeyr 1989 Hofmeyr GJ. 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Hofmeyr 2004 Hofmeyr GJ, Gyte G. Interventions to help external cephalic version for breech presentation at term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 1. Art. No.: CD000184. DOI: 10.1002/14651858.CD000184.pub2. Hofmeyr 2005a Hofmeyr GJ, Hannah ME. Planned caesarean section for term breech delivery. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 2. Art. No.: CD000166. DOI: 10.1002/14651858.CD000166. Hofmeyr 2005b Hofmeyr GJ, Kulier R. External cephalic version for breech presentation at term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 2. Hutton 1999 Hutton EK, Hannah ME, Amankwah K, Kaufman K, Hodnett ED. External cephalic version (ECV) and the Early ECV Trial. Journal of the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada 1999;21(14):1316 26. LaSala 1987 LaSala AP, Berkeley AS. Primary cesarean section and subsequent fertility. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1987;157(2):379 83. 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XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 8 Referencias de otras versiones publicadas de esta revisión Cooper 2002 Cooper GM, Lewis G, Neilson J. Editorial: confidential enquiries into maternal deaths. British Journal of Anaesthesia 2002; Vol. 89, issue 3:369 72. Hofmeyr 1995 Hofmeyr GJ. External cephalic version before term. [revised 04 October 1993]. In: Enkin MW, Keirse MJNC, Renfrew MJ, Neilson JP, Crowther C (eds.) Pregnancy and Childbirth Module. In: The Cochrane Pregnancy and Childbirth Database [database on disk and CDROM]. The Cochrane Collaboration; Issue 2, Oxford: Update Software; 1995. Dashe 2002 Dashe JS, McIntire DD, Ramus RM, Santos Ramos R, Twickler DM. Persistence of placenta previa according to gestational age at ultrasound. Obstetrics & Gynecology 2002;99(5 Pt 1):692 7. Hofmeyr 1996b Hofmeyr GJ. External cephalic version for breech presentation before term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 1996, Issue 1. Art. No.: CD000084. DOI: 10.1002/14651858.CD000084.pub2. Referencias de los estudios incluidos en esta revisión Hutton 2003 {sólo datos publicados} Hutton EK, Kaufman K, Hodnett E, Amankwah K, Hewson SA, McKay D, et al. External cephalic version beginning at 34 weeks' gestation versus 37 weeks' gestation: a randomized multicenter trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2003;189(1):245 54. Mensink 1980 {sólo datos publicados} Mensink WFA, Huisjes HJ. Is external version useful in breech presentation?. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 1980;124:1828 31. Van Veelen 1989 {sólo datos publicados} Van Veelen AJ, Van Cappellen AW, Flu PK, Straub MJPF, Wallenburg HCS. Effect of external cephalic version in late pregnancy on presentation at delivery: a randomized controlled trial. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1989;96(8):916 21. Referencias de los estudios excluidos de esta revisión Brosset 1956 Brosset A. The value of prophylactic external version in cases of breech presentation. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica 1956;35(4):555 62. Kasule 1985 Kasule J, Chimbira TH, Brown I. Controlled trial of external cephalic version. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1985;92(1):14 8. Referencias de los estudios en curso Belizan 1989 Belizan JM. Early external cephalic version in antenatal care. A randomized trial. Personal communication 1989. Hutton 2004 Hutton E. The Early External Cephalic Version www.utoronto.ca/MIRU/eecv2 (accessed 19 July 2005). 2 Trial. Gamble 2000 Gamble JA, Creedy DK. Women's request for a cesarean section: a critique of the literature. Birth 2000;27(4):256 63. Geary 1997 Geary M, Fanagan M, Boylan P. Maternal satisfaction with management of labour and preference for mode of delivery. Journal of Perinatal Medicine 1997;25(5):433 9. Gilliam 2002 Gilliam M, Rosenberg D, Davis F. The likelihood of placenta previa with greater number of cesarean deliveries and higher parity. Obstetrics & Gynecology 2002;99(6):976 80. Hall 1999 Hall MH, Bewley S. Maternal mortality and mode of delivery. Lancet 1999;354(1180):776. Hannah 2000 Hannah ME, Hannah WJ, Hewson SA, Hodnett ED, Saigal S, Willan AR for the term Breech Trial Collaborative Group. Planned caesarean section versus planned vaginal birth for breech presentation at term: a randomised multicentre trial. The Lancet 2000;356(9239):1375 83. Hildingsson 2002 Hildingsson I, Radestad I, Rubertsson C. Waldenstrom U. Few women wish to be delivered by caesarean section. BJOG: an international journal of obstetrics and gynaecology 2002;109(6):618 23. Hofmeyr 1986 Hofmeyr GJ, Sadan O, Myer IG, Galal KC, Simko G. External cephalic version and spontaneous version rates: ethnic and other determinants. British Journal Obstetrics Gynaecology 1986;93(1):13 6. Hofmeyr 1989 Hofmeyr GJ. 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Fetal Maternal Medicine Review 1993;5:213 22. Referencias adicionales Alderson 2004 Alderson P, Green S, Higgins JPT editors. Cochrane Reviewers' Handbook 4.2.2 [updated March 2004]. In: The Cochrane Library, Issue 1, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd. Bradley Watson 1975 Bradley Watson PJ. The decreasing value of external cephalic version in modern obstetric practice. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1975;123(3):237 40. Hofmeyr 1996a Hofmeyr GJ, Kulier R. External cephalic version for breech presentation at term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 1996, Issue 1. Hofmeyr 2000 Hofmeyr GJ, Kulier R. Cephalic version by postural management for breech presentation. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2000, Issue 3. Art. No.: CD000051. DOI: 10.1002/14651858.CD000051. Hofmeyr 2004 Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 9 Hofmeyr GJ, Gyte G. Interventions to help external cephalic version for breech presentation at term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 1. Art. No.: CD000184. DOI: 10.1002/14651858.CD000184.pub2. RevMan 2003 The Cochrane Collaboration. Review Manager (RevMan). 4.2 for Windows. Oxford, England: The Cochrane Collaboration, 2003. Hofmeyr 2005a Hofmeyr GJ, Hannah ME. Planned caesarean section for term breech delivery. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 2. Art. No.: CD000166. DOI: 10.1002/14651858.CD000166. Turnbull 1999 Turnbull DA, Wilkinson C, Yaser A, Carty V, Svigos JM, Robinson JS. Women's role and satisfaction in the decision to have a caesarean section. Medical Journal of Australia 1999;170(12):580 3. Hofmeyr 2005b Hofmeyr GJ, Kulier R. External cephalic version for breech presentation at term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 2. Walker 2002 Walker R, Turnbull D, Wilkinson C. Strategies to address global cesarean section rates: a review of the evidence. Birth 2002;29(1):28 39. Hutton 1999 Hutton EK, Hannah ME, Amankwah K, Kaufman K, Hodnett ED. External cephalic version (ECV) and the Early ECV Trial. Journal of the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada 1999;21(14):1316 26. Referencias de otras versiones publicadas de esta revisión LaSala 1987 LaSala AP, Berkeley AS. Primary cesarean section and subsequent fertility. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1987;157(2):379 83. Lydon Rochelle 2001 Lydon Rochelle M, Holt VL, Easterling TR, Martin DP. First birth cesarean and placental abruption or previa at second birth. Obstetrics & Gynecology 2001;97(5 Pt 1):765 9. Hofmeyr 1995 Hofmeyr GJ. External cephalic version before term. [revised 04 October 1993]. In: Enkin MW, Keirse MJNC, Renfrew MJ, Neilson JP, Crowther C (eds.) Pregnancy and Childbirth Module. In: The Cochrane Pregnancy and Childbirth Database [database on disk and CDROM]. The Cochrane Collaboration; Issue 2, Oxford: Update Software; 1995. Hofmeyr 1996b Hofmeyr GJ. External cephalic version for breech presentation before term. The Cochrane Database of Systematic Reviews 1996, Issue 1. Art. No.: CD000084. DOI: 10.1002/14651858.CD000084.pub2. Minkoff 2003 Minkoff H, Chervenak FA. Elective primary cesarean delivery. New England Journal of Medicine 2003;384(10):946 50. TA B L A S Características de los estudios incluidos Estudio Hutton 2003 Métodos Un estudio clínico multicéntrico internacional, controlado y aleatorizado, con aleatorización estratificada por paridad, que utiliza un sistema telefónico centralizado de aleatorización. Presentación podálica verificada en los 4 días de la aleatorización y confirmada con anterioridad al intento de versión cefálica externa. Participantes Todas las nulíparas con cualquier presentación podálica y multíparas con una presentación podálica franca fueron elegibles para el estudio clínico si tenían un feto único vivo y una edad gestacional de 34 semanas y 0 días a 36 semanas y 0 días. Se excluyeron las mujeres que tenían una paridad > 4, si planeaban cambiarse a un centro que no realizaba estudios clínicos o si existía alguna contraindicación para el trabajo de parto o parto vaginal (como placenta previa o cesárea clásica anterior), para la versión externa encefálica (como anomalías en la frecuencia cardiaca fetal, desprendimiento normoplacentario, anomalías fetales, anomalías uterinas, oligohidramnios, rotura de membranas, útero sobredistendido) o para la versión cefálica externa temprana (como feto encajado en la pelvis, un mayor riesgo de trabajo de parto prematuro, un mayor riesgo de desprendimiento normoplacentario). Intervenciones La versión cefálica externa se inició entre las 34 semanas 0 días y las 36 semanas 0 días en el grupo de realización temprana (n = 117) y entre las 37 semanas 0 días y las 38 semanas 0 días en el grupo de realización retardada (n = 116). Se recomendó la tocólisis de manera rutinaria o selectiva en ambos grupos; se permitió la analgesia. Resultados Primarios: presentación en el parto. Otros: índice de cesárea, complicación fetal grave, parto prematuro < 37 semanas, opiniones de las mujeres acerca de la versión cefálica externa. Notas n = 233. Fondos provistos por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud; coordinado a través de la Unidad de Investigación sobre Salud Reproductiva Maternoinfantil (Maternal Infant and Reproductive Health Research Unit, MIRU) de la Universidad de Toronto, Canadá. Ocultamiento de la asignación: A – Adecuado Estudio Mensink 1980 Métodos Asignación a las 32 semanas de gestación mediante sobres cerrados, aleatorizados y estratificados por paridad. La presentación podálica se verificó por medio de ecografía. Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 10 Participantes Presentación podálica de un feto único antes de término (a partir de las 32 semanas). Criterios de exclusión: contraindicaciones para la versión externa. Intervenciones Intento de versión cefálica externa sin tocólisis (n = 50) comparada con ausencia de intento de versión cefálica externa (n = 52). Un residente intentó realizar una versión cefálica externa. Si no lo lograba, el obstetra llevaría a cabo un segundo intento una semana después. Resultados Nacimientos en presentación no cefálica, cesárea, puntaje de Apgar < 7 a 1 minuto, pH de la vena umbilical < 7.2, déficit neurológico en el recién nacido, mortalidad perinatal. La muerte perinatal fue debido al desprendimiento normoplacentario. Notas Groningen, Países Bajos. Los autores atribuyen la baja tasa de éxitos a que la versión cefálica externa se realizó de manera muy suave. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Van Veelen 1989 Métodos La asignación al azar se realizó mediante sobres cerrados, estratificados por paridad. Participantes Mujeres holandesas blancas sanas con embarazos sin complicaciones de 33 a 40 semanas de gestación y un feto único vivo en presentación podálica, que asisten al consultorio prenatal del Ikazia Hospital, Rotterdam, Países Bajos. Intervenciones Se realizaron versiones cefálicas externas repetidas entre las 33 y 40 semanas de gestación sin tocólisis, analgesia ni anestesia, en comparación con la no realización de versión cefálica externa. Resultados Presentación en el momento del parto, método del parto, resultado neonatal. Notas n = 180. Rotterdam, Países Bajos. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado VCE: versión cefálica externa Características de los estudios excluidos Estudio Motivo de la exclusión Brosset 1956 El método para la asignación de grupo se describe como "división de los casos en dos grupos". Es muy poco probable que se haya utilizado aleatorización y existe riesgo de sesgo en el reclutamiento. Este estudio es de interés histórico, ya que es un ejemplo temprano de un estudio clínico controlado. Kasule 1985 El método para la asignación de grupo se describe como dependiente del día en que las mujeres asistían al consultorio prenatal (se realizó la versión cefálica externa a las que asistían los lunes y miércoles, y no a las que asistían los martes y jueves) y existe un riesgo significativo de sesgo de reclutamiento. Tampoco es claro en este estudio cómo se confirmaron los embarazos con presentación podálica. Además, el 25% de la población del estudio eran gran multíparas que corren un riesgo mayor de situación inestable y de experimentar complicaciones. Características de los estudios en curso Estudio Belizan 1989 Nombre o título del estudio clínico Versión cefálica externa temprana en el control prenatal. Un estudio clínico aleatorizado. Participantes Mujeres con presentación podálica a las 31 semanas de embarazo. Intervenciones Versión cefálica externa para la presentación podálica versus no realización de versión cefálica externa. Resultados Cesárea, duración de la hospitalización postparto. Fecha de inicio junio de 1989 Contactos Belizan JM. Centro Rosarino de Estudios Perinatales, Bv Oroño 500, 2000 Rosario, Argentina. Tel +54 41 63745 Notas Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 11 Estudio Hutton 2004 Nombre o título del estudio clínico El estudio clínico de la versión cefálica externa temprana 2. Participantes Embarazadas con feto único vivo en presentación podálica de 33 a 35 semanas de gestación. Intervenciones Inicio de la versión cefálica externa entre las 34 semanas, 0 días y las 35 semanas, 6 días en comparación con el inicio de la versión cefálica externa a las 37 semanas, 0 días de gestación o posterior. Resultados Primarios: cesárea. Secundarios: trabajo de parto prematuro. Fecha de inicio Reclutamiento (n = 1460): diciembre de 2004. Contactos eileen.hutton@ubc.ca; www.utoronto.ca/MIRU/eecv2 Notas Fondos para el estudio provistos por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud ISRCTN 56498577 VCE: versión cefálica externa ANÁLISIS Comparison 01. Versión cefálica externa antes de término versus no realización de versión cefálica externa Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Nacimientos no cefálicos 1 102 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 1.04 [0.64, 1.69] 02 Cesárea 1 102 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 1.82 [0.57, 5.84] 03 Puntaje de Apgar < 7 a 1 minuto 1 102 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.62 [0.25, 1.59] 04 Mortalidad perinatal 1 102 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.35 [0.04, 3.22] Comparison 02. Versión cefálica externa iniciada antes de término versus no realización de versión cefálica externa Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Nacimientos no cefálicos 1 179 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.59 [0.45, 0.77] 02 Cesárea 1 179 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.62 [0.27, 1.43] 03 Puntaje de Apgar < 7 a los 5 minutos 1 179 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 3.03 [0.13, 73.48] 04 Mortalidad intrauterina y neonatal < 1 7 días 179 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.34 [0.01, 8.16] Comparison 03. Versión cefálica externa iniciada antes de término versus versión cefálica externa a término Título del resultado N.º de estudios N.º de estudios Método estadístico Magnitud del efecto 01 Nacimientos no cefálicos 1 232 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.86 [0.70, 1.05] 02 Cesárea 1 232 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.90 [0.76, 1.08] 03 Puntaje de Apgar < 7 a los 5 minutos 1 230 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.49 [0.05, 5.34] 04 Mortalidad intrauterina o neonatal < 7 días 1 232 Riesgo relativo (efectos fijos) IC 95% 0.33 [0.01, 8.10] 05 Nacimiento prematuro < 37 semanas 1 232 Odds ratio (efectos fijos) IC 95% 1.47 [0.54, 4.00] 06 Una o más complicaciones fetales graves después de la aleatorización 1 232 Odds ratio (efectos fijos) IC 95% 0.88 [0.33, 2.37] Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 12 INDICE DE TÉRMINOS Títulos de Temas Médicos (MeSH) Breech Presentation, Estudios clínicos controlados aleatorizados, Version, Fetal [*methods] Control de palabras MeSH Female; Humans; Pregnancy C A R ÁT U L A Titulo Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Autor(es) Hutton EK, Hofmeyr GJ Contribución de los autor(es) G.J. Hofmeyr preparó la revisión inicial de este tema. E. Hutton ha revisado y mantendrá actualizada esta revisión. Número de protocolo publicado inicialmente 1996/1 Número de revisión publicada inicialmente 1996/1 Fecha de la enmienda más reciente 16 Noviembre 2005 Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente 18 Octubre 2005 Cambios más recientes Abril de 2005 El protocolo para la revisión "Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término" se ha actualizado para distinguir entre los estudios que intentan la versión cefálica externa (VCE) solamente antes de término y los que incluyen versión cefálica externa antes de término y a término. Esta distinción no se había realizado con anterioridad. La revisión incluye ahora las siguientes comparaciones: (1) versión cefálica externa antes de término comparada con la no realización de la versión cefálica externa; (2) versión cefálica externa que se inicia antes de término y que se repite hasta el parto en comparación con la no realización de la versión cefálica externa; (3) versión cefálica externa que se inicia antes de término y que se repite hasta el parto en comparación con la versión cefálica externa que se realiza después de las 37 semanas de gestación. En abril de 2005, se realizó una nueva búsqueda, que tuvo como resultado la identificación de un nuevo estudio clínico (Hutton 2003) y un nuevo estudio en curso (Hutton 2004). Como resultado de los cambios en el protocolo, se han excluido los estudios clínicos Brosset 1956 y Kasule 1985, y se ha incluido el estudio clínico Van Veelen 1989. Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizados El autor no facilitó la información Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidos El autor no facilitó la información Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidos 27 Abril 2005 Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autores 27 Abril 2005 Dirección de contacto Eileen Hutton Profesora Adjunta Departamento de Medicina Familiar (Department of Family Practice) Universidad de British Columbia (University of British Columbia) Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 13 División de Obstetricia (Division of Midwifery) B 54 2194 Health Sciences Mall Vancouver British Columbia V6T 1Z3 CANADÁ E-mail: eileen.hutton@ubc.ca Tel: +1 604 8227016 Fax: +1 604 8228030 DOI 10.1002/14651858.CD000084.pub2 Número de la Cochrane Library CD000084 Grupo editorial Grupo Cochrane de Embarazo y Parto Código del grupo editorial HM-PREG Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 14 G R Á F I C O S Y O T R A S TA B L A S COMPARACIÓN 01 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 01 NACIMIENTOS NO CEFÁLICOS COMPARACIÓN 01 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 02 CESÁREA COMPARACIÓN 01 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 03 PUNTAJE DE APGAR < 7 A 1 MINUTO Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 15 COMPARACIÓN 01 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 04 MORTALIDAD PERINATAL COMPARACIÓN 02 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 01 NACIMIENTOS NO CEFÁLICOS COMPARACIÓN 02 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 02 CESÁREA Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 16 COMPARACIÓN 02 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 03 PUNTAJE DE APGAR < 7 A LOS 5 MINUTOS COMPARACIÓN 02 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS NO REALIZACIÓN DE VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA, RESULTADO 04 MORTALIDAD INTRAUTERINA Y NEONATAL < 7 DÍAS COMPARACIÓN 03 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA A TÉRMINO, RESULTADO 01 NACIMIENTOS NO CEFÁLICOS Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 17 COMPARACIÓN 03 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA A TÉRMINO, RESULTADO 02 CESÁREA COMPARACIÓN 03 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA A TÉRMINO, RESULTADO 03 PUNTAJE DE APGAR < 7 A LOS 5 MINUTOS COMPARACIÓN 03 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA A TÉRMINO, RESULTADO 04 MORTALIDAD INTRAUTERINA O NEONATAL < 7 DÍAS Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 18 COMPARACIÓN 03 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA A TÉRMINO, RESULTADO 05 NACIMIENTO PREMATURO < 37 SEMANAS COMPARACIÓN 03 VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA INICIADA ANTES DE TÉRMINO VERSUS VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA A TÉRMINO, RESULTADO 06 UNA O MÁS COMPLICACIONES FETALES GRAVES DESPUÉS DE LA ALEATORIZACIÓN Versión cefálica externa para la presentación podálica antes de término Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 19