PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIQUIFILM LAGRIMAS 14 mg/ml colirio en solución (Alcohol polivinílico) Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Liquifilm Lágrimas y para qué se utiliza 2. Antes de usar Liquifilm Lágrimas 3. Cómo usar Liquifilm Lágrimas 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Liquifilm Lágrimas 6. Información adicional 1. QUÉ ES LIQUIFILM LÁGRIMAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Liquifilm Lágrimas está indicado como lubricante ocular para proteger los tejidos oculares en caso de hiposecreción (ojo seco) y cuando el ojo está sometido a condiciones irritantes que provocan sequedad ocular y molestias. 2. ANTES DE USAR LIQUIFILM LÁGRIMAS No use Liquifilm Lágrimas: • Si es alérgico (hipersensible) al alcohol polivinílico o a cualquiera de los demás componentes de Liquifilm Lágrimas. ver sección 6 “Composición de Liquifilm Lágrimas” para más información. Tenga especial cuidado con Liquifilm Lágrimas: Si la irritación persiste o aumenta, discontinuar el tratamiento y consultar con un especialista. Para evitar contaminación, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia Liquiflm Lágrimas puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto sobre la conducción y el uso de máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Liquifilm Lágrimas Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas. 3. CÓMO USAR LIQUIFILM LÁGRIMAS Consulte a su farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de una gota instilada en el ojo 2-4 veces al día. La dosis puede ser aumentada en caso necesario. Método de administración • Destapar el frasco con las manos recién lavadas y procurar que el tapón y el envase no toquen ninguna superficie. • Separar los párpados del ojo/s afectado/s e instilar una gota dentro del párpado inferior, mientras se dirige la vista hacia arriba. No tocar con el gotero, ni el ojo ni los dedos. • Mantener el ojo abierto y no parpadear durante 30 segundos como mínimo. • Antes de usar otras gotas oftálmicas, esperar como mínimo 5 minutos. • Después de la instilación, no cerrar los ojos apretadamente e intentar no parpadear más de lo normal. • Cerrar bien el envase después de cada aplicación. Si usa más Liquifilm Lágrimas del que debiera En caso necesario lavar el ojo con agua o solución salina. En caso de ingestión accidental, administrar líquidos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Liquifilm Lágrimas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: Irritación, dolor o enrojecimiento de los ojos, exceso de lágrimas, sensación de tener algo dentro el ojo y picor o reacción alérgica en el ojo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE LIQUIFILM LÁGRIMAS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener el frasco en el envase para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar o congelar. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (y siempre que el envase no esté abierto). Eliminar el contenido no utilizado a los 28 días después del abrir el envase. No utilice Liquifilm Lágrimas si observa cambio de color o enturbiamiento en el contenido del envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Liquifilm Lágrimas • • El principio activo es Alcohol polivinílico (DCI) 14 mg/ml Los demás componentes son cloruro de benzalconio 0,050 mg/ml, fosfato sódico dibásico, cloruro sódico, fosfato sódico monobásico, edetato disódico, ácido clorhídrico o hidróxido sódico (para pH) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Liquifilm lágrimas es una solución en frasco de plástico con tapón de rosca. Cada frasco contiene 15 ml de solución. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Allergan S.A. Plaza de la Encina, 10 -11 Tres Cantos 28760 Madrid Responsable de la fabricación Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Co. Mayo Westport, Irlanda Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.