Podofilino resina

FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
PODOFILINO RESINA
Sinónimos:
Resina de podófilo. Podophylli resina. Calomelanos vegetal.
Descripción:
Mezclas de resinas extraídas de la raíz y rizoma del podófilo.
Se utiliza principalmente la resina de dos especies:
-Resina del podofilino emodi o podofilino indio (Podophyllum emodi
Wall. ó Podophyllum hexandrum Royle), descrito en BP. Contiene al
menos un 50% de podofilotoxina.
-Resina del podofilino peltatum (Podophyllum peltatum L.), descrito
en USP (y en la antigua FE-IX). Contiene un 14-18% de
podofilotoxina.
Normalmente se obtiene por percolación del polvo en alcohol de 95º,
posterior concentración, y precipitación en medio acuoso acidulado
con ácido clorhídrico.
Las preparaciones de podofilo contienen al menos un 3% de resina
de podofilino emodi según FE-IX, y al menos un 5% de podofilino
peltatum según USP.
Datos Físico-Químicos:
-Podofilino resina emodi:
Polvo amorfo cuyo color varía entre marrón claro y amarillo verdoso,
o masas gris marronáceas. Parcialmente soluble en agua (de la cual
precipita en frío), en éter, y en amoníaco 5M.
-Podofilino resina peltatum:
Polvo amorfo de color beige, amarillo, o pardo amarillento. Poco
soluble en agua caliente (precipita en frío); parcialmente soluble en
éter y cloroformo, soluciones acuosas alcalinas, y aceites fijos;
soluble en alcohol.
Propiedades y usos:
Su acción se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del
podofilino, que es citotóxico y actúa inhibiendo la mitosis celular en
metafase, lo que permite la eliminación del tejido a tratar. Tiene
actividad por tanto antimitótica y antivírica.
El podofilino emodi es mucho mas irritante, y solamente se debería
usar en veterinaria.
Dosificación:
-Podofilino resina emodi (en desuso): a concentraciones del 3-30%
en soluciones hidroalcohólicas o en tintura de benjuí, vaselina líquida
o filante, y en crema O/W.
-Podofilino resina peltatum: se utiliza por vía tópica en forma de
soluciones, en concentraciones del 0,3 al 25%, para el tratamiento
de verugas ano-genitales (condiloma acuminado) y plantares,
callosidades, fibroides, y papilomas. Para verrugas plantares, en
pomada del 5 al 10%.
FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
Normalmente se aplica la solución de podofilino, se deja actuar entre
1-6 horas, y posteriormente se lava la zona. Se efectúa el
tratamiento una vez a la semana. Si no se obtiene mejoría en cuatro
semanas, se cambia a otro método alternativo. Por via oral, en dosis
de 200-300 mg como purgante drástico o antihelmíntico (en desuso).
Efectos secundarios:
Es muy irritante, especialmente sobre ojos y membranas mucosas,
pudiendo causar grave intoxicación sistémica después de su
ingestión o aplicación tópica, siendo habitualmente reversible,
aunque puede llegar a ser fatal.
Los síntomas de toxicidad incluyen náuseas, vómitos, dolor
abdominal y diarrea, pudiendo aparecer trombocitopenia,
leucopenia, fallo renal, y hepatotoxicidad. Así mismo se producen
efectos centrales que pueden demorarse en su comienzo y
prolongarse en su duración, con reacciones tóxicas agudas,
alucinaciones, confusión, mareos y coma.
Los cambios en el EEG pueden persistir durante varios días,
desarrollándose
posteriormente
neuropatías
periféricas
y
autonómicas, que pueden conducir a parestesias, reducción de
reflejos, debilidad muscular, apnea, taquicardia, hipotensión
ortostática, íleo paralítico y retención urinaria. Aunque la neuropatía
puede mejorar, normalmente no se llega a la recuperación completa.
Precauciones:
Es irritante sobretodo para los ojos y las membranas mucosas, pero
también para la piel. Es muy irritante para la mucosa intestinal.
Manejar con precaución.
No debe usarse para verrugas de cérvix o uretrales.
No debe usarse durante el embarazo ni la infancia.
No aplicar sobre áreas extensas, por su posible absorción sistémica.
El riesgo de toxicidad sistémica se incrementa después de su
aplicación tópica sobre grandes superficies, con concentraciones
excesivas y durante periodos prolongados, en la terapia de verrugas
que se rompen o han sido sometidas a biopsia reciente, y por
aplicación indebida sobre piel normal o membranas mucosas.
Conservación:
En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DEL CALOR.
El producto es fotosensible. Se oscurece tras la exposición a la luz o
a temperaturas superiores a 25ºC.
Ejemplos de
formulación:
Solución alcohólica de podofilino
Podofilino resina al…………………….. 20%
Alcohol del 96º……………………c.s.p 50ml
También puede utilizarse alcohol 70º.
Modus operandi:
Disolver el podofilino en alcohol y filtrar.
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Solución de podofilino en tintura de benjuí
Podofilino resina ..............................25%
Tintura de benjuí............................ 50 ml
Modus operandi:
Disolver el podofilino en la mínima cantidad de Dimetilsulfóxido,
dejando en reposo para total disolución. Posteriormente incorporar la
tintura de benjuí, y agitar con varilla. Envasar en frasco de cristal
topacio.
Pomada de podofilino
Podofilino resina .................................8 g
Aceite de linaza ..................................8 g
Lanolina anhidra ...............................24 g
Modus operandi:
Pulverizar el podofilino en un mortero, y añadirle el aceite de linaza
formando una pasta. Ir añadiendo, poco a poco, la lanolina anhidra,
trabajando bien con el pistilo para conseguir la homogeneización.
Podofilino en propilenglicol
Podofilino ……………………….…… .0,3 g
Propilenglicol c.s.p. …………………. 30 g
Modus operandi:
Pulverizar el podofilino en mortero y añadir el propilenglicol hasta
solubilización.
Bibliografía:
- Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.
(2003).
- The Merck Index, 13ª ed. (2001).
- Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed.
(2004).
- Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997).
- La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, M. ª José
Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes, 1ª, 3ª y 4ª parte.